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- Consiste de uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e uma fase hidrofílica. Contém um ou mais princípios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base apropriada e é utilizada, normalmente para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas CremesCremes O que é? - Cremes óleo em água (O/A); - Cremes água em óleo (A/O); Tipos de cremes Cremes cosméticos Ex: Creme para rugas e anti-idade Cremes farmacêuticos Ex: Cetrimida – antisséptico Óxido de zinco – adstringente Hidrocortisona – erupções cutâneas Cremes óleo em água (O/A) - Compostas de pequenas gotículas de óleo dispersas na fase contínua; - Mais confortáveis e cosmeticamente aceitáveis (- gordurosas e + facilmente removidas com água); - Agentes emulsificantes de origem natural (cera de abelha, lanolina e seus derivados); - Emoliente e cremosa, branca e transluzente e rígida. Cremes água em óleo (A/O) - Pequenas gotículas de água dispersas em uma fase oleosa contínua; - Dificuldade maior de manuseio; - Muitos fármacos que são incorporados em cremes são hidrofóbicos e serão liberados mais facilmente a partir de cremes A/O do que O/A; - Maior hidratação quando permite uma barreira oleosa => reduz perda de água a partir do estrato córneo. - Fornecem contato prolongado em seu local de aplicação do que qualquer outra FF semi-sólida; - A área lesada pode ser rapidamente seca por cremes do que outras preparações semi-sólidas; - Não irritante quando aplicado na pele; - Facilmente lavável em água, fácil de limpar; - Menos oleoso em comparação com a pomada; - Fácil de espalhar na superfície da pele (ou seja, fácil de aplicar). Vantagens -A estabilidade não é tão boa quanto a pomada; -Eles são menos hidrofóbicos do que a preparação semi-sólida, portanto, o risco de contaminação é alto que os outros. Desvantagens - Deve liquefazer à temperatura corporal; - Deve penetrar na epiderme (via abertura natural); - Sua viscosidade deve ser baixa o suficiente para - permitir fácil espalhamento; - Não deve ser tóxico; - Não deve ser irritante; - Não deve ser inflamatório. Características ideais Composição base de fase aquosa Matéria Prima Veículo: Proporciona volume, corpo ao sistema. Umectante: Evita a desidratação da fórmula. Quelante: Evita problemas com presença de íons metálicos. Espessante: + viscosidade da fase aquosa. Exemplos Água destilada Glicerina, Propilenoglicol EDTA dissódico Carbopol, Aristoflex AVC Composição base de fase oleosa Matéria Prima Emolientes: Espalhabilidade, lubrificação e sensorial. Agentes de consistência: Aumentam consistência. Emulsionantes: Mantém a estabilidade da emulsão. Antioxidantes: Evitam a oxidação dos compon. oleosos Exemplos Óleos, ésteres, manteigas Álcool Cetílico, Oliwax Carbopol, Aristoflex AVC Carbopol, Aristoflex AVC Composição da fase termolábil Matéria Prima Conservantes: Evitam contaminação microbiológica Fragrâncias: Conferem odor agradável ao produto Silicones: Conferem espalhabilidade e sensorial diferenciado Ativos: Efeito e/ou apelo promocional Exemplos Optiphen, Spectrast Xiameter 200/5, DC 200/350 Essências, óleo essencial Alpha Arbutin, Cafeína Creme Lanette N - Cera Aniônica auto-emulsionante; - INCI: Álcool Cetoestearílico e Cetil estearil sulfato de sódio; - É empregado como agente emulsificante; - Dá consistência; - Forma emulsões O/A; - A emulsão formada apresenta cor branco opaco, com ação emoliente, baixa oleosidade, de toque suave e alta resistência a ativos. ATIVOS COMPATÍVEIS - Uréia; - Hidroquinona; - Ácido salicílico; - Alfa hidroxiácidos; - Vitaminas oleosas - Óleos vegetais; - Extratos vegetais; - Ácido retinóico; - Resorcina e DHA (dihidroxicetona); ATIVOS INCOMPATÍVEIS - Compostos Catiônicos – Quartenários de Amônio, Lactato de Amônio; - Sais metálicos polivalentes – Cloreto de Alumínio, Cloridróxido de Alumínio; - Tioglicolatos. COMPOSIÇÃO BÁSICA DA FORMULAÇÃO COMPOSIÇÃO BÁSICA DA FASE OLEOSA PREPARO Em um recipiente limpo e seco, adicionar os componentes da fase 1 e aquecer até 80°C; Em outro recipiente separado, adicionar os componentes da fase 2 e aquecer até 80°C; Ao atingir a mesma temperatura, verter a fase 1 na fase 2, lentamente sob intensa agitação (> 2000 RPM); Resfriar lentamente a emulsão formada; Ajusta pH p/ 5,5 a 6,5; 1. 2. 3. 4. 5. Creme Polawax - Cera não-iônica Auto-emulsionante; - INCI: Álcool Cetoestearílico e monoestearato de sorbitano etoxilado; - É empregado como agente emulsificante; - Doa consistência; - Forma emulsões O/A; - Permite ampla faixa de pH; - A emulsão formada apresenta branco opaco, com ação emoliente, baixa oleosidade, de toque suave e alta resistência a ativos, pode ser autoclavada; - É resistente a eletrólitos; ATIVOS COMPATÍVEIS - Corticóides; - Ácido Salicílico; - Alfa hidroxiácidos; - Vitaminas oleosas; - Óleos vegetais; - Extratos vegetais; - Ácido retinóico; - Sais de alumínio. ATIVOS COMPATÍVEIS - Creme e loções; - Fotoprotetores; - Produtos infantis; - Cremes depilatórios; - Deseodorantes; - Condicionadores; - Alisantes e descolorantes. COMPOSIÇÃO BÁSICA DA FORMULAÇÃO COMPOSIÇÃO BÁSICA DA FORMULAÇÃO COMPOSIÇÃO BÁSICA DA FASE OLEOSA PREPARO Em um recipiente limpo e seco, adicionar os componentes da fase 1 e aquecer até 80°C; Em outro recipiente separado, adicionar os componentes da fase 2 e aquecer até 80°C; Ao atingir a mesma temperatura, verter a fase 1 na fase 2, lentamente sob intensa agitação (> 2000 RPM); Resfriar lentamente a emulsão formada; Ajusta pH p/ 5,5 a 6,5. 1. 2. 3. 4. 5. Os cremes são mais indicados em lesões mais finas e úmidas de ação epidérmica e endodérmica composto pelo equilíbrio de água-óleo, e menos “gorduroso” que a pomada por também apresentar água na composição. Quando indicar os cremes? • Pequena escala -gral de porcelana e pistilo -misturador mecânico -Liquidificador -homogeneizador manual • Larga escala -grandes tanques misturadores • Refinamento -moinho coloidal -homogeneizador Métodos de preparação - Adição da fase externa à fase interna contendo agente emulsivo (Método continental ou da goma seca); - Adição da fase interna à fase externa contendo agente emulsivo (Método inglês ou da goma úmida); - Método dos frascos (Método de Forbes); - Ultrassom. Ingredientes (flocos / pó ingredientes) são dispersos em óleo mineral. Pode ser necessário aquecimento para derreter alguns ingredientes. Hidratação de ingredientes da fase aquosa: espessantes e estabilizadores de emulsificantes são dispersos na água em um recipiente separado. Pode ser necessário aquecimento para acelerar a hidratação Formação da emulsão: as duas fases são misturadas sob vigorosa agitação para formar a emulsão Dispersão do ingrediente ativo: o ingrediente ativo muitas vezes compõe apenas uma pequena proporção da formulação; isso deve ser dispersado com eficiência para maximizar o rendimento e a eficácia do produto; 1. 2. 3. 4. Processo de manufatura pH - Para ter uma valor exato de pH precisa solubilizar o creme na água; - Adiciona-se 1g de creme em 100 ml de água destilada, solubiliza e quantifica o pH; - pH não tem um valor exato e universal. Testes de avaliação - pH of the cream - Viscosity - Rheological behavioral of the cream - Determination of type of emulsion - dilution test - Dye solubility test Viscosidade - Todos os produtos que possuem um aspecto líquido e/ou denso, como cremes podem ter sua viscosidade determinada. Para este método, é recomendada a utilização do equipamento para laboratório conhecido como Viscosímetro; - É a propriedade física que caracteriza a resistência de um fluido ao escoamento; - Expressa em termos de tempo (seg); - Duas lâminas para espalhar o creme; - Colocar o creme entre as lâminas, sob certa carga; - Quanto menor o tempo necessário para a separação das duas lâminas, melhor a capacidade de espalhamento. Espalhabilidade Comportamento reológico - Comportamento da fluidez da matéria, avaliando a elasticidade, viscosidade e a plasticidade.Testes de estabilidade - Tamanho dos glóbulos; - Separação de fase; - Estudos de absorção da mistura; - Tempo de meia vida; - Espalhabilidade. Tamanho de glóbulo 1ml de creme é diluído em 10 ml de glicerina Os glóbulos são transferidos a lamina de vidro e observado em microscópio Determinação do diâmetro com micrometro eyepiece de 200 partículas randomicamente. 1. 2. 3. Separação de fase - Temperatura 25 a 30°C; - Sem exposição a luz; - A formulação fica mantido intacto em um frasco; - Observações a cada 24h por 30 dias; - Checar mudança de fase. Estudos de absorção de mistura - ~50 g do creme em vidro de relógio; - Preenchimento com água no fundo do dessecador sem adsorventes; - Introdução da amostra no dessecador; - Leitura por 24 h. Tempo de meia vida - As amostras são estocadas em diferentes condições de temperatura: temp. ambiente, 45°C e 55°C para acelerar a degradação por 1 mês; - Amostras são coletadas periodicamente toda semana e observadas a decomposição da droga (espectroscopia de UV); - A partir de concentrações e temperaturas, o tempo de meia vida pode ser estimado;
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