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VANTAGENS E DESVANTAGENS DAS FORMAS FARMACÊUTICAS Material retirado do livro: Manual de Formulações na Prática Clínica – 1 ed. FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS CÁPSULAS São formas farmacêuticas sólidas de forma e capacidade variáveis, contendo normalmente uma dose unitária de um ou mais ativos. Elas podem ainda variar conforme sua consistência: • Dura: cápsula de gelatina, vegetal ou gastrorresistentes; • Mole: cápsula gelatinosa oleosa. Vantagens • Número de adjuvantes reduzidos; • Boa estabilidade em relação às demais formas farmacêuticas; • Protege contra luz, ar e outros pós; • Fácil identificação (cor ou impressão serigrafada); • Mascaram de forma eficaz o sabor e odor desagradável de alguns fármacos; • Boa biodisponibilidade (absorção média de 10 a 20 minutos); • Versatilidade para o preparo de fórmulas em pequenas quantidades e/ou com doses individualizadas. Desvantagens • Fácil adesão à parede do esôfago; • Não pode ser partida (não-fracionável); • Restrição de uso a pacientes com dificuldades de deglutição (geralmente crianças e idosos); • Comporta volume reduzido em uma formulação. PÓ É a forma farmacêutica sólida que contém um ou mais princípios ativos secos, com tamanho de partícula reduzido e com ou sem excipientes. Essa forma farmacêutica possibilita trabalhar com doses elevadas, que são limitadas pelo tamanho e quantidade de cápsulas. Em termos gerais, uma fórmula, na qual a dosagem de princípios ativos em que sua soma supere 500mg pode viabilizar a manipulação em pó, que pode ser apresentada como base comum, efervescente ou na forma de shakes. Esses pós podem ser acondicionados diretamente em embalagens plásticas (quando não há necessidade de precisão da dose e/ou baixo potencial de instabilidade físico-químico/microbiológico) ou em sachês (quando existir necessidade de precisão de dose e/ou risco potencial de instabilidade físico-químico/microbiológico significativo). Efervescentes: É o pó contendo, em adição aos ingredientes ativos, substâncias ácidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dióxido de carbono quando em contato com a água. Vantagens • Devido à presença do CO2 livre, pode mascarar o sabor desagradável leve à moderado de alguns princípios ativos; • Fácil deglutição; • Apresentação diferenciada, o que pode melhorar a adesão à terapêutica; • Boa palatabilidade; • Rápida absorção pelo trato gastrointestinal (TGI). Desvantagens • Baixa estabilidade físico-química (prazo de validade curto); • Pouco tolerado em pacientes com refluxo gastroesofágico; • O uso de pós efervescentes com dosagens superiores a 10g de princípios ativos não é recomendado, pois aumenta a necessidade de excipientes efervescentes, o que promove ingestão excessiva de conteúdo cítrico e de bicarbonato, gerando possível desequilíbrio eletrolítico. Shakes: Apesar de não serem reconhecidos oficialmente pelas autoridades sanitárias, os shakes são definidos pela indústria como produtos de maior espessura após sua dispersão em água ou bebidas. Trata-se de misturas em pós, que consistem em princípios ativos adicionados a veículos que contém valor nutricional agregado e consistência física mais espessa. Fornecidos na forma de pó, o paciente utiliza a dose recomendada, usando um medidor padronizado, ou mesmo utilizando sachês, para dispersão na água, homogeneização e posterior ingestão. Vantagens • Podem ser veiculados a nutrientes e fitoterápicos; • Os ativos veiculados são mais rapidamente absorvidos pelo trato gastrointestinal; • De fácil deglutição; • Dependendo dos ativos escolhidos, pode possuir valor nutricional agregado e então pode ser considerado como um hipercalórico ou um suplemento alimentar. Desvantagens • Quando armazenados em embalagens plásticas, são mais difíceis de transportar; • Menor estabilidade físico-química e microbiológica; • O paciente fica exposto ao sistema de medida caseira, ou seja, não é preciso. VIA SUBLINGUAL Via de administração que não atravessa o trato gastrointestinal, não sofrendo efeito de primeira passagem hepática, e sendo lançada diretamente na circulação pela artéria carótida. Apresentando início da ação mais rápido e permitindo a absorção de nutrientes sensíveis à metabolização pré-sistêmica. Uma vez que o comportamento farmacocinético da via sublingual é distinto da via oral, seu pico de concentração plasmática geralmente é maior e é alcançado com maior rapidez. Por isso, para prevenir o risco de toxicidade, faz-se necessária à aplicação de alguns critérios, antes do uso racional dessa via, que são os seguintes: • Instabilidade conhecida do nutriente aos fluidos do trato gastrointestinal e sua microbiota; • Metabolização pré-sistêmica (enteral e/ou hepática) que inative o fármaco; • Baixa biodisponibilidade por via oral do(s) nutriente(s) (gerada pelas características de absorção destes e/ou estado fisiopatológico do paciente) associada à comprovação de biodisponibilidade clinicamente significativa pela via sublingual (exemplo: vitamina B12/Cobalamina); • Necessidade de rápida reposição nutricional (estados carências emergenciais), associada à indisponibilidade de administração pela via parenteral. PASTILHAS É uma forma farmacêutica de dissolução lenta e absorção rápida, que pode conter um ou mais princípios ativos, associados a uma base com ou sem sabor, e geralmente sem corante. Pode ser preparada por modelagem ou compressão, podendo ter ação local e sistêmica. As pastilhas permitem a adição de quantidades de fármacos que variam entre 2 a 3g, dependendo da forma e base utilizadas pela farmácia de manipulação. FILME ORODISPERSÍVEL Vantagens • Rápida desintegração e dissolução na cavidade oral; • Aumento da biodisponibilidade; • Rápido início de ação; • Água não utilizada ou mastigação para sua administração; Desvantagens • Possui dose máxima • Custo elevado Aplicações: O filme orodispersível é ideal para classes terapêuticas onde é necessário um pico de concentração plasmática para a escolha farmacológica desejada. A dose máxima de ação para a manipulação do filme orodispersível é de 50mg. Compostos que podem ser manipulados em filmes orodispersível: • 5HTP • Safrin • Coenzima Q10 • Vitamina D • Metilcobalamina • Metilfolato • Demais ativos de baixa a média dosagem Sabores: menta, morango, uva, limão, morango, laranja e guaraná. FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS SOLUÇÃO É uma forma farmacêutica líquida, límpida e homogênea, que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou em uma mistura de solventes miscíveis. Vantagens • Rápida absorção pelo trato gastrointestinal; • Possui homogeneidade da dose e não requer agitação mecânica; • Fácil deglutição, condição importante para pacientes pediátricos ou geriátricos, ou para aqueles em condições crônicas que afetam a capacidade de deglutição de formas sólidas. Desvantagens • Mais difíceis de transportar; • A solubilização realça o sabor dos fármacos (princípios ativos com sabor desagradável, moderado a forte não devem ser veiculados nesta forma); • Apresentam menor estabilidade físico-química e microbiológica; • Paciente pode ficar exposto ao sistema de medida caseira (não preciso). SUSPENSÃO São preparações que contêm partículas finamente divididas da substância ativa, sendo dispersa de forma relativamente uniforme em um veículo no qual essa substância apresente solubilidade mínima. As partículas sólidas são insolúveis na fase líquida e tendem a sedimentar, porém, devem ser facilmente dispersas com agitação. Vantagens • Forma farmacêutica ideal para veicular ingredientes ativos insolúveis; • Opção para veicular fármacos de sabor desagradável (a suspensão realça menos o gosto quando comparada à solução); • Idealpara converter formas farmacêuticas sólidas (pós) em forma líquida, sendo indicada para pessoas com dificuldades de deglutição; • O fármaco se encontra finamente dividido, portanto, sua dissolução pode ocorrer mais rapidamente nos fluidos do trato gastrointestinal do que formas farmacêuticas sólidas; • Possibilidade de formulações extemporâneas (com uso em até 48h após o preparo). Desvantagem • Potentes fármacos insolúveis, empregados em pequenas doses, não devem ser veiculados devido ao maior risco de erro na sua administração. TINTURA É a preparação alcoólica ou hidroalcoólica resultante da extração de drogas vegetais ou animais. É classificada em simples e composta, conforme preparada com uma ou mais matérias-primas. A menos que indicado de maneira diferente da monografia individual, 10ml de tintura simples correspondem a 1g de droga seca. A tintura vegetal (20%) é preparada à temperatura ambiente pela ação do álcool sobre uma erva seca (tintura simples) ou sobre uma mistura de ervas (tintura composta). São preparadas por solução simples, maceração ou percolação. A tintura simples corresponde a 1/5 do seu peso em erva seca, isso quer dizer que: 20g de erva seca permitem preparar 100ml de tintura. Em sua maioria deve se utilizar álcool a 60°G.L. Tintura Mãe: A tintura mãe (10%) é preparada a partir da droga vegetal fresca ou seca, ou ainda de origem animal, extraída pelos métodos de maceração ou percolação utilizando como veículo extrator álcool em diferentes graduações segundo monografia da droga. Caso não haja especificação em monografias, o teor alcoólico durante e ao final da extração deverá ser de 60°G.L. A relação entre resíduo sólido e veículo extrator corresponde, geralmente, a 1g de resíduo sólido para 10ml de veículo extrator (1:10). A tintura está permitida para prescrição nutricional desde que seja utilizada como Tintura Vegetal (20%) e não como Tintura Mãe (10%), isso porque a maioria dos estudos e das posologias recomendadas em literatura técnico-científico levam em consideração a Tintura Vegetal (20%). Vantagens • Forma farmacêutica de fácil ingestão. Desvantagens • Difícil padronização exata, não garantindo dose precisa de ingestão do princípio ativo; • Pode conter álcool; • Sabor amargo. SOLUÇÃO SUBLINGUAL É uma forma farmacêutica líquida, límpida e homogênea, de dissolução e absorção rápidas. Possui ação sistêmica, que contém um ou mais princípios ativos, dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis. Pode ou não conter sabor e geralmente são livres de corante. FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS GEL COMESTÍVEL Muito utilizado em produtos com aplicação na nutrição esportiva, é composto basicamente por água, agentes espessantes (gelatina e/ou polímeros) e demais adjuvantes que contribuem sensorialmente (sabor, cor e odor). Podem ser incorporadas grandes quantidades de insumos farmacêuticos ativos, geralmente até 25% da quantidade total do produto. Vantagens Forma farmacêutica ideal para manipular ingredientes ativos em grandes concentrações e de forma alternativa aos pós; • Rápida absorção pelo Trato Gastrointestinal; • Possui homogeneidade e individualização da dose; • São mais fáceis de deglutir, condição importante para pacientes pediátricos ou geriátricos, ou para aqueles em condições crônicas que afetam a capacidade de deglutição de formas sólidas; • Fácil transporte. Desvantagens • A solubilização na base gelificada realça o sabor de alguns fármacos, por isso princípios ativos com sabor desagradável moderado a forte não devem ser veiculados nessa forma; • Apresentam menor estabilidade físico-química e microbiológica. FORMAS FARMACÊUTICAS DIFERENCIADAS Com o desenvolvimento do mercado nutricional para farmácias de manipulação nos últimos anos, houve uma retomada na pesquisa, desenvolvimento e inovação de formas farmacêuticas que apresentem aspecto físico de alimento ou bebida, com a finalidade de reduzir o impacto do aspecto medicamentoso que as formulações apresentam, e favorecer assim a adesão do tratamento pelo paciente. Gomas, chocolates, sucos, sopas, sorvetes, frappés, caldas e mousses são alguns dos exemplos disponíveis na farmácia de manipulação. Entretanto, é muito importante que o nutricionista se certifique junto ao farmacêutico se a forma farmacêutica solicitada em prescrição é viável e apresenta comprovação de estabilidade e sensorial, seja por estudos próprios ou por literatura farmacêutica confiável, uma vez que, conforme legislação vigente é de responsabilidade da farmácia garantir a qualidade do produto, no prazo de validade determinado e, dessa forma, favorecer a eficácia e segurança do tratamento. GOMAS São formas farmacêuticas diferenciadas ricas em gelatina e/ou colágeno (dependendo da farmácia de manipulação, a goma pode ser composta de 1 a 2g de colágeno hidrolisado e até 1g de gelatina), macias e flexíveis, mastigáveis e em sua maioria com sabor e corante, artificial ou natural. Vantagens • Mascaram facilmente o sabor de compostos de sabor leves a moderados; • São menos irritantes para a mucosa bucal; • Possuem atrativo sensorial de cor, odor, paladar e consistência, favorecendo a adesão à terapia; • Proporcionam a suplementação simultânea de colágeno hidrolisado. Desvantagens • Não permitem a veiculação de fármacos termossensíveis ou de sabor desagradável forte; • Possuem custo de produção elevado. CHOCOLATES Com estudos experimentais farmacêuticos é possível fazer uso de suplementos nutricionais e fitoterápicos em tabletes de chocolates, evitando o gosto amargo de algumas substâncias e proporcionando os benefícios do cacau simultaneamente. Os chocolates para manipulação, em geral, devem possuir quantidade elevada de cacau (mínimo 50%) de fornecedores de matérias-primas com autorização para comercializar estes chocolates como insumos farmacêuticos. Algumas farmácias disponibilizam a base farmacêutica sem glúten/lactose/açúcar, direcionados a pacientes com restrições e os tabletes podem variar o peso entre 5 e 10g, podendo comportar até 2g de ativos. Vantagens • Mascaram facilmente compostos de sabor leve a moderado; • Menos irritante para a mucosa bucal; • Possuem atrativo sensorial de cor, odor, paladar e consistência, favorecendo a adesão à terapêutica; • Geram aporte dos compostos bioativos e nutrientes do cacau. Desvantagens • Não permitem a veiculação de fármacos termossensíveis ou de sabor desagradável forte; • Possuem custo de produção elevado.
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