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UNIVERSIDADE LUTERANA DO BRASIL CURSO DE FARMÁCIA DISCIPLINA DE CONTROLE DE QUALIDADE DE INSUMOS E PRODUTOS FARMACÊUTICOS ATIVIDADE SEMIPRESENCIAL 3 1) (0,25 pontos) Como preparar 2,0 L de uma solução de H2SO4 0,1M à partir de uma solução concentrada de H2SO4 (96%, p/p)? d = 1,84 PM=98,2 1m-98,2 0,1m—x x=9,82g/l Conc: 96g----100g 9,82g----x x=10,23g Densidade= 1,84------1ml 10,23------x x=5,56ml x 2 = 11,12ml 2) (0,25 pontos) Qual a molaridade de uma solução na qual foram diluídos 85,0 mL de HCl conc. (37%, p/p) para 1 L? d= 1,18 PM= 36,5 1,18g-----1ml X -----85,0ml x=100,3g 37g-----100g x-------100,3g x= 37,11g 37,11g/36,5 M =1,0167 3) (0,5 pontos) Para o doseamento da furosemida (PM=330,75) foram pesados 20,3 mg de amostra, dissolvidos em 50,00 mL de hidróxido de sódio 0,1M. Desta solução pipetou-se 2,0 mL e completou-se o volume a 100,00 mL com NaOH 0,1M em balão volumétrico. A absorbância medida em ʎ = 271nm com cubetas de 1 cm foi de 0,463. Para a solução padrão foram pesados 20,00 mg e foi preparado da mesma forma que a amostra e a absorbância medida foi de 0,5597. Contém, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0% a) Calcule o teor de pureza da amostra. 20,3/ 50 vezes 2 dividido por 100= 0,00812 vezes 1000 = 8,12mcg/ml 20/50 vezes 2 dividido por 100= 0,008 vezes 1000= 8,0mcg/ml 0,5597/0,463= 8/Ca = 6,617mcg/ml 8,12-----100 6,617-----x x=81,5% 4) (0,5 pontos) 51,2 mg de flutamida foram pesados e dissolvidos em 100,00 mL de fase móvel. Esta amostra foi analisada por CLAE no método descrito pela Farmacopeia Brasileira 5ed (Cromatógrafo provido de detector ultravioleta a 240 nm; coluna de 250 mm de comprimento e 4,6 mm de diâmetro interno, empacotada com sílica quimicamente ligada a grupo octadecilsilano (5 mm), mantida à temperatura ambiente; fluxo da Fase móvel 1,0 mL/minuto. Fase móvel: mistura de água e acetonitrila (50:50).) A área do pico obtida foi 6.702.343. Para o padrão, 53,5 mg foram pesados e preparados nas mesmas condições e apresentou um valor de área de 7.004.232. a) Qual o teor da amostra? 51,2mg/100ml= 0,512mg/ml da amostra 53,5mg/100ml= 0,535 mg/ml do padrão 7.004.232/6.702.343= 0,535/Ca =0,5119mg 0,512-----100% 0,5119------x =99,98% 5) (0,5 pontos) Em relação a uniformidade de conteúdo de comprimidos de Diclofenaco sódico de 50 mg, Calcule: OBS: Os resultados individuais já estão em % ao declarado. (A) Calcular a média =105,664 (B) Calcular desvio padrão= 4,7345% (C) Calcular desvio padrão relativo =4,48% (D) Mostrar os valores máximos e mínimos encontrados=máximo = 113,5888 mínimo= 97,7439 (E) Calcular o Valor de Aceitação 13,71 (F) Decidir se seria necessário ou não testar mais 20 unidades não é necessário porque ele está dentro dos níveis aceitáveis que é menor ou igual a 15. a)
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