atividade controle físico químico

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UNIVERSIDADE ESTADUAL DA PARAÍBA
CENTRO DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA
COMPONENTE CURRICULAR: CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
	Aula Laboratorial N° 09
	Tema
	
	Ensaios em produto acabado.
Testes físicos e físico-químicos para as formas farmacêuticas sólidas
 (
Comprimido é um tipo de forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou 
mais
 
princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos, apresentar marcações 
na 
superfície e ser revestido ou não.
Objetivo s
)
ATIVIDADE PRÁTICA
NOVO PROJETO: Avaliar a qualidade de uma formulação de comprimidos de acordo com as especificações da farmacopeia brasileira
I. Durante a produção de comprimidos pode ocorrer diversas não-conformidades tais como: comprimidos desencabeçados ou lascados, friáveis, ou até mesmo com tempo de desintegração acima do preconizado na Farmacopéia Brasileira. Quando isso acontece é necessária a intervenção do farmacêutico para corrigir essa(s) não conformidade(s).
A PARÊNCIA GERAL
Superfície lisa, brilhante, uniforme, sem rachaduras e íntegra.
P ESO MÉDIO
O peso médio é calculado pesando os comprimidos e dividindo pela quantidade de comprimidos pesados. Foram separados 10 cp de Furosemida e levados à balança analítica para pesagem individual e total. C alcule a média e o desvio padrão, avalie a qualidade.
	Comprimidos
	Peso (g)
	1
	0,26
	2
	0,15
	3
	0,17
	4
	0,27
	5
	0,25
	6
	0,35
	7
	0,16
	8
	0,24
	9
	0,27
	10
	0,27
	Peso Total
	2,39
F RIABILIDADE
Os comprimidos são colocados no friabilômetro para determinar a durabilidade do comprimido. Esse aparelho determina a friabilidade do comprimido, ou a tendência à erosão Mecânica, após permitir que ele role e sofra queda dentro de um tambor. Os comprimidos são pesados antes e após um número especificado de rotações (100 rotações), e qualquer perda de peso indica a habilidade do comprimido para resistir ao atrito durante o manuseio, acondicionamento e transporte. Calcule o percentual de p erda de peso, avalie a qualidade.
Peso inicial: 2,47g - Peso final: 2,42g
D UREZA
Os comprimidos são colocados no aparelho chamado de durômetro. O comprimido deve estar bem centralizado e firme. Aplique força (8-16Kgf), olhando sempre para o comprimido. Quando o comprimido se partir, faça a leitura. O comprimido deve se partir até 17Kgf, do contrário será reprovado. Avalie a qualidade.
	Resultados obtidos de 10cp de Furosemida após o uso do durômetro
	1
	2
	3
	4
	5
	6
	7
	8
	9
	10
	8Kgf
	9,5 Kgf
	9 Kgf
	8 Kgf
	8,5 Kgf
	9 Kgf
	8 Kgf
	9,5 Kgf
	8,5 Kgf
	8,5 Kgf
D ESINTEGRAÇÃO
O farmacêutico avaliando as cartas de produção de alguns lotes de comprimidos de furosemida, observou o seguinte comportamento abaixo:
· Quais fatores que podem explicar a diferença no comportamento dos lotes de comprimidos, obtidos por granulação via úmida, nas populações A-B-C e D-E-F. Como podemos explicar o ocorrido?
· Descreva um novo processo produtivo com a(s) mudança(s) que deve(m) ser realizada(s) para que esse(s) problema(s) seja(m) resolvido(s), visando à produção de um novo lote mais adequado