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22/04/2021 1 ABRIL, 2021 OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS Prof. Fco Fábio Oliveira de Sousa Disciplina: Farmacotécnica I (2020.1) Substâncias bioativas: 1/1.000 - supera os ensaios pré-clínicos 1/5.000 - chega ao mercado H.N. Joshi. Drug development and imperfect design. Int. J. Pharm. 343, 1-3, 2007. DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO Conhecer os mecanismos implicados na distribuição/liberação/atividade de um fármaco Atuar sobre estes fatores para modificar a efetividade Identificar os fatores que potencialmente condicionam a atividade farmacológica Biodisponibilidade Operações Farmacêuticas São processos tecnológicos elementares no transcurso da produção, durante as quais não ocorrem transformações na natureza das substâncias Conjunto de processos empregados na preparação da matéria-prima que se incorporará nas diversas formas farmacêuticas para constituir os medicamentos/cosméticos Forma Farmacêutica Objetivos: o Possibilitar a administração de p.a. em doses muito baixas o Proteger o p.a. dos agentes atmosféricos o Proteger o p.a. dos efeitos degradativos dos fluidos biológicos o Melhorar as características organolépticas o Proporcionar formas líquidas a partir de p.a. sólidos e vice- versa; o Possibilitar a administração de p.a. através de determinada via o Controlar a biodisponibilidade o Direcionar seletivamente o p.a. a determinados órgãos-alvo ou tecidos 22/04/2021 2 Forma Farmacêutica: Estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e alcançar o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas para uma determinada via de administração. Fórmula Farmacêutica: Descrição quali e quantitativa de todos os componentes da fórmula. Operações Farmacêuticas São divididas em: – Unir – Separar – Dar Forma – Transmitir Calor UNIR Operações Farmacêuticas Unir – Juntar substâncias no estado e forma desejados em um ou mais sistemas homogêneos São operações de Unir – Misturar – Dissolver – Emulsionar – Suspender – Misturar por fusão – Amassar – Inchar Misturar Processo que leva à distribuição ao acaso das diferentes partículas do sistema, distinguindo-se de um sistema ordenado no qual as partículas estão dispostas de acordo com um padrão repetitivo Misturar • Aplicações no campo farmacêutico – Misturar líquidos miscíveis – Misturar gases – Misturar sólidos: • Para preparar pó composto • Para preparar cápsulas • Para preparar comprimidos 22/04/2021 3 Misturar • Exemplos de equipamentos: – Gral e pistilo – Moinho de bolas Misturar • Exemplos de equipamentos: – Misturador em “V” – Misturador em duplo cone Misturar • Misturador cilíndrico • Misturador em cubo • Agitador magnético • Agitador de bancada • Agitador de hélice com tanque simples • Agitador de hélice com tanque camisado Agitadores TURBO AGITADOR AGITADOR TRIPÉ TANQUE ENCAMISADO COM AGITADOR ÂNCORA Impelidores HÉLICE NAVAL HÉLICE PLANA PÁS RADIAIS DISCO DE COWLES RIBBON TURBO AGITADOR TURBINA ABERTA ÂNCORA Impelidores 22/04/2021 4 Dissolver – É unir substâncias sólidas, líquidas ou gasosas com um líquido, obtendo uma dispersão molecular do soluto no solvente Aplicações: – Preparo de soluções tópicas, orais, parenterais, etc. – Soluto + Solvente ⇒ Solução Dissolver Antes de dissolver pode ser necessário triturar ou tamisar para que o tamanho das partículas seja menor e a dissolução mais rápida. Pode-se também dissolver a quente ou a frio, conforme exija o sistema a ser preparado. Depois de dissolvido pode ser necessário realizar uma clarificação, recorrendo-se a técnicas diversas, entre as quais predomina a filtração. Exemplo Preparo de uma solução Inchar É unir um sólido com um líquido, tendo como consequência da captação deste líquido, um aumento de volume do sólido. Aplicações: – Géis – Bases para suspensões Polímero + Líquido ⇒ mucilagem (gel) Suspender É dispersar um sólido em um líquido sem que seja obtida uma solução (dispersão mecânica). Essa mistura pode ser desfeita pelo efeito da gravidade ou da força centrífuga Exemplo de aplicação: - Preparo de Suspensões: tópica, oral, parenteral, etc. Sólido + Veículo ⇒ Suspensão Suspender Preparo de uma suspensão 22/04/2021 5 Suspender Antes de suspender pode ser necessário triturar ou tamisar o pó Depois de suspender – Deve-se evitar troca de calor; – Pode ser necessário submeter a suspensão a uma moagem para destruir qualquer aglomerado de partículas (grumo) que exista Emulsionar Unir dois líquidos imiscíveis entre si dividindo um líquido no outro na forma de pequenas gotas denominadas glóbulos Exemplo de aplicação: – Preparação de emulsão tópica, oral, parenteral, etc. – Líquido aquoso + Líquido oleoso ⇒ Emulsão Emulsionar Antes de emulsionar substâncias sólidas (cera, álcoois graxos superiores, vaselina, etc.) é necessário aquecer para que ocorra a fusão das mesmas É necessário aquecer a mesma temperatura a Fase aquosa. Se os líquidos a emulsionar estiverem em temperatura superior à ambiente, depois de emulsionados faz-se necessário resfriar a emulsão. Emulsionar Misturar por fusão É unir componentes líquidos, sólidos ou semissólidos que primeiro são levados ao estado líquido. Exemplos de aplicação: – Preparo de pomadas – Preparo de supositórios – Preparação de cremes Misturar por fusão Preparo de pomada 22/04/2021 6 Misturar por fusão Preparo de supositório com 2 sólidos em suspensão Amassar É unir componentes sólidos com líquidos ou componentes semissólidos em massas plásticas, principalmente por ação de forças de cisalhamento. Exemplo de aplicação: – Umectação de massa sólida para o preparo de grânulos, pílulas, pellets, etc. Amassar Início de preparo de um granulado SEPARAR Separar São operações que visam desagregar uma mistura nos seus componentes isolados ou fases Separar São operações de separação: Tamisar Sedimentar Decantar Centrifugar Filtrar Coar Prensar Extrair Evaporar Concentrar Destilar Secar Separar 22/04/2021 7 Tamisar Separar uma mistura granulosa segundo o tamanho do grão usando uma malha perfurada (com abertura definida), que permita a passagem dos componentes mais finos e retenha aqueles mais grossos Tamisar O objetivo principal da tamisação é homogeneizar o tamanho das partículas, se necessário, medi-las e classificá-las quanto ao grau de tenuidade. Antes de misturar pós o ideal é que os mesmos tenham: Quantidades, densidades e tamanho de partículas iguais. Tamisar Segundo a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), na descrição dos pós são utilizados os seguintes termos: Pó grosso Pó moderadamente grosso Pó semi-fino Pó fino Pó finíssimo Extrair É separar uma mistura de substâncias através da dissolução de um ou mais componentes por meio de um solvente ou mistura de solventes Antes de extrair realiza-se uma operação de UNIR Droga + Solvente Extrato + Resíduo Extrair 22/04/2021 8 Extrair Exemplos : – Maceração (droga + água, T amb, ½ a 4 h) – Digestão (droga + água, T inferior à ebulição, 1 a 15 h) – Decocção (droga + água, T ebulição, 15 a 30 min) Extrair Exemplos de aplicação – Preparação de chás por infusão ou decocção – Preparação de tinturas Filtrar É separar sólidos não dissolvidos em líquidos, usando septos porosos (filtros) que são permeáveis ao filtrado mas não ao resíduo Coar O ato de filtrar por gravidade realizada através de tecidos de linho, lã ou outros tecidos e lâminas semipermeáveis de materiais sintéticos é denominada coar Filtrar/ Coar Exemplos de aplicações Filtrar/ Coar Exemplos de aplicação: – Clarificação de soluções – Preparo e purificação de extratos, – Tratamento de água – Remoção de sedimentos – Remoção de carga microbianaFiltrar/ Coar Exemplos de filtros 22/04/2021 9 Prensar Obtenção de sucos animais e vegetais – Prensa de parafuso – Prensa hidráulica Sedimentar É depositar partículas não dissolvidas num líquido por ação da gravidade É separar os sólidos não dissolvidos que surgem depositados no fundo de um líquido. Decantar Centrifugar É separar uma mistura de sólidos e líquidos pela ação da força centrífuga Separação de fases É decantar duas fases líquidas de diferentes densidades sob ação da gravidade. Evaporar É eliminar completamente o solvente da solução ou suspensão de um sólido mediante o fornecimento de calor Evaporar Liofilizadores Sublimação Ex: Floratil Nebulizadores Spray-drying Ex: Extratos seco Leite em pó 22/04/2021 10 Concentrar É separar parcialmente o solvente de uma solução, suspensão ou emulsão por evaporação até que a mesma alcance determinada concentração Destilar É separar uma mistura de líquidos ou uma solução pela evaporação e posterior condensação do vapor Aplicações: Recuperação de solventes, Destilação de água Destilação fracionada Para a separação dos componentes das misturas homogêneas líquido-líquido, recorre-se muitas vezes à destilação fracionada. Ao aquecer a mistura num balão de destilação, os líquidos destilam-se na ordem crescente de seus pontos de ebulição e podem ser separados. Secar Consiste em eliminar líquidos (geralmente água) dos sólidos, líquidos ou substâncias gasosas ou misturas. - A quantidade de água ou outro líquido é pequena (é um contaminante) - Também pode usar calor como a evaporação (solvente não será reutilizado) - Sulfato de Sódio anidro – hidrata-se facilmente - Sílica – reduz a umidade do ar - Desumidificador - Dessecadores, estufas Voltamos em 20 min DAR FORMA 22/04/2021 11 Moinho de bolas Moinho de martelos 22/04/2021 12 Moinho de facas Triturar Triturar Granular Granular Granular 22/04/2021 13 Granulador oscilante Granulador cônico Granulador de placa perfurada Granulador: Leito fluidizado Granular 22/04/2021 14 Extrudados Esferonizador Comprimir Comprimir Comprimir 22/04/2021 15 Comprimir Moldar Moldar Moldar Moldar TRANSMITIR CALOR 22/04/2021 16 Transmitir calor Aquecer Aquecer: aplicações/finalidade Resfriar Resfriar: aplicações/finalidades Pasteurização/desengorduramento do leite 22/04/2021 17 Preparo de creme de hidrocortisona (lipofílico), considerando de forma genérica a fase oleosa, a fase aquosa e o tensoativo Fundir Solidificar DÚVIDAS?
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