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( INSTITUTO SUPERIOR DE GESTÃO E EMPREENDEDORISMO GWAZA MUTHINE LICENCIATURA EM ANÁLISES CLÍNICAS E LABORATORIAIS CHÁNIA CELESTE MUSSAGY CAUSAS DO DESCARTE DE BOLSAS DE SANGUE E SEU CUSTO NO BANCO DE SANGUE DO HOSPITAL CENTRAL DE MAPUTO: PERÍODO DE MAIO À JUNHO DE 2021 MARRACUENE JUNHO / 2021 ) i ( CHÁNIA CELESTE MUSSAGY CAUSAS DO DESCARTE DE BOLSAS DE SANGUE E SEU CUSTO NO BANCO DE SANGUE DO HOSPITAL CENTRAL DE MAPUTO: PERÍODO DE JUNHOÀ JULHO DE 2021 Trabalho de fim-do-curso, apresentado ao Instituto Superior de Gestão e Empreendedorismo Gwaza muthini – ISGEGM, como requisito parcial para obtenção do grau de licenciatura em Análises Clínicas e Laboratoriais sob orientação de J o rge Manuel Lúci o . Supervisor: Prof. MSc . Jorge Manuel Lúcio MARRACUENE MAIO / 2021 ) 33 LISTA DE ABREVIATURAS AABB Associação Americana dos Bancos de Sangue; BSHCM Banco de Sangue Hospital Central de Maputo; CRIO Crioprecipitado; CH Concentrado de Hémacias; CP Concentrado de Plaquetas; CIBS Comité de Bioética para Saúde; PFC Plasma Fresco Congelado; ST Sangue Total; SPSS Pacote Estatístico de Ciências Sociais LISTA DE TABELAS Tabela 1: Armazenamento e características de hemocomponentes ...........................................8 Tabela 2: Material de colheita de sangue ……………………………………………………….10 Tabela 2: Material de colheita de sangue……………………………………………………….12 Tabela 2: Material de colheita de sangue……………………………………………………….13 Tabela 3: Material usado no processamento de bolsas de sangue………………………………13 Tabela 3: Material usado no processamento de bolsas de sangue………………………………14 Tabela 3: Material usado no processamento de bolsas de sangue………………………………15 Tabela 3: Material usado no processamento de bolsas de sangue ……………………………...16 Tabela 3: Material usado no processamento de bolsas de sangue……………………………... 17 Tabela 4: Orçamento físico-financeiro………………………………………………………… 13 Tabela 5: Cronograma................................................................................................................13 LISTA DE FIGURA Composição do sangue................................................................................................................5 Índice LISTA DE ABREVIATURAS i LISTA DE TABELAS ii LISTA DE FIGURA iii 1. vi 1. Introdução 6 1.1. Problema 1 1.1.2. Justificativa 2 1.2. Objectivos 2 1.2.2. Geral 2 1.2.3. Específicos 3 1.3. Hipóteses 3 2. Fundamentação teórica 4 2.1. Sangue: composição e função 4 2.2. Banco de Sangue 5 2.3. Bolsas de colecta de sangue 5 2.4. Fraccionamento do sangue 6 2.4.2. Sangue Total (ST) 6 2.5. Transfusão de sangue segura: evitando o descarte 6 2.6. Motivos de descartes de sangue e hemocomponentes 7 2.6.2. Rompimento da bolsa 8 2.6.3. Prazo de validade vencido 8 Tabela 01: Armazenamento e Características de Hemocomponentes 8 2.6.4. Custos de materiais usados no processo de doação e processamento do sangue 9 i. Tabela 2: Material usado na colheita de sangue 9 2.6.5. Qualificação dos profissionais 16 3. Metodologia 17 3.1. Local/ Área de estudo 17 3.2. Tipo de estudo 17 3.3. População de estudo 17 3.4.1. Amostragem 18 3.4.2. Tamanho da amostra 18 3.5. Critérios de inclusão 19 3.6. Critérios de exclusão 19 3.7. Variáveis do estudo 19 3.8. Técnica e instrumento de recolha de dados 19 3.9.1.1. Técnica de análise de dados 20 4. Aspectos éticos 20 6. Divulgação de resultados 20 7. Tabela 2: Orçamento físico-financeiro 20 8. Tabela 3: Cronograma 21 9. Referências bibliográficas 22 Apêndices 25 Anexos 27 1. Introdução O crescente aumento de doações é primordial para a manutenção de serviços de assistência à vida de pacientes com cirurgias, correcções de anemias e doenças crónicas nas unidades hospitalares. Entretanto, o controlo de qualidade do sangue colhido é de fundamental importância para evitar transmissões de doenças transmissíveis por hemotransfusão (transfusão sanguínea), bem como para auxiliar no diagnóstico precoce de enfermidades nos dadores. Os bancos de sangue são serviços que colhem, transportam, armazenam, processam e expedem sangue e seus componentes, tendo como principal objectivo o fornecimento adequado de sangue para pacientes necessitados (Francis, 2015).A transfusão de sangue é crucial para salvar a vida de quem necessita, a falta de sangue nos bancos de sangue tem custos intangíveis para a sociedade, pois pode implicar em um aumento da taxa de mortalidade. Sendo, importante a sua disponibilidade de sangue nos bancos de sangue (BELIEN. J e Force, 2012). Programas para incentivara doação voluntaria de Sangue devem ser feitas com o intuito de aumentar a colheita de sangue e minimizar as constantes deficiências de stock em bancos de sangue, porém os procedimentos incorrectos durante a colheita, transporte, processamento e armazenamento podem inviabilizar o seu uso dando lugar a perca de produtos (Campos, 2009). O descarte de sangue após doação leva a consideráveis perdas e aumento de custos tangíveis (financeiros) e intangíveis (sociais) na manutenção dos sistemas de colheita e produção de hemocomponentes. A criação de leis, resoluções, regulamentos e normas em hemoterapia, tornam se primordiais para a padronização do controle de qualidade de sangue colhido de dadores voluntários, como a criação de serviços nacionais de sangue para o aperfeiçoamento contínuo de técnicas para o pessoal que actuam nesta área (Campos, 2009). Em Moçambique, os serviços de hemoterapia, funcionam na base em normas técnicas e legislações vigentes, actualmente regidas pelo decreto no 14/88 e Decreto no 15/88 de 30 de Novembro, e pela criação do Serviço Nacional de Sangue pelo Decreto- Lei 46/2015 de 31 de Dezembro, usando os padrões nacionais e internacionais como da sociedade Africana para Transfusão Sanguínea (AfSBT) e Associação Americana dos Bancos de Sangue (AABB). 1.1. Problema A dificuldade na obtenção e disponibilização de sangue é constante nos hospitais, derivada da , falta de Dadores voluntários não remunerados. Esta necessidade de procura do sangue por parte dos hospitais tem levado os bancos de sangue a ficarem sem stock aumentando a procura e diminuindo a oferta, havendo a necessidade de melhorar as causas que levam a diminuição do stock e o descarte de bolsas de sangue. Um factor ainda mas agravante é de o alto índice de descarte de bolsas de sangue ser devido a falhas durante a colheita, transporte, armazenamento e processamento, prazo de validade vencido, rejeição após testes serológicos. Esse alto índice de descarte, em algum momento, contribui para a diminuição da taxa de disponibilidade de sangue, o que representa risco para a vida dos pacientes, visto que a carência de stocks, pode trazer cancelamento ou adiamento de algumas cirurgias urgentes (Silva & Martins 2016). Portanto, existe uma necessidade de perceber e aprofundar quais as causas que levam ao descarte de bolsas de sangue, uma vez que a taxa elevada de descarte aumenta os custos financeiros para as unidades de bancos de sangue como também diminui o stock que visa o atendimento de pacientes. Assim, considerando o impacto económico que o descarte de bolsas de sangue pode causar no banco de sangue, a repercussão social da colheita e a importância que uma só bolsa de sangue detém em serviços de saúde, com vista a subsidiar acções para minimizar desperdícios, contribuir de certa forma para o crescimento de stock de sangue e reduzir o impacto financeiro para o serviço de sangue, este trabalho tem como questão de pesquisa: Qual écusto financeiro e as causas de descarte de bolsassangue, e de que formas se pode reduzir ou evitar no BSHCM? 1.1.2. Justificativa Nos últimos tempos se pode observar, devido a pandemia da Covid-19 um decréscimo de doações do líquido considerado precioso, tornando se escasso nos bancos de sangue. O descarte de bolsas de sangue tem diversos custos, além do tempo e esforço gasto pelo doador de sangue. A doação voluntária por parte do dador não é custeada, no entanto, as etapas queenvolvem o processamento do sangue usado desde a mobilização, colecta até a transfusão dos hemocomponentes, têm custos envolvidos. Esses custos consideram mão-de-obra, armazenagem, consumíveis, equipamentos, instalações, como custo de recuperação. Por isso, descartar uma bolsa implica na perda dos recursos utilizados na produção dela (Francis, 2015) Fazendo referência a esta situação actual, a demanda por este líquido e o seu descarte surge a necessidade de buscar as causas que levam o descarte dessas bolsas de sangue, com o objectivo de compor uma visão mais detalhada da realidade através de evidências que o estudo nos trará e desta forma trazer futuros planeamentos estratégicos para minimizar o descarte de bolsas de sangue e não menos importante, promover também a prevenção de desperdícios de altos custos financeiros provocados pelo descarte de bolsas de sangue, considerando que o processamento do sangue envolve o uso de tecnologias que encarecem os procedimentos e consequentemente o produto final, o sangue. 1.2. Objectivos 1.2.2. Geral · Avaliar as causas de descarte de bolsas de sangue e seu custo no Banco de Sangue do Hospital Central de Maputo (BSHCM) no período de Junho á Julho de 2021. 1.2.3. Específicos · Determinar a frequência das bolsas descartadas no Banco de Sangue; · Identificar as causas de descarte de bolsas de sangue; · Estimar o custo financeiro das bolsas de sangue descartadas; 1.3. Hipóteses · H+: O serviço de sangue do Hospital Central de Maputo adquire altos custos com o descarte de bolsas de sangue. · H-: O serviço de sangue do Hospital Central de Maputo não adquire altos custos com o descarte de bolsas de sangue. 2. Fundamentação teórica A revisão da literatura existente de descartes de bolsas de sangue em bancos de sangue será apresentada neste capítulo. O capítulo inicia com a apresentação de alguns conceitos e termos relacionados ao serviço de sangue, necessários para o entendimento deste trabalho. 2.1. Sangue: composição e função Segundo Oliveira, 2001 e Blastos Vilela, 2001, o sangue humano é constituído por um líquido amarelado, plasma, e por células, genericamente denominados elementos figurados (demonstrados na Figura 01). O plasma sanguíneo é a matriz de sangue, onde estão inseridos os elementos celulares tem a função de transportar células, nutrientes e metabólitos dos processos celulares e é responsável por cerca de 60% do volume do sangue sendo ele constituído de 90% de água. Nos outros 40% encontram-se: · As hemácias (glóbulos vermelhos) que são células em maior quantidade nos humanos, possuem um formato de disco côncavo e não apresentam nenhum núcleo, dão coloração vermelha ao sangue humano e têm a principal função de transportar O2 e CO2; · Os leucócitos (glóbulos brancos) que são células produzidas na medula óssea, fazem parte do sistema de defesa do organismo tendo a função de destruir agentes estranhos ao organismo como bactérias, vírus e substâncias tóxicas que atacam o nosso organismo e causam infecções ou outras doenças. No sangue existem vários tipos de leucócitos com diferentes tamanhos, formas de núcleo e funções específicas, nomeadamente, neutrófilo, basófilo, eosinófilo, monócitos e linfócitos; e as · Plaquetas (trombócitos) são células com a função no processo de coagulação do sangue. (GUYTON & HALL, 2006). Figura 01: Composição do Sangue[footnoteRef:2] [2: ] 2.2. Banco de Sangue Segundo (Barone, 2011), Banco de Sangue, é uma empresa ou instituição que presta serviços de hemoterapia, ou seja, um serviço que mobiliza dadores, colhe, processa, transporta, armazena, testa para as provas de compatibilidade de sangue seus componentes como, concentrado de hemácias, concentrado de plaquetas, plasma fresco congelado e crioprecipitado para a transfusão. 2.3. Bolsas de colecta de sangue Com o fim da segunda guerra mundial, o desenvolvimento de bolsas plásticas flexíveis e sistemas de acondicionamento de sangue mudaram os Serviços de Hemoterapia, tornando-os mais rápidos, eficientes e facilitando a preparação dos hemocomponentes (CARMEN, 1993; HASHIMOTO, 1997). As bolsas para colecta de sangue precisam ter determinada topografia, rugosidade e porosidade, frente à permeabilidade aos gases adequados durante a conservação do sangue, componentes e derivados. Alguns componentes requerem trocas gasosas entre o sangue armazenado e o ambiente (COMYN, 1986; VERCEZE, 2006). Estas bolsas têm que resistir a grandes alterações de temperaturas: de 115º a 120ºC durante o processo de esterilização; -80ºC durante o armazenamento do plasma congelado; e também a sucessivas centrifugações de até 5000 RPM a 4ºC (CARMEN, 1993). 2.4. Fraccionamento do sangue Conforme estudo de Razouk & Reiche (2004), o processamento do sangue total traz como vantagens o uso optimizado em relação ao aproveitamento e eficácia, aumento do tempo de validade de todos os componentes sanguíneos, além de diminuir o risco de reacção transfusional. Essas vantagens somente são obtidas quando há a real necessidade da transfusão e prescrição adequada com a indicação clínica. O processamento realizado de forma não criteriosa pode potencialmente expor os receptores a doenças transmissíveis, reacções transfusionais, sensibilização imunológica, falha terapêutica, ansiedade no paciente e nos familiares envolvidos, além de aumentar os custos do tratamento. 2.4.2. Sangue Total (ST) O sangue colectado de um doador, não fraccionado, contém todos os componentes do sangue e é a matéria-prima para o preparo de hemocomponentes e hemoderivados. Este ainda contém solução preservante e anticoagulante, tendo um volume final aproximado de 450 ml a 500 ml. O ST não é mais disponibilizado nos serviços de hemoterapia, pois, a partir dele, obtém-se (BR/MS/ANVISA, 2004): · Concentrado de hemácias (CH); · Concentrado de plaquetas (CP); · Plasma fresco congelado (PFC); e · Crioprecipitado (CRIO), que apresentam melhores resultados nos tratamentos. 2.5. Transfusão de sangue segura: evitando o descarte Entende-se por segurança transfusional o conjunto de medidas quantitativas e qualitativas adoptadas que vise um menor risco aos doadores e receptores de sangue, além da garantia de stocks estratégicos do mesmo, capazes de atender à demanda transfusional e mesmo com o avanço à busca de segurança transfusional, "não existe transfusão isenta de riscos", mas os riscos podem ser minimizados (Carrazzone et al., 2004). Para Schmunis GA (2005), a selecção apropriada dos doadores, o uso de testes de selecção sensíveis e aplicação de um sistema de garantia de qualidade imperativo são essenciais para manter a segurança da fonte do sangue. Outra necessidade de atenção é a qualificação constante dos profissionais envolvidos em todas as etapas do processo, desde a captação e processamento do sangue, até a prescrição do sangue e seus produtos. Outra fragilidade do sistema é o pequeno número de doadores voluntários e de repetição, que são comprovadamente mais saudáveis que os doadores de reposição, o que deve ser constantemente trabalhado através de campanhas. O Serviço Nacional do Sangue e sua entidade administrativa têm que ter estruturas responsáveis pela realização das actividades necessárias para a execução da captação, colecta, armazenamento, distribuição e transfusão apropriada do sangue e seus produtos a fim de cumprir as necessidades do país, fazendo do sangue e seus componentes prontamente disponíveis e com qualidade e segurança, além de monitorar se o uso é apropriado através de normas e directrizes (Soares, 2002). Em Moçambique o custo de recuperação de sangue por serviços prestados pelo Banco de sangue é de----- para concentrado de glóbulos e de......... para o plasma fresco congelado e plaquetas, 2.6. Motivos de descartes de sangue e hemocomponentes Os motivos de descarte de hemocomponentes são os mais diversos. Dentre eles destacam-se (CARRAZZONE et al., 2004): · Rompimento da bolsa de colheita; · Prazo de validade vencido; · Qualificação deficiente dos profissionais; · Sorologia positiva; · Contaminação.2.6.2. Rompimento da bolsa O rompimento da bolsa de sangue pode ser por razões externas e/ou internas ao serviço de sangue. Por razões externas pode ser em função de desvios como na produção de bolsas com materiais de resistência física inferior à recomendada que comprometem sua resistência física; esterilidade interna comprometida; manuseio, stock e transporte. No caso de desvios internos, no serviço de sangue, podem ocorrer principalmente no manuseio, mas também durante o processamento, armazenamento e / ou transporte inadequado das bolsas antes, durante ou após o envase (Junqueira, 1979). 2.6.3. Prazo de validade vencido Esta é a uma causa de descarte com pouca incidência devido a falta de dadores que se têm registado nos últimos tempos. As ocorrências podem ser acidentais (erro humano) ou por gestão incorrecta dos stocks em função de ausência de processo adequado de stock e priorização, disponibilizando primeiro os produtos com prazo de validade maior, em detrimento dos que têm prazo de validade menor (campos, 2009). Tabela 01: Armazenamento e Características de Hemocomponentes CPD – citrato, fosfato e dextrose **CPDA-1 – Citrato, Fosfato, Dextrose e Adenina ***SAGM – Solução aditiva Cloreto de Sódio, de Adenina, Glicose e Manitol ****PLASMA/SAP – Solução artificial para conservação de plaquetas na ausência de plasma Fonte:https://images.app.goo.gl/wbQYquycTPPYDF9x6 2.6.4. Custos de materiais usados no processo de doação e processamento do sangue Tabela 2: Material usado na colheita de sangue Fonte: Relatório orçamental do CMAM i. Tabela 03: Material usado para processamento Fonte: Relatório orçamental do CMAM 2.6.5. Qualificação dos profissionais A selecção rigorosa dos profissionais de saúde é essencial, assim como a sua constante qualificação técnica, profissional e psicológica, para que se mantenha um alto padrão de atendimento ao usuário. Diversos casos de descarte ocorridos desnecessariamente em serviços de sangue poderiam ser evitados com programas simples dos profissionais envolvidos, entre outras acções, inerentes a um sistema de gestão de qualidade (Ribeiro, 2004). 3. Metodologia Para Gil (1999), o método científico é um conjunto de procedimentos intelectuais e técnicos utilizados para atingir o conhecimento. Para que seja considerado conhecimento científico é necessária a identificação dos passos para a sua verificação, ou seja, determinar o método que possibilitou chegar ao conhecimento. 3.1. Local/ Área de estudo O estudo será realizado no Banco de Sangue do Hospital Central de Maputo (BSHCM), situado na avenida Agostinho Neto, no164, 1100, primeiro piso. Foi o primeiro banco de sangue criado em Moçambique desde o tempo colonial. A instituição promove campanhas de doações, colheita, testagem e distribuição de sangue pelos hospitais públicos e privados. Segundo dados estatísticos de 2020 do banco de sangue do Hospital Central de Maputo, o banco de sangue do Hospital Central de Maputo recebe em média 60 doações de sangue por dia e uma media 11 bolsas de sangue são descartados por vários motivos, tornando-se um local estratégico para o estudo. 3.2. Tipo de estudo Tratar-se-á de um estudo descritivo-transversal com abordagem quantitativa, pois, buscar-se-á a causa de um fenómeno e de acordo com dados estatísticos estimar-se-á o efeito desse fenómeno de forma a validar uma das hipóteses proposta na pesquisa, ou seja, o trabalho visa buscar a causa do descarte de bolsas, a frequência do descarte tratando os dados de forma estatística e posterior estimativa do custo financeiro advinda do descarte de bolsas de sangue, de forma a perceber se existe uma perda considerável de valores com o descarte de bolsas de sangue. 3.3. População de estudo Motta (2003) define população como todo o conjunto de indivíduos que apresentam uma ou mais características em comum, susceptíveis de serem observadas ou determinadas. A população de estudo será constituída por bolsas descartadas no Banco de Sangue do Hospital Central de Maputo, no período de Junho á Julho, 2021. 3.4.1. Amostragem Amostragem não probabilística por tipicidade, constitui-se pela selecção de elementos que o pesquisador considere representativo da população alvo (VERGARA, 2010). Tratar-se-á de uma amostragem não probabilística por tipicidade. 3.4.2. Tamanho da amostra A amostra é uma parcela convenientemente seleccionada do universo; é um subconjunto do universo (Marconi & Lakatos, 2010). Farão parte do estudo 210 bolsas descartadas. Esse tamanho da amostra foi obtido a partir da fórmula: (Santos, s.d.) Onde: n- tamanho da amostra N- tamanho da população (462 bolsas descartadas) Z- nível de confiança (95%) = 1,96 e- margem de erro (5%)= 0,05 p- proporção pretendida (50%)=0,5 O valor de p é de 50%, uma vez que não há nenhuma informação sobre o valor que se espera (Santos, s.d.). O N foi obtido através do produto da média de bolsas de sangue descartadas diariamente no BSHCM (que segundo dados estatísticos do BSHCM de 2020, são descartados em media 11 bolsas) e o número de dias úteis de dois meses (42 dias). 3.5. Critérios de inclusão Serão incluídas no estudo, todas as bolsas descartadas por motivos vários no período estimado para o estudo, Maio a Junho e utilizar-se-á dados dos relatórios técnicos de dois meses anteriores ao período do estudo. 3.6. Critérios de exclusão Serão excluídos do estudo todos os casos de bolsas descartadas por motivos desconhecidos. 3.7. Variáveis do estudo Serão estudadas as seguintes variáveis: proveniência da bolsa (brigadas móveis ou na própria instituição), tipos de bolsas, HIV, HBV, HCV, sífilis, rompimento da bolsa, fora de prazo, coágulo, falta de dados de dador. 3.8. Técnica e instrumento de recolha de dados Para o trabalho utilizar-se-á a técnica de observação participativa, que segundo Lakatos e Marconi (1992), é um tipo de observação que utiliza os sentidos na obtenção de determinados aspectos da realidade. Não consiste apenas em ouvir e ver, mas também em examinar os factos ou fenómenos que se pretende estudar. Será usado o instrumento diário do investigador, para recolha de dados. Segundo Clara Coutinho (2008), o diário do investigador é uma técnica que serve para recolher observações, hipóteses, e explicações de ocorrências e ajuda o pesquisador a desenvolver o seu pensamento crítico. No formulário constarão as variáveis do estudo. (Apêndice1) 3.9. Procedimento para recolha de dados 3.9.1. Técnica de obtenção dos dados Os dados serão obtidos através de registos ou relatórios de actividades realizados diariamente. No momento de descarte dos componentes de sangue, sempre que for se a descartar a pesquisadora irá registar o componente e as causas. 3.9.1.1. Técnica de análise de dados Os dados que serão obtidos na pesquisa serão analisados através da técnica de estatística descritiva, que segundo Martins (2011, pg.3), consiste numa organização sumarizada de um conjunto de dados, através da construção de quadros e tabelas, gráficos. Os dados que serão obtidos no estudo serão organizados em tabelas e ou gráficos usando o programa Microsoft Excel posterior serão analisados no programa estatístico SPSS, versão. 4. Aspectos éticos O protocolo será submetido ao Comité Institucional de Bioética para a Saúde do Instituto Superior de Gestão e Empreededorismo Gwaza-muthini (CIBS-ISGEGM), onde serão avaliados todos as aspectos éticos. 5. Resultados esperados Espera se com esse trabalho, obter dados reais de forma a contribuir para o alcance da meta de todo e qualquer serviço que se destina a obtenção e processamento de bolsas de sangue, que é de garantir um stock de qualidade e capaz de suprir a demanda dos serviços hospitalares. 6. Divulgação de resultados Os resultados do estudo, serão divulgados no Instituto Superior de Gestão e Empreededorismo Gwaza-muthini para a obtenção do grau de licenciatura em Análises clínicas e Laboratorial perante um júri criado e a comunidade estudantil e científica. 7. Tabela 2: Orçamento físico-financeiro Material QuantidadePreço Unitário em Meticais Preço Total em Meticais Internet 1500 1500 Formulário de recolha de dados 42 6,00 252 Bloco de notas 1 45,00 45 Esferográfica 5(3 azuis e 1 vermelha) 12.00 20 Máscaras 42 35,00 1470 Caixa de luvas 2 350,00 700 Imprevistos 1000 1000 TOTAL: 4.987,00 8. Tabela 3: Cronograma Actividade Período (2021) Jan. Fev. Mar. Abr. Mai. Jun. Jul. Agost. Set. Levantamento bibliográfico X X X X X X X Elaboração do protocolo X X X Discussão com o supervisor X X X Submissão do protocolo ao ISGEGM X Aprovação Recolha de dados X X Análise de dados X Preparação para apresentação X Submissão da monografia X X Apresentação do trabalho final X 9. Referências bibliográficas Barone, A. (15 de setembro de 2011). Oque um medico deve saber em Hemoterapia. Obtido em 21 de janeiro de 2021, de www.profbio.com.br Belien. J e Force, H. (2012). Supply chain managemet of blood products . Eur. J. Oper. Rest. Bastos, M. L. A., Vilela R. Q. B. O ato de doar sangue sob a ótica de técnicos edoadores. Revista Brasileira de hematologia e hemoterapia. Rio de Janeiro, v.23.2001. Campos, C. U. (2009). Analise do descarte de hemocomponentes no Hemocentro Regional de Araguaina.Brasil: Goiania. Carmen, R. The selection of Plastic Materials for Blood Bags. Transfusion v. 1, p.1-10, 1993. Comyn, J. 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Apêndices Apêndice 1 Formulário diário de descarte de bolsas de sangue Data: ___/___/20___ Número da bolsa descartada Proveniência da bolsa descartada Motivo de descarte Sector onde foi descartada a bolsa Tipo de hemocomponente descartado Total= Anexos Anexo 1 Carta de autorização do supervisor Ao Presidente do Conselho Científico do Instituto Superior de Gestão e Empreendedorismo Gwaza-muthini Eu, Jorge Manuel Lúcio, docente do Instituto Superior de Gestão e Empreendedorismo Gwaza-muthini, na qualidade de supervisor da estudante Chánia Mussagy Omar, declaro que o protocolo obedeceu a normas de estrutura de elaboração de trabalho científico. Contudo, aprovo e concordo que este protocolo de trabalho de fim de curso seja submetido ao Instituto Superior de Gestão e Empreendedorismo Gwaza-muthini, para revisão para obtenção do grau de Licenciatura em Análises Clínicas e Laboratoriais. Cordiais saudações. Maputo, Abril de 2021 O Supervisor ________________________________ Jorge Manuel Lúcio Anexo 2 Compromisso do investigador em manter os compromissos de bioética Eu, Chánia Mussagy Omar, investigadora principal do estudo com o título “Causas do descarte de bolsas de sangue e seu custo no Hospital Central de Maputo: período de Junho à Julho de 2021”, comprometo-me com os princípios de bioética e de práticas clínicas, durante a realização deste estudo. Os meus melhores cumprimentos. Maputo, Abril de 2021 ____________________________ Chánia Mussagy Omar Anexo 3 Solicitação de revisão de ética ao CIBS Eu, Chánia Mussagy Omar, investigadora principal do estudo com o título “Causas do descarte de bolsas de sangue e seu custo no Hospital Central de Maputo: período de Junho à Julho de 2021”, estudante do curso de Licenciatura em Análises Clínicas e Laboratoriais, 4º ano e a supervisão de Jorge Manuel Lúcio, docente efectivo do Instituto Superior de Gestão e Empreendedorismo Gwaza-muthini, solicito ao CIBS do ISGEGM, a revisão do meu protocolo. Os nossos melhores cumprimentos. Maputo, Abril de 2021 O Supervisor A Investigadora ________________________________ ________________________________ Jorge Manuel Lúcio Chánia Mussagy Omar Hemocomponente Solução de armazenamento Temperatura de armazenamento Parâmetros e característicasValidade CDP* 2 á 6 o c 21dias CPDA-1** 2 á 6 o c 35dias CPD2 á 6 o c Volume: 270 +- 50ml25dias CPDA1 2 á 6 o c Hematócrito: 50 a 75%31dias SAGM*** 2 á 6 o c Hemoglobina:> 45g42dias Volume: 270 +- 50ml Ph: 6,5 a 7,4 Conteúdo total:> 5,5x 1010 -30 o c 24meses 2 á 5dias Sangue totalTodoscomponentes Concentrado de hemácias Concentrado de plaquetas PLASMA/SAP**** 20 á 24 o c (sob agitação constante) Factor VIII:> 0,7 UI/ml Hemácias:< 6 x106 /ml Leucócitos:< x105 /ml Plaquetas:< 5 x106 /ml Folha1 Hemocomponente Solução de armazenamento Temperatura de armazenamento Parâmetros e características Validade Sangue total CDP* 2 á 6oc Todoscomponentes 21dias CPDA-1** 2 á 6oc 35dias Concentrado de hemácias CPD 2 á 6oc Volume: 270 +- 50ml 25dias CPDA1 2 á 6oc Hematócrito: 50 a 75% 31dias SAGM*** 2 á 6oc Hemoglobina:> 45g 42dias Concentrado de plaquetas PLASMA/SAP**** 20 á 24oc (sob agitação constante) Volume: 270 +- 50ml Ph: 6,5 a 7,4 Conteúdo total:> 5,5x 1010 2 á 5dias Factor VIII:> 0,7 UI/ml Hemácias:< 6 x106 /ml Leucócitos:< x105 /ml Plaquetas:< 5 x106 /ml -30oc 24meses Crioprecipitado CDP/CPDA-1 -20ºc Volume:10 a 20ml Fibrinogênio: > 150mg/unid. Factor VIII: meses> 70 UI/unid.12meses -30ºc 24meses Item Material e consumiveis/ DescriçãoQtd Tipo de pacote Preço por unidade (USD) Preço por unidade (MZn) 1 Álcool 70%6CxaMmc 2 Tubos secos com gel -1.Tubo com capacidade de 10 ml, contém activador de coágulo jateado na parede do tubo, que acelera o processo de coagulação, e gel separador para obtenção de soro com a mais alta qualidade. 1000Cxa0.13187.96 3 Tubos com EDTA -1.Tubos com capacidade de 4,5 ml, contém o EDTA K3 jateado na parede interna do tubo. O EDTA K3 é o anticoagulante recomendado para hematológia para preservar a morfologia celular. 1000Cxa0.09065.29 4 Algodão absorvente-Bp de 500g25CxaMmc 5 Luvaslátexempó100cxaMmc 6 Saco duplo CPDA-1, 450 ml- Os sistemas de colheita de sangue devem estar em conformidade com a norma EN/ISO 3826; Deve-se apresentar especificações detalhadas do produto incluindo os esquemas com dimensões e instruções de utilização;Sistema de Sacos para Colheita de Sangue – Características Qualitativas: Saco Principal- A capacidade nominal do saco primário e do saco satélitee deve ser referida; O anticoagulante CPDA-1 (Citrato, Fosfato, Dextrose, Adenina) deve ter um volume entre 63 e 66,5 ml; Sistema de Colheita e Agulha: Os sacos devem dispor de um sistema de colheita de amostras com uma capacidade máxima entre 35 e 40ml;Deve ter sistema adaptador a tubos de vácuo de 3 a 10 ml, adequado à colheita sequencial de no mínimo 4 amostras, com cânula/válvula que impeça o refluxo de anticoagulante e um clamp; deve ainda ter uma cápsula protetora;A agulha de colheita deve ter uma bainha protetora, indicador de bisel e cápsula protetora que permita o acondicionamento da agulha de modo eficaz, seguro e irreversível.Rotulagem:O rótulo deverá ter a informação seguinte:A composição e volume da solução anticoagulante;A data de fabrico; O prazo de validade;O número de lote por leitura ótica e código de barras;Lote em código de barras obedecendo às especificações técnicas do ISBT 128;A rotulagem dos sacos deve ser em Português.o rótulo deve ser de facil identificação através da descrição com recurso a esferografica ou marcador permanente.“Não reutilizar, não permitir entrada de ar, não utilizar se o saco apresentar qualquer sinal de deterioração” 80cxa18,595108.59 Sheet1 Item Material e consumiveis/ Descrição Qtd Tipo de pacote Preço por unidade (USD) Preço por unidade (MZn) 1 Álcool 70% 6 Cxa Mmc 2 Tubos secos com gel -1.Tubo com capacidade de 10 ml, contém activador de coágulo jateado na parede do tubo, que acelera o processo de coagulação, e gel separador para obtenção de soro com a mais alta qualidade. 1000 Cxa 0.1318 7.96 3 Tubos com EDTA -1.Tubos com capacidade de 4,5 ml, contém o EDTA K3 jateado na parede interna do tubo. O EDTA K3 é o anticoagulante recomendado para hematológia para preservar a morfologia celular. 1000 Cxa 0.0906 5.29 4 Algodão absorvente-Bp de 500g 25 Cxa Mmc 5 Luvaslátexempó 100 cxa Mmc 6 Saco duplo CPDA-1, 450 ml- Os sistemas de colheita de sangue devem estar em conformidade com a norma EN/ISO 3826; Deve-se apresentar especificações detalhadas do produto incluindo os esquemas com dimensões e instruções de utilização;Sistema de Sacos para Colheita de Sangue – Características Qualitativas: Saco Principal- A capacidade nominal do saco primário e do saco satélitee deve ser referida; O anticoagulante CPDA-1 (Citrato, Fosfato, Dextrose, Adenina) deve ter um volume entre 63 e 66,5 ml; Sistema de Colheita e Agulha: Os sacos devem dispor de um sistema de colheita de amostras com uma capacidade máxima entre 35 e 40ml;Deve ter sistema adaptador a tubos de vácuo de 3 a 10 ml, adequado à colheita sequencial de no mínimo 4 amostras, com cânula/válvula que impeça o refluxo de anticoagulante e um clamp; deve ainda ter uma cápsula protetora;A agulha de colheita deve ter uma bainha protetora, indicador de bisel e cápsula protetora que permita o acondicionamento da agulha de modo eficaz, seguro e irreversível.Rotulagem:O rótulo deverá ter a informação seguinte:A composição e volume da solução anticoagulante;A data de fabrico; O prazo de validade;O número de lote por leitura ótica e código de barras;Lote em código de barras obedecendo às especificações técnicas do ISBT 128;A rotulagem dos sacos deve ser em Português.o rótulo deve ser de facil identificação através da descrição com recurso a esferografica ou marcador permanente.“Não reutilizar, não permitir entrada de ar, não utilizar se o saco apresentar qualquer sinal de deterioração” 80 cxa 18,595 108.59 8 Lancetas50Embal.0,0178 1,08 Valor parcial311.61 cxa32,485189.77 Saco colector triplo CPDA, Sacos que incluem a designação P5, para conservação de plaquetas. Os sistemas de colheita de sangue devem estar em conformidade com a norma EN/ISO 3826; Deve-se apresentar especificações detalhadas do produto incluindo os esquemas com dimensões e instruções de utilização; (Sistema de Sacos para Colheita de Sangue – Características Qualitativas), Saco Principal: A capacidade nominal do saco primário e dos sacos satélite deve ser referida. O anticoagulante CPDA-1 (Citrato, Fosfato, Dextrose, Adenina) deve ter um volume entre 63 e 66,5 ml;A validade de conservação das plaquetas deve ser de 5 dias devendo estar especificada pelo fabricante no rótulo ou nas instruções de utilização; Sistema de Colheita e Agulha: Os sacos devem dispor de um sistema de colheita de amostras com uma capacidade máxima entre 35 e 40ml;Deve ter sistema adaptador a tubos de vácuo de 3 a 10 ml, adequado à colheita sequencial de no mínimo 4 amostras, com cânula/válvula que impeça o refluxo de anticoagulante e um clamp; deve ainda ter uma cápsula protectora; A agulha de colheita deve ter uma bainha protectora, indicador de bisel e cápsula protectora que permita o acondicionamento da agulha de modo eficaz, seguro e irreversível. Rotulagem: O rótulo deverá ter a informação seguinte: A composição e volume da solução anticoagulante e da solução aditiva; A data de fabrico; O prazo de validade; O número de lote por leitura óptica e código de barras; Lote em código de barras obedecendo às especificações técnicas do ISBT 128;A rotulagem dos sacos deve ser em Português, não reutilizar, não permitir entrada de ar, não utilizar se o saco apresentar qualquer sinal de deterioração”Via de fluído estéril e apirogénica”.Sacos Satélite: Idênticos aos sacos simples, para Colheita de Sangue, no que respeita às características físicas e químicas;Os diâmetros internos e externos e espessura das tubuladuras de colheita e transferência devem permitir fazer conexões estéreis utilizando os equipamentos disponíveis comercialmente. 7 50 Sheet1 7 Saco colector triplo CPDA, Sacos que incluem a designação P5, para conservação de plaquetas. Os sistemas de colheita de sangue devem estar em conformidade com a norma EN/ISO 3826; Deve-se apresentar especificações detalhadas do produto incluindo os esquemas com dimensões e instruções de utilização; (Sistema de Sacos para Colheita de Sangue – Características Qualitativas), Saco Principal: A capacidade nominal do saco primário e dos sacos satélite deve ser referida. O anticoagulante CPDA-1 (Citrato, Fosfato, Dextrose, Adenina) deve ter um volume entre 63 e 66,5 ml;A validade de conservação das plaquetas deve ser de 5 dias devendo estar especificada pelo fabricante no rótulo ou nas instruções de utilização; Sistema de Colheita e Agulha: Os sacos devem dispor de um sistema de colheita de amostras com uma capacidade máxima entre 35 e 40ml;Deve ter sistema adaptador a tubos de vácuo de 3 a 10 ml, adequado à colheita sequencial de no mínimo 4 amostras, com cânula/válvula que impeça o refluxo de anticoagulante e um clamp; deve ainda ter uma cápsula protectora; A agulha de colheita deve ter uma bainha protectora, indicador de bisel e cápsula protectora que permita o acondicionamento da agulha de modo eficaz, seguro e irreversível. Rotulagem: O rótulo deverá ter a informação seguinte: A composição e volume da solução anticoagulantee da solução aditiva; A data de fabrico; O prazo de validade; O número de lote por leitura óptica e código de barras; Lote em código de barras obedecendo às especificações técnicas do ISBT 128;A rotulagem dos sacos deve ser em Português, não reutilizar, não permitir entrada de ar, não utilizar se o saco apresentar qualquer sinal de deterioração”Via de fluído estéril e apirogénica”.Sacos Satélite: Idênticos aos sacos simples, para Colheita de Sangue, no que respeita às características físicas e químicas;Os diâmetros internos e externos e espessura das tubuladuras de colheita e transferência devem permitir fazer conexões estéreis utilizando os equipamentos disponíveis comercialmente. 50 cxa 32,485 189.77 8 Lancetas 50 Embal. 0,0178 1,08 Valor parcial 311.61 9 Água mineral 300ml24cxa25 10 Sumo santal 500ml12cxa60 11 Bolacha (Crackers, Tennis, Blue Label e Est-sum-mor)12cxa127 Valor parcial212 12 Combustível, o material é adquirido no zimpeto, concretamente na Central de Medicamentos e Artigos Médicos (CMAM) , são 15,36 km, gasto de 4l de combustível. 344 Valor parcial 344 Total do custo estimativode colheita de um dador . 867.61 Transporte para aquisição do material Lanche do dador após doação Sheet1 Lanche do dador após doação 9 Água mineral 300ml 24 cxa 25 10 Sumo santal 500ml 12 cxa 60 11 Bolacha (Crackers, Tennis, Blue Label e Est-sum-mor) 12 cxa 127 Valor parcial 212 Transporte para aquisição do material 12 Combustível, o material é adquirido no zimpeto, concretamente na Central de Medicamentos e Artigos Médicos (CMAM), são 15,36 km, gasto de 4l de combustível. 344 Valor parcial 344 Total do custo estimativode colheita de um dador . 867.61 Item Material e descrição Qid Tipo de pacote Preço por unidade (USD) Preço por unidade (MZn) 1 Anti-A -Reagente monoclonais que contém azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro”para determinação de sistema ABO. Título não menor que 1:128. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 10 Embalage m 21,3031,244,095.00 2 Anti-B -Reagente monoclonais que contém azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema ABO. Título não menor que 1:128. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 1021,3031,244,095.00 3 Anti-AB -Reagente monoclonais que contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema ABO. Título não menor que 1:128. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 1021,0521,229,436.00 4 Anti-D (IgM + IgG) -Reagente monoclonais que contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema Rhesus. Título não menor que 1:64. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta gotas 29,8581,743,707.00 5 Anti-D IgG -Reagente monoclonal que contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema Rhesus negativo. Título não menor que 1:64. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta gotas 203,031 1 185,7010 6 Albumina bovina 22%-Reagentes preparados a partir de soro de albumina bovina, contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro”para controlo do procedimento na determinação de grupo sanguíneo. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 23,8861,394,942.00 Tipagemsanguínea Sheet1 Tipagemsanguínea Item Material e descrição Qid Tipo de pacote Preço por unidade (USD) Preço por unidade (MZn) 1 Anti-A -Reagente monoclonais que contém azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro”para determinação de sistema ABO. Título não menor que 1:128. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 10 Embalagem 21,303 1,244,095.00 2 Anti-B -Reagente monoclonais que contém azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema ABO. Título não menor que 1:128. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 10 21,303 1,244,095.00 3 Anti-AB -Reagente monoclonais que contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema ABO. Título não menor que 1:128. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 10 21,052 1,229,436.00 4 Anti-D (IgM + IgG) -Reagente monoclonais que contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema Rhesus. Título não menor que 1:64. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta gotas 29,858 1,743,707.00 5 Anti-D IgG -Reagente monoclonal que contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro” para determinação de sistema Rhesus negativo. Título não menor que 1:64. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta gotas 203,031 1 185,7010 6 Albumina bovina 22%-Reagentes preparados a partir de soro de albumina bovina, contem azida de sódio como conservante. São reagentes de diagnóstico para uso “in vitro”para controlo do procedimento na determinação de grupo sanguíneo. Devem ser conservados a uma temperatura de 2-8ºC. Apresentação: frascos de 10 ml acompanhado de um conta- gotas. 23,886 1,394,942.00 7 8 9 10 7 Tubos de hemólise 2-Tubos conicos de vidro de 75 mm de altura e 12 mm de diâmetro. 500Cxa0,041824,411.00 8 Pipetas de pasteur (vidro) -Pipetas de vidro de 227 mm de comprimento e 7 mm de diâmetro, com as respectivas tetinas de silicone. Embalagem contendo, no mínimo, nome do produto, nome ou marca do fabricante 1000Cxa0,2997175,024.00 9 Cloreto de Sódio , 500 g1 Frasco (g) 32,3181,887,371.00 10 Luvas de exame látex em pó 100Cxammc Valor parcial8,943,081.008,943,081.00 11Álcool a 70%6Cxammc 12Gaze absorvente 90 cm * 100 m20CxaMmc 13Luvas de exame látex em pó100cxaMmc 14 Pontas amarelas -Pontas com capacidade de 5-200ul para uso nas micropipetas 1000 Embalag em 0,0094 0,5489 15 Tubos de hemólise 2-Tubos conicos de vidro de 75 mm de altura e 12 mm de diâmetro. 500Cxa0,041824,411.00 16 Reagente Para Triagem de anti HIV - AC-AG ELISA, 96 Testes -1.Sensibilidade: deve ter alta sensibilidade capaz de detectar a mais fraca amostra positiva possível; Deve detectar o HIV P24 (antigeno, anticorpo) de HIV ½ no soro /plasma;de 4ª geração; Constituição do KIT:Solução de lavagem, Diluente, Conjugado, Substrato e Solução de paragem. O KIT deve ter a capacidade de correr 96 testes. Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente (por exemplo, FDA, CE). As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português; 96Kit 440,400 2 571,93 Testagem sorológica Sheet1 7 Tubos de hemólise 2-Tubos conicos de vidro de 75 mm de altura e 12 mm de diâmetro. 500 Cxa 0,0418 24,411.00 8 Pipetas de pasteur (vidro) -Pipetas de vidro de 227 mm de comprimento e 7 mm de diâmetro, com as respectivas tetinas de silicone. Embalagem contendo, no mínimo, nome do produto, nome ou marca do fabricante 1000 Cxa 0,2997 175,024.00 9 Cloreto de Sódio , 500 g 1 Frasco (g) 32,318 1,887,371.00 10 Luvas de exame látex em pó 100 Cxa mmc Valor parcial 8,943,081.00 8,943,081.00 Testagem sorológica11 Álcool a 70% 6 Cxa mmc 12 Gaze absorvente 90 cm * 100 m 20 Cxa Mmc 13 Luvas de exame látex em pó 100 cxa Mmc 14 Pontas amarelas -Pontas com capacidade de 5-200ul para uso nas micropipetas 1000 Embalagem 0,0094 0,5489 15 Tubos de hemólise 2-Tubos conicos de vidro de 75 mm de altura e 12 mm de diâmetro. 500 Cxa 0,0418 24,411.00 16 Reagente Para Triagem de anti HIV - AC-AG ELISA, 96 Testes -1.Sensibilidade: deve ter alta sensibilidade capaz de detectar a mais fraca amostra positiva possível; Deve detectar o HIV P24 (antigeno, anticorpo) de HIV ½ no soro /plasma;de 4ª geração; Constituição do KIT:Solução de lavagem, Diluente, Conjugado, Substrato e Solução de paragem. O KIT deve ter a capacidade de correr 96 testes. Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente (por exemplo, FDA, CE). As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português; 96 Kit 440,400 2 571,93 17 Reagente Para HBV – Hepatite B ELISA - Sensibilidade: deve ter alta sensibilidade; O kit deve ter a capacidade de correr 96 testes; Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente (por exemplo, FDA, CE). Constituição do KIT:Solução de lavagem, Diluente, Conjugado, substrato e Solução de paragem. As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português 96Kit 89,400522,096.00 18 Reagente Para HCV – Hepatite C ELISA - Sensibilidade: deve ter alta sensibilidade;O kit deve ter a capacidade de correr 96 testes; Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente (por exemplo, FDA, CE). Constituição do KIT: Solução de lavagem, Diluente, Conjugado, Substrato e Solução de paragem. As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português. 96Kit 140,500 820,52 19 Reagente Para HBV– Hepatite B Teste Rapido -Constituição do kit: Testes em cassetes, 30 testes por cada kit e deve ser capaz de detectar o vírus nas amostras de soro ou plasma. Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente(por exemplo, FDA, CE). As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português. 30Kit 90,9725,312,764.00 Sheet1 17 Reagente Para HBV – Hepatite B ELISA -Sensibilidade: deve ter alta sensibilidade; O kit deve ter a capacidade de correr 96 testes; Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente (por exemplo, FDA, CE). Constituição do KIT:Solução de lavagem, Diluente, Conjugado, substrato e Solução de paragem. As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português 96 Kit 89,400 522,096.00 18 Reagente Para HCV – Hepatite C ELISA -Sensibilidade: deve ter alta sensibilidade;O kit deve ter a capacidade de correr 96 testes; Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente (por exemplo, FDA, CE). Constituição do KIT: Solução de lavagem, Diluente, Conjugado, Substrato e Solução de paragem. As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português. 96 Kit 140,500 820,52 19 Reagente Para HBV– Hepatite B Teste Rapido -Constituição do kit: Testes em cassetes, 30 testes por cada kit e deve ser capaz de detectar o vírus nas amostras de soro ou plasma. Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente(por exemplo, FDA, CE). As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português. 30 Kit 90,972 5,312,764.00 20 Reagente Para HCV– Hepatite C Teste Rapido - Constituição do kit: Testes em cassetes, 30 testes por cada kit e deve ser capaz de detectar o vírus nas amostras de soro ou plasma. Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente(por exemplo, FDA, CE). As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português. 100Kit 78,900460,776.00 Valor parcial6,320,047.00 Total 15,263,128.00 Sheet1 20 Reagente Para HCV– Hepatite C Teste Rapido -Constituição do kit: Testes em cassetes, 30 testes por cada kit e deve ser capaz de detectar o vírus nas amostras de soro ou plasma. Só devem ser usados kits de testes aprovados por uma instituição reconhecida internacionalmente(por exemplo, FDA, CE). As informações sobre a utilização do KIT e toda a informação sobre o desempenho do kit devem estar escritas em português. 100 Kit 78,900 460,776.00 Valor parcial 6,320,047.00 Total 15,263,128.00
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