QUESTIONÁRIO I BIOÉTICA

Prévia do material em texto

QUESTIONÁRIO I
BIOÉTICA EM SAÚDE
1. Após a avaliação do projeto como um todo, o que devemos considerar com especial atenção com relação ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido? Assinale a alternativa que apresenta as afirmações corretas.
I. Concisão e objetividade; linguagem adequada ao nível sociocultural dos sujeitos de pesquisa.
II. Exagero das expectativas de benefício.
III. Identificação dos riscos e desconfortos esperados; explicitação das garantias referidas.
IV. Descrição suficiente dos procedimentos.
V. Minimização dos riscos e desconfortos; afirmações restritivas dos direitos dos sujeitos.
VI. Autorização para abertura injustificada de dados e prontuários; autorização para armazenamento indeterminado e/ou injustificado de material biológico.
Resposta correta: alternativa D. Apenas as afirmações I, III e IV.
Comentário: as afirmativas I, III e IV estão corretas porque os TCLEs precisam ser escritos com concisão e objetividade, em linguagem apropriada e adequada ao entendimento dos participantes de pesquisa. No TCLE deve haver a identificação dos desconfortos esperados e, além disso, deve conter a descrição dos procedimentos que estão sendo propostos no estudo.
2. Com relação à avaliação de um projeto de pesquisa, se você fosse membro do CEP, teria de avaliar quais tópicos? Assinale a alternativa correta.
Resposta correta: alternativa D .  Todas as anteriores.
Comentário: os membros dos CEPs precisam ter clareza e objetividade para avaliar projetos científicos, assim como seus comentários devem estar muito bem fundamentados; é preciso também ter conhecimento para avaliar se o projeto segue as normas necessárias para poder ser executado.
3. Com relação às atribuições do CEP, leia as afirmativas abaixo e assinale a alternativa incorreta. Os CEPs têm a responsabilidade de analisar os projetos de pesquisa sob quais aspectos?
Resposta correta: afirmativa D. Aspectos filantrópicos.
Comentário: não faz parte das atribuições do CEP analisar os aspectos filantrópicos que sugerem fazer o bem a alguém, normalmente vistos em causas humanitárias que não se encaixam nas avaliações éticas dos CEPs.
4. De acordo com as responsabilidades atribuídas à Anvisa, assinale a alternativa correta.
Resposta correta: afirmativa D. A qualidade e confiabilidade dos dados obtidos, durante uma pesquisa clínica, só podem ser verificados por meio de regulamentos e inspeções locais.
Comentário: além de acompanhar a evolução das pesquisas clínicas por meio de relatórios periódicos. Para ter segurança sobre a qualidade dos dados e confiança nos resultados, só mesmo com inspeções e auditorias nos centros de pesquisa.
5. De acordo com os princípios de BPC da ICH, assinale a alternativa correta.
I- Um estudo deve ser iniciado e continuado mesmo que os benefícios esperados sejam iguais aos riscos.
II- Os estudos clínicos devem ter bases científicas sólidas e seu protocolo deve ter sido aprovado nos Comitês de Ética em Pesquisa locais.
III- Os interesses da ciência e da sociedade devem prevalecer sobre direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisa.
IV- A confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
Resposta correta: afirmativa E. Apenas II e IV estão corretas.
Comentário: a confidencialidade dos pacientes deve ser respeitada de acordo com as exigências regulatórias.
6. Entre as alternativas abaixo, assinale a correta.
Resposta correta: afirmativa C. Os experimentos devem estar baseados em resultados de experimentação em animais para, depois, serem testados pela sociedade.
Comentário: os experimentos sempre devem começar a ser testados em células e, depois, com animais para, então, poder ser testado em seres humanos.
7. Faça a correspondência correta entre as colunas, ligando o fato mais importante (coluna 1) ao seu respectivo código ou declaração (coluna 2).
Coluna 1
1. Julgamento dos experimentos realizados no período da 2ª Guerra Mundial.
2. “O bem-estar do ser humano deve ter prioridade sobre os interesses da ciência e da sociedade”.
3. Regulamentação da ética médica.
4. Três princípios básicos da Bioética.
5. Declaração Universal dos Direitos Humanos.
Coluna 2
I. Relatório de Belmont.
II. Declaração de Genebra.
III. Código de Nuremberg.
IV. Declaração de Helsinki.
V. Prover estrutura universal de princípios e procedimentos para orientar os países na formulação de sua legislação e políticas.
Resposta correta: afirmativa B. 1-III, 2-IV, 3-II, 4-I, 5-V
Comentário: todas as correlações estão corretas.
8. Leia as alternativas abaixo e assinale a correta:
Resposta correta: afirmativa D. 
Em 1996, a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
Comentário: foi em 1996 que a resolução brasileira implementa as Boas Práticas Clínicas direcionadas ao Mercosul (Brasil, Argentina, Uruguai e Paraguai).
9. O uso do placebo é bastante controverso. Entre as afirmativas que justificam o uso dessa ferramenta de estudo, escolha a alternativa correta:
Resposta correta: afirmativa C. 
Para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
Comentário: para saber quando a retirada do estudo de pacientes que fazem uso de placebo deve ser feita, são utilizados pontos de corte.
10. Os princípios da bioética que devem ser usados como diretrizes para a avaliação dos projetos de pesquisa são:
Resposta correta: afirmativa C.  Beneficência, não maleficência, autonomia e justiça.
Comentário: os quatro princípios expostos são os que direcionam as discussões bioéticas.