Aula 11 Portaria 344-convertido

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Prof. Malena Gadelha
Art. 1º. Esta Lei institui o Sistema Nacional de Políticas Públicas sobre 
Drogas - Sisnad; prescreve medidas para prevenção do uso indevido, 
atenção e reinserção social de usuários e dependentes de drogas; 
estabelece normas para repressão à produção não autorizada e 
ao tráfico ilícito de drogas e define crimes.
***
Art. 66º. Para fins do disposto no parágrafo único do art. 1o desta Lei,
até que seja atualizada a terminologia da lista mencionada no preceito,
denominam-se drogas substâncias entorpecentes, psicotrópicas,
precursoras e outras sob controle especial, da Portaria SVS/MS
no 344, de 12 de maio de 1998.
Lei 11.343 / 2006 (Lei de Drogas)
Normatiza a autorização, comércio, 
prescrição, escrituração, guarda, 
embalagem, controle e fiscalização de 
substâncias e medicamentos sujeitos a 
controle especial.
PORTARIA 344 / 1998
PRINCIPAIS ASPECTOS
 Autorização de Funcionamento (AFE): Farmácias sem
Manipulação (Drogarias) que não comercializam controlados
 Autorização Especial (AE): Farmácias com manipulação,
Distribuidoras, Transportadoras e Importadoras
 Autorização concedida após verificação das condições
sanitárias pela VISA local
 Peticionamento eletrônico (RDC 222/06)
Comercialização somente pode ser realizada na 
presença do farmacêutico;
AUTORIZAÇÃO
COMÉRCIO
 Importação e Exportação
 Fica proibida a manipulação em farmácias das substâncias
constantes da lista "C2" (retinóicas) e “C3”
(imunossupressores) , em preparação de uso sistêmico;
 A manipulação de substâncias retinóicas, em preparação
de uso tópico, somente, será realizada por farmácias que
sejam certificadas em BPM;
 Fica proibida a manipulação da substância isotretinoína
na preparação de medicamentos de uso tópico.
É o documento que, acompanhado de receita, autoriza a
dispensação de apenas um medicamento à base de
substâncias constantes das listas deste regulamento técnico:
•“A1” e “A2” (entorpecentes)
•“A3”, “B1” e “B2 (psicotrópicas)
•“C2” (retinóicas para uso sistêmico)
•“C3” (imunossupressoras)
Ela é personalizada e intransferível.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
Documento padronizado destinado à notificação da prescrição
de medicamentos:
a) entorpecentes (amarela)
b) psicotrópicos (azul)
c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (branca)
(Só médicos).
Portaria 266 / 2015: Cadastramento e autorização de Gráficas
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
RECEITA
Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de
uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente
habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto
industrializado.
A NR será retida pela farmácia ou drogaria e a receita 
devolvida ao paciente devidamente
carimbada, como comprovante do aviamento ou da 
dispensação.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA A
PRESCRIÇÃO
NR fornecida pela VISA estadual
LISTAS DA PORTARIA 344/98
A1 → SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA “A”
AMARELA
• FENTANILA
• HIDROCODONA
• METADONA
• MORFINA (Dimorf®)
• ÓPIO
• OXICODONA (Oxycontin®)
• PETIDINA
• SUFENTANILA
Oxicodona: permitido a 
prescrição em receituário de 
controle especial de 2 vias 
quando em dose menor que 40 
mg por unidade posológica 
LISTAS DA PORTARIA 344/98
A2 → SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO 
SOMENTE EM CONCENTRAÇÕES ESPECIAIS. (Adendos)
Receituário de Controle Especial Branco
• CODEÍNA (Codein®)
• NALBUFINA
• TRAMADOL (Tramal®)
Codeína e Tramadol: 
permitido a prescrição em 
receituário de controle especial 
de 2 vias quando em dose 
menor que 100 mg por 
unidade posológica 
A2 → SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO 
SOMENTE EM CONCENTRAÇÕES ESPECIAIS. (Adendos)
LISTAS DA PORTARIA 344/98
A3 → SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA “A” -AMARELA
• ANFETAMINA
• FENCICLIDINA
• LEVOMETANFETAMINA
• METANFETAMINA
• METILFENIDATO (Ritalina®)
• MODAFINILA (Stavigile®)
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B
PRESCRIÇÃO
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B
PRESCRIÇÃO
LISTAS DA PORTARIA 344/98
B1 → SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA “B” - AZUL
• ALPRAZOLAM
• BROMAZEPAM
• CLOBAZAM
• CLONAZEPAM
• DIAZEPAM
• ESTAZOLAM
• FENOBARBITAL
• FLUNITRAZEPAM
• FLURAZEPAM
• LORAZEPAM
• MIDAZOLAM
• PENTOBARBITAL
• TIOPENTAL
• ZOLPIDEM
• ZOPICLONA
Zolpidem: permitido a prescrição 
em receituário de controle especial 
de 2 vias quando em dose menor 
que 10 mg por unidade posológica.
Fenobarbital: Deve ser prescrito 
sempre em receituário de controle 
especial de 2 vias.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B2
PRESCRIÇÃO
LISTAS DA PORTARIA 344/98
B2 → SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS ANOREXÍGENAS
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA “B2” - AZUL
• ANFEPRAMONA 
• FEMPROPOREX
• MAZINDOL
• SIBUTRAMINA (Biomag®)
RDC 52/2011 (Restringe o uso)
Decreto Legislativo 273/14 (susta a RDC 52/11 e Libera o uso)
RDC 50/2014 (regras para registro → comprovação de eficácia 
e segurança)
LISTAS DA PORTARIA 344/98
B2 → SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS ANOREXÍGENAS
Termo de 
responsabilidade para 
o uso do medicamento 
contendo a substância 
Sibutramina
LISTAS DA PORTARIA 344/98
C1 → OUTRAS SUBSTÂNCIAS 
SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
RECEITA DE CONTROLE 
ESPECIAL EM DUAS VIAS
LISTAS DA PORTARIA 344/98
C1 → OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS 
A CONTROLE ESPECIAL
• ÁCIDO VALPRÓICO
• AMITRIPTILINA
• BIPERIDENO
• CARBAMAZEPINA
• CELECOXIBE
• CITALOPRAM
• CLORPROMAZINA
• CLOZAPINA
• ETORICOXIBE
• FENITOÍNA
• FLUMAZENIL
• FLUOXETINA
• GABAPENTINA
• HALOPERIDOL
• IMIPRAMINA
• ISOFLURANO
• LAMOTRIGINA
• LÍTIO
• LUMIRACOXIBE
• MISOPROSTOL
• NALOXONA
• NORTRIPTILINA
• PAROXETINA
• PARECOXIBE
• PROPOFOL
• QUETIAPINA
• RISPERIDONA
• SELEGELINA
• VALDECOXIBE
• VIGABATRINA
1. ACITRETINA
2. ADAPALENO
3. ISOTRETINOÍNA
4. TRETINOÍNA
LISTA - C2
LISTA DE SUBSTÂNCIAS RETINÓICAS
(Sujeitas a Notificação de Receita Especial)
NOTIFICAÇÃO 
DE RECEITA 
ESPECIAL
TERMO DE 
CONHECIMENTO DE
RISCO: RETINÓICOS.
TERMO DE CONHECIMENTO
DE RISCO: RETINÓICOS
1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA)
LISTA - C3 - LISTA DE SUBSTÂNCIAS 
IMUNOSSUPRESSORAS
(Sujeita a Notificação de Receita Especial)
TERMO DE 
ESCLARECIMENTO
PARA O USUÁRIO DA
TALIDOMIDA.
Continuação...
TERMO 
RESPONSABILIDADE 
TALIDOMIDA
2 vias: 
1 prontuário
1 Coordenação Estadual 
do Programa.
1. ABACAVIR 2. AMPRENAVIR 3. ATAZANAVIR
4. DELAVIRDINA 5. DIDANOSINA (ddI) 6. EFAVIRENZ
7. ENFUVIRTIDA 8. ESTAVUDINA (d4T) 9. INDINAVIR
10. LAMIVUDINA (3TC) 11. LOPINAVIR 12. NELFINAVIR
13. NEVIRAPINA 14. RITONAVIR 15. SAQUINAVIR 
16. TENOFOVIR 17. ZALCITABINA (ddc) 18. ZIDOVUDINA (AZT)
LISTA C4 - LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ANTI-RETROVIRAIS
(Sujeitas a Receituário do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de 
Controle Especial em duas vias)
LISTAS DA PORTARIA 344/98
RECEITA DE CONTROLE 
ESPECIAL EM DUAS VIAS
C5 → SUBSTÂNCIAS ANABOLIZANTES
• Clostebol (Trofodermin®)
• Nandrolona (Deca Durabolin®)
• Testosterona (Deposteron®)
Prescrição deve conter CID 
da doença e CPF do médico
Pontos importantes nas NR
*
*
30
Pontos importantes nas NR
Prescritor:
- Deve conter a identificação legível podendo ser 
impressa ou em carimbo com assinatura.
- Cirurgiões-dentista e Veterinários podem prescrever 
todos os medicamentos (exceto antiretrovirais), desde 
que seja para uso em suas áreas.
- Não é vedada a autoprescrição (CFM não recomenda)
Outros pontos importantes
Intercambialidade
Carimbo da dispensação
Devolução
Entrega à domicílio
Sobras de uso
CONSUMIDOR
PRESCRIÇÃO
PRESCRITOR
ESCRITURAÇÃO
datavisa
Farmácia/Drogaria
MÓDULO
FEDERAL
MÓDULO
FEDERAL
TRANSMISSÃO
ELETRÔNICA
VISA libera numeração para 
confecção de talonários
ESCRITURAÇÃO
COMPRAS e
DEVOLUÇÕES
COMPRAS e
DEVOLUÇÕES
TRANSFERÊNCIAS
DISPENSAÇÃO
DESCARTE
ESCRITURAÇÃO
datavisa
Farmácia e Drogaria
MÓDULO
FEDERAL
MÓDULO
FEDERAL
ESCRITURAÇÃO
SNGPC
• Dinamização das Ações Sanitárias
• Racionalização do Controle
• Atender aos Acordos Internacionais
• Automatização do Controle
• Implantar o Princípio da ResponsabilidadeCompartilhada
• Facilitar a Prescrição
• Facilitar a Escrituração
• Facilitar o acesso ao Medicamento
ESCRITURAÇÃO
SNGPC
CLIENTESPARCEIROS
•Indústrias Químicas
•Indústrias Farmoquímicas
•Indústrias Farmacêuticas
•Indústrias Veterinárias
•Distribuidoras
•Farmácias
•Drogarias
•Profissionais Área de Saúde
•Vigilâncias Sanitárias 
•Conselhos Medicina
•Conselhos Veterinária
•Conselhos Odontologia
•Conselhos Farmácia
PROIBIÇÕES
• Prescrição e/ou aviamento de receituário contendo
associação de substâncias anorexígenas entre si ou com
ansiolíticos, diuréticos, hormônios ou extratos hormonais e
laxantes, bem com quaisquer outras substâncias com ação
medicamentosa.
• Prescrição e/ou aviamento de receituário com mais de 3
medicamentos diferentes (exceto NR A e B, apenas 1
medicamento).
GUARDA DOS MEDICAMENTOS
Obrigatoriamente sob chave ou outro 
dispositivo que ofereça segurança, em local 
exclusivo para este fim, sob a 
responsabilidade do farmacêutico ou químico 
responsável, quando se tratar de indústria 
farmoquímica.