Farmacotécnica avançada1

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FARMACOTÉCNICA AVANÇADA
FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS E 
SISTEMAS DISPERSOS
Suzana Gonçalves Carvalho
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Olá!
Você está na unidade . Formas farmacêuticas líquidas e sistemas dispersos Conheça, aqui, o conceito, os
principais componentes que compõem esses sistemas e quais são as funções farmacotécnicas de cada um nas
formulações, assim como as características físico-químicas envolvidas nessas formulações, quando se aplicam,
bem como as instabilidades envolvidas e como evitá-las. Aprenda como delinear e desenvolver soluções,
suspensões, emulsões e géis, além da diferença básica entre elas, quando e como escolher a forma farmacêutica
de acordo com as características físico-químicas do fármaco e as necessidades do paciente.
Bons estudos!
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1 Formas Farmacêuticas Líquidas
Formas farmacêuticas líquidas são preparações farmacêuticas constituídas por, pelo menos, um princípio ativo e
se encontram no estado líquido. Podem ser de uso oral, oftálmico, tópico, nasal, otológico e paranteral. São
preferíveis no tratamento de pessoas com dificuldade de deglutição, como, por exemplo, crianças, idosos e
enfermos pela facilidade de deglutição e pela possibilidade de ser edulcorado e flavorizado, aumentando, assim,
sua adesão ao tratamento. São exemplos de formas farmacêuticas líquidas as soluções, os xaropes e os elixires
(ANSEL, POPOVICH ALLEN, 2000).
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1.1 Soluções
Uma solução pode ser definida como forma farmacêutica, uma vez que todos os constituintes se encontram
dispersos em um determinado veículo, podendo ser aquosas ou oleosas. Conhecer a do fármaco asolubilidade
ser trabalhado é essencial no desenvolvimento dessas formulações.
Assista aí
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/8562896f894c923609625f5fbcb31ef9
Os principais adjuvantes farmacêuticos utilizados na manipulação de soluções são: o co-solvente, os
conservantes, os antioxidantes, os agentes complexantes, os edulcorantes, os flavorizantes e os corantes (ANSEL;
POPOVICH ALLEN, 2000). A tabela 1 mostra um exemplo de formulação de solução indicando os adjuvantes
farmacêuticos e sua devida função farmacotécnica.
Tabela 1 - Componentes de uma solução e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
#ParaCegoVer: Na tabela, temos o exemplo de uma formulação de solução indicando os componentes com sua
devida função farmacotécnica. Sendo a cafeína como fármaco, o propilparabeno e o metilparabeno os
conservantes, o propilenoglicol o co-solvente, metabissulfito de sódio o antioxidante, o EDTA dissódico o agente
complexante, a sacarose o edulcorante, a água purificada o veículo, e o flavorizante o corante.
• Veículo•
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É um constituinte essencial no preparo de soluções, uma vez que é o responsável por dispersar os
componentes presentes nessa formulação.
São exemplos de veículo a água e os óleos vegetais.
• Co-solventes
São aqueles responsáveis por dispersar componentes específicos da formulação que não são solúveis no
veículo.
São exemplos de co-solventes o propilenoglicol, a glicerina, o polietilinoglicol, o sorbitol e o álcool.
• Conservantes
São essenciais em formulações aquosas uma vez que a presença de água favorece o crescimento
microbiano, responsáveis por favorecer uma maior estabilidade aos medicamentos. Soluções oleosas não
necessitam do uso de conservantes.
São exemplos de conservantes os parabenos, o benzoato de sódio e o ácido benzoico.
• Antioxidantes
São necessários tanto em soluções aquosas quanto em oleosas, devendo ser escolhidos os antioxidantes
de acordo com essa característica em hidrofílicos e em lipofílicos, que são responsáveis por evitar com
que ocorra oxidação nas formulações.
São exemplos de o metabissulfito de sódio e a vitamina C, e de antioxidantes hidrofílicos
 o butilhidroxitolueno (BHT) e a vitamina E.antioxidantes lipofílicos 
• Agentes complexantes
Também denominados quelantes, são compostos responsáveis pela retirada de íons metálicos de uma
formulação, pois podem prejudicar na estabilidade de um produto.
O agente quelante mais usual no preparo de formulações farmacêuticas é o ácido etilenodiamino tetra-
acético (EDTA).
• Edulcorantes, flavorizantes e corantes
São adjuvantes farmacêuticos utilizados para melhorar características organolépticas e para aumentar a
aceitabilidade de determinado medicamento. Os edulcorantes são responsáveis por atribuir o sabor doce
a uma formulação.
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•
•
•
•
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São exemplos de utilizados no desenvolvimento de medicamentos a sacarose, a sacarina e edulcorantes 
o aspartame.
Os possuem como principal função farmacotécnica o mascaramento de sabor, e comoflavorizantes
exemplos de flavorizantes são os sabores: laranja, morango, cereja, limão, entre outros.
Os são responsáveis por atribuir cor a uma determinada formulação.corantes 
1.2 Xaropes
Xarope é uma forma farmacêutica com alta concentração de açucares. Formulações de xaropes contendo acima
de 85% de açucares – conforme o xarope base preconizado pela farmacopeia brasileira – não necessitam da
adição de conservantes, pois a alta concentração de açucares faz com que atuem como conservantes por efeito
osmótico (AULTON, 2005). São caracterizados por possuírem um sabor bastante adocicado e a possibilidade de
flavorizar, isto é, dar sabor. Os xaropes são ideais para crianças com dificuldade de aderir a algum tratamento,
além de serem ótimos para o mascaramento de sabor dos fármacos com gosto ruim. Existem, também, xaropes
dietéticos para uso de pessoas com diabetes. O processo de fornecimento de temperatura é essencial no preparo
de xaropes. A tabela 2 mostra um exemplo de formulação base de xarope indicando os adjuvantes farmacêuticos
e sua devida função farmacotécnica.
Tabela 2 - Componentes de um xarope base e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborado pela autora, 2020.
#ParaCegoVer: Na tabela, temos o exemplo de uma formulação de xarope base indicando os componentes com
sua devida função farmacotécnica. Sendo a glicerina um agente plastificante, a sacarose edulcorante e água
purificada o veículo.
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1.3 Elixires
Os elixires são formas farmacêuticas compostas por solução hidroalcoólica e geralmente com sabor adocicado.
São utilizados principalmente em formulações que o ativo não seja solúvel em água e tenha solubilidade em
álcool. Os antissépticos bucais são um exemplo simples de elixir (AULTON, 2005). São compostos
farmacotécnicos utilizados em formulações de elixires os veículos, co-solventes (álcool etílico), edulcorantes,
flavorizantes e corantes. Edulcorantes e flavorizantes são incluídos geralmente para mascarar o sabor do álcool.
A tabela 3 mostra um exemplo de formulação de elixir indicando os adjuvantes farmacêuticos e sua devida
função farmacotécnica.
Figura 1 - Componentes de um antisséptico bucal e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
#ParaCegoVer: Na tabela, temos exemplo de uma formulação de elixir indicando os componentes com sua
devida função farmacotécnica. Sendo o timol e o mentol os ativos, a sacarina sódica o edulcorante, o álcool etílico
o co-solvente, a água purificada como veículo e, além disso, a adição de corante verde e de flavorizante de menta.
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2 Sistemas dispersos
São preparações farmacêuticas cujos fármacos insolúveis ou imiscíveis ( ) se encontram distribuídos sob
determinado veículo ( ). Elas possuem mais de uma fase. São exemplos de sistemas dispersos as suspensões, as
emulsões e os géis.
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2.1 Suspensões
Suspensões são dispersões , compostas por duas fases principais, sendo elas: heterogêneas bifásicas dispersa
 (sólido insolúvel) e (veículo de alta viscosidade). São utilizadas para aou interna dispersante ou externa
administração de quando eles possuem sua estabilidade comprometida no preparo defármacos insolúveis
soluções e/ou para melhorar a aceitabilidade durante o tratamento, uma vez que sistemas líquidos facilitam a
deglutição(ANSEL; POPOVICH ALLEN, 2000). Os principais adjuvantes farmacêuticos utilizados na manipulação
de suspensões são: veículo, agente suspensor, agentes molhantes, agentes eletrolíticos, conservantes,
antioxidantes, agentes complexantes. Além disso, outros agentes, que podem estar presentes nessas
formulações, são corretores do pH, dos flavorizantes, dos edulcorantes e dos corantes (AULTON, 2005).
A tabela 4 mostra um exemplo de formulação base de suspensão indicando os adjuvantes farmacêuticos e sua
devida função farmacotécnica.
Tabela 3 - Componentes de uma suspensão e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
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#ParaCegoVer: Na tabela, temos exemplo de uma formulação de suspensão indicando os componentes com sua
devida função farmacotécnica. Sendo a carboximetilcelulose sódica o agente suspensor, o metabissulfito de sódio
o antioxidante, o EDTA dissódico o agente complexante, o propilparabeno e o metilparabeno os conservantes, o
polissorbato 80 o agente molhante, o cloreto de alumínio o agente eletrolítico, o ácido cítrico corretor de pH e a
água purificada o veículo.
O é um constituinte básico das suspensões. Podem ser utilizados como veículo de suspensões: a águaveículo
purificada, o xarope simples, os óleos, entre outros. Agora, conheceremos os agentes.
Agente suspensor
Também denominado ou , é o responsável por atribuir viscosidade à formulação,agente viscosante espessante
característica essa muito importante no desenvolvimento de suspensões por garantir a floculação do sistema.
Como exemplo de agentes suspensores pode-se citar a CMC-Na (carboximetilcelulose sódica), a goma xantana, a
goma arábica, a gelatina, entre outros.
Agente molhante
Também denominado , é utilizado nas suspensões para reduzir o ângulo de contato entre osagente umectante
sólidos e os líquidos e para, dessa forma, facilitar sua molhabilidade.
Exemplos de agentes molhantes são os tensoativos (lauril sulfato de sódio, polissorbatos etc), a glicerina, o
sorbitol, o polielilenoglicol, o propilenoglicol, entre outros.
Agente eletrolítico
Também é um dos agentes responsáveis por favorecer a floculação do sistema, eles estão ligados diretamente à
carga superficial e ao potencial zeta do sistema.
São exemplos de agentes eletrolíticos utilizados usualmente o cloreto de sódio (NaCl), o cloreto de alumínio (AlCl
3
) e o fosfato diácido de potássio (K
2
HPO
4
).
Agente conservante
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É necessário em suspensões devido à grande quantidade de água presente nessas formulações, pois atua
evitando contaminação microbiológica.
Entre os conservantes mais utilizados como adjuvantes farmacêuticos estão os parabenos, o benzoato de sódio, o
ácido benzoico, os sulfitos e os bissulfitos, entre outros.
Suspensões devem apresentar propriedades físicas adequada a fim de garantir uniformidade de dose (AULTON,
2005). Tais características devem ser levadas em consideração durante todo o delineamento e o
desenvolvimento farmacotécnico dessas formulações, a equação de Stokes, a seguir, apresenta alguns
parâmetros que podem influenciar diretamente na sedimentação em suspensões diluídas.
Figura 2 - Equação de Stokes
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
#PraCegoVer: Na figura, temos a equação de Stokes.
Vs
É a velocidade de sedimentação
g
É a constante gravitacional.
ρp
É a densidade da partícula.
ρw
É a densidade do meio.
d
É o diâmetro das partículas;
μ
É a viscosidade do meio.
Ao analisarmos a equação de Stokes, é possível observar que a viscosidade é um parâmetro inversamente
proporcional à velocidade de sedimentação, dessa forma, quanto maior a viscosidade da suspensão, menor sua
velocidade de sedimentação. Em contrapartida, o diâmetro das partículas é um parâmetro proporcional à
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velocidade de sedimentação, ou seja, quanto maior o diâmetro de partícula, maior a velocidade de sedimentação.
A viscosidade do meio e o diâmetro das partículas são propriedades possíveis de ajustar, do ponto de vista
farmacotécnico, para a obtenção de propriedades físicas desejadas e um sistema floculado.
Entender as propriedades físicas das suspensões, bem como a classificação do resultado final é importante, uma
vez que isso permite identificar se o sistema apresenta características de um sistema floculado ou defloculado.
Sistemas floculados
São preferíveis do ponto de vista farmacotécnico, caracterizados por apresentarem velocidade de sedimentação
rápida, fácil redispersibilidade, sobrenadante límpido e sedimento volumoso. Desse modo, sistemas floculados
podem ser obtidos por meio da adição correta de agentes suspensores, responsáveis por manterem a
viscosidade adequada, evitando que o sedimento fique compactado pela sedimentação muito rápida ou que a
velocidade de sedimentação seja lenta e com difícil redispersibilidade, caracterizada por uma formulação muito
viscosa. Ademais, agentes molhantes e eletrolíticos também influenciam na floculação do sistema (AULTON,
2005).
Sistemas defloculados
Ao contrário dos sistemas floculados, são caracterizados por formulações com velocidade de sedimentação lenta,
sobrenadante turvo, de difícil redispersibilidade e sedimento compactado. Sistemas desfloculados possuem
sedimentos compactados denominados caking (AULTON, 2005).
Caking
Pode ser definido como uma instabilidade física que ocorre em suspensões, sendo responsável pelo sedimento
compactado não redispersível. A formação de caking pode ser impedida pelos agentes eletrolíticos que ocorrem
devido à presença de forças repulsivas decorrentes e ao potencial zeta das partículas.
Assim, são análises imprescindíveis na caracterização e no controle de qualidade físico-químico de suspensões:
Tabela 4 - Componentes de uma formulação de emulsão tópica e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
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Tabela 4 - Componentes de uma formulação de emulsão tópica e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
#ParaCegoVer:Na tabela, temos exemplo de uma formulação de suspensão indicando os componentes com sua
devida função farmacotécnica. Sendo a carboximetilcelulose sódica o agente suspensor, o metabissulfito de sódio
o antioxidante, o EDTA dissódico o agente complexante, o propilparabeno e o metilparabeno os conservantes, o
polissorbato 80 o agente molhante, o cloreto de alumínio o agente eletrolítico, o ácido cítrico corretor de pH e a
água purificada o veículo.
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2.3 Elaboração de suspensões
Para a elaboração de suspensões é necessário saber quais os fatores que interferem nessa formulação, podendo
causar problemas de instabilidade como a formação de caking, sendo eles a viscosidade, o tamanho de partícula, 
os agentes eletrolíticos e os tensoativos.
Para contornar tais problemas, é necessário se certificar que há: a adição do tensoativo adequado na quantidade
correta, o ajuste da viscosidade, a redução no tamanho de partícula, o agente eletrolítico adequado na
quantidade correta e o armazenamento adequado. Seguem, abaixo, os passos de como elaborar um creme
simples:
1 Delinear a formulação e os componentes que serão utilizados.
2 Pesar todos componentes da formulação.
3 Aos poucos, adicionar o agente suspensor ao veículo sob ligeiro aquecimento.
4
Em outro béquer, dispersar o agente conservante, complexante e antioxidante com seu
devido co-solvente.
5
Após o agente suspensor estar totalmente disperso no veículo, adicionar os componentes
dispersos, no passo quatro, sob a solução.
6 Adicionar o fármaco em um gral e reduzir ao máximo seu tamanho de partícula.
7 Adicionar o agente molhante sob o fármaco no gral.
8 Incorporar o fármaco na dispersão contendo agente suspensor em gral.
9 Adicionar o agente eletrolítico.
10 Corrigir o PH, se for aplicável.
11 Adicionar edulcorante, flavorizante e corante, se aplicável.
12 Embalar e envazar.
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Fique de olho
A embalagem é um cuidado muito importante quando se trata de suspensões e, para garantir
uniformidade de dose, ela precisanecessariamente de agitação. Sendo assim, a embalagem
deve conter espaço suficiente para agitação e escrito “agite antes de usar” em seu rótulo.
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2.4 Emulsões
Emulsões são sistemas , , constituídas por duas fases imiscíveis: heterogêneos termodinamicamente instáveis
 e , necessitando, por sua vez, de uma terceira fase composta por um oleosa aquosa agente emulsificante
(tensoativo). Eles podem ser do tipo (água/óleo) ou (óleo/água), caracterizados por possuírem umaA/O O/A 
aparência , e . Além disso, podem ser de uso ou branca leitosa opaca interno externo (ANSEL; POPOVICH
ALLEN, 2000).
Emulsões do tipo possuem componentes hidrossolúveis (oleosos) em sua fase externa e componentesA/O
hidrossolúveis (aquosos) em sua fase interna. Possuem uma grande quantidade se compostos lipossolúveis e,
dessa maneira, são indicados no preparo de cosméticos, como demaquilantes.
Emulsões do tipo possuem componentes lipossolúveis (oleosos) em sua fase externa e em sua fase interna,O/A
possuem quantidade reduzida de óleos, o que lhe confere uma propriedade emoliente menor, além de serem
emulsões de fácil obtenção e relativamente baratas.
Os principais adjuvantes farmacêuticos utilizados na manipulação de emulsões são: veículo de fase aquosa,
veículo de fase oleosa, agente emulsificante (tensoativo), agente de consistência, conservante, antioxidante,
agentes complexantes, agentes sensoriais, agentes umectantes, agentes emolientes, flavorizantes (emulsões
orais), edulcorantes (emulsões orais) e aromatizantes (emulsões tópicas). A tabela 5 mostra um exemplo de
formulação base de emulsão para uso tópico indicando os adjuvantes farmacêuticos e sua devida função
farmacotécnica.
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Tabela 5 - Componentes de uma formulação de emulsão tópica e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora (2020).
#ParaCegoVer: Na tabela, temos exemplo de uma formulação de emulsão tópica indicando os componentes com
sua devida função farmacotécnica. Os componentes foram divididos em fase aquosa e fase oleosa.
Os e são constituintes básicos e imprescindíveis de uma emulsão, uma vez queveículos de fase aquosa oleosa
sem a presença dos dois não é possível a obtenção de uma emulsão. São exemplos de veículos de fase aquosa a
água, o xarope (para emulsões orais), a glicerina e o sorbitol. Como exemplo de veículos de fase oleosa, podemos
citar os óleos vegetais e a vaselina.
• Agente emulsificante ou tensoativo
É responsável pela formação de emulsões por meio da redução da tensão superficial entre os dois
líquidos imiscíveis, promovendo a dispersão entre eles.
A escolha do tensoativo, bem como a quantidade de tensoativo utilizar consistem em uma etapa muito
importante no processo de desenvolvimento de emulsões, pois a escolha incorreta ou a quantidade
insuficiente pode prejudicar sua formação.
São exemplos de tensoativos utilizados no preparo de emulsões os polissorbatos.
•
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Assista aí
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/7e779557a00f6b131303ff8f428632a5
• Agente de consistência
É um adjuvante farmacotécnico de fase oleosa utilizado para dar viscosidade à formulação, facilitando
sua espalhabilidade. São exemplos de agentes de consistência o álcool cetílico, o álcool cetoestearílico e o
álcool estearílico.
A nova geração de emulsões conta com ceras autoemulsionantes, ou seja, não há necessidade do uso do
tensoativo, pois o mesmo está presente juntamente com agente de consistência.
Um exemplo de cera autoemulsionante é o Lanette, utilizado na produção de cremes aniônicos,
composto por álcool cetoestearílico e tensoativo.
• Conservantes hidrofílicos
São adicionados à fase aquosa da formulação, ambientes aquosos são tendenciosos ao crescimento
microbiano.
São exemplos de conservantes utilizados em emulsões os parabenos, os sulfitos e os bissulfitos.
• Antioxidantes lipofílicos
São adicionados à fase oleosa da formulação, pois óleos são mais susceptíveis à oxidação. São utilizados
usualmente como antioxidantes lipofílicos em emulsões: o BHT e a vitamina E.
• Agentes sensoriais
São adjuvantes destinados ao aprimoramento do sensorial da formulação e, consequentemente, da
adesão.
São exemplos de agentes sensoriais a lanolina anidra, a lanolina etoxilada e a lanolina acetilada
• Agentes umectantes
Possuem como função principal a retenção de água na formulação, favorecendo, assim, a hidratação. Eles
são essenciais para evitar a perda de água por evaporação.
•
•
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•
•
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São exemplos de agentes umectantes o sorbitol, a glicerina, o propilenoglicol, o polietilenoglicol e o
butilenoglicol.
• Agentes emolientes
Excipiente utilizado em formulações de emulsão. Atuam atenuando ou evitando o ressecamento da pele.
Os óleos vegetais, como o óleo de macadâmia, o óleo de coco, o óleo de uva, entre outros, são exemplos
de agentes emolientes.
• Aromatizantes ou fragrâncias
São utilizadas em formulações de emulsões para uso tópico, como loções e cremes. Servem
principalmente para mascarar o odor de emulsões que possuem em sua grande maioria, odor
característico de óleo, devido à grande quantidade em sua composição, é utilizada também para
aumentar a aderência, podendo atender às preferências de aroma do usuário.
As emulsões devem ser bem delineadas, principalmente em relação à escolha, à quantidade dos excipientes
utilizados e à técnica de preparo, a fim de evitar problemas de instabilidade física. Os principais problemas
relacionados à instabilidade física em emulsões são denominados e .cremagem coalescência
Cremagem
É uma instabilidade física , na qual ocorre a formação de uma camada fina na superfície da emulsão,reversível
que ocorre principalmente devido ao tempo de armazenamento ou à temperatura excessiva.
Coalescência
É uma instabilidade física na qual ocorre a separação total das fases, decorrente principalmente dairreversível,
temperatura excessiva, da agitação excessiva ou deficiente, do tipo e da quantidade de agente emulsificante
(tensoativo).
•
•
Fique de olho
A concentração micelar crítica (CMC) é a concentração mínima para que ocorra formação de
micelas. Emulsões devem estar com a concentração acima da CMC.
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Outro parâmetro importante no delineamento de emulsões é conhecer os mecanismos de hidratação ( , oclusão
e ) da pele, assim como os excipientes responsáveis por promover cada uma delas. Aumectação emoliência
hidratação por oclusão atua formando uma camada oclusiva na pele, impedindo ou retardando a evaporação de
água e, dessa forma, hidratando a pele. São exemplos de excipientes que promovem hidratação por oclusão:
manteigas, ceras, óleos fixos e oleato de oleila. A hidratação por umectação também retém água na epiderme,
todavia, diferentemente da hidratação por oclusão, esse mecanismo fixa as moléculas de água pelas ligações
/pontes de hidrogênio. Os glicóis e a glicerina são utilizados como agentes que promovem a umectação. A
hidratação por emoliência promove a retenção de água na epiderme, aumentando a capacidade oclusiva natural
da própria pele. São exemplos de adjuvantes farmacêuticos que hidratam por emoliência os óleos vegetais como
o óleo de amêndoas, óleo de algodão, entre outros.
São análises importantes na caracterização da eficácia de emulsões:
a avaliação de características organolépticas da formulação (aspecto, cor, brilho, toque, cobertura e cor na pele);
a determinação do pH;
a análise da textura;
a espalhabilidade;
a centrifugação e o estresse térmico;
o tamanho de gotícula.
Novos estudos permitiram a descoberta de novos tipos de emulsões, as microemulsões e as nanoemulsões.
Ambas têm sido amplamente estudadas como sistemas de liberação de fármacos, apresentando como principais
vantagens seu tamanho reduzido, que permite maior contato com local de ação, o aumento da
biodisponibilidade, o aumento da solubilidade, além da capacidade de direcionamento. Pesquisas e emulsões
convencionais vêm sendo desenvolvidas, tanto paraa aplicação farmacêutica quanto para a aplicação cosmética
(GUPTA , 2019).et al.
As microemulsões e as nanoemulsões apresentam características organolépticas bem diferentes das emulsões
convencionais, elas se caracterizam por serem transparentes ou opalescentes, com baixa viscosidade. Apesar da
faixa de tamanho entre ambas ser parecida, sua principal diferença está na sua estabilidade. As microemulsões
são termodinamicamente estáveis, portanto, possuem menores chances de ocorrerem instabilidades físicas tais
como a coalescência e a cremagem. Essas novas bases tecnológicas ainda estão em fase de estudos e de
pesquisas, não sendo desenvolvidas em farmácias magistrais. Assim como as emulsões convencionais, a
microemulsão e a nanoemulsão também devem se encontrar acima da CMC.
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2.7 Elaboração de cremes
Para a elaboração de cremes, é necessário saber quais os fatores que interferem nessa formulação, podendo
causar problemas de instabilidade tais como a cremagem e a coalescência, sendo eles:
• o tempo de agitação;
• a velocidade de agitação;
• o tamanho das gotículas;
• a viscosidade do meio e temperatura.
Para contornar tais problemas é necessária a adição do tensoativo adequado na quantidade correta, o controle
do tempo e da velocidade de agitação, a armazenagem em condições adequadas de temperatura, bem como o
ajuste da viscosidade das fases. Dessa forma, o desenvolvimento de cremes é um método simples e que requer
bastante atenção a fim de evitar problemas de instabilidade física. Seguem abaixo os passos de como elaborar
um creme simples:
1 Delinear a formulação e os componentes que serão utilizados.
2 Pesar todos componentes da formulação.
3
Dispersar os agentes antioxidantes, conservantes e complexantes nos seus devidos co-
solventes.
4
Colocar todos componentes da fase aquosa para aquecer (inclusive os agentes
conservantes e complexantes já dispersos) até temperatura de 80ºc (regular temperatura
utilizando termômetro).
5
Colocar todos componentes da fase oleosa para aquecer (inclusive o antioxidante já
disperso) até temperatura entre 70ºc e 80ºc.
6 Quando ambos estiverem sob mesma temperatura, adicionar fase oleosa na fase aquosa.
7
Em banho de gelo, fornecer agitação constante para a formulação até consistência de
creme.
8 Triturar em gral os aditivos e dispersar no seu devido co-solvente (quando necessário).
9 Incorporar os aditivos na formulação base.
•
•
•
•
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10 Adicionar aromatizante (quando aplicável).
11 Embalar e envasar a formulação e manter sob temperaturas amenas ideais.
- -23
3 Géis
Géis são formas farmacêuticas semissólidas, de uso principalmente tópico, existindo também géis de uso oral.
Eles apresentam vantagens para o uso tópico tais como boa espalhabilidade, podem incorporar fármacos
hidrossolúveis e não são oleosos. Seu mecanismo de hidratação é por umectação. Os principais adjuvantes
farmacêuticos utilizados na manipulação de géis são: o veículo, o , o co-solvente, os conservantes, os
antioxidantes, o agente complexante, o agente alcalinizante e os aromatizantes. A tabela 6 mostra um exemplo de
formulação base de gel para o uso tópico, indicando os adjuvantes farmacêuticos e sua devida função
farmacotécnica.
Tabela 6 - Componentes de uma formulação de emulsão tópica e sua devida função farmacotécnica
Fonte: Elaborada pela autora, 2020.
#ParaCegoVer: Na tabela, temos o exemplo de uma formulação de gel indicando os componentes com sua
devida função farmacotécnica. Sendo o carbopol® 940 o agente gelificante, o hidróxido de sódio o agente
alcalinizante, metilparabeno e propilparabeno os conservantes, a glicerina co-solvente, vitamina C o
antioxidante, EDTA o agente complexante e a água purificada o veículo.
O é composto em praticamente todos os casos de preparo de gel por água ou solução hidroalcoólica,veículo
fundamental no preparo de gel, pois sem o veículo o processo de gelificação responsável por originar o gel não
acontece. O é responsável pela doação de viscosidade à determinada formulação. Osagente gelificante
polímeros comumente utilizados como agentes geleificantes entre eles são: o carboxivinílico (Carbopol 940), o
hidroxi-etil-celulose (Natrosol) e a gelatina. O é fundamental, uma vez que a adição fazagente alcalinizante 
com ocorra a formação de gél. Um exemplo de adjuvante farmacêutico utilizado como agente gelificante é o
hidróxido de sódio (NaOH).
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3.1 Elaboração de géis
O desenvolvimento de géis é um método simples e que requer bastante atenção. Seguem abaixo os passos de
como elaborar um gel simples:
1 Delinear a formulação e os componentes que serão utilizados.
2 Pesar todos componentes da formulação.
3
Hidratar o agente gelificante previamente no veículo da formulação por pelo menos 3
horas.
4
Após hidratação, incluir os demais componentes na formulação (com exceção do aditivo e
aromatizante).
5
Adicionar o agente alcalinizante, gota por gota e com agitação vigorosa até a gelificação.
Esse passo é o mais importante na formação de gel, pois o agente alcalinizante em falta
acarreta na não formação do gel, e em excesso pode acarretar na denominada “quebra do
gel” um processo irreversível. A dica é adicionar gota por gota e agitar após a adição de
cada gota.
6
Dispersar o aditivo em quantidade suficiente de co-solvente e incorporar essa dispersão
no gel. O ideal é que a incorporação seja realizada em gral de vidro ou porcelana.
7 Após o gel preparado e incorporado, adicionar o aromatizante (quando aplicável).
8 Embalar e envasar.
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3.2 Boas práticas de manipulação
Toda e qualquer elaboração de medicamentos deve seguir as boas práticas de manipulação de medicamentos
(BPFM), previstos na RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de
preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Além disso, deve-se seguir formulações de
acordo com instruções da farmacopeia brasileira mais atualizada (2019) aprovada pela RDC nº 298 de 12 de
agosto de 2019. As boas práticas de manipulação dividem as atividades em cinco grupos, sendo o grupo I,
responsável pela manipulação de medicamentos contendo insumos de origem animal, o grupo II, responsável
pela manipulação de medicamentos contendo insumos de baixo índice terapêutico, grupo três, responsável pela
manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e produtos especiais, grupo IV, responsável pela
manipulação de produtos estéreis, grupo V, responsável pelos medicamentos homeopáticos e, grupo VI,
responsável pelos medicamentos de doses unitárias. As BPFM preconizam sobre a limpeza de espaços e
superfícies, o controle de qualidade da matéria-prima e do produto acabado, os equipamentos de proteção
individual, entre outros. O controle de qualidade de matéria-prima deve ser realizado inclusive com a água de
produção, pelo menos, a cada seis meses. Ademais, as BPFM preconizam também sobre a importância do
procedimento operacional padrão (POPs), com a finalidade de garantir qualidade no processo de limpeza e de
padronizar a qualidade de formulações farmacêuticas mais usuais.
Assista aí
https://fast.player.liquidplatform.com/pApiv2/embed/746b3e163a5a5f89a10a96408c5d22c2
/3d5eeb0646c2fab6c74f06b39e69be86
é isso Aí!
Nesta unidade, você teve a oportunidade de:
• entender sobre as formas farmacêuticas líquidas e sistemas dispersos;
• compreender as diferenças entre soluções, xaropes, elixires, suspensões, emulsões e géis;
• saber quais são os componentes essenciais para cada forma farmacêutica estudada;
• saber quais são os fatores influenciam na estabilidade dos sistemas estudados;
• aprender a elaborar suspensões, cremes e géis.
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Referências
ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L. V. . SãoFormas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos
Paulo: Editorial Premier, 2000.
AULTON, M. E. . 2. ed. São Paulo: Artmed, 2005.Delineamento de formas farmacêuticas
GUPTA, P. K. . An update on nanoemulsions using nanosized liquid inliquid Colloidal Systems. .et al IntechOpen
1-20, 2019.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. . 6. ed. Brasília: Anvisa, 2019. 879pFarmacopeia brasileira
BRASIL. . Agência Nacional de Vigilância Sanitária.Resolução RDC nº 67 de 08/10/2007
USP. . 30. ed. Rockville: United States Pharmacopoeial Convention, 2007.The United States Pharmacopoeia