Pureza e Autenticidade de Drogas Vegetais

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Aula avaliação de autenticidade e pureza de drogas vegetais 
- Drogas vegetais: São plantas após passar por um processo de conservação como por exemplo 
a secagem (tira o excesso de umidade para diminuir o risco de contaminação microbiológica) 
Além da secagem pode ser feito também a estabilização, que usa altas temperaturas e alguns 
solventes. É pouco utilizada, apenas quando a planta tem características enzimáticas. 
• IFA: Insumo farmacêutico ativo 
 
- Testes de autenticidade 
Se certifica da identidade da matéria prima vegetal para evitar a confusão botânica de 
matérias-primas vegetais ativas, e prevenir o uso destas com grau de contaminação 
inapropriado (IFAS). Ex: confusões entre espécies de eucalipto 
• Controle de qualidade: 
Qualidade 
Segurança 
Eficácia 
 
- No âmbito laboratorial envolve: autenticidade, grau de pureza e integridade que quantifica o teor 
de ativos necessários. Se essas características estiverem adequadas, tem-se um produto 
padronizado. 
Quando se fala de matérias-primas vegetais, estas vem do meio ambiente, então também é 
necessário compreender a origem da matéria-prima e como ocorre o manejo desde o campo, e 
assim observar o cultivo e a coleta das plantas. 
É necessário observar todas essas condições para que não ocorra nenhuma mudança no 
metabolismo gerada por características físicas externas. Então o produto padronizado começa 
sua análise no campo. 
 
- Existem regulamentações disponíveis como por exemplo a ANVISA (RDC- Resolução de ... 
14/2013: Boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos e 26/2014: Registro de 
medicamento fitoterápico), que dispõem de literaturas e de resoluções que abordam métodos e 
especificações (Farmacopeia Brasileira VI edição 2019) 
Além da farmacopeia, é possível buscar informações de guias da OMS. 
A farmacopeia é o código oficial do farmacêutico do País, onde se estabelecem os requisitos 
mínimos de qualidade de fármacos no geral e de técnicas para realização e produção destas 
espécies. 
 
• Matéria-prima não descrita em compêndios oficiais: 
É necessário estudar desde o ponto de vista botânico microscópico até macroscópico, 
componentes químicos, compreender quem é o ativo para que assim, se torne possível 
compreender as características da planta e definir as especificações de qualidade. 
 
- A flor: 
Tem papel fundamental pois se trata do aparelho reprodutor e, portanto, é a responsável 
por perpetuar a espécie. A flor nada mais é do que um tipo de folha modificada justamente 
para cumprir sua função biológica. Além disto, a flor tem possibilidade de caracterizar a 
espécie por meio da Exsicata (RG da planta, certifica a identidade da planta. Um número que 
identifica a espécie/planta). Para analisá-las é necessário colher uma amostra representativa e 
sem danos para identificar a espécie com todas as características, a flor é extremamente 
fundamental para a certificação da identidade. 
* Verticilos florais: 
Formas do cálice 
Formas específicas. 
Igualdade: Regular e irregular 
* Sépalas: 
Soldadura: Gamossépalo e dialissépalo 
Tipos de gineceu 
Este é proveniente da folha que gera o Carpelo. 
Quando o um único carpelo é utilizado para formar uma flor só, este tem característica de ser 
unicarpelar. Pode-se obter a unicarpelar (unilocular), tricapelar-dialicarplear (pois seus carpelos 
estão separados, não soldados, trilocular, por estarem separados, estes geram cada um, um 
frutinho quando a flor for fecundada, gerando um fruto composto) e Tricarpelar gamocarpelar 
(os carpelos estão juntos) , com base nisto, pode-se gerar um fruto composto. 
Essa folha modificada é uma das razões pelas quais se tem frutos compostos. Estes são quando 
cada um dos frutinhos, são gerados por seu sistema reprodutor específico. 
• Androceu 
Membrana externa que reveste os grãos de pólen, chamada exina, que pode ser rugoso, lisa 
espinhosa (característico da flor da camomila, que é um conjunto de flores, ou seja, uma 
inflorescência, pois cada unidade da parte amarela da flor na realidade são pequenas florzinhas 
que geram uma flor, a parte branca cada unidade desta é uma flor que vai reproduzir. Estas 
inflorescências geram infrutescência). 
- Cravo-da-índia Syzygium aromaticum (L) 
A parte usada são os botões florais. É uma planta extremamente aromática e seu óleo 
essencial (15 a 20%). O óleo essecial é um produto de composição mista formado por várias 
moléculas, algumas em maior quantidade do que outras, que em sua maioria são os terpenos 
e no caso do óleo essencial do cravo-da-índia é constituída por eugenol (80 a 90%). 
Hipanto: gineceu, ou seja, ovário da flor que se encontra abaixo das exinas florais que acaba 
dilatando os verticilos florais. 
No cravo-da-índia, os seus canais secretores são reservas de óleos essenciais. 
- Camomila Matricaria recutita 
É uma planta que possui inflorescências, que compõem um conjunto de flores, que é 
justamente a parte usada. Quando fecundadas, geram infrutescências. 
A droga vegetal usada tem no mínimo cerca de 0,4% de óleo essencial, e este possui como 
princípios ativos o camazuleno, bisabolol e quando não se realiza um extrato oleosos, tem 
que a anbio... 
Características da camomila: 
A estrutura anatômica que é ligada a camomila é oco. 
As florzinhas branquinhas são retiradas e a flor tubulosa (amarelinha) é possível enxergar na 
base do receptáculo oco algumas folhas, que possui como principal característica a sua 
ocorrência apenas na base de uma flor é chamada bractas, mas isto não acontece somente 
com a camomila, acontece também com a flor da maconha. 
Não tem pétalas 
- Fruto simples seco e indeiscente 
É o ovário da planta. 
Erva-doce X Funcho 
Antiespasmódico: combate cólicas intestinais 
(Colimil: a base de camomila, tem ação anti-inflamatória, base também do funcho e melissa 
officinale tem ação terapêutica de calmante. Esse medicamento é indicado para cólicas em 
bebês). 
 
- Fruto esquisocarpo ou divisível (se pressionar, a planta se divide) 
- Fruto mericarpo (meio do fruto) 
Glabro: fruto sem pelo 
 
Sementes: 
Óvulo fecundado e desenvolvido 
• Morfologia externa: 
Tegumento e características externas da semente. Internas podem ser observadas 
microscopicamente. 
 
- Pureza: 
Existem métodos expostos e descritos na farmacopeia, chamados métodos 
farmacognósticos, como por exemplo pesquisa de material estranho, metais pesados, entre 
outros. 
• Característica e análise exigida pela ANVISA para o registro do fitoterápico. 
 
Controle de qualidade de drogas vegetais 
• Amostragem: 
Deve ser a mais representativa do todo, então se for possível, seria interessante que a 
estrutura da planta completa para confirmar que o material é constituído majoritariamente de 
folhas e não de outras estruturas como caule que vem por exemplo. Se essa amostragem 
não for bem feita, confere cerca de 30 % dos erros nas análises. 
1) Número de embalagens que contêm a droga (1 lote= 1000 caixinhas) 
2) Grau de divisão da droga (se é muito pulverizada ou rasurada é necessário considerar a 
condição da planta) 
No geral, é específico que sejam analisados 10% do total de embalagens para determinar que 
a amostragem está coerente. 
- Quarteamento: para evitar a dificuldade da separação de material, simplifica, pois, utiliza 
quadrantes em que a droga é espalhada. Elimina-se 2 quadrantes e utiliza-se somente 2 
dispostos diagonalmente. É utilizado na procura e determinação de material estranho pois 
aumenta a área de visualização. 
 
• Testes farmacopeicos de drogas vegetal 
Método que avalia a qualidade x Especificação de qualidade 
O método na realidade se trata do processo de análise por exemplo de parâmetros de 
pureza como determinação de material estranho, cinzas totais e entre outros. Já a 
especificação aborda as características específicas de teor de matéria estranha, água entre 
outros, que estão na monografia das plantas em específico.- Material estranho 
Tudo aquilo que não entra na definição da droga; 
Definição do funcho (parte usada): fruto seco. Para ser material estranho não se trata do 
fruto seco. 
- Água 
É importante determinar o teor de água pois este pode gerar uma proliferação e 
desenvolvimento de microrganismos. Além disso, favorece atividade enzimática e prejudicar a 
função da droga vegetal. 
Métodos usados : Gravimétrico (utiliza-se o peso para determinar a quantidade de água, é 
submetido à secagem. Neste caso, quando se trata de plantas aromáticas, parte do óleo 
essencial pode ser perdido quando ocorrer a secagem), azeotrópico(destilação e assim, não 
ocorre perda e mistura do óleo essencial com água, contudo, o solvente orgânico possui alta 
toxicidade) e volumétrico (reagente de Karl Fischer (Iodo, dióxido de enxofre, piridina e 
metanol. O reagente reage com a água e mede quantos ml de reagente foram gastos para 
consumir determinados gramas de água.) 
O teor geral deve ser de 8 a 14%. Passível de variação pois cada planta tem suas 
especificações. 
- Cinzas totais 
Detecta possíveis contaminações de característica orgânica. Como o material orgânico é 
incinerado, e na planta tem materiais orgânicos e inorgânicos, existe uma porcentagem de 
cinzas aceitáveis, desde que não seja alterada a função fisiológica. 
- Cinzas insolúveis em ácido 
Quando o objetivo é ver se o material que está contaminando a amostra é de natureza 
silicosa como areia, sílica e o gesso. 
- Microbiológico 
Tabela da farmacopeia. 
• A análise da autenticidade e da pureza da planta medicinal são etapas do controle de 
qualidade imprescindíveis, cujo não cumprimento pode influenciar negativa no produto 
final, inviabilizando assim o emprego desta como matéria-prima ativa na formulação de 
um medicamento.