Aula 01 Síntese e caracterização de IFA (1)

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INTRODUCAO Á SÍNTESE DE 
IFAS NO BRASIL E NO MUNDO
Ciro Gonçalves e Sá
MENEGATTI, R., FRAGA, C.A.M., BARREIRO, E.J. , Química Nova na Escola, Nº3, p 16, 2001.
MENEGATTI, R., FRAGA, C.A.M., BARREIRO, E.J. , Química Nova na Escola, Nº3, p 16, 2001.
MENEGATTI, R., FRAGA, C.A.M., BARREIRO, E.J. , Química Nova na Escola, Nº3, p 16, 2001.
Art. 2º Os insumos farmacêuticos ativos, inclusive os
importados, após o período de adequação de que
trata o art. 3º deste regulamento, não poderão ser
industrializados, expostos à venda ou comercializados
no país antes de registrado pela Anvisa, exceto insumo
farmacêutico ativo que será utilizado para pesquisa
científica ou tecnológica, bem como para a pesquisa e
desenvolvimento de formulações.
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Resolução RE nº 4.322 de 16 de novembro de 2013
D.O.U de 18 de novembro de 2013
carbonato de lodenafila, citrato de fentanila,
citrato de sufentanila, cloridrato de
alfentanila monidratada, cloridrato de
dextrobupivacaína, cloridrato de
dextrocetamina, cloridrato de
levobupivacaína, cloridrato de petidina,
cloridrato de remifentanila, cloridrato de
ropivacaína, CLOZAPINA, dantroleno
sódico hemieptaidratado, decanoato de
flufenazina, decanoato de HALOPERIDOL,
droperidol, EFAVIRENZ, enantato de
flufenazina, etomidato, fentanila, fumarato
de tenofovir desoproxila, hemifumarato de
quetiapina, lactato de biperideno,
lamivudina, mesilato de imatinibe,
olanzapina, ritonavir, saquinavir,
sevoflurano, tenofovir e zidovudina.
Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico
Nortec Química S.A.
Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014
D.O.U de 26 de maio de 2014
Benznidazol, bromazepam, cloridrato
de bupivacaína, carbamazepina,
clonazepam, clordiazepóxido,
diclofenaco, diclofenaco colestiramina,
diclofenaco dietilamônio,
EFAVIRENZ, cloridrato de efedrina,
sulfato de efedrina, cloridrato de
etafedrina, espironolactona, estavudina,
cloridrato de fenilefrina, FENITOÍNA, fenitoína sódica, fenobarbital,
monocloridrato de flurazepam, fumarato de quetiapina, fumarato de
tenofovirdesoproxila, HALOPERIDOL, cloridrato de isometepteno, mucato de
isometepteno, lamivudina, lidocaína, cloridrato de lidocaína, cloridrato de
mepivacaína, midazolam, cloridrato de midazolam, maleato de midazolam, citrato
de orfenadrina, prilocaína, cloridrato de prilocaína, propiltiouracil, cloridrato de
pseudoefedrina, sulfato de pseudoefedrina, ribavirina, e ZIDOVUDINA.
Globe Química S/A
Resolução RE nº 1.387 de 17 de abril de 2014
D.O.U de 22 de abril de 2014
cambendazol; carbocisteína; cetoconazol; cloridrato de
amiodarona; cloridrato de glicinato de tianfenicol;
cloridrato de PROPRANOLOL; cloridrato de ticlopidina;
cloridrato de TRAMADOL; diazepam; EFAVIRENZ;
lamivudina; mesilato de imatinibe; piroxicam.
Scale-Up
mg g Kg
Química Verde
19 etapas 12 etapas
2% rendimento 10% rendimento
Professores Angelo Pinto (in memoriam) e
Barbara Vasconcellos IQ-UFRJ
Prêmio Paulo Gontijo 2011
“Passado mais 1 ano, chegamos ao produto 
desejado com rendimento superior ao 
descrito na patente da Pfizer, fazendo 
substituições de reagentes e modificações das 
condições de algumas reações”
maleato de sunitinibe 50mg, custa em torno de 
R$11 mil
Professores Angelo Pinto (in memoriam) e
Barbara Vasconcellos IQ-UFRJ
Prêmio Paulo Gontijo 2011
“Passado mais 1 ano, chegamos ao produto 
desejado com rendimento superior ao 
descrito na patente da Pfizer, fazendo 
substituições de reagentes e modificações das 
condições de algumas reações”
maleato de sunitinibe 50mg, custa em torno de 
R$11 mil
Caracterização
Espectrometria de Massas
Espectroscopia de 
Ressonância 
Magnética Nuclear
CONCLUSÕES 
Não basta só o poder de compra do governo, é necessário que as empresas
farmacêuticas verticalizem a produção de fármacos e não se limitem a importação de
intermediários avançados. É preciso que invistam na descoberta de fármacos inovadores.
Os cursos de graduação de Farmácia e de Química precisam adequar suas grades
curriculares para formar profissionais mais qualificados para atuarem nos laboratórios de P&D
da indústria farmacêutica.
Há muitos e bons diagnósticos do setor químico-farmacêutico. Falta, entretanto,
vontade política do governo e menos burocracia, arrojo dos empresários nacionais e
engajamento da academia para que o Brasil ocupe uma posição de destaque no cenário
farmacêutico internacional.