Relatório de estágio Manipulação

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Relatório de estágio 
Farmácia 
Preceptora: Adriana Gomes
Estagiária: Karcy Santos Barbosa Xavier de Lima.
Junho, 2021.
Sumário
1. Introdução	3
2. Espaço Físico e Disposições da Farmácia de Manipulação	5
3. Rotina da Farmácia de Manipulação	6
3.1. Recebimento da receita	6
3.2. Avaliação Farmacêutica pré manipulação	6
3.3. Manipulação das fórmulas	7
3.3.1. Biossegurança	7
3.3.2. Utensílios e equipamentos	9
3.3.3. Pesagem monitorada	10
3.3.4. Controle de qualidade	10
3.4. Avaliação Farmacêutica pós manipulação	12
3.5. Dispensação	13
4. Atividades Realizadas	14
4.1. Questionário - Avaliação Farmacêutica e pesagem monitorada	14
4.2. Controle de qualidade	16
4.3. A importância da diluição de ativos na manipulação	19
4.4. Processos de dispensação–Receita em conformidade e em não conformidade	21
4.5. Cálculos	24
5. Cotação	25
6. Propaganda Médica (representante farmacêutico)	25
7. Conclusões	26
1. Introdução
Os estágios supervisionados têm como objetivo permitir ao aluno conhecer as diferentes funções do profissional farmacêutico em diferentes áreas, de forma a observar e relatar os procedimentos visando adquirir conhecimentos. Este relatório contempla as atividades observadas durante o estágio supervisionado ll (Manipulação) na PharmaMed Gold, localizada no centro da cidade de Juazeiro do Norte.
A farmácia de manipulação é um estabelecimento de saúde onde fórmulas são manipuladas e preparadas de forma personalizada para cada cliente, seguindo receitas prescritas por profissionais da área da saúde. 
Dessa forma, os produtos manipulados trazem benefícios como:
· A dose certa para a pessoa certa- A fórmula manipulada é prescrita de forma individualizada na quantidade e dosagem exata para cada paciente, evitando sobras ao final do tratamento. 
· Formas farmacêuticas diferenciadas- A fórmula manipulada pode muitas vezes ser apresentada em diferentes formas farmacêuticas, como cápsulas, sachês, xaropes e cremes, para facilitar a aderência do paciente ao tratamento.
· Economia e preservação do meio ambiente- O produto manipulado é prescrito na quantidade e na dosagem exatas para o seu tratamento, evitando desperdícios e o descarte de resíduos que contaminam o meio ambiente.
· Medicamentos não disponíveis- Caso o medicamento industrializado que o cliente precise não exista mais na drogaria, se a farmácia de manipulação tiver a matéria-prima, com prescrição, ela poderá manipular a fórmula para tratamento.
· Associação de Medicamentos- Na manipulação existe a possibilidade de associação de vários ativos na mesma fórmula, favorecendo a aderência do paciente ao tratamento, minimizando a quantidade de medicamentos a serem ingeridos ao dia.
Outro diferencial importante da farmácia de manipulação é a questão terapêutica, uma vez que os medicamentos desenvolvidos na farmácia de manipulação possuem formas e concentrações que, geralmente, não são encontradas dentro da indústria farmacêutica.
Os benefícios também vão além da personalização da dose, estendendo-se para a forma como esses remédios são disponibilizados, sendo possível encontrar versões, tamanhos e cores diferentes em cada estabelecimento.
O remédio produzido em farmácia de manipulação tem como característica principal a sua preparação individualizada, personalizada e feita especialmente para cada tipo de paciente. Logo, a farmácia de manipulação deve estar preparada para atender a qualquer usuário que esteja portando a prescrição feita somente por um prescritor habilitado. Outra vantagem bastante significativa de uma farmácia de manipulação é passar aos seus consumidores um conceito de qualidade e capacidade contínuas no que se refere à manipulação, bem como oferecer um produto adequado e com custo que cabe no bolso de quem vai adquirir o medicamento.
É importante ressaltar que os componentes dos remédios feitos em farmácia de manipulação devem estar descritos pelo nome químico. Em alguns casos, é permitido que tenha mais de um componente em uma mesma fórmula. Já as dosagens são, sobretudo, individualizadas e particulares e só devem ser prescritas de acordo com a necessidade terapêutica de cada paciente, assim como a quantidade apropriada. Cada tipo de doença ou necessidade permite que se utilize certa dose, para que a terapia seja eficaz e sem desperdícios, sempre visando à economia.
A farmácia de manipulação deve atuar diretamente sob o rito do controle, que vai desde as matérias-primas e a capacitação dos seus fornecedores, até a submissão ao Manual da Qualidade e à supervisão de todos os procedimentos que se referem aos produtos acabados. Todo esse aparato confere, tanto ao paciente quanto ao médico que prescreveu a medicação, a confiabilidade necessária da farmácia de manipulação.
2. Espaço Físico e Disposições da Farmácia de Manipulação
A disposição da farmácia de manipulação, conta com espaço físico distribuído em setores destinados ao desenvolvimento de suas atividades. São feitos procedimentos que vão desde o recebimento da matéria-prima até a obtenção do produto acabado. No ato da chegada, as matérias-primas são recebidas por pessoas treinadas, as quais são responsáveis por analisar, visualmente, identificar e rotular todos os insumos. Além disso, são emitidas notas e laudos contendo as especificações referentes ao parecer emitido pelo analista responsável do setor. Em relação à estrutura física, algumas das exigências, contidas na legislação, são: paredes lisas e impermeáveis, de fácil limpeza, com armários e bancadas revestidos com material resistente e lavável e resistente sanitizantes.
A área ainda deve dispor de espaços físicos diferentes para as matérias-primas, embalagens, produtos reprovados, devolvidos, com validade vencida ou em quarentena para a realização de testes físico-químicos, solubilidade, determinação de pH, densidade, ponto de fusão e outros. Deve ainda dispor de salas para lavagem de utensílios de manipulação e embalagens, laboratórios para manipulação de líquidos e semissólidos, com sistemas de exaustão e climatização para temperaturas específicas e de conforto aos funcionários do local. A sala de manipulação de sólidos deve diferir das de líquidos e semissólidos devido ao risco de contaminação por substâncias particuladas, podendo levar a sérios problemas na produção.
Para sólidos devem ter bancadas fixas e com locais de exaustão próximos a área de manipulação. Os locais de pesagem devem possuir balanças de dimensões compatíveis com a demanda de fórmulas. Existência de um espaço para conferência do produto acabado antes de ser dispensado; etapa a qual deve ser executada pelo farmacêutico. E para cuidado com a saúde do trabalhador, deve existir uma sala específica, destinada à paramentação com Equipamentos de Proteção Individual (EPI), barreira física e lavatório de antissepsia.
A escolha do espaço físico da farmácia de manipulação deve ser feita de acordo com a demanda de fórmulas e estar dentre os requisitos exigidos pelos regulamentos técnicos de funcionamento. É importante que a distribuição da área traga segurança ao trabalhador e responda a todos os padrões mínimos de qualidade exigidos.
3. Rotina da Farmácia de Manipulação
A rotina da farmácia de manipulação pode ser bem agitada a depender da demanda que recebe, então é importante manter uma organização para realização de todos os procedimentos.
Para a realização das atividades diárias, é seguido um ‘’roteiro’’, a começar pelo atendimento do paciente/cliente e o recebimento da receita. A partir da autorização do orçamento do produto pelo paciente/cliente, a prescrição passa pelo setor de avaliação farmacêutica, e após liberação do farmacêutico, dá-se início ao processo de manipulação.
Existem muitos parâmetros a serem seguidos antes e durante a manipulação das formulações, e é importante sempre seguir as regras de biossegurança.
Após o produto pronto, este passa novamente pela avaliação farmacêutica e só então está apto a ser entregue ao paciente/cliente. 
Todos os processos seencontram de forma melhor detalhada a seguir.
3.1. Recebimento da receita
Nas farmácias de manipulação, as receitas são analisadas e conferidas por farmacêuticos antes de serem enviadas para produção em seus laboratórios, que seguem as normas das Boas Práticas de Manipulação preconizadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, e contam com instalações tecnológicas e uma equipe altamente treinada. Esse processo garante a qualidade e eficácia do produto final.
Após o recebimento da receita e da autorização do cliente/paciente quanto ao orçamento do produto a ser manipulado, esta segue para o setor de avaliação farmacêutica.
3.2. Avaliação Farmacêutica pré manipulação
Neste setor, as ações executadas são de exclusividade farmacêutica. Na avaliação da prescrição, o farmacêutico deverá observar se o receituário possui minimamente:
· Escrita em português e legível;
· Nomenclatura oficial dos medicamentos no país;
· Sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil;
· Nome do paciente;
· Forma farmacêutica, posologia, apresentação, método de administração e duração do tratamento;
· Identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federação; ou nome da instituição, endereço completo e telefone;
· Identificação do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos como emitente, este poderá apenas assinar a receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituição ou estabelecimento hospitalar, deverá identificar a assinatura com nome, inscrição profissional e sigla do respectivo conselho de classe, por meio de carimbo ou manualmente, de forma legível;
· Data e a assinatura.
Estando tudo em conformidade, a o farmacêutico fará a liberação no sistema, autorizando a manipulação da fórmula. A partir desta autorização, o sistema gera uma ficha de pesagem, que permite uma pesagem monitorada, com todos os dados dos ativos, concentrações e comandos para a manipulação.
3.3. Manipulação das fórmulas
As manipulações devem ser feitas de acordo com as normas do Manual de Boas práticas de Manipulação e os critérios de Biossegurança.
3.3.1. Biossegurança
A biossegurança é um importante instrumento nos laboratórios de pesquisa e desenvolvimento, devido ao fluxo de pessoas, aos riscos de diversas origens, manipulação de micro-organismos, produtos químicos e infectantes. Compreende como um conjunto de medidas e procedimentos que visam eliminar ou minimizar riscos inerentes à saúde do homem, ao meio ambiente, aos animais e aos trabalhos desenvolvidos na área da saúde ou em pesquisas. 
Com a finalidade de fazer valer a implantação da biossegurança, foram criados dispositivos legais, que dão suporte à aplicação devida dessas medidas. Dessa forma, foi instituída a Lei 11.105 de 2005 que regulamenta e cria o Conselho Nacional de Biossegurança, bem como a implantação pela ANVISA da Resolução RDC nº 67, de outubro de 2007, a qual dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias.
As normas de biossegurança aplicam-se não somente na saúde e proteção do trabalhador, mas também no resultado final das suas atividades, já que a não aplicação desta medida de segurança pode interferir de maneira prejudicial à saúde de demais pessoas que terão contato com um produto elaborado pelo mesmo. Por exemplo, na manipulação, quando o manipulador tem à sua disposição os EPIs e não faz o uso destes, pode provocar a contaminação do produto que está sendo manipulado, o qual será utilizado pelo consumidor.
Nas farmácias magistrais, a ANVISA, através da Resolução RDC 67/2007, sugere estratégias que visam minimizar os riscos ocupacionais nas atividades desenvolvidas, bem como se adequem as exigências junto as Normas Regulamentadoras de Saúde do Trabalho (NRs), e aos recursos de segurança disponibilizados como barreira para proteção da saúde do manipulador em meio à execução das atividades.
Cada estabelecimento deve desenvolver seu próprio manual de biossegurança, identificando os riscos, os procedimentos operacionais de trabalho, e as práticas e os procedimentos específicos para minimizar ou eliminar a exposição a esses perigos. O manual deverá ficar à disposição de todos os usuários do local, além de que todos os funcionários devem receber treinamento em relação às técnicas de biossegurança.
As técnicas de biossegurança em farmácias de manipulação são importantes, pois assim permite ao manipulador a especificação dos possíveis riscos ao qual ele está sendo exposto, além de detectar quais produtos ou substâncias manipuladas venham apresentar riscos a sua saúde.
Para se desenvolver as atividades nos laboratórios de manipulação é importante o uso de vestimenta apropriado. O uso de EPIs é indispensável na manipulação, prevenindo a contaminação da roupa de uso próprio e do produto que está sendo manipulado. Os equipamentos necessários são: luvas, máscara, óculos de proteção, proteção para os pés (pro-pé), calçados fechados, jaleco, gorro ou touca descartáveis. As luvas não podem ser reutilizadas ou lavadas e nem serem usadas para tocar superfícies limpas. A equipe do laboratório ou o manipulador não deve utilizar os equipamentos em outros locais fora do laboratório para evitar contaminações.
O uso de EPIs para laboratórios é instituído pela Norma Regulamentadora de Segurança e Saúde no Trabalho em estabelecimentos de Assistência à Saúde –NR 32, determinando que esses equipamentos sejam indispensáveis na prática da manipulação, garantindo a proteção de olhos, mucosas, vias aéreas e respiratórias, e pele do trabalhador.
O material deve ser fornecido ao manipulador em quantidade suficiente e ser reposto sempre que necessário, além de ser feita a avaliação do seu estado de conservação. É importante que a equipe do laboratório tenha treinamento de capacitação para o desenvolvimento das atividades, afim de prevenir riscos e garantir a qualidade do serviço prestado.
3.3.2. Utensílios e equipamentos 
A farmácia deve ser dotada dos seguintes materiais, equipamentos e utensílios básicos:
· Balança(s) de precisão, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade;
· Pesos padrão rastreáveis;
· Vidraria verificada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos Laboratórios da Rede Brasileira de Calibração, quando for o caso;
· Sistema de purificação de água;
· Refrigerador para a conservação de produtos termolábeis;
· Termômetros e higrômetros;
· Bancadas revestidas de material liso, resistente e de fácil limpeza;
· Lixeiras com tampa, pedal e saco plástico, devidamente identificadas;
· Armário fechado, de material liso, resistente e de fácil limpeza, ou outro dispositivo equivalente para guarda de matérias-primas e produtos fotolábeis e/ou sensíveis à umidade.
· Localização e instalação dos equipamentos
Os equipamentos devem ser instalados e localizados de forma a facilitar a manutenção, e mantidos de forma adequada às suas operações.
A farmácia deve dispor de equipamentos, utensílios e vidraria em quantidade suficiente para atender à demanda do estabelecimento e garantir material limpo, desinfetado ou esterilizado.
As tubulações expostas devem estar identificadas, 110 v ou 220 V.
A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas, devendo ser adotados procedimentos que impeçam a contaminação cruzada e microbiana. Na bancada sobre a qual estão localizadas as balanças deve-se ser colocado um sistema antivibratório, visando diminuir os erros na pesagem.
· Calibração e Verificação dos Equipamentos
As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada, utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração, no mínimo uma vez ao ano ou, em funçãoda frequência de uso do equipamento. Deve ser mantido registro das calibrações realizadas dos equipamentos, instrumentos e padrões.
A verificação dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do próprio estabelecimento, antes do início das atividades diárias, utilizando procedimentos escritos e padrões de referência, com orientação específica, mantendo os registros.
· Manutenção dos Equipamentos
Todos os equipamentos devem ser submetidos à manutenção preventiva, de acordo com um programa formal e, quando necessário, corretiva, obedecendo a procedimentos operacionais escritos, com base nas especificações dos manuais dos fabricantes.
Todos os sistemas de climatização de ambientes devem ser mantidos em condições adequadas de limpeza, conservação, manutenção, operação e controle, de acordo com norma específica.
· Utensílios
Os utensílios utilizados na manipulação de preparações para uso interno devem ser diferenciados daqueles utilizados para preparações de uso externo.
A farmácia deve identificar os utensílios para uso interno e externo; uma sugestão é a marcação com esmalte vermelho no fundo da vidraria (parte que não entra em contato com as preparações magistrais) para uso interno, como por exemplo, marcar os cálices utilizados na preparação de xaropes.
Na PharmaMed Gold os utensílios são diferenciados pela cor.
3.3.3. Pesagem monitorada
Para garantir uma formulação segura, muitas farmácias usam o sistema de pesagem monitorada, em que as balanças são ligadas a um computador e a um software que possibilita o controle e rastreabilidade das fichas de produções, lotes utilizados e qual colaborador realizou a pesagem, atendendo integralmente a legislação sanitária vigente.
A etapa de pesagem dos ativos farmacêuticos é um passo fundamental no processo da manipulação de medicamentos, que possuem como principal diferencial a possibilidade de manipular fórmulas personalizadas, ou seja, de acordo com a necessidade do paciente. A pesagem acaba sendo uma etapa crítica, pois como dito antes, cada fórmula é única e é imprescindível implantar procedimentos padrões e rotinas muito bem organizadas para garantir que tudo seja produzido de forma correta e no tempo de entrega necessário.
3.3.4. Controle de qualidade 
Na farmácia magistral, a fabricação ocorre de acordo com uma prescrição médica e para um paciente individualizado, não há formação de lotes e a grande diversidade de formulações dificulta a realização dos testes de controle de qualidade no produto acabado. Ademais, como são produzidas pequenas quantidades de cada vez, a produção extra para fins de verificação de qualidade com métodos mais acurados, como os químicos ou biológicos, ou a manutenção de amostras de contraprova, é considerada financeira e tecnicamente difícil. 
Assim, é fundamental que nestes estabelecimentos todas as etapas envolvidas no processo sejam controladas e monitoradas, de forma a assegurar a qualidade do produto final.
Idealmente, a produção de um medicamento com qualidade requer a comprovação, por meio de ensaios de controle de qualidade, da conformidade com atributos de teor de princípio ativo por unidade posológica, uniformidade, estabilidade e características adequadas, incluindo a rotulagem. Outros 8 importantes aspectos que caracterizam a qualidade do produto final são peso ou volume médio, uniformidade de doses, onde são avaliadas a dispersão ou variação dos teores por unidade, a dissolução, ou seja, a forma de liberação do fármaco para ser absorvido pelo organismo. Também são verificadas as características físicas e microbiológicas que devem respeitar limites determinados pelas farmacopeias e literaturas oficiais.
Para produção de medicamentos sejam eles manipulados ou industrializados, os fabricantes devem seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPF), introduzidas com a Norma Técnica 567, da Organização Mundial de Saúde, em 1975.
Na farmácia de manipulação, as Boas Práticas foram inseridas com a RDC 33/2000, revisadas e atualizadas pela RDC 67/2007 e suas alterações. Esta norma estabelece os requisitos mínimos a serem cumpridos pelas farmácias para manipulação de medicamentos para uso humano.
Segundo a RDC 67/2007, a farmácia deve possuir na sua infraestrutura física, uma área ou sala de controle de qualidade. 
As normas da Anvisa no que diz respeito aos requisitos mínimos e estabeleceu que deverá ser destinado ao controle de qualidade uma sala, contendo capela de exaustão de gases de bancada para manuseio de 10 substancias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes, provida de equipamentos e instrumentos (peagâmetro, aparelho para determinação do ponto de fusão, viscosímetro, alcoômetro, termômetro, balança de precisão, vidrarias e pipetas calibradas, dentre outros), bancada com pia, com 7m2 e dimensionamento mínimo de 1,5m, além de porta com abertura mínima de 0,80m e abertura no sentido de fuga.
Em relação aos testes para matérias-primas, são exigidos a determinação de caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade, além da avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor. 
A água utilizada na farmácia também é considerada matéria-prima, ficando sujeita a análise mensal (água purificada) e semestral (água potável).
Para as matérias-primas de origem vegetal acrescenta os testes de determinação de materiais estranhos, pesquisa de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. E ainda, quando aplicáveis avaliação de caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas, caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó e para matérias-primas líquidas de origem vegetal a determinação da densidade.
Para os produtos acabados, devem ser realizados no mínimo os seguintes ensaios de acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro compendio oficial: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio (preparações sólidas), pH (preparações semi-sólidas e líquidas não estéreis), peso (preparações semi-sólidas) e peso ou volume antes do envase (preparações líquidas não estéreis).
Para monitoramento do processo de manipulação devem ser realizadas análises de teor e de uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármacos em quantidade igual ou inferior a vinte e cinco miligramas, dando prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior a cinco miligramas. Esta análise deve ser feita no mínimo trimestralmente.
Para os produtos que compõem o estoque mínimo, as análises exigidas são: caracteres organolépticos, peso médio, viscosidade, grau ou teor alcoólico, densidade, volume, teor do princípio ativo, dissolução e pureza microbiológica.
No caso das bases galênicas, a avaliação da pureza microbiológica poderá ser realizada por meio de monitoramento. Este monitoramento consiste na realização de análise mensal de pelo menos uma base ou produto acabado que fora feito a partir de base galênica, devendo ser adotado sistema de rodízio considerando o tipo de base, produto e manipulador.
A farmácia deve contar com profissional capacitado e habilitado para as atividades de controle de qualidade e dispor de recursos adequados que assegurem confiabilidade e efetividade de todas as providências relativas à qualidade dos produtos.
Os testes de controle de qualidade, desde os básicos, devem ser realizados por profissionais qualificados, como farmacêuticos, químicos ou técnicos com conhecimento de química analítica.
A farmácia pode terceirizar algumas análises de controle de qualidade como análise de água purificada e potável, teor e uniformidade de conteúdo para formulações sólidas do estoque mínimo e acabadas, mediante contrato formal com laboratório tecnicamente capacitado para esse fim.
Com todas essas exigências legais, o controle de qualidade na farmácia magistral representa um desafio contínuo, não só pela variedade das matérias primas utilizadas e das formulações preparadas, em geral adquiridas em pequena quantidade,como também pela ausência de métodos de análises farmacopeicos.
3.4. Avaliação Farmacêutica pós manipulação
Após o cumprimento de todas as etapas anteriores o produto manipulado está finalizado, mas ainda não está apto a ser dispensado para o paciente/cliente, sendo necessária novamente a avaliação farmacêutica.
Na avaliação farmacêutica pós manipulação, o farmacêutico irá rever os dados tanto do paciente quanto do profissional prescritor, assim como conferir a rotulagem do produto quanto estes dados e quanto o(os) ativo(s) da formulação.
A conferencia da rotulagem tem o propósito de assegurar que as receitas não foram trocadas, evitando que estas formulações sejam entregues a pacientes/clientes errados.
Somente após essa última avaliação a formulação estará própria para a dispensação ao paciente/cliente. 
Na PharmaMed Gold essas formulações prontas são guardadas, até a retirada, em gavetas em ordem alfabética. 
3.5. Dispensação
Segundo a PNM, a dispensação é uma das atividades da assistência farmacêutica e é privativa do farmacêutico: Dispensação é o ato profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta à apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacêutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento.
Na farmácia de manipulação, o(a) balconista faz a entrega do produto para o cliente/paciente, revisando os dados e conferindo junto ao mesmo.
4. Atividades Realizadas
4.1. Questionário - Avaliação Farmacêutica e pesagem monitorada
Estagiária- Karcy Santos Barbosa Xavier de Lima
1- Qual o objetivo da avaliação farmacêutica da prescrição?
Manter a segurança dos medicamentos manipulados para o paciente.
2- De quem é a responsabilidade da avaliação farmacêutica? 
A responsabilidade é exclusiva do farmacêutico.
3- Quando e porque fazer a avaliação farmacêutica, onde fazer?
A avaliação é feita após a recepção da receita. Quando a receita é recebida, é feito um orçamento e então, este for aprovado pelo cliente, dá se início ao processo a ficha de pesagem e avaliação farmacêutica.
Essa avaliação é feita na área designada para esse fim. 
4- O que fazer caso haja não conformidade na avaliação farmacêutica?
Entrar em contato com profissional prescritor. Corrigir a receita com o prescritor e notificar o ajuste para o paciente.
5- Ao chegar uma receita da portaria 344 e nela haver não conformidade como proceder?
medicamentos que contenham substâncias sujeitas ao controle da Portaria SVS/MS nº 344/1998, necessitam de Notificações de Receita previamente elaboradas em gráficas para a dispensação (listas A1, A2, A3, B1, B2, C2 e C3).
A receita precisará ser refeita, não poderá ser ajustada.
6- Escreva no mínimo 7 processos da avaliação farmacêutica?
Avaliação da concentração; 
verificação de possíveis rasuras; 
verificação de veracidade da receita; 
avaliação de possíveis interações medicamentosas; 
avaliar se a receita contém a forma farmacêutica, posologia, apresentação, método de administração e duração do tratamento; 
avaliar se a receita contém a identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federação; ou nome da instituição, endereço completo e telefone;
data e a assinatura.
7- Depois da avaliação farmacêutica, qual o procedimento o farmacêutico executa para que haja uma pesagem monitorada?
Para uma pesagem monitorada é feita a ficha de pesagem.
É utilizado um sistema em que as balanças são ligadas a um computador e a um software que possibilita o controle e rastreabilidade das fichas de produções, lotes utilizados e atendendo integralmente a legislação sanitária vigente.
No sistema, o farmacêutico vai conferir no sistema para que possa ser feita a pesagem monitorada. 
4.2. Controle de qualidade
Controle de Qualidade em Farmácia de Manipulação
Estagiárias:
Karcy Santos Barbosa Xavier de Lima.
Thyalla
Maria Kauany
Na farmácia magistral, a fabricação ocorre de acordo com uma prescrição médica e para um paciente individualizado, não há formação de lotes e a grande diversidade de formulações dificulta a realização dos testes de controle de qualidade no produto acabado. Ademais, como são produzidas pequenas quantidades de cada vez, a produção extra para fins de verificação de qualidade com métodos mais acurados, como os químicos ou biológicos, ou a manutenção de amostras de contraprova, é considerada financeira e tecnicamente difícil. 
Assim, é fundamental que nestes estabelecimentos todas as etapas envolvidas no processo sejam controladas e monitoradas, de forma a assegurar a qualidade do produto final.
Idealmente, a produção de um medicamento com qualidade requer a comprovação, por meio de ensaios de controle de qualidade, da conformidade com atributos de teor de princípio ativo por unidade posológica, uniformidade, estabilidade e características adequadas, incluindo a rotulagem. Outros 8 importantes aspectos que caracterizam a qualidade do produto final são peso ou volume médio, uniformidade de doses, onde são avaliadas a dispersão ou variação dos teores por unidade, a dissolução, ou seja, a forma de liberação do fármaco para ser absorvido pelo organismo. Também são verificadas as características físicas e microbiológicas que devem respeitar limites determinados pelas farmacopeias e literaturas oficiais.
Para produção de medicamentos sejam eles manipulados ou industrializados, os fabricantes devem seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPF), introduzidas com a Norma Técnica 567, da Organização Mundial de Saúde, em 1975.
Na farmácia de manipulação, as Boas Práticas foram inseridas com a RDC 33/2000, revisadas e atualizadas pela RDC 67/2007 e suas alterações. Esta norma estabelece os requisitos mínimos a serem cumpridos pelas farmácias para manipulação de medicamentos para uso humano.
Segundo a RDC 67/2007, a farmácia deve possuir na sua infraestrutura física, uma área ou sala de controle de qualidade. 
As normas da Anvisa no que diz respeito aos requisitos mínimos e estabeleceu que deverá ser destinado ao controle de qualidade uma sala, contendo capela de exaustão de gases de bancada para manuseio de 10 substancias voláteis, tóxicas, corrosivas, cáusticas e irritantes, provida de equipamentos e instrumentos (peagâmetro, aparelho para determinação do ponto de fusão, viscosímetro, alcoômetro, termômetro, balança de precisão, vidrarias e pipetas calibradas, dentre outros), bancada com pia, com 7m2 e dimensionamento mínimo de 1,5m, além de porta com abertura mínima de 0,80m e abertura no sentido de fuga.
Em relação aos testes para matérias-primas, são exigidos a determinação de caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade, além da avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor. 
A água utilizada na farmácia também é considerada matéria-prima, ficando sujeita a análise mensal (água purificada) e semestral (água potável).
Para as matérias-primas de origem vegetal acrescenta os testes de determinação de materiais estranhos, pesquisa de contaminação microbiológica (contagem total, fungos e leveduras), umidade e determinação de cinzas totais. E ainda, quando aplicáveis avaliação de caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas, caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó e para matérias-primas líquidas de origem vegetal a determinação da densidade.
Para os produtos acabados, devem ser realizados no mínimo os seguintes ensaios de acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro compendio oficial: descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio (preparações sólidas), pH (preparações semi-sólidas e líquidas não estéreis), peso (preparações semi-sólidas) e peso ou volume antes do envase (preparações líquidas não estéreis).
Para monitoramento do processo de manipulação devem ser realizadas análises de teor e de uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnicacontenha fármacos em quantidade igual ou inferior a vinte e cinco miligramas, dando prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior a cinco miligramas. Esta análise deve ser feita no mínimo trimestralmente.
Para os produtos que compõem o estoque mínimo, as análises exigidas são: caracteres organolépticos, peso médio, viscosidade, grau ou teor alcoólico, densidade, volume, teor do princípio ativo, dissolução e pureza microbiológica.
No caso das bases galênicas, a avaliação da pureza microbiológica poderá ser realizada por meio de monitoramento. Este monitoramento consiste na realização de análise mensal de pelo menos uma base ou produto acabado que fora feito a partir de base galênica, devendo ser adotado sistema de rodízio considerando o tipo de base, produto e manipulador.
A farmácia deve contar com profissional capacitado e habilitado para as atividades de controle de qualidade e dispor de recursos adequados que assegurem confiabilidade e efetividade de todas as providências relativas à qualidade dos produtos.
Os testes de controle de qualidade, desde os básicos, devem ser realizados por profissionais qualificados, como farmacêuticos, químicos ou técnicos com conhecimento de química analítica.
A farmácia pode terceirizar algumas análises de controle de qualidade como análise de água purificada e potável, teor e uniformidade de conteúdo para formulações sólidas do estoque mínimo e acabadas, mediante contrato formal com laboratório tecnicamente capacitado para esse fim.
Com todas essas exigências legais, o controle de qualidade na farmácia magistral representa um desafio contínuo, não só pela variedade das matérias primas utilizadas e das formulações preparadas, em geral adquiridas em pequena quantidade, como também pela ausência de métodos de análises farmacopeicos.
REFERÊNCIAS
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Manipulação de colchicina restrita após morte de usuários.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Subsídios à discussão sobre a proposta de regulamentação para farmácias magistrais.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Fármacos manipulados tem sido consumido cada vez mais.
FERREIRA, A.O. Guia Prático da Farmácia Magistral. São Paulo, 2008. 
4.3. A importância da diluição de ativos na manipulação
A importância da diluição na manipulação
Aluna- Karcy Santos Barbosa Xavier de Lima
A diluição refere-se a um processo que consiste em adicionar, ao princípio ativo, um excipiente inerte que pode ser, por exemplo, a lactose, o amido ou talco, em uma proporção de pode ser 1:10, 1:100 ou 1:1000. Dizer que um princípio ativo foi diluído na proporção 1:10 quer dizer que foram pesados 1 g do ativo (matéria-prima), e, para diluir essa quantidade, pesou-se 9 g de excipiente. Assim, a soma do ativo + excipiente é igual a 10.
No caso da diluição 1:100 são: 1 g de ativo + 99 g de excipiente, e a soma dos dois é igual a 100.
No caso de 1:1000: 1 g de ativo + 999 g de excipiente, e a soma dos dois é igual a 1000.
Muitas vezes, a manipulação de um medicamento é feita envolvendo quantidades muito pequenas de determinadas substâncias. Nesses casos, o procedimento de pesagem dessas matérias-primas requererá um cuidado especial, como no caso de drogas que são prescritas na concentração de mcg (micrograma) ou até mg (miligrama). A diluição de fármacos se faz necessária quando a balança da farmácia não possui precisão suficiente para realizar a pesagem dessas pequenas quantidades (precisão desejada). A diluição pode ser realizada no próprio estabelecimento farmacêutico, ou a matéria-prima pode ser adquirida do fornecedor, já diluída.
Principalmente quando a diluição é realizada na farmácia, deve-se ter o cuidado de rotular, especificando, claramente, o fator de diluição empregado”. Então, explicando mais tecnicamente, podemos dizer que os objetivos de se realizar a diluição de um ativo (matéria-prima) são por:
- Motivos farmacotécnicos (facilitar a pesagem);
- Motivos de segurança (dose terapêutica é próxima à dose tóxica).
EXEMPLO
A diluição geométrica é uma forma de homogeneizar conteúdo de pó, de modo que um ou mais fármacos possam estar geometricamente diluídos de forma uniforme na quantidade de pó usada na diluição. A diluição geométrica é utilizada em casos que o fármaco possui um baixo índice terapêutico e necessita ser diluído para minimizar a porcentagem de erro na sua manipulação.
É empregado com o objetivo de facilitar e aumentar a segurança e a precisão da pesagem de fármacos com baixa dosagem e difíceis de pesar com exatidão. Para o processo de homogeneização antes da encapsulação onde ocorre uma diferença de proporção entre os componentes ativos e o excipiente, é possível obter uma mistura mais homogênea por meio da adição sequencial destas substâncias no gral. Isso pode ser alcançado misturando-se a princípio os componentes ativos com um volume aproximadamente igual dos diluentes.
4.4. Processos de dispensação – Receita em conformidade e em não conformidade.
Receita em conformidade
José, 42 anos, chegou até o estabelecimento da PharmaMed com a seguinte receita:
José foi atendido pela balconista Maria, que fez o orçamento da manipulação. Após aprovar o orçamento, José recebeu um prazo de 3 dias para buscar o medicamento.
A receita foi entregue a farmacêutica Cristina para fazer avaliação. A mesma contatou que estava tudo dentro das conformidades, onde a receita apresentava
1) Nome e número do médico ou dentista prescritor e número do Conselho Regional correspondente.
2) Nome e endereço do paciente
3) Uso
4) Fórmula com os nomes das substâncias ativas, segundo a D.C.B (Denominação Comum Brasileira)
5) Quantidade total desejada do produto.
6) Posologia: modo de usar o produto
7) Carimbo e assinatura do médico ou dentista.
8) Endereço e telefone do consultório do prescritor.
Além disso, não havia qualquer interação ou dosagem indevida.
Após a avaliação farmacêutica, foi feita a ficha de pesagem e gerado um rótulo, e então o medicamento foi autorizado a ser manipulado.
A rotulação ficou dessa forma:
Após a manipulação, o medicamento passou pelo controle de qualidade e novamente pela avaliação farmacêutica, e então guardado.
Passados os 3 dias estipulados, José chegou ao estabelecimento da PharmaMed para pegar seu medicamento. Maria, a balconista, fez toda a conferencia na frente de José, certificando-se do nome do paciente e da medicação, e então entregou-a.
Receita em não-conformidade
Márcia chegou a Pharmamed com a seguinte receita:
A balconista Maria fez o orçamento e Márcia autorizou. Foi estipulado prazo de 3 dias para a retirada do produto.
Maria encaminhou a receita para a Avalição farmacêutica, e ao analisar, a farmacêutica Cristina observou não conformidades na recita.
· No item 3 diz que o produto é de uso interno, mas se trata de um cosmético de uso externo.
· A receita não apresenta a quantidade total do produto a ser manipulado.
· A receita não apresenta a posologia do produto.
· A receita não apresenta telefone e endereço do prescritor.
Dada a situação, Cristina sequer conseguiu entrar em contato com o prescritor pela falta de dados. Sendo assim, Cristina entrou em contato com Márcia e a orientou voltar ao Médico prescritor para que refaça a receita.
4.5. Cálculos 
DEMONSTRAR QUANTO DE ATIVO TEREMOS QUE PESAR DE CADA UM, PRA FAZERMOS AS CAPSULAS DESEJADAS.
5. Cotação
Para o sucesso de uma farmácia de manipulação, assim como de toda empresa, é de suma importância manter-se bons aspectos de administração e economia. A aquisição da matéria prima é um fator crucial para a realização das formulações, e também deve ser feita de forma a visar economia, sem perda de qualidade.
Após a identificação dos materiais a serem, realiza-se a coleta de preços junto aos fornecedores do mercado. No preço simples obtido, deve-se contemplar os custos de frete, impostos de venda, tarifas de importação e qualquer outra taxa que venha a incidir algum custoadicional.
No processo de compra, os principais aspectos que influenciam no preço de aquisição do insumo são:
• Especificações técnicas;
• Unidade e embalagem;
• Quantidade;
• Prazo de entrega;
• Condições de pagamento;
• Validade da proposta;
• Local e condições de entrega;
• Despesas complementares: frete, impostos, etc.
Nem sempre o menor preço é o melhor preço. Embora o menor preço exerça uma atração de preferência, cabe ao comprador avaliar a idoneidade do fornecedor, a qualidade do material, as condições de pagamento, se é conveniente diversificar demais o leque de fornecedores, etc.
6. Propaganda Médica (representante farmacêutico)
A propaganda médica é uma prestação de serviço, que o Prescritor consegue avaliar, mensurar, diferenciar uma da outra, agregando valores como qualidade, segurança, e confiança a quem a faz.
A Visitação Médica ou Propaganda para o Profissional Prescritor é uma modalidade de comunicação dirigida, com benefícios reconhecidos tanto para emissor como para o receptor da mensagem.
Para quem recebe a propaganda é uma forma de atualização, informação e relacionamento, para quem faz a visita, trata-se de uma oportunidade de informar, auxiliar, apresentar, compartilhar, posicionar, ampliar e consolidar sua posição tanto institucional como técnica e promocional.
Para os pacientes e para a Saúde em Geral, representa o benefício da melhor prescrição, associado com a melhor terapêutica, sem esquecer-se da melhor prestação de serviço na dispensação.
A propaganda eficiente deve atender algumas premissas básicas:
· Deve ser personalizada para cada médico.
· Deve associar conhecimento, habilidade e Atitude Profissional na dose exata que o Prescritor precisa.
· Deve ter como ingrediente a ética, sem deixar de ser um instrumento de fortalecimento da relação de fidelidade e lealdade entre quem visita e quem é visitado.
· Deve dizer “O que” se pode prescrever, sem esquecer a importância do diferencial do “Como” se pode produzir de acordo com as necessidades de cada paciente e principalmente de qual a diferença de “Quem” irá dispensar.
A Propaganda presencial pode ter reforços de outras mídias, mas não pode ser substituída, nem ignorada, a propaganda médica deve trazer resultados tanto para quem prescreve bem como para quem recebe a visita e atende a prescrição.
A propaganda médica é o único investimento no mercado farmacêutico onde o número de propagandistas e a qualidade de impactos aumenta vertiginosamente de ano para ano.
A propaganda médica é como um bumerangue, o retorno é garantido! Porém, a qualidade desse retorno, dependerá exclusivamente de dois fatores, o primeiro é a qualidade do que se envia e segundo e não menos importante a habilidade de quem envia.
No cargo de Representante Farmacêutico se inicia ganhando R$ 2.481,00 de salário e pode vir a ganhar até R$ 5.154,00. A média salarial para Representante Farmacêutico no Brasil é de R$ 4.006,00. A formação mais comum é de Graduação em Administração de Empresas, contanto, hoje em dia existe uma grande busca de graduados em farmácia para este cargo, visto que possuem maior compreensão de características farmacológicas, por exemplo, além da compreensão da linguagem técnica.
7. Conclusões
O estágio de manipulação na PharmaMed Gold foi de grande importância para minha graduação em farmácia. Durante o decorrer do estágio foi possível compreender todos os processos de uma farmácia de manipulação e trouxe muito conhecimento em atendimento, administração, manipulação, controle de qualidade, avaliação farmacêutica e entrega do produto.
Nos dias em que estive presencialmente no estabelecimento, pude participar de procedimentos de manipulação, controle de qualidade e avaliação farmacêutica, e com os trabalhos e seminários em grupo pude compreender aspectos como diluição, cálculos, entre outros.
O período de estágio realizado PharmaMed Gold foi muito gratificante, contribuindo para o meu crescimento tanto a nível profissional como pessoal. Com suporte numa equipe organizada e competente, o estágio curricular permitiu uma consolidação de conceitos já adquiridos e aprendizagem de outros, tal como a aquisição de competências que serão úteis no desempenho da profissão farmacêutica, concluindo este ciclo.
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