Aula 1 de Farmacovigilância

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Epidemiologia e 
Farmacovigilância
Prof. Me Silvia Lane Freitas Foly
CENTRO UNIVERSITÁRIO SÃO JOSÉ DE ITAPERUNA
GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA
DISCIPLINA: EPIDEMIOLOGIA E FARMACOVIGILÂNCIA
AULA 1 – AV2
- ENSAIOS CLÍNICOS EXPERIMENTAIS
- INTRODUÇÃO À FARMACOVIGILÂNCIA 
https://youtu.be/Z4-J7KE_sMg
FASES DE DESENVOLVIMENTO DE UM NOVO MEDICAMENTO
O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas 
seguintes etapas:
1- Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes 
em seres humanos, os pesquisadores realizam testes em células e em 
animais.
2 - Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo principal é testar a segurança e a 
eficácia deste novo medicamento em seres humanos.
Considerando as etapas da pesquisa experimental e da pesquisa clínica, o tempo total de 
desenvolvimento de um novo medicamento pode ultrapassar 10 anos. Podemos dizer que de 
cada 10.000 moléculas testadas, apenas uma se torna um medicamento que será 
comercializado.
https://youtu.be/lCUCvIg3OCY
• De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), 
farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, 
compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer 
problemas relacionados a medicamentos.
– Também conhecida como vigilância pós-comercialização (post-
marketing), é composta pelo mesmo processo de detecção, 
acompanhamento e controle de problemas decorrentes do uso de 
medicamentos já legalmente autorizados e utilizados nos estudos de 
fase IV.
FARMACOVIGILÂNCIA
https://youtu.be/jlGK9M73Urg
FARMACOVIGILÂNCIA - OBJETIVOS
EXERCÍCIOS
1) Faça um esquema representativo sobre as fases de desenvolvimento de um novo medicamento.
2) Descreva, resumidamente, os objetivos da farmacovigilância.
3) Pesquisa: Diferencia efeito colateral, reação adversa e reações idiossincráticas. 
 
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