Água para uso farmacêutico

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​Maria Eduarda de Oliveira - ​ P3 - UniFBV 
Wyden 
 
Farmacotécnica 
 
Água Para Uso Farmacêutico 
 
A água, em função de suas propriedades, é 
um excelente meio para solubilizar, 
absorver, adsorver ou suspender vários 
compostos, inclusive limpar contaminantes 
e substâncias que podem alterar a eficácia 
do produto farmacêutico. 
Devido a isso, a água é utilizada na sínte​se 
de fármacos; na formulação e produção 
de medicamentos; em laboratórios de 
ensaios; diagnósticos e demais aplicações, 
relacionadas à área da saúde, inclusive 
como principal componente na limpeza de 
utensílios, equipamentos e sistemas. 
Os requisitos de qualidade da água 
dependem da finalidade a que irá ser 
aplicada. A escolha do sistema de 
purificação destinado atender ao grau de 
pureza 
estabelecido. Cabendo selecionar o tipo de 
água adequado aos seus objetivos, bem 
como a seleção do modo de controle e 
verificação em intervalos que garantam a 
manutenção da qualidade desejada. 
 
Tipos de Contaminantes 
 
Químicos:​ Compostos orgânicos e 
inorgânicos como endotoxinas, pesticidas, 
metais, bactérias oriundos da fonte da 
água, de resíduos poluentes ou resíduos de 
produtos utilizados na limpeza dos 
equipamentos do tratamento da água. 
Como método de tratamento é utilizada a 
osmose reversa, resina de troca iônica, 
carvão ativado ou oxidação por 
ultravioleta ou ozônio. 
 
Microbiológicos:​ Bactérias, fungos, 
protozoários originadas da própria 
microbiota da fonte de água e, também, 
de alguns equipamentos de utilizados na 
purificação devido procedimentos de 
limpeza e sanitização inadequados, 
levando à formação de biofilmes. 
 
Tipos de Água 
 
Água para injetáveis​: É utilizada 
como diluente na preparação de 
produtos farmacêuticos parenterais, 
na lavagem final de equipamentos, 
tubulações e recipientes usados em 
preparações parenterais. É tratada 
por destilação ou processo similar. 
Atende aos requisitos químicos da 
água purificada e exige controle de 
endotoxina, partículas e esterilidade. 
Contagem microbiológica <10 
UFC/1000mL. Endotoxinas <0,25UI 
de endotoxina/mL; COT <0,50 mg/L 
 
Água potável:​ É retirada de 
mananciais ou redes de distribuição 
pública e empregada em etapas 
iniciais do procedimento de limpeza 
e como fonte de alimentação de 
sistemas de tratamento. 
 
Água purificada:​ Pode ser obtida 
através de osmose reversa ou por 
uma combinação de técnicas de 
purificação a partir da água potável 
ou da água reagente. É empregada 
na produção de cosméticos em 
geral, lavagem de material, preparo 
de soluções, como excipiente na 
produção de formas farmacêuticas 
não parenterais e em formulações 
magistrais.  
- Exigência:​ Contagem total de 
microrganismos aeróbios 
viáveis 
 
Água ultrapurificada:​ Para análises 
que exigem mínima interferência e 
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Wyden 
máxima precisão. Possui baixa carga 
microbiana, baixa concentração 
iônica e baixo nível de carbono 
orgânico total. Tratada por processo 
complementar. Utilizada em análises 
de resíduos minerais ou orgânicos 
método de obtenção, 
procedimentos enzimáticos, cultivo 
celular, preparações farmacêuticas 
que requeiram água de alta pureza, 
entre outros 
 
Água reagente:​ É água potável 
tratada por um ou mais processos, 
como destilação simples, 
deionização, filtração, descloração 
ou outros. É utilizada em lavagem de 
material, abastecimento de 
equipamentos, autoclaves, 
histologia. Possui baixa exigência de 
limpeza