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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP ASSUNTO: contemplar todas as etapas para a produção das tinturas OBJETIVO É objetivo deste procedimento é estabelecer critérios de contemplar todas as etapas para a produção das tinturas, de modo que quem ler, conseguirá elaborar todo o procedimento. CONTEÚDO Processo extrativo que consiste em deixar um material Maceração vegetal ou animal em contato com seu líquido extrator, por um período determinado, promovendo agitações diárias. Neste processo, os principais fenômenos envolvidos são a difusão e a osmose. O líquido extrator atua sobre a superfície celular exercendo 1º passo: sua ação dissolvente até o estabelecimento de igualdade de concentração entre líquidos intra e extracelulares. Tanto o volume do veículo extrator como a agitação são importantes na extração 2º um maior volume de veículo extrator garante sua entrada para o interior da célula e a agitação pro move melhor distribuição da droga Processo consiste em fazer passar o líquido extrato através da droga umedecida 3º Coloca em aparelho apropriado, denominado percolador, onde o líquido é continuamente descolado de cima para baixo até que todo fármaco seja esgotado e se obtenha o volume desejado. Nesse processo duas forças estão envolvidas: a pressão Nesse processo duas forças estão envolvidas: a pressão 4º A hidrostática, que ocorre de cima para baixo, em função do peso do veículo extrator; e a força da capilaridade, que ocorre de baixo para cima. 5º são necessárias adições sucessivas de insumo inerte no percolador. Para vencer a força da capilaridade são necessárias adições PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP Página 1 de 5 ASSUNTO: TINTURA-MÃE VEGETAL OBJETIVO É objetivo deste procedimento é estabelecer critérios de contemplar todas as etapas para a produção das tinturas, de modo que quem ler, conseguirá elaborar todo o procedimento. CONTEÚDO Droga: vegetal fresco ou dessecado. Parte empregada: vegetal inteiro, parte ou secreção. Líquido extrator: etanol em diferentes graduações segundo monografia da droga. Caso não haja especificaçãoem monografias, o teor alcoólico no início da extraçãodeverá ser de 60% (v/v) e ao final da extração deverá ser de55% (v/v) a 65 % (v /v). Método de extração: maceração ou percolação. Relação resíduo sólido/volume final da TM: 1:10 (p/v) (10%). Preparação de tintura-mãe: 1ª Colheita e identificação do vegetal 2º Limpeza do vegetal – impurezas e partes que não estão em boas condições 3º Lavar o vegetal com água corr ente e depois em água purificada – remover o excesso de água (peneira) 4º Enxugar o vegetal com pano seco e limpo 5º Para material fresco - calcular o resíduo sólido 6º Para material seco – realizar secagem TINTURA-MÃE a partir de vegetal seco 1ºDessecação pode ser feita ao calor natural ou artificial. 2ºPara preparação da TM não é necessário calcular o resíduo sólido 3º Está praticamente isenta de umidade. 4º Volume do líquido extrator -> Calculado de maneira que se obtenha uma TM a 10%. Título alcoólico determinado em monografia. 5º Podem ser preparadas por maceração ou percolação Maceração 1º Fragmentar o vegetal dessecado e deixar por pelo menos 15 dias, em contato com o volume total do líquido extrator apropriado, em ambiente protegido da ação direta de luz e calor agitando o recipiente diariamente. 2º A seguir, filtrar e guardar o filtrado. 3º Prensar o resíduo, filtrar e juntar o líquido resultante dessa operação àquele anteriormente filtrado. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente Percolação 1º Colocar o vegetal seco, finamente dividida e tamisada (tamis 40ou 60), em recipiente adequado e fechado. 2º Adicionar, em recipiente adequado e bem vedado , o líquido extrator em quantidade cor respondente a 20 % do peso da droga para umedecer o pó por 4 horas. 3º Transferir cuidadosa para percolador. Colocar volume suficiente de líquido extrator para cobrir toda a droga e para a obtenção da quantidade almejada de TM. Deixar em contato por 24 horas. 4º Percolar à velocidade de 8 gotas/minuto para cada 100 g da droga, repondo o solvente de forma a manter a droga imersa, até se obter o volume previsto d e tintura -mãe . Deixar e m repouso por 48 horas,filtrar e armazenar. TINTURA-MÃE a partir de vegetal fresco Tinturas-mãe obtidas a partir de plantas frescas são preparadas exclusivamente por maceração. 1º Para a preparação da tintura-mãe, é necessária a determinação do resíduo sólido do vegetal fresco 2ºverificar o quanto de parte seca tem a planta, uma vez TM deverá corresponder a 10% do r. sol. 3º Com esse valor, pode-se calcular: O volume total da tintura-mãe a ser obtido volume e o teor de álcool a ser adicionado. 4º Em seguida, pode-se iniciar o processo extrativo. Preparação de tintura-mãe TINTURA S HOMEOPÁTICASTM a partir de vegetal fresco CÁLCULO DO RESÍDUO SÓLIDO (r. sol.) Tomar uma amostra de peso do vegetal fresco; Fracioná-la em fragmentos pequenos e colocá-los em cápsula de porcelana previamente tarada;3. Levar a cápsula à estufa – 50°C para plantas que contenham resinas, materiais voláteis e óleos essenciais e –100°C para as demais(até que o vegetal elimine toda água peso constante) Esse peso final é o resíduo sólido do vegetal, ou seja a quantidade de v egetal disponível para o preparo da TM; Se o resíduo sólido < 20% - considerar = 20 %Preparação de tintura-mãe TINTURA S HOMEOPÁTICASTM a partir de vegetal fresco CÁLCULO DO RESÍDUO SÓLIDO (r. sol.) QUANTIDADE FINAL DA TM EM VOLUME >Multiplicar o valor do resíduo sólido por 10 > relação vegetal/líquido extrator = 1:10 p/v (10%) TEOR ALCOÓLICO DO LÍQUIDO EXTRATOR Resíduo sólido até 29% = etanol 90% v/v Resíduo sólido entre 30% e 39% = etanol 80% v/v Resíduo sólido igual ou acima d e 40% = etanol 70% v/v CÁLCULO DO RESÍDUO SÓLIDO (r. sol.) EXEMPLO: Cálculo de resíduo sólido. Peso da amostra = 10 g 1ª. Pesagem após 1 hora = 6,01 g 2ª. Pesagem após 1 hora = 3,56 g 3ª. Pesagem após 1 hora = 2,25 g 4ª. Pesagem após 1 hora = 1,89 g 5ª. Pesagem após 1 hora = 1,89 g Cálculo do resíduo sólido: 10 g ---- 1 00% 1,89 g --- X X = 18,9%, assim arredonda-se para 20 % Vegetal fresco = 1000 g. Resíduo sólido = 20%. Resíduo sólido total do vegetal = 200 g. Quantidade de água contida no vegetal = 800 mL. Teor alcoólico do líquido extrator a ser utilizado = 90% (v/v). Volume de tintura-mãe a ser obtida = 2000 mL (10 x r. sol.). Volume de álcool 90% a ser adicionado: 2000 mL – 800 mL = 1200 mL. Relação resíduo sólido/volume final da TM 1:10 (p/v) (10%) Ci x Vi = Cf x Vf 90% x 1200 = Cf x 2000 Cf = 54% PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP Página 1 de 5 ASSUNTO: Obtenção de TM de origem animal OBJETIVO É objetivo deste procedimento é estabelecer critérios de contemplar todas as etapas para a produção das tinturas, de modo que quem ler, conseguirá elaborar todo o procedimento. CONTEÚDO Droga: animal vivo, recém sacrificado ou dessecado. Parte empregada: animal inteiro, parte ou secreção. Líquido extrator: etanol (65% a 70% v/v), mistura de etanol, água e glicerina (1:1:1), mistura de água e glicerina(1:1), mistura de etanol e glicerina (1:1) ou outro qualquer especificado na respectiva monografia. Relação droga/líquido extrator: 1 :20 (p/v) (5%). Processo: maceração. eixar a droga animal fragmentada ou não, de acordo com 1º Deixar a droga animal fragmentada ou não, de acordo coma respectiva monografia, em contato com volume do líquido extrator equivalente ao volume final da TM, e ambiente protegido da ação direta de luz e calor, agitando recipiente diariamente. 2ºDeixar em contato por pelo menos 15 dias quando o líquido extrator for alcoólico e por pelo menos 20 dias quando o líquido extrator for glicerinado. Filtrar. 3º Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP Página 1 de 5 ASSUNTO: Rotulagem da TM OBJETIVO É objetivo deste procedimento é estabelecer critérios de contemplar todas as etapas para a produção das tinturas, de modo quequem ler, conseguirá elaborar todo o procedimento. CONTEÚDO >Nome científico da droga; >Data de fabricação e lote; >Prazo de validade; >Conservação; >Estado da droga; Parte usada >Grau alcoólico >Volume >Classificação toxicológica. ACONDICIONAMENTO >Frasco de vidro âmbar bem fechado >Protegido da luz direta, calor e umidade >As preparações hidroalcóolicas em temperatura 16 a 22°Ce as hidroglicerinadas devem ficar em ambiente refrigerado com validade inferior a 6 meses.
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