Ética em pesquisa com seres humanos

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Pesquisa com seres humanos
Na Segunda Guerra Mundial, foram cometidas várias atrocidades, quando se fala de experiencias com seres humanos, e a partir disso, foram desenvolvidas algumas normas éticas como: Código de Nuremberg (1947) e a Declaração de Helsinque (1964); e no Brasil a Resolução 196/96, que logo foi revogada e sancionada a Resolução 466/12. 
Código de Nuremberg
É um conjunto de princípios éticos que regem as pesquisas com seres humanos, que se estabeleceu após as atrocidades da Segunda Guerra Mundial. Esses princípios eram: 
· Experimentos devem apresentar resultados vantajosos que não pudessem ser alcançados por outros métodos. 
· Realização da experimentação em animais antes de ser feita em humanos. 
· Os sujeitos da pesquisa tivessem as informações essenciais do desenvolvimento desta. 
· Consentimento voluntário da participação na pesquisa e a não indução à participação. 
· O sofrimento deveria ser evitado, o risco minimizado e, na possibilidade de morte, o projeto não deveria ser realizado. 
Declaração de Helsinque 
Regida pela Associação Médica Mundial em 1964, para fornecer orientações aos médicos e outros participantes em pesquisas clinicas envolvendo seres humanos. Corrigindo algumas circunstâncias do Código de Nuremberg. Como:
· Proteção da pessoa;
· O interesse da sociedade ou da ciência não pode ter precedência sobre o bem-estar das pessoas;
· Máximo de benefícios e mínimos de riscos;
· Consentimento livre e esclarecido por escrito;
· Vulnerabilidade (capacidade de autodeterminação reduzida)
Resolução 466/12 do CNS
Essa resolução segue os quatro referenciais básicos da bioética; autonomia, não maleficência, justiça, beneficência. Estabelece diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Para ser feito pesquisa com seres humanos, é preciso obter do participante:
· Assentimento livre e esclarecido;
· Consentimento livre e esclarecido;
· Participação sempre gratuita, porém, é garantido o ressarcimento do participante;
· Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
· Termo de Assentimento.
Eticidade da pesquisa: Respeito a dignidade humana; Máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos; Garantia de que danos previsíveis serão evitados e Relevância social.
Exigências que devem ser observadas pelas pesquisas: Fundamento em fatos científicos; Ser realizada somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa ser obtido por outro meio; Prevalecer benefícios sobre riscos; Ser desenvolvida preferencialmente em indivíduos com autonomia plena e Respeitar sempre os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos. 
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Oferece ao participante: plena liberdade ao participante da pesquisa; não exige renúncia ao direito à indenização por dano; pesquisas em indivíduos com diagnostico de morte encefálica
Composto pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – CONEP ; Conselho Nacional de Saúde – CNS; e Comitês de Ética em Pesquisa - CEP