Gestão Farmacêutica (medicamento de referência, genérico e similar)

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA-UEPB 
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE- CCBS 
DISCIPLINA: GESTÃO FARMACÊUTICA 
PROFESSOR: ROSSANA MIRANDA 
CURSO: FARMÁCIA 
 
 
 
 
 
 
HILTHON ALVES RAMOS 
 
 
EXERCÍCIO 01 
(Medicamentos de referência, genérico e similar) 
 
 
 
 
 
 
CAMPINA GRANDE-PB 
05 DE MARÇO DE 2018 
O que é medicamento Referência? 
Os medicamentos de referência, também conhecidos como “de marca”, são remédios que 
possuem eficácia terapêutica, segurança e qualidade comprovadas cientificamente no momento 
do registro, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). 
Laboratórios farmacêuticos investem anos em pesquisas para desenvolver os 
medicamentos de referência. Geralmente são medicamentos com novos princípios ativos ou que 
são novidades no tratamento de doenças. A eficácia e a segurança precisam ser comprovada. 
O que é medicamento Genérico? 
O medicamento genérico possui o mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica, 
indicação terapêutica e é administrado através da mesma via do medicamento referência, porém 
sem o nome fantasia. 
Em outras palavras, o genérico precisa ter exatamente a mesma eficácia, segurança e 
qualidade do medicamento referência, comprovado através de estudos de bioequivalência à 
Anvisa. A produção desses produtos só pode ser executava após o prazo da patente do 
medicamento referência expirar. 
Medicamento genérico faz o mesmo efeito que o original? É confiável? 
Sim. Como explicado, o medicamento genérico é produzido exatamente com a mesma 
fórmula que o seu referência possui e, isso, é comprovado via estudos para a Anvisa. 
O que é medicamento Similar? 
Os medicamentos similares têm o mesmo princípio ativo do referência, bem como a 
mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação 
terapêutica. Podem, porém, se diferenciar no tamanho e forma do produto, prazo de validade, 
embalagem, rotulagem, excipientes e veículo. 
Desde setembro de 2001, os medicamentos similares precisam usar, na embalagem, uma 
marca fantasia para serem comercializados, para justamente não serem confundidos com os 
genéricos – que só trazem o nome do princípio ativo em sua embalagem. 
Atenção! 
Por mais que os testes de todos os produtos similares tenham sido entregues à Anvisa até 
dezembro de 2014, nem todos eles foram avaliados e aprovados ainda. Conforme os 
medicamentos forem sendo analisados e aprovados, eles entrarão na lista oficial de medicamentos 
intercambiáveis, disponível no site da Anvisa.