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Pesquisa com seres humanos Na Segunda Guerra Mundial, foram cometidas várias atrocidades, quando se fala de experiencias com seres humanos, e a partir disso, foram desenvolvidas algumas normas éticas como: Código de Nuremberg (1947) e a Declaração de Helsinque (1964); e no Brasil a Resolução 196/96, que logo foi revogada e sancionada a Resolução 466/12. Código de Nuremberg É um conjunto de princípios éticos que regem as pesquisas com seres humanos, que se estabeleceu após as atrocidades da Segunda Guerra Mundial. Esses princípios eram: · Experimentos devem apresentar resultados vantajosos que não pudessem ser alcançados por outros métodos. · Realização da experimentação em animais antes de ser feita em humanos. · Os sujeitos da pesquisa tivessem as informações essenciais do desenvolvimento desta. · Consentimento voluntário da participação na pesquisa e a não indução à participação. · O sofrimento deveria ser evitado, o risco minimizado e, na possibilidade de morte, o projeto não deveria ser realizado. Declaração de Helsinque Regida pela Associação Médica Mundial em 1964, para fornecer orientações aos médicos e outros participantes em pesquisas clinicas envolvendo seres humanos. Corrigindo algumas circunstâncias do Código de Nuremberg. Como: · Proteção da pessoa; · O interesse da sociedade ou da ciência não pode ter precedência sobre o bem-estar das pessoas; · Máximo de benefícios e mínimos de riscos; · Consentimento livre e esclarecido por escrito; · Vulnerabilidade (capacidade de autodeterminação reduzida) Resolução 466/12 do CNS Essa resolução segue os quatro referenciais básicos da bioética; autonomia, não maleficência, justiça, beneficência. Estabelece diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Para ser feito pesquisa com seres humanos, é preciso obter do participante: · Assentimento livre e esclarecido; · Consentimento livre e esclarecido; · Participação sempre gratuita, porém, é garantido o ressarcimento do participante; · Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; · Termo de Assentimento. Eticidade da pesquisa: Respeito a dignidade humana; Máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos; Garantia de que danos previsíveis serão evitados e Relevância social. Exigências que devem ser observadas pelas pesquisas: Fundamento em fatos científicos; Ser realizada somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa ser obtido por outro meio; Prevalecer benefícios sobre riscos; Ser desenvolvida preferencialmente em indivíduos com autonomia plena e Respeitar sempre os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Oferece ao participante: plena liberdade ao participante da pesquisa; não exige renúncia ao direito à indenização por dano; pesquisas em indivíduos com diagnostico de morte encefálica Composto pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – CONEP ; Conselho Nacional de Saúde – CNS; e Comitês de Ética em Pesquisa - CEP
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