Lista de Sistemas da Qualidade Ferramentas da qualidade

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AULA 4 – Atividade 4 –Ferramentas da qualidade
Aluno: 	Natalia Angélica Petry					Data: 12/11/2020
Identificar o arquivo com seu nome primeiro seguido do nome da atividade. Entregar até dia 17/11/2020.
1. Apresente uma definição de processo. E de um exemplo ilustrando as entradas (os insumos para fazer o produto e demais elementos do processo) a transformação, e a saída do processo (o produto). Pode pensar em qualquer tipo de produto.
Processo é um conjunto de atividades necessárias para produzir produtos ou serviços desejados pelos clientes, de acordo com uma lógica pré-estabelecida e com agregação de valores. No processo de fabricação de fitoterápicos a entrada seria as entradas seriam as plantas medicinais, maquinários e excipientes, a transformação seria a extração dos compostos bioativos e tornar o produto uma forma farmacêutica, e a saída seria o produto fitoterápico produzido.
2. Relacione as principais ferramentas da qualidade.
As sete ferramentas do controle da qualidade são técnicas úteis para identificação e resolução de problemas, implementação de soluções, conhecimento do processo e verificação de resultados.
Para identificação de problemas podemos utilizar: fluxogramas, folhas de verificação e brainstorming. Para a análise do problema já identificado utilizam-se as ferramentas de histograma, diagrama de dispersão e cartas de controle. Algumas ferramentas podem ser utilizadas tanto para identificação quando análise de problemas, como por exemplo, o gráfico de pareto, estratificação e diagrama de causa e efeito.
3. Explique para que serve o ciclo PDCA e o que estas letras significam.
É uma ferramenta de gestão que tem como objetivo promover melhoria dos processos.
P (Plan/ Planejar) – Planejamento de atividades, meta e métodos.
D (Do/ executar) – Executar atividades de acordo com o planejado, coletando dados para o controle do processo. O treinamento é necessário para essa fase.
C (Check/ Verificar) – monitoramento, medição e avaliação dos resultados.
A (Action/ Atuar corretamente) – Definir soluções caso houver problemas encontrados.
4. Faça um quadro comparando as quatro principais filosofias da qualidade? O quadro abaixo é só uma sugestão, o seu pode ser melhor. 
	
	Inspeção
	CEQ
	GQ
	TQM
	Data início
	1920
	1930
	1960
	1980
	Foco
	Produto
	Produto
	Processo de produção 
	Organização
	Fundamento
	Encontrar defeitos no produto final
	Inspeção a procura de defeitos no produto feita por amostragem.
	Previne erros ou falhas nos produtos manufaturados e evita problemas.
	Conjunto de atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização.
	Abrangência (etapas envolve)
	Inspeção do produto final, após todas as etapas de produção terem sido finalizadas.
	Inspeção do produto final.
	Planejamento, controle de qualidade e inspeção. 
	Planejamento, controle, garantia e melhoria da qualidade
	Pontos positivos
	Produtos verificados um a um.
	Economiza tempo e dinheiro, departamento especializado faz controle
	Previne falhas nas outras etapas do processo.
	Satisfação do cliente, prevenção de falhas, redução de custos, baixo desperdício, maior lucratividade.
	Pontos negativos
	Inspeção demorada que encontra defeitos, mas não produz qualidade.
	Não garante a qualidade de todos os produtos, e ignora as etapas do processo.
	Maior custo do que a amostragem.
	Necessidade de mão de obra qualificada.
	Desperdício
	Alto
	Alto
	Baixo
	Baixo
	Satisfação do cliente
	Baixa
	Baixa
	Intermediária
	Alta
5. O que você entende por controle de qualidade?
Controle da qualidade é um sistema que mede o padrão de qualidade de produtos de acordo com parâmetros técnicos, focando no cumprimento dos requisitos de qualidade.
6. Qual a diferença entre insumo e matéria-prima? Exemplifique.
A matéria prima é todo o material que está agregado no produto e que é empregado na sua fabricação, tornando-se parte dele, como por exemplo , o princípio ativo e excipientes de uma forma farmacêutica. Já o insumo trata-se de qualquer tipo de material utilizado na prestação de serviço ou na produção de um produto, mas não necessariamente faça parte dele, um exemplo seria o maquinário utilizado para produção desta forma farmacêutica.
7. Qual a diferença entre os conceitos:
- Calibração (o que avalia, quem pode fazer? Quando é feito? Exemplifique)
Procedimentos destinados a estabelecer correspondência entre uma grandeza física e as leituras de um instrumento no qual essa grandeza é medida. Pode ser realizada por um técnico, é feita antes do aparelho começar a realizar as análises. Um exemplo de calibração é a realizada no pHmetro com uma solução padronizada.
- Ajuste (o que avalia, quando é feito? quem pode fazer? Exemplo)
Ajuste é uma operação para corrigir defeitos de um equipamento. Normalmente é efetuado depois da calibração. Pode ser realizado por diversos profissionais, como por exemplo um técnico em química realizando ajustes em um pHmetro após detectar erros na leitura.
- Verificação (o que avalia, quando é feito? quem pode fazer? Exemplo)
A verificação avalia se houve algum outlier nos resultados. É feito após a calibração e ajuste, e pode ser realizado por qualquer profissional. Podemos comparar as medições de pH de uma solução por exemplo, verificando se houve valores deturpantes.
- Aferição é sinônimo de qual dos termos anteriores?
Aferição é sinônimo de verificação.
8. A farmacopeia Brasileira traz as seguintes especificações para XAROPES:
a. Ensaio de identificação por espectroscopia no Infra Vermelho (IV) o espectro da amostra e do padrão devem ser iguais.
b. pH (6 – 6,5)
c. Viscosidade (40 a 50 o Brix)
d. Precipitado (devem estar ausente)
e. Cor (rosa claro)
f. Densidade (1,18390 mg/mL – 1,20049 mg/mL a 20°C)
g. Doseamento (teor de princípio ativo, de 95% a 110% do valor declarado)
Qual destes parâmetros são atributos e quais são variáveis considerando como constam nesta lista?
São atributos: A, D, E
 São variáveis: B, C, F, G
9. O que compreende a garantia da qualidade?
 Garantia da qualidade é uma forma de prevenir defeitos nos produtos manufaturados e evitar problemas ao entregar soluções e serviços aos clientes, foca em fornecer confiança de que haverá o cumprimento dos requisitos de qualidade. Compreende o planejamento, controle e a auditoria da qualidade.
10. Cite os principais aspectos que devem ser considerados para garantir a qualidade da matéria-prima. 
Verificar a confiabilidade dos colaboradores, equipamentos modernos e efetivos, limpeza da matéria prima e auditorias.