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Política Nacional de Medicamentos

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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Raquel Diniz 
-Política Nacional de 
Medicamentos 
CONSIDERAÇÕES GERAIS 
 
 A política Nacional de Medicamentos é regulamentada 
pela Portaria nº 3.916/1998, sendo considerada como 
primeiro posicionamento formal do governo brasileiro 
sobre a questão dos medicamentos no novo contexto 
da reforma sanitária; 
 Constitui um dos elementos fundamentais para a 
efetiva implementação de ações capazes de promover 
a melhoria das condições da assistência à saúde da 
população; 
 Tem como base os princípios e diretrizes do SUS e 
exigirá, para a sua implementação, a definição ou 
redefinição de planos, programas e atividades 
específicas nas esferas federal, estadual e municipal; 
 
 
 
 
 
 
OBJETIVO 
Garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade dos 
medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da 
população àqueles considerados essenciais. 
DIRETRIZES 
1. ADOÇÃO DA RENAME – meio fundamental para 
orientar a padronização da prescrição e 
abastecimento de medicamentos; 
2. REGULAMENTAÇÃO SANIT ÁRIA DE 
MEDICAMENTOS- com foco nos processos de 
registro de produtos e de autorização para o 
funcionamento de fabricantes, distribuidores e 
varejistas do setor farmacêutico, em ações de 
farmacovigilância e na promoção da produção e uso 
de medicamentos genéricos; 
3. REORIENTAÇÃO DA ASSI STÊNCIA 
FARMACÊUTICA – engloba todas as atividades 
relacionadas à promoção do acesso da população 
aos medicamentos essenciais, sendo 
fundamentada na descentralização da gestão, 
promoção do uso racional de medicamentos e 
iniciativas que possibilitem a redução nos preços 
dos produtos; 
4. PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DE 
MEDICAMENTOS - destaca o processo educativo 
direcionado aos usuários sobre os riscos da 
automedicação, da interrupção e da troca da 
medicação prescrita, bem como a necessidade de 
receita médica, no tocante à dispensação de 
medicamentos tarjados; 
5. DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E 
TECNOLÓGICO – incentivo da revisão das 
tecnologias de formulação farmacêutica e 
promoção da dinamização de pesquisas na área, 
com destaque para aquelas consideradas 
estratégicas para a capacitação e o 
desenvolvimento tecnológico nacional; 
6. PROMOÇÃO DA PRODUÇÃO DE 
MEDICAMENTOS - baseada na efetiva articulação 
da capacidade instalada dos segmentos industriais 
– oficial, privado nacional e transnacional – na 
produção de medicamentos da RENAME; 
7. GARANTIA DA SEGURANÇA, EFICÁCIA E 
QUALIDADE DE MEDICAMENTOS – cumprimento 
da regulamentação sanitária, destacando-se as 
atividades de inspeção e fiscalização, com as 
quais é feita a verificação regular e sistemática; 
8. DESENVOLVIMENTO E CAPACITAÇÃO DE 
RECURSOS HUMANOS – processo contínuo de 
desenvolvimento e capacitação do pessoal 
envolvido nos diferentes planos, programas e 
atividades que operacionalizarão a PNM, de modo 
que o setor saúde disponha de recursos humanos. 
 
 
 
 
 
 
AÇÕES DA PNM 
 Criação da ANVISA pelo MS, através da Lei 
nº 9.782/99 em 1999: 
 Autarquia caracterizada pela missão de 
“proteger e promover a saúde, garantindo a 
segurança sanitária dos produtos e serviços 
submetidos à Vigilância Sanitária”; 
 Órgão responsável pela fiscalização do controle 
de qualidade na fabricação dos medicamentos. 
Constituição 
federal 
Criação do 
SUS 
Saúde como 
direito do 
cidadão e 
dever do 
Estado 
A criação da PNM pode ser justificada por: 
 Lei 8080/90 que estabelece a criação de 
uma Política Nacional de Medicamentos 
como um dos campos de atuação do SUS; 
 Mudanças no perfil epidemiológico; 
 Envelhecimento populacional; 
 Automedicação. 
Prioridades da PNM 
 Revisão permanente da RENAME; 
 Reorientação da Assistência 
Farmacêutica; 
 Promoção do Uso Racional de 
Medicamentos; 
 Organização das Atividades Sanitárias de 
Medicamentos. 
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Raquel Diniz 
 
 Regulamentação da Lei dos Genéricos (Lei nº 
9.787/1999): 
 Definição dos Genéricos como sendo 
medicamentos que contêm o mesmo princípio 
ativo, dose, forma farmacêutica, via de 
administração e indicação terapêutica do 
medicamento de referência, porém sem um nome 
comercial; 
 Garantia do acesso da população brasileira aos 
medicamentos essenciais por um preço reduzido. 
 Criação do DAF – Departamento de Assistência 
Farmacêutica: 
 Importante passo para a consolidação da 
Assistência Farmacêutica como atividade essencial 
no sistema de saúde; 
 O DAF vem desenvolvendo diversos trabalhos 
para a consolidação da PNM, como a criação, em 
julho de 2007, do Comitê Nacional para a 
promoção do Uso Racional de Medicamentos, o 
qual busca identificar e propor estratégias de 
articulação, monitoramento e avaliação da 
promoção do uso racional de medicamentos. 
 Realização da Conferência Nacional de 
Medicamentos e Assistência Farmacêutica: 
 Primeira conferência do Brasil a tratar desse 
assunto, cujo objetivo era analisar a situação do 
serviço de Assistência Farmacêutica no SUS. 
 Aprovação da Política Nacional da Assistência 
Farmacêutica (PNAF) pela resolução nº 
338/2004: 
 Trouxe definições sobre assistência e atenção 
farmacêuticas, enfocando a PNM.

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