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Formulações e Formas Farmacêuticas Prof.(a).: Mariana Miranda V. de A. Oliveira Especialista em Farmácia Clínica e Prescrição Farmacêutica Disciplina: Farmacotécnica Na aula de hoje falaremos sobre formulação e formas farmacêuticas. Importante vocês compreenderem o seguinte O que é formulação farmacêutica. O que são formas farmacêuticas, dê 5 exemplos. Qual a relação da farmacotécnica com as formas farmacêuticas. O que é um Fármaco? Já devem ter visto em aulas anteriores que fármacos são agentes ou substâncias farmacologicamente ativas com AÇÃO FARMACOLÓGICA E TERAPEUTICA usados para diagnóstico, alívio, tratamento, cura ou prevenção de doenças em seres humanos ou animais. Entretanto, raramente são administrados em sua forma original ou bruta, necessitando de outros componentes para formar o produto final, o medicamento. Os fármacos são incorporados a uma formulação associados a ADJUVANTES ou COADJUVANTES, VEÍCULO ou EXCIPENTES transformando-se em MEDICAMENTOS A Formulação dá origem a forma farmacêutica que deve ser agradável e também eficaz. Formulação do Medicamento Todo medicamento possui uma formulação, como uma receita de bolo. A fórmula descreve item por item qualitativamente e quantitativamente os componentes da forma farmacêutica. Exemplo: PARACETAMOL 750 MG NEO QUIMICA Tipos de Fórmulas de medicamentos Temos 3 tipos de fórmulas de medicamentos: FÓRMULAS OFICINAIS: são descritas as composições e a maneira de preparo de remédios e medicamentos na farmacopeia ou formulários, que são livros que contem as composições das formulações, assim como o modo de preparo). Presente em farmácias de manipulação. FÓRMULAS MAGISTRAIS: são de autoria do clínico e do farmacêutico que prepara conforme foi prescrito em alguma receita prescrito pelo médico, nutricionista ou outro profissional habilitado. Presente também em farmácias de manipulação. FÓRMULAS ESPECIALIZADAS ou ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS: são as comumente encontradas nas drogarias já preparadas e embaladas para uso pelas industrias farmacêuticas. Componentes de uma fórmula farmacêutica Princípio Ativo Adjuvante Farmacotécnico Veículo Excipiente Todo medicamento para ser fabricado precisará de uma FÓRMULA FARMACEUTICA, que é composta dos seguintes componentes: Componentes de uma fórmula farmacêutica A. PRINCÍPIO ATIVO (P.A.) É o componente da fórmula com ação terapêutica ou ação farmacológica. É a substância que deverá exercer efeito farmacológico. É o fármaco! B. ADJUVANTE TERAPÊUTICO É aquele que também tem ação terapêutica, mas não é principal como a do princípio ativo. Tem função de auxiliar o principio ativo Tem efeito de sinergismo, ou seja, ação de uma droga na promoção ou aumento de efetividade de outra. Atua em conjunto com o princípio ativo! Componentes de uma fórmula farmacêutica C. ADJUVANTE FARMACOTÉCNICO Não tem ação terapêutica, mas possui várias outras funções. Usos: Viscosificar a preparação, dissolver componentes, solubilizar, conservar, dar cheiro e cor, etc. Características: Ter veiculação fácil, ser eficiente em ampla faixa de pH, ser compatível com a formulação, ter estabilidade, ser atóxico e não irritante. Tipos: Conservantes, Quelantes, Antioxidantes, Solubilizantes, Corretivos, Diluentes, Lubrificantes, Tensoativo, Viscosificante, Umectante, Suspensor, Nas próximas aulas veremos mais como funcionam! Componentes de uma fórmula farmacêutica Conservantes: Ação bactericida/bacteriostática, a fim de evitar contaminação da fórmula por microorganismos. Ex: Nipagin (metilparabeno), nipazol (propilparabeno), uniphen® (associação de conservantes), benzoato de sódio, cloreto de benzalcônico, ácido benzóico (uso externo), etc. Quelantes: Substâncias que se ligam aos metais presentes no meio, conferindo estabilidade. Usados em preparações líquidas. Ex: EDTA (Ácido Etileno Diamino tetracético). Antioxidantes: Substâncias que impedem a oxidação das fórmulas. Ex: BHA (Butil-hidroxianisol), BHT (Butil-hidroxitolueno), etc. Componentes de uma fórmula farmacêutica Solubilizantes: Substâncias solventes que auxiliam na solubilização de componentes. Ex: Propilenoglicol, álcool 70%, glicerina, etc. Edulcorante: Conferem sabor doce na preparação Aromatizante e flavorizante: Conferem sabor agradável a preparação Corante: Conferem cor as formas farmacêuticas Componentes de uma fórmula farmacêutica Corretivos: − De cor (corantes): Melhoram o aspecto da formulação. Ex: azul, amarelo de tartrazina, vermelho, etc. − De odor e sabor: Corrigem sabores desagradáveis da formulação. Ex: Essências, Flavorizantes (sabor e odor), Edulcorantes (sacarina, aspartame,...). − De pH: Usados para solubilidade, estabilidade, obtenção do efeito desejado. Ex: Ácido Cítrico, AMP95 (base), etc. Outros: Diluentes, Lubrificantes, Tensoativo, Viscosificante, Umectante, Suspensor, etc. Componentes de uma fórmula farmacêutica D. EXCIPIENTE/VEÍCULO Todo componente de uma formulação que serve para dissolver, suspender ou misturar-se homogeneamente com outros ingredientes para facilitar sua administração ou tornar possível sua confecção. É comum usar o termo excipiente para sólido e veículo para líquido. Uso: A função é só dar corpo à formulação, além de permitir adequada biodisponibilidade. Excipientes: Talco, Estearato de magnésio, Amido, Lactose, Celulose, Vaselina, Lanolina, etc. Veículos: Água destilada; Álcool; Glicerina; Propilenoglicol, etc. Formas farmacêuticas As Formas farmacêuticas são desenhadas para atender as necessidades das pessoas buscando uma farmacoterapia mais eficaz, mais segura, mais cômoda. Formas farmacêuticas tem uma relação direta com as vias de administração, por exemplo, um fármaco oral possui características e propriedades físico-químicas diferentes dos supositórios, assim como das pomadas. Algumas formas farmacêuticas também servem para proteção do conteúdo gástrico do estomago. Alguns fármacos são conseguiriam resistir ao suco gástrico, seriam inativados ou destruídos, sendo assim, temos capsula (protege o fármaco) ou sublingual ( não passa pelo estomago). Formas farmacêuticas Existem várias formas farmacêuticas para um mesmo fármaco. Exemplo: O antibiótico amoxicilina, temos na forma de comprimido e suspensão. Facilitar administração dependendo das condições clínicas do paciente. Garantir a precisão da dose Proteger a substância durante o transito pelo organismo Garantir a presença no local de ação Facilitar a administração da substância ativa Mas por que?? Classificação das Formas Farmacêuticas Sua ação se dá através da distribuição pela corrente sanguínea. Ex.: comprimidos, cápsulas, injetáveis... AÇÃO TÓPICA AÇÃO SISTÊMICA Exercem ação no local de aplicação. Ex.: Cremes, pomadas, loções... Classificação das Formas Farmacêuticas SÓLIDAS: cápsulas, comprimidos, drágeas, implantes, óvulos, pílulas, pós, supositórios... SEMI-SÓLIDAS (pastosas): cremes, pastas, pomadas, loções, unguentos... LÍQUIDAS: suspensões, emulsões, soluções, gotas, xaropes, enemas, óleos medicinais... GASOSAS: inalantes ESPECIAIS: são aquelas formas farmacêuticas que, ou podem se encontrar em mais do que uma forma física, ou se encontram num estado de matéria diferente das anteriores. Ex.: sprays, aerosóis. Conclusão Na aula de hoje aprendemos que o medicamento, para ser fabricado pela farmácia de manipulação/indústria farmacêutica precisa de uma fórmula farmacêutica, que seria como uma receita de bolo que precisa de ingredientes. Toda fórmula possui seus componentes, que são: Princípio Ativo ( substancia capaz de produzir algum efeito farmacológico ou terapêutico – fármaco), Adjuvante terapêutico ( substancia auxiliar do principio ativo), adjuvante técnico ( auxilia na preparação) e Excipiente ou Veículo. Vimos também que existem várias formas farmacêuticas, na qual já tinham visto no módulo de Farmacologia. Aqui iremos aprofundar um pouco mais e nas aulas seguintes veremos também quanto a farmacotécnica de fabricação de cada uma dessas formasfarmacêuticas.
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