Aulas de Revisão 1-5 Ética na Saúde

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ÉTICA NA SAÚDE
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Conteúdo Programático desta aula
Assunto 1 – Ética e Moral 
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Assunto 2 – Bioética 
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Assunto 3 – Pesquisas biomédicas
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Assunto 4 – Transplantes
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Assunto 5 – Reprodução Assistida
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Assunto 1 – Ética e Moral
O conceito de ética
O termo ética deriva de éthos, que significa modo de ser, e, por isto, define-se com frequência a ética como a doutrina dos costumes ou hábitos adquiridos pelo homem. 	
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O conceito de moral
Representa o conjunto das regras de conduta admitidas numa época ou por um grupo de homens. 
O ato moral, portanto, provocado por um ser humano real e contextualizado historicamente, deve ser avaliado sob o código moral que vigora na sociedade daquele que promoveu a ação. 
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Influência da Igreja:
Teonomia (théos, em grego, significa Deus). 
Rejeição da busca da felicidade (eudemonia).
Entre os séculos XIV e XVI (Renascimento) a história
da ética ganha um novo rumo a partir da valorização
do homem nas ciências e nas artes, demarcando o
início da ética moderna. 	
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A religião deixa de ser a forma de ideologia dominante e a dimensão humana coloca-se no centro da filosofia e da moral.
No século XVIII, marcado pelo movimento intelectual denominado de Iluminismo, exalta-se a capacidade que tem o homem de conhecer e agir por uma luz própria da razão. 
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Diversos autores, nos mais variados campos do conhecimento, têm ressaltado a importância de estabelecer-se uma relação ética com os recursos sociais, humanos e naturais que reponha uma hierarquia de valores morais e filosóficos como parâmetros do desenvolvimento. 
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Não há desenvolvimento social sem antes a formação de uma ética que baseie os pressupostos fundamentais de uma sociedade e, todo o problema do desenvolvimento, reside justamente na ausência desta ética por parte, não apenas dos governos, mas também do próprio modelo de ciência que arbitra o sistema teórico de sustentação das políticas governamentais.
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Ética e Moral estão diretamente associadas. Ambas dizem respeito ao modo como lidamos com o outro, aos costumes. A ética se constitui de princípios voltados para o bem comum. Ou seja, é a reflexão acerca dos princípios que irão nortear as relações humanas de modo justo e equânime.
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A moral, por sua vez, é o conjunto de hábitos, condutas e normas que constituem o padrão de um grupo social em determinada época, lugar ou mesmo classe social. Assim, moral são as normas de comportamento pertencentes a um grupo e ética os princípios norteadores destas normas, ou em outras palavras, os valores ideológicos que fundamentam a moral.
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A Alguém é moral ou imoral na medida em que acata ou transgride as normas de seu grupo.
Alguém é ético ou antiético na medida em que fundamenta suas ações em princípios que consideram ou desconsideram a equidade, o respeito ao outro e a justiça. 
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Por exemplo: Roubar é imoral (vai contra as normas de conduta de nossa sociedade). Roubar é imoral, porque consideramos que ninguém tem o direito de retirar o que é de outro contra a sua vontade (valor ideológico ético que fundamenta o comportamento moral).
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Assunto 2 – Bioética
As bases filosóficas da Bioética começaram a ser mais bem definidas após a Segunda Guerra Mundial, quando o mundo ocidental, chocado com as práticas nazistas executadas pretensamente em nome da ciência, cria um código ético para normatizar os estudos e experiências relacionados a seres humanos.
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Deste episódio, fortalece-se também a ideia de que a ciência (ou qualquer outra forma de progresso) não pode ser mais importante que o homem. Assim, tecnologias e desenvolvimento técnico devem ser controlados para acompanhar a consciência da humanidade sobre os efeitos que eles podem ter, nos indivíduos, no mundo e na sociedade.
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Em sua origem, o termo é a conjugação das palavras gregas bios (vida) + ethos (relativo à ética) e sua concepção compreende o campo disciplinar compromissado com o conflito moral na área da saúde e da doença dos seres humanos e dos animais não humanos.
BIOS = VIDA
+
ETHOS = RELATIVO À ÉTICA
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O objetivo primordial da Bioética é discutir as questões relativas à vida e a saúde, principalmente as que surgiram a partir de inovações tecnológicas. 
Para solucionar questões éticas práticas, decorrentes de conflitos e controvérsias da interação humana e de suas práticas médicas ou científicas, a bioética se fundamenta em uma tríplice atuação:
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 Descritiva, voltada para a  descrição e análise destes conflitos; 
(2) Normativa, com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; 
(3) Protetora, no sentido de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais “fracos”.
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Princípios básicos que fundamentam a bioética
A Bioética se sustenta em alguns conceitos básicos:
1. O princípio do duplo efeito: uma situação frequente é a ocorrência de uma determinada ação que acarreta em dois efeitos concomitantes, um bom e outro mau. Apesar de buscarmos o primeiro resultado, ele sempre trás consigo um efeito colateral indesejável, porém inseparável.
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2. O princípio da totalidade: Este princípio se origina do sistema psicológico da Gestalt que sustenta que “o todo é mais do que a soma de suas partes”. Assim, as partes do corpo não podem ser compreendidas de modo dissociado da unidade física. Em outras palavras, isso significa dizer que não podemos dispor das partes de nosso corpo sem analisarmos o que isso irá promover em termos da preservação de nossa saúde geral. 
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3. Meios ordinários e extraordinários de tratamento: Um procedimento padrão no tratamento de alguma enfermidade se traduz pela aplicação de medicamentos ou processos terapêuticos já amplamente testados, de acesso disponível e que possuem eficácia comprovada na produção de resultados. Este tipo de procedimento, chamamos de meios ordinários (comuns).
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Existem, no entanto, situações em que estes procedimentos não logram êxito, nestes casos, é preciso lançar mão de procedimentos que ao contrário dos primeiros, são muitas vezes caros, produzem efeitos colaterais indesejáveis e ainda assim, não temsua eficácia plenamente comprovada. São os chamados meios extraordinários. 
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4. Justiça: Critérios de justiça estão diretamente associados aos aspectos éticos e não poderiam deixar de estar, também, vinculados à Bioética. A justiça é o conceito pelo qual cada um deve receber o que lhe é merecido por direito ou pela ação de seus atos. Assim, casos semelhantes devem ser tratados de modo semelhante e casos diferentes tratados de modo diferenciado. 
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justiça comutativa - define padrões relativos à equidade nos mais variados tipos de trocas ou relações comerciais como, por exemplo, as formas de determinação de preços e salários. 
justiça retributiva - que estipula sanções legais para a violação das leis e que determina os meios de garantia que o que é devido seja pago ou restituído.
justiça distributiva que regula a partilha de bens e benefícios sociais, garantindo a cada um o que lhe é devido na distribuição de um todo. 
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5. Santidade da vida humana: a vida é o valor maior a ser preservado. Cinco elementos críticos no conceito de santidade (ou dignidade) da vida humana: 1) Sobrevivência da espécie humana; 2) Preservação das linhas familiares; 3) O direito dos seres humanos terem proteção de seus companheiros; 4) Respeito por escolhas pessoais e autodeterminação, que inclui integridade mental e emocional; 5) Inviolabilidade corporal: Meu corpo, com seus órgãos, sou eu mesmo.
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Assunto 3 – Pesquisas biomédicas
Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados pelos nazistas, o código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas. 
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	Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. 
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Determinava também que toda pesquisa deveria apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de experimentos anteriores em animais. 
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Esta foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações científicas de riscos em seres humanos.
Quase vinte anos depois, em 1964, foi criado pela Associação Médica Mundial, um novo e mais elaborado documento, conhecido pelo nome de Declaração de Helsinque. 
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A Declaração passou no decorrer dos anos por diversas alterações e revisões, tendo sido a última, até o momento, efetuada em 2008, na 59ª Assembleia Médica Mundial, realizada em Seul na Coreia do Sul. A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica.
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Este documento foi dividido em três partes principais:
Princípios básicos
Pesquisa médica combinada com cuidados profissionais
Pesquisas biomédica não terapêutica envolvendo seres humanos
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Princípios básicos – base na bioética e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
Pesquisa médica combinada com o cuidado profissionais- possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais) desde que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente. 
Pesquisa biomédica não terapêutica - o médico pesquisador é responsável pela saúde do paciente.
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O primeiro documento brasileiro a tratar das questões éticas
sobre pesquisas em seres humanos foi elaborado em 1988. 
Tratava-se da Resolução nº 1 do Conselho Nacional de Saúde
(CNS) que regulamentava o credenciamento de centros de
pesquisa e recomendava a criação de comitês de ética nas
instituições de saúde (CEP’s). 
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A Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde- foi um documento elaborado pelo Ministério da Saúde com o intuito de normatizar as diretrizes de todas as pesquisas que envolvessem seres humanos no território nacional. Em sua parte V – RISCOS E BENEFÍCIOS, que “considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco”.
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Princípio da Precaução - não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido, ou seja, do qual não temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos são tão importantes em pesquisas científicas. Segundo este conceito, mediante a ausência de certeza científica da inexistência de riscos de danos, devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis. 
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Especificamente quando falamos de intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis recebem o nome de “eventos adversos”. EAs são definidos como complicações indesejadas decorrentes do cuidado prestado aos pacientes, não atribuídas à evolução natural da doença de base”. 
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Assunto 4 – Transplantes
Transplante de órgãos e tecidos
	O transplante de órgãos e tecidos implica uma sequência de eventos que, desde a doação até a efetivação do transplante, abarca alguns direitos fundamentais pertinentes ao doador e ao receptor.
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Estes direitos estão associados ao direito à vida, à formação dos direitos de personalidade, à integridade física e ao direito ao corpo, em particular, à liberdade de consciência e ao poder de dispor do próprio corpo.
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A legislação e os princípios éticos que regem os transplantes de órgãos e tecidos 
A política Nacional de Transplantes de órgãos e tecidos está fundamentada na Legislação (Lei nº 9.434/1997 e Lei nº 10.211/2001), tendo como diretrizes a gratuidade da doação, a beneficência em relação aos receptores e não maleficência em relação aos doadores vivos. 
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Qual a origem dos órgãos destinados a transplantes?
Existem basicamente três fontes de órgãos e tecidos utilizáveis. Este material pode ser coletado de:
Animais: neste caso chamamos de xenotransplantes.
Seres humanos vivos: são os chamados alotransplantes intervivos.
Seres humanos mortos: que chamamos de alotransplantes de doador cadáver. 
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Os xenotransplantes, por enquanto, são apenas uma possibilidade teórica. 
Muitos estudos vêm sendo realizados no sentido de transplantar órgãos e tecidos entre espécies distintas. 
Os defensores desta técnica ressaltam os argumentos de que esta possibilidade diminuiria muito o tempo de espera por órgãos e muitas vidas poderiam ser salvas. 
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Há, no entanto uma série de dificuldades técnicas que ainda precisam ser vencidas. A principal delas se refere às rejeições e à possibilidade de transmissão de vírus não humanos paraos receptores. 
Além destas, há ainda aspectos éticos envolvidos como o direito ou não de humanos em utilizar-se de animais para fins de retirada de órgãos. 
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O alotransplante intervivos, naturalmente implica na utilização de órgãos e tecidos específicos e na necessidade de respeitar-se ao preceito ético da não maleficência do doador. 
Isto é, não podemos promover uma doação se a mesma produzir no doador algum tipo de dano ou prejuízo a sua saúde geral. 
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O alotransplante de doador cadáver é de fato o mais comumente utilizado para a grande maioria dos casos e a principal questão ética envolvida diz respeito ao critério de morte, na medida em que esta precisa ser atestada para que se promova a remoção do órgão. 
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Os critérios e caracterização de morte
	O Conselho Federal de Medicina, através da Resolução CFM 1480/97, alterou o critério de morte que anteriormente estava vinculado à falência cardiorrespiratória para a morte encefálica, possibilitando com isso, grande avanço na viabilidade e efetividade das doações. Assim, neste tipo de doação por cadáver, a questão, hoje, resume-se praticamente à forma de obtenção dos órgãos. 
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1998 - medida provisória
2001 - promulgada Lei 10.211/2001(que alterou alguns dos dispositivos da Lei dos transplantes original de 1997) 
2007 - Lei 11.633 que incluiu um artigo na lei original sobre o direito a informação sobre os benefícios da doação de placenta e sangue do cordão umbilical.
A legislação brasileira substitui o critério de doação voluntária pelo do consentimento familiar, onde o cônjuge ou parente na linha sucessória assume a responsabilidade pela autorização da doação.
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De modo geral, podemos resumir os aspectos vinculados à questão da doação de órgãos a um conjunto de princípios éticos gerais, nos quais, se vinculam intrinsecamente as questões dos transplantes. São eles:
Princípio da intangibilidade corporal (associa de modo absoluto o corpo à identidade pessoal – integridade pessoal).
Princípio da solidariedade (possibilidade que os indivíduos têm de sacrificar sua individualidade em detrimento do bem da comunidade (de outros).
Princípio da totalidade (entende o corpo como uma unidade, sendo cada parte do mesmo avaliada de acordo com o todo).
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A estes princípios éticos gerais, somam-se ainda aspectos específicos que se traduzem em princípios do biodireito próprios para as situações de transplantes. Dentre eles, destacam-se:
Princípio da autonomia
Princípio da confidencialidade
Princípio da gratuidade
Princípio da não discriminação
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O princípio da autonomia, pelo qual qualquer coleta de tecidos ou órgãos tem de passar pelo consentimento do doador.
O princípio da confidencialidade, pelo qual se preserva o direito do indivíduo doador em decidir qual a informação sua que autoriza a veiculação ao receptor e qual quer manter em anonimato.
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O princípio da gratuidade, que estabelece que o órgão ou tecido apenas poderá ser dado e nunca vendido, visto que não se trata de objetos e sim partes da própria individualidade.  
Há, ainda, o princípio da não discriminação, em que a seleção dos receptores só pode ser feita mediante critérios médicos. 
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Assunto 5 – Reprodução assistida 	
	Novas tecnologias têm influenciado em relação às alternativas de manipulação genética, no desenvolvimento de técnicas de transplantes e também nos aspectos relacionados à fertilização e reprodução humana.
	Manipulação genética = está diretamente relacionada com o processo de manipulação dos genes num organismo. Geralmente envolvem o isolamento, a manipulação e a introdução de DNA num denominado “corpo de prova”. 
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O que pode ser considerado “vida humana”?
Em que momento a vida biológica deve ser reconhecida como pessoa?
Vida humana para a Igreja católica:
1987 - A Igreja Católica possui um extenso documento intitulado “Instrução sobre o respeito à vida humana em suas origens e a dignidade da procriação em resposta a determinadas questões da atualidade” .
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Neste documento (Donum Vitae) datado de 1987, fica formalmente estabelecido que, pela perspectiva da Igreja, o início da vida humana se dá no momento em que ocorre a fecundação.
2008 - Mais recentemente, em 2008, publica outro documento sobre aspectos de Bioética ligados à dignidade humana onde reforça este entendimento.
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A partir de 2008 considera como lícitas as tecnologias de fertilização que auxiliam os casais a procriarem desde que estas respeitem a preservação do ato procriativo em si e considera moralmente ilícitas as tecnologias que dissociam a procriação do ato sexual como a criogenia ou a fecundação “in vitro”.
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Além da perspectiva eclesiástica há ainda outros critérios de abordagens mais direcionadas aos aspectos do desenvolvimento embrionário. Alguns destes critérios vinculam o início da vida humana:
Ao início dos batimentos cardíacos (3 a 4 semanas).
Ao surgimento da atividade do tronco cerebral (8 semanas).
Ao início da atividade neocortical (12 semanas).
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Ao surgimento dos movimentos respiratórios (20 semanas).
Ao aparecimento do ritmo sono-vigília (28 semanas).
Há ainda quem defenda que o ser humano se caracteriza apenas a partir do surgimento da consciência e do “comportamento moral” (18 a 24 meses pós-parto).
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1978 - nascimento do primeiro “bebê de proveta” na Inglaterra. O nascimento desta criança foi de tal importância para o desenvolvimento cientifico e tecnológico na área da saúde que foi instituído na Inglaterra, em 1981, um comitê de investigação sobre fertilização humana e embriologia. O resultado deste comitê foi a publicação, três anos após sua instalação, do chamado Relatório Warnock. 
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	1992 – Brasil - Resolução CFM 1358/92 - Normas Éticas para Utilização das Técnicas de Reprodução Assistida. 
	2010 - Resolução CFM 1957/2010 – revoga a anterior e ressalta: “Não constitui ilícito ético a reprodução assistida post mortem desde que haja autorização prévia específica do (a) falecido (a) para o uso do material biológico criopreservado, de acordo com a legislação vigente”.
	Existem ainda legislações ligadas ao Congresso e à ANVISA.
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ABORTO
Existem condições previstas na legislação brasileira para a autorização de abortos legais (estupro e risco de vida materno) e a partir de abril de 2012 foi aprovada a autorização do aborto de bebês anencéfalos. 
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Assunto 1 – Ética e Moral 
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Assunto 2 – Bioética 
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Assunto 3 – Pesquisas biomédicas
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Assunto 4 – Transplantes
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Assunto 5 – Reprodução Assistida
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LEMBRANDO:
Este é apenas um resumo dos principais conteúdos das aulas 1 a 5, que são contempladas na AV1. Estude pelos slides das aulas e em caso de dúvidas dirija-se ao seu professor-tutor através do fórum de dúvidas ou da central de mensagens!
Bons estudos e boa prova!
Nós nos encontramos na aula 6, até lá!
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