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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Raquel Diniz -Política Nacional de Medicamentos CONSIDERAÇÕES GERAIS A política Nacional de Medicamentos é regulamentada pela Portaria nº 3.916/1998, sendo considerada como primeiro posicionamento formal do governo brasileiro sobre a questão dos medicamentos no novo contexto da reforma sanitária; Constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população; Tem como base os princípios e diretrizes do SUS e exigirá, para a sua implementação, a definição ou redefinição de planos, programas e atividades específicas nas esferas federal, estadual e municipal; OBJETIVO Garantir a necessária segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais. DIRETRIZES 1. ADOÇÃO DA RENAME – meio fundamental para orientar a padronização da prescrição e abastecimento de medicamentos; 2. REGULAMENTAÇÃO SANIT ÁRIA DE MEDICAMENTOS- com foco nos processos de registro de produtos e de autorização para o funcionamento de fabricantes, distribuidores e varejistas do setor farmacêutico, em ações de farmacovigilância e na promoção da produção e uso de medicamentos genéricos; 3. REORIENTAÇÃO DA ASSI STÊNCIA FARMACÊUTICA – engloba todas as atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais, sendo fundamentada na descentralização da gestão, promoção do uso racional de medicamentos e iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos; 4. PROMOÇÃO DO USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS - destaca o processo educativo direcionado aos usuários sobre os riscos da automedicação, da interrupção e da troca da medicação prescrita, bem como a necessidade de receita médica, no tocante à dispensação de medicamentos tarjados; 5. DESENVOLVIMENTO CIENTÍFICO E TECNOLÓGICO – incentivo da revisão das tecnologias de formulação farmacêutica e promoção da dinamização de pesquisas na área, com destaque para aquelas consideradas estratégicas para a capacitação e o desenvolvimento tecnológico nacional; 6. PROMOÇÃO DA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS - baseada na efetiva articulação da capacidade instalada dos segmentos industriais – oficial, privado nacional e transnacional – na produção de medicamentos da RENAME; 7. GARANTIA DA SEGURANÇA, EFICÁCIA E QUALIDADE DE MEDICAMENTOS – cumprimento da regulamentação sanitária, destacando-se as atividades de inspeção e fiscalização, com as quais é feita a verificação regular e sistemática; 8. DESENVOLVIMENTO E CAPACITAÇÃO DE RECURSOS HUMANOS – processo contínuo de desenvolvimento e capacitação do pessoal envolvido nos diferentes planos, programas e atividades que operacionalizarão a PNM, de modo que o setor saúde disponha de recursos humanos. AÇÕES DA PNM Criação da ANVISA pelo MS, através da Lei nº 9.782/99 em 1999: Autarquia caracterizada pela missão de “proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária dos produtos e serviços submetidos à Vigilância Sanitária”; Órgão responsável pela fiscalização do controle de qualidade na fabricação dos medicamentos. Constituição federal Criação do SUS Saúde como direito do cidadão e dever do Estado A criação da PNM pode ser justificada por: Lei 8080/90 que estabelece a criação de uma Política Nacional de Medicamentos como um dos campos de atuação do SUS; Mudanças no perfil epidemiológico; Envelhecimento populacional; Automedicação. Prioridades da PNM Revisão permanente da RENAME; Reorientação da Assistência Farmacêutica; Promoção do Uso Racional de Medicamentos; Organização das Atividades Sanitárias de Medicamentos. ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA Raquel Diniz Regulamentação da Lei dos Genéricos (Lei nº 9.787/1999): Definição dos Genéricos como sendo medicamentos que contêm o mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica do medicamento de referência, porém sem um nome comercial; Garantia do acesso da população brasileira aos medicamentos essenciais por um preço reduzido. Criação do DAF – Departamento de Assistência Farmacêutica: Importante passo para a consolidação da Assistência Farmacêutica como atividade essencial no sistema de saúde; O DAF vem desenvolvendo diversos trabalhos para a consolidação da PNM, como a criação, em julho de 2007, do Comitê Nacional para a promoção do Uso Racional de Medicamentos, o qual busca identificar e propor estratégias de articulação, monitoramento e avaliação da promoção do uso racional de medicamentos. Realização da Conferência Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica: Primeira conferência do Brasil a tratar desse assunto, cujo objetivo era analisar a situação do serviço de Assistência Farmacêutica no SUS. Aprovação da Política Nacional da Assistência Farmacêutica (PNAF) pela resolução nº 338/2004: Trouxe definições sobre assistência e atenção farmacêuticas, enfocando a PNM.
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