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BA BERÇO AQUECIDO PARA RECÉM – NASCIDO Manual do Usuário OLIDEF CZ Ind. Com. de Aparelhos Hospitalares Ltda. Av. Patriarca, 2223 Ribeirão Preto -São Paulo - Brasil Cep: 14031-580 Tel: (16) 637-3600 Fax: (16) 637 1741 Vendas: 0800 18 35 05 SAC: 0800 18 31 11 E-mail: equip.hosp@jpfarma.com.br Site: www.olidefcz.com.br Assistência Técnica permanente na fábrica e em empresas autorizadas BERÇO AQUECIDO PARA RECÉM - NASCIDO BA Manual do Usuário Junho de 2005 Revisão 04 Nenhuma parte deste manual poderá ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer finalidade sem autorização por escrito da OLIDEF CZ. Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela OLIDEF CZ –Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. OLIDEF CZ Ind. Com. de Aparelhos Hospitalares Ltda. Av. Patriarca, 2223 Ribeirão Preto - São Paulo - Brasil Cep: 14031-580 CNPJ MF 55.983.274/0001-34 Inscrição Estadual 582.013.221.111 Tel: (16) 637-3600 Fax: (16) 637 1741 Vendas: 0800 18 35 05 SAC: 0800 18 31 11 E-mail: equip.hosp@jpfarma.com.br Site: www.olidefcz.com.br Registro ANVISA: Responsável Técnico: Eduardo Gouveia Monteiro CREA: 153869/SP 2 ÍNDICE 1- Introdução................................................................... 04 2- Simbologia.................................................................. 05 3- Instruções importantes............................................... 07 4- Precauções, restrições e advertências...................... 08 5- Informações sobre o berço aquecido......................... 09 6- Instalação do equipamento......................................... 11 7- Partes do berço aquecido........................................... 13 8- Instruções de operação............................................... 16 9- Limpeza e manutenção............................................... 18 10- Solução de problema................................................ 21 11- Especificações técnicas........................................... 22 12- Materiais que acompanham o equipamento............. 24 13- Garantia.................................................................... 25 3 1- INTRODUÇÃO 1.1 – DEFINIÇÕES Antes de utilizar o berço aquecido BA e seus acessórios, leia estas definições: Nota de advertência: ADVERTÊNCIA - Mediante uma ADVERTÊNCIA, se avisa sobre a possibilidade de ocorrência de danos físicos ao paciente ou usuário, caso não seja seguido corretamente um procedimento. Nota de cuidado: CUIDADO: A informação descrita abaixo de CUIDADO, indica a possibilidade de se danificar o equipamento caso o procedimento descrito não seja corretamente executado. Nota: A informação descrita abaixo de NOTA tem o objetivo de esclarecer ou detalhar procedimentos ou instruções. 1.2 – ADVERTÊNCIAS E RESTRIÇÕES Antes de utilizar o berço aquecido BA, leia atentamente as advertências contidas nesse capítulo. O berço aquecido BA é um produto de avançada tecnologia, no qual os fatores qualidade, eficiência e facilidade de manuseio se conjugam para proporcionar plena satisfação ao usuário e maior conforto ao pequeno paciente. A par disso, todos os detalhes foram cuidadosamente estudados, de modo a maximizar a proteção e segurança do recém – nascido (RN). Nas páginas seguintes, você encontrará as instruções e os esclarecimentos necessários para a operação e manuseio do equipamento, abrangendo as três partes principais que o compõem: leito do RN, painel de controle e suporte com rodízios. 4 ADVERTÊNCIA As instruções contidas neste manual deverão ser corretamente seguidas. Caso isso não ocorra, podem ocorrer danos ao equipamento ou mesmo para o paciente e operador. Por isso recomenda-se que esse manual seja lido e que as informações nele contidas sejam compreendidas antes do se iniciar a utilização deste equipamento. 2- SIMBOLOGIA Leia e entenda o significado desses símbolos antes de utilizar o berço aquecido BA. Equipamento tipo BF Atenção! Consultar documentos acompanhantes Terminal de aterramento para proteção 5 Leia e entenda o significado dos símbolos abaixo antes de armazenar ou transportar o berço aquecido BA. Referências: ISO 780:1997 e EN 980:2003 Afaste da chuva. Mantenha embalagem da incubadora afastada da chuva. Frágil. O conteúdo da embalagem de transporte é frágil e deve ser manuseado com cuidado. Este lado para cima. Indica a posição correta para o transporte, manuseio e armazenagem da embalagem. Limites de temperatura. Temperaturas máxima (50°C) e mínima (0°C) para transporte e armazenamento. Mantenha afastado da luz solar. A embalagem do berço não deve ser exposta a luz solar. Empilhamento máximo: 2 unidades com embalagens idênticas. 6 3- INSTRUÇÕES IMPORTANTES 3.1- DESEMBALAGEM Ao receber o seu berço aquecido BA, tenha os seguintes cuidados: • Verifique se a caixa que contém o equipamento apresenta sinais de impacto ou perfuração. Nesse caso, faça a reclamação a transportadora imediatamente. Para avaliar eventuais danos ocorridos no equipamento, entre em contato com a assistência técnica autorizada mais próxima.. • Todavia, independentemente da existência ou não de sinais externos, constatada qualquer irregularidade com o equipamento, siga o mesmo procedimento indicado no item anterior; • Antes de utilizar o equipamento, preencha o certificado de garantia, que o acompanha e envie-o para a OLIDEF CZ. • Tornando-se necessário armazenar o equipamento, mantenha-o em local com condições ambientais adequadas, pois o berço aquecido contém componentes eletrônicos e peças sensíveis à umidade (70%), ao calor em excesso (50°C), à poeira e a produtos químicos. 3.2- CHECAGEM PRELIMINAR Após desembalar seu berço aquecido BA, faça a seguinte verificação: • Estado mecânico geral do equipamento • Condições gerais da pintura • Estado geral da cuna de acrílico e do suporte com rodízios • Conferência dos acessórios que acompanham o aparelho (2 fusíveis e os opcionais encomendados), bem como a inclusão da Relação dos Agentes autorizados a prestar assistência técnica a este equipamento. 7 4- PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS Antes de colocar o berço aquecido em funcionamento consulte este manual de instruções. Ligue o berço aquecido, selecionando a temperatura desejada para o leito e aguarde a estabilização da temperatura antes de alojar o RN. Mantenha o controle rotineiro, verificando a temperatura do RN, ajustando, se necessário, a temperatura desejada. O berço aquecido BA deve ser utilizado apenas por pessoal adequadamente treinado e sob a direção de equipe médica qualificada, familiarizada com os riscos e benefícios atualmente conhecidos da utilização de berços aquecidos para recém nascidos. A incidência direta de luz solar ou de outras fontes radiantes de calor podem causar um aumento na temperatura do berço aquecido em níveis perigosos. A utilização de oxigênio aumenta o perigo de incêndio e equipamentos que produzem faíscas não devem utilizados em conjunto com o berço aquecido. Mesmo pequenas quantidades de agentes inflamáveis, como éter ou álcool deixadas no berço aquecido, podem causar um incêndio em associação com o oxigênio. O berço aquecido BA possui a seguinte faixa de controle de temperatura: - 28,0°C a 37,0°C Certifique-se de que todos os equipamentos adicionais conectados ao RN sejam eletricamente seguros antes de sua utilização. Caso seja necessária a prescrição de medicamentos, este deverá ser prescrito por ummédico atendente qualificado e administrado por pessoal devidamente treinado. 8 Não utilizar fontes de ignição: éter, álcool ou anestésicos inflamáveis no local onde estiver esta incubadora, pois o ar enriquecido com oxigênio poderá causar explosão. Utilize um monitor de oxigênio enquanto oxigênio é administrado. Para limpeza e assepsia, consulte item específico deste manual de instruções. Limpe a cuna de acrílico somente com sabão neutro e água. Nunca utilize álcool para limpeza da cuna, pois esse líquido pode danificar o acrílico. Para garantir o controle de temperatura, os orifícios das laterais da cuna de acrílico devem estar desobstruídas. Evite a proximidade de fontes de calor e mantenha a temperatura ambiente do berçário entre 22° C e 25° C. 5- INFORMAÇÕES SOBRE O BERÇO AQUECIDO BA Este produto foi desenvolvido para proporcionar o conforto térmico ideal para os recém – nascidos, oferecendo um ambiente aquecido, conforme a necessidade do paciente. O design do equipamento permite a sua utilização também em procedimentos ambulatoriais, sem a necessidade de remoção do RN. 5.1- MODO DE OPERAÇÃO O berço aquecido BA possui controle de temperatura automático, mantendo a temperatura do leito do paciente estável, conforme programação feita pelo operador. O aquecimento do leito do RN é acionado quando a temperatura do leito está abaixo da temperatura selecionada pelo operador. Nota: - Para segurança do paciente, o berço aquecido BA possui um termostato de segurança que desliga automaticamente o aquecimento do ar quando a temperatura do ar ultrapassa os 38,0°C. 9 5.2- PRINCÍPIO FÍSICO O aquecimento do berço BA é controlado através de sistema eletrônico que mantém a temperatura do leito conforme o valor pré ajustado pelo operador. Para garantir o aquecimento adequado ao paciente, a temperatura do leito é constantemente monitorada por sensor eletrônico de precisão. O ar é aquecido pelas resistências localizadas na parte inferior do berço, e é insulflado ao leito do paciente, passando pelas aberturas existentes na cuna de acrílico. Manual do usuário ADVERTÊNCIA Este manual do usuário deve ser totalmente lido e todas as informações, advertências e notas deverão ser compreendidas pelo pessoal que irá trabalhar com o berço aquecido BA. Alteração de funcionamento ADVERTÊNCIA Em caso de alteração do funcionamento do berço aquecido, interrompa sua utilização imediatamente. Encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais próxima. CUIDADO: Antes de executar qualquer procedimento de limpeza ou manutenção leia atentamente o capítulo 9.1 do manual de instruções. 10 6- INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO MONTAGEM E INSTALAÇÃO O berço aquecido BA sai montado de fábrica, sua instalação é bastante simples, basta apenas que os seguintes cuidados sejam observados: - O berço sai da fábrica pronto para ser ligado a uma tomada 220 V. Para utilizá-lo em rede elétrica 127 V, deve-se alterar a posição da chave seletora de voltagem no painel de controle para a posição 127 V e substituir o fusível de proteção, que é fornecido junto com este manual (fusível 20 AG 5 A). - Não ligar o equipamento se a rede elétrica não possuir aterramento adequado. - - Conecte o cabo de alimentação (6) em uma tomada da rede elétrica com aterramento confiável. 11 Porta Fusível Chave Seletora de Voltagem - Para utilizar o berço aquecido em 127Vac, verifique a posição da chave seletora de voltagem. - Verifique se o valor do fusível está correto (5A para 127Vac e 3A para 220Vac). 12 7- PARTES DO BERÇO AQUECIDO BA Nesse capítulo serão identificadas todas as partes do berço BA. Partes do Berço BA: 1. SUPORTE DE SORO 2. CARRINHO 3. RODÍZIOS SEM TRAVA 4.LEITO DO RN 5. CAIXA EXTERNA DO BERÇO 6. PAINEL DE CONTROLE 7. RODIZIOS COM TRAVA 8. CABO DE LIGAÇÃO 1- HASTE PARA SUPORTE DE SORO Possui dois ganchos para suporte para soro e altura ajustável, através de porca plástica localizada em sua parte inferior. 13 2- CARRINHO \ 3- RODÍZIOS SEM TRAVA \ 7 – RODÍZIOS COM TRAVA Estrutura metálica contendo quatro rodízios, sendo dois com trava para perfeita estabilidade durante o uso. 5- CAIXA EXTERNA DO BERÇO Caixa metálica, construída em aço, com tratamento anti- oxidação e pintura eletrostática em pó. 14 6- PAINEL DE CONTROLE \ 8 – CABO DE ALIMENTAÇÃO O painel de controle contem, além do sistema eletrônico para controle do aquecimento, um termostato de segurança e as resistências elétricas de aquecimento. Na parte frontal do painel de controle estão localizados a chave Liga\Desliga, o led indicador de aquecimento, porta fusível, chave seletora 127V\220V e o termostato para ajuste de temperatura. O cabo de alimentação possui 3 terminais, sendo um para aterramento. 4- LEITO DO RN Este conjunto é formado por uma cuna e um colchão, desenhados para acomodar o recém nascido de modo confortável e seguro. A cuna é construída em acrílico leitoso, com orifícios nas paredes laterais que permitem a passagem do ar aquecido para o paciente. O colchão é confeccionado em plástico anti-alérgico lavável. 15 8- INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO 8.1- OPERAÇÃO DO MÓDULO DE CONTROLE Após a instalação do equipamento de acordo com o item 6 deste manual, proceda da seguinte forma para colocar o berço aquecido em funcionamento: 1- Ligue o berço aquecido, pressionando a tecla LIGA\DESLIGA. 2- Ajuste o termostato, girando até a temperatura desejada para o leito do RN. 3- Aguarde a estabilização da temperatura até que o led de aquecimendo apague. NOTA: Se a temperatura do berçário onde o berço aquecido estiver instalado estiver acima do valor programado através do termostato, o berço não iniciará seu processo de aquecimento, e o leito do RN permanecerá com a mesma temperatura do berçário. 16 NOTA: Dispositivo de segurança: O berço aquecido modelo BA possui, além do seu termostato eletrônico, outro dispositivo independente que irá desativar o aquecimento sempre que o excesso de temperatura apresentar risco ao paciente. ADVERTÊNCIA: Mantenha o berço aquecido BA instalado em local com temperatura ambiente entre 22 °C e 25 °C. Se utilizado fora dessa faixa de temperatura o berço pode ter sua regulação térmica comprometida. 8.2- AJUSTE DE INCLINAÇÃO DO LEITO O berço aquecido BA possui um sistema de ajuste de inclinação do leito do RN, que permite a colocação do paciente nas posições Trendelemburg ou horizontal. Para ajustar a posição desejada, puxe a trava e coloque o berço na posição desejada, conforme a figura seguinte: 17 9 – LIMPEZA E MANUTENÇÃO 9.1 - LIMPEZA E ASSEPSIA ADVERTÊNCIA - Para evitar a possibilidade de ocorrerem queimaduras ou descargas elétricas durante o processo de limpeza e manutenção, assegure-se de que o berço aquecido BA está desconectado da rede elétrica - Antes de iniciar os procedimentos de limpeza e manutenção, verifique se o fornecimento de oxigênio da sala está fechado. Pode haver perigo de explosão e incêndio durante a limpeza ou manutenção em ambiente enriquecido com oxigênio. LIMPEZA A limpeza deve ser feita antes utilização do berço aquecido, obedecendo ao seguinte procedimento: - Remova o colchão e a cuna do berço. - Lave a cuna em água corrente e sabão neutro. Não utilize na limpeza produtos a base de álcool ou éter, pois o acrílico pode estilhaçar em contato com esses produtos. - Retire a espuma do colchão. Lave a espuma e a capa do colchão em água corrente e sabão neutro. - Limpe toda superfície metálica do berço interna e externamente, com um pano umedecido em água e sabão neutro. - Retire a haste do suporte de soro e limpe-a com umpano seco. 18 ASSEPSIA - Por se tratar de um artigo não crítico, o berço aquecido BA não necessita passar por qualquer tipo de esterilização. Nos casos em que o berço tenha sido utilizado por uma paciente com doença infecto – contagiosa, recomenda-se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de desinfecção. - Para tanto, remova o colchão e cuna de acrílico, lave-as com sabão neutro em água corrente e faça a assepsia com quaternário de amônio de 2000 a 3000 ppm, eliminando a possibilidade de dessa substância entrar em contato com a pele do paciente. - Limpe as demais partes do aparelho obedecendo corretamente as indicações do item LIMPEZA. CUIDADO: Nunca use produtos à base de álcoois ou éteres na desinfecção da cuna, pois essas substâncias danificam o acrílico. 9.2- TESTE DE FUNCIONAMENTO A execução do teste de funcionamento do berço BA possibilita ao usuário e ao pequeno paciente o pleno funcionamento do equipamento sem risco para ambos. Execute esse teste antes do equipamento ser utilizado. Siga os seguintes procedimentos para executar o teste de funcionamento do berço BA: - Realize a limpeza e / ou a assepsia de acordo com as orientações deste manual. - Ligue o berço e verifique se o aquecimento do equipamento está sendo acionado, girando o termostato até a temperatura máxima (37ºC). O led de aquecimento deverá acender. - Mantenha o equipamento ligado nessa condição por 10 minutos. Em seguida, gire o termostato até a temperatura mínima. O led de aquecimento deverá apagar. - Verifique a estabilidade do berço aquecido, tentando deslocá-lo com os freios acionados. - Cheque se não há problemas com a do sistema de inclinação do leito, puxando-o e soltando em seguida. 19 9.3- MANUTENÇÃO PERIÓDICA Recomenda-se a revisão técnica periódica do berço BA a cada 6 meses, em uma das assistências técnicas autorizadas OLIDEF CZ. O usuário do aparelho deve verificar os seguintes itens para garantir o correto funcionamento do berço aquecido: Partes examinadas Período de manutenção Controle de aquecimento Toda vez que utilizar o equipamento Colchão 2 meses Sistema de inclinação do leito 1 mês Rodízios 2 mês 20 10- SOLUÇÃO DE PROBLEMAS O quadro de solução de problemas indica ao usuário uma série de ocorrências genéricas, suas causas possíveis e medidas a serem tomadas para possível solução de problemas. Caso essas informações não sejam suficientes para a correção da falha, o berço aquecido deverá ser enviado para revisão na Assistência Técnica Autorizada mais próxima. Quadro de problemas mais frequentes DEFEITO POSSÍVEL CAUSA \ CORREÇÃO Chave geral não acende • Verificar a continuidade do cabo de força • Certificar-se de que chave seletora de tensão está compatível com a tensão da rede elétrica. • Checar se os fusíveis não estão queimados. Berço sem aquecimento • Gire o termostato até a temperatura máxima, verifique se o led indicador de aquecimento acendeu. • Temperatura ambiente elevada, o berço não aciona o aquecimento uma vez que a temperatura lida através de seu sensor já está elevada. • O termostato de segurança está acionado. Instale o berço em uma sala com a temperatura ambiente mais baixa, caso isso não resolva o problema, encaminhe o equipamento para a assistência técnica autorizada mais próxima. Led indicador de aquecimento não acende, mas o berço apresenta aquecimento normal • Acione a assistência técnica autorizada para substituição do led ou calibração do termostato. 21 11 - ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS NOTA: A Olidef cz conta com uma política de melhoria contínua de seus produtos e se reserva ao direito de modificar as especificações técnicas sem aviso prévio. 11.1- BERÇO AQUECIDO Modelo BA Fabricante Olidef cz Indústria e comércio de aparelhos hospitalares ltda. Registro ANVISA Responsável técnico Eduardo Gouveia Monteiro CREA 135869/SP 11.2- ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS Tensão 127 V ~ 220 V ~ Corrente 5,0 A 3,0 A Potência de entrada 635 Watts Frequência da rede 50 / 60 Hz Fusível de proteção - Para rede 220 Vac: 3A tipo F 20AG - Para rede 127Vac: 5A tipo F 20AG Elemento aquecedor Resistência elétrica, potência máxima : 345 Watts Faixa de controle de temperatura 28ºC a 37ºC* Erro máximo admissível ± 1,0ºC Tempo aproximado de aquecimento para elevar a temperatura de 25ºC a 36ºC 40 minutos 22 11.3- ESPECIFICAÇÕES MECÂNICAS Dimensões externas Largura: 460 mm Comprimento: 800 mm Altura: 980 mm Compartimento do recém nascido Largura: 340mm Comprimento: 635mm Altura: 185mm Cuna Construída em acrílico leitoso, possui capacidade 10 kg Colchão Largura: 340mm Comprimento: 635mm Fabricado em material anti-alérgico lavável Peso líquido do aparelho 26kg Nível de ruído no leito do paciente Inferior a 55 dBA Estabilidade mecânica Limitada a 10º de inclinação Inclinações do leito Horizontal, Trendelemburg Rodízios 4, sendo dois com trava 11.4- CLASSIFICAÇÕES DO EQUIPAMENTO Classe I Equipamento comum (sem proteção contra penetração de água) Tipo B com parte aplicada BF Modo de operação contínuo Não adequado para utilização na presença de anestésicos inflamáveis 11.5- INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA O berço aquecido BA cumpre na íntegra a norma: - NBR IEC 601-1-2 (1997) Compatibilidade eletromagnética e ensaios 11.6- INFORMAÇÕES GERAIS Os fusíveis de proteção utilizados para reposição devem ser do tipo indicado neste manual. Treinamento e cópias de manual técnico para o berço aquecido, incluindo lista de peças, esquemas eletrônicos e roteiros de calibração, podem ser obtidos junto ao departamento de assistência técnica da Olidef cz. 23 11.7- SUBSTITUIÇÃO DE PEÇAS Fusíveis Para substituir os fusíveis de proteção localizados no painel de controle, retire a tampa do porta fusível e faça a troca, utilizando um fusível com as características indicadas no item Especificações elétricas. Observação: Todos os procedimentos de manutenção e substituição de peças devem ser executados com o aparelho desligado da rede elétrica. 11.8- CONDIÇÕES IDEAIS PARA FUNCIONAMENTO Temperatura ambiente 22ºC a 25ºC Umidade relativa 50 a 70% Ruído ambiente < 50dBA 11.9- CONDIÇÕES IDEAIS PARA TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO Mantenha afastado da luz solar Empilhamento máximo: 2 caixas Temperatura ambiente: 0ºC a 50ºC Manter afastado da chuva 12- MATERIAIS QUE ACOMPANHAM O EQUIPAMENTO: Fusíveis reserva (2 unidades) Relação de assistências técnicas autorizadas Manual do usuário Certificado de garantia 24 13- GARANTIA A OLIDEF CZ - Indústria e Comércio de Aparelhos Hospitalares Ltda. assegura, ao proprietário do berço aquecido BA, garantia contra qualquer defeito de material ou de fabricação que nele se apresentar no prazo de 12 (doze) meses, contados da data de aquisição pelo primeiro adquirente. A responsabilidade da garantia é restrita ao conserto ou substituição de peças defeituosas e reparos de fabricação e ajuste que se façam necessários para que o aparelho opere dentro da suas especificações, desde que o mesmo seja posto na sede da empresa, à Av. Patriarca, 2223 - Ribeirão Preto - São Paulo, ou unidades de assistência técnica OLIDEF CZ, com despesas e riscos de transporte e embalagem por conta do proprietário. Estão excluídos desta garantia partes que apresentem defeitos por desgaste natural, como cabo de alimentação, fusíveis, vedações, etc. Esta garantia será nula se o aparelho, a critério da OLIDEF CZ, tiver sofrido dano por acidente, queda ou ainda apresentar sinais de ajustes ou tentativa de reparação por pessoas não autorizadas. Qualquer alteração ou extensão da garantia, além das estritas condições deste termo, só serão válidas quando assumidas, por escrito, diretamente pela OLIDEF CZ. 25
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