Aula 4 - Ética na Pesquisa

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Ética na Pesquisa
PROF.ª DÉBORA FERREIRA
Os trabalhos acadêmicos devem ser participados à sociedade e à comunidade científica. É preciso
conhecer os fatores que o pesquisador considerou e os objetivos implicados na concepção e
realização da pesquisa. Assim, poderemos avaliar a pesquisa e o valor de suas conclusões
Analisar a postura ética do pesquisador;
Reconhecer as normatizações sobre pesquisas com seres humanos;
Refletir sobre o plágio na pesquisa.
A pesquisa científica
A pesquisa científica visa, fundamentalmente, a busca e a evolução do conhecimento humano
em todos os setores da ciência pura ou aplicada. A postura científica é uma atitude que deve ser
assumida pelo pesquisador na busca de soluções para um dado problema.
O pesquisador como membro de um determinado tempo e de uma específica sociedade, irá
refletir em seu trabalho de pesquisa os valores, os princípios considerados importantes naquela
sociedade, naquela época.
A pesquisa científica
Deverá, portanto, considerar as questões éticas envolvidas no processo de pesquisa de qualquer
natureza. Em se tratando de pesquisas com seres humanos, as Resoluções 466/2012 e 510/2016
do Conselho Nacional de Saúde (CNS), apresenta diretrizes e normas regulamentadoras.
Há também normatizações sobre pesquisas com animais.
A pesquisa científica
A ética na apresentação das informações pesquisadas também é fundamental e obrigatória.
Informar ao leitor a fonte da citação é uma obrigação acadêmica.
Não é possível apropriar-se de uma ideia, informação ou texto de outra pessoa e não informar
sua origem. Caso isto aconteça, incorre-se no erro conhecido como plágio.
No mundo acadêmico não há nenhum problema em utilizar ideias e informações de outros
autores, desde que sejam informadas suas fontes. pesquisa
Pesquisa com seres humanos no Brasil
Existe flexibilidade quando o assunto é ética na pesquisa? 
As condições éticas, para uma pesquisa com seres humanos, são duradouras ao longo do tempo 
ou sofrem influência de sua época? 
Resolução CNS 466/2012
A presente resolução incorpora, sob a ótica do individuo e das coletividades, referenciais da 
bioética, tais como:
Autonomia 
Não maleficência
Beneficência
Justiça e equidade
TCLE – Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Pesquisa com seres humanos no Brasil
Resolução CNS 466/2012
Visa assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à 
comunidades cientificas e ao Estado;
Todo projeto de pesquisa envolvendo seres humanos deverão atender esta resolução.
Pesquisa com seres humanos no Brasil
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido –TCLE
Documento no qual é explicitado o consentimento livre e esclarecido do participante e/ou de
seu responsável legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em
linguagem clara e objetiva, de fácil entendimento, para o mais completo esclarecimento sobre a
pesquisa a qual se propõe participar.
Participante menores de idade, o TCLE é assinado pelo (s), reesposáveis do menor
Termo de Assentimento Livre e Esclarecido - TALE
Pesquisa com seres humanos no Brasil
Informações necessárias a cerca da pesquisa:
Riscos e os benefícios ao paciente
Efeitos colaterais e adversos da intervenção ou tratamento
Tipos de exames e frequência (se antes, durante e depois do estudo)
Duração do estudo
Onde será realizado
Pesquisador responsável
Pesquisa com seres humanos no Brasil
Benefícios, Direitos e Proteções
Privacidade → as informações pessoais não podem ser divulgadas sem autorização prévia
assinatura do TCLE.
Esclarecimento → o participante deve ser informado sobre todos os procedimentos e suas
duvidas devem ser esclarecidas.
Informação→ ele deve ser informado do andamento do estudo e também do resultado.
Autonomia→ seu modo de pensar, crença e costumes devem ser respeitadas.
Recusa inócua → se o participante decidir não participar do estudo. Ele não será prejudicado
em nada por isso.
Desistência→ o participante se desejar pode sair do estudo a qualquer momento.
Benefícios, Direitos e Proteções
Ressarcimento → não deve haver despesas pessoais incluindo exames, consultas e transporte ao
participante.
Acesso ao investigador e ao CEP → o participante deve saber quem é o pesquisador e qual é o
CEP responsável pela pesquisa.
Salvaguarda de integridade → nenhum estudo experimental deve prejudicar a saúde do
participante (Não maleficência).
* O participante deve ser monitorado de perto pelo pesquisador responsável
* Ser o primeiro a se beneficiar em caso de eficácia
Riscos
Efeitos colaterais →mínimos, moderados ou graves.
Não ser eficaz 
Pode ser que não funcione em todas as pessoas, apenas em algumas.
TCLE
Exemplo.
Critério necessários para participar de uma pesquisa.
Critérios de inclusão:
Exemplos: Idade 
Sexo 
Raça 
Peso 
Critérios de exclusão (impedem a participação):
Exemplos: Condições médicas
Uso de determinados medicamentos 
Hábitos – tabagismo, alcoolismo
Órgãos regulatórios de Pesquisa Clínica no Brasil:
CEP – Comitê de Ética em Pesquisa
CONEP – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
CNS – Conselho Nacional de Saúde
MS – Ministério da Saúde
ANVISA – Agencia Nacional de Vigilância Sanitária
CEP, CONEP, CNS e MS, compõem um sistema que utiliza mecanismos, ferramentas e
instrumentos próprios de interrelação, num trabalho cooperativo que visa,
especialmente a proteção dos participantes de pesquisa no Brasil, de forma coordenada
descentralizada por meio de um processo de acreditação.
Pesquisas envolvendo seres humanos devem ser submetidas à apreciação do Sistema
CEP/CONEP.
CEP –Comitê de Ética em Pesquisa
São colegiados interdisciplinares e independentes, criado para defender os interesses dos
participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade.
Cada instituição e/ou organização nas quais se realizem pesquisa envolvendo seres humanos
podem constituir um ou mais de um CEP.
Na inexistência de um CEP na instituição proponente ou em caso de pesquisador sem vínculo
institucional, caberá ao CONEP a indicação de um CEP para proceder à análise do projeto de
pesquisa
CONEP - Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
É uma instância colegiada, de natureza consultiva, deliberativa, normativa, educativa e
independente, vinculada ao Conselho Nacional de Saúde/MS.
Funções:
Examinar os aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos
Estimular a participação popular nas iniciativas de Controle Social
Registrar e supervisionar o funcionamento e cancelar (caçar) o registro dos CEP.
Capacitação, qualificação e acreditação dos CEPs
Analisar e monitorar, direta ou indiretamente, no prazo estipulado, os protocolos de
pesquisa
CEPs e CONEP→ São responsáveis pelos Aspectos Éticos
http://plataformabrasil-treinamento.saude.gov.br/plataformabrasil-treina/login.jsf
PLATAFORMA BRASIL
Resoluções do Conselho Nacional de Saúde (CNS):
466/2012 
510/2016
O Estudo de Tuskegee
Falsa pesquisa de Hwang
Resoluções 466/2012 e 510/2016 do Conselho Nacional de Saúde (CNS)
REFERÊNCIAS