BIOÉTICA

Prévia do material em texto

ESTUDO PROVA BIOÉTICA
Ética: termo genérico para várias formas de se entender analisar a vida moral. Ela questiona. 
Moral: conjunto de valores de uma sociedade, imposta, acarreta uma consequência óbvia que todos sabem
Princípios da bioética
· Autonomia do paciente: respeitar a decisão do outros, da sua capacidade de determinar o próprio destino, livre, sem influencia controladora, para que o paciente possa exercer sua autonomia, ele precisa ser muito bem informado e esclarecido com a verdade e privacidade
· Justiça na sociedade: tentativa de dar a todos as mesmas oportunidades de acesso. Permissa aristotélica. Tratar com igualdade os iguais e com desigualdade os desiguais. 
· Não maleficência: Respeito ao dever de intencionalmente não causar mal e danos ao paciente
· Beneficência (relação médico-paciente): ter boas intenções + fazer o bem. O médico deve atuar para beneficiar o paciente e não somente não causar danos. Vai além da não maleficência. Prever danos 
Comissão de ética:
Meta de comissão cumprimento das normas corporativas
· Deliberativo mas pode ser consultiva também
· Organiza-se em uma escala hierárquica
· Obrigado ter
· Formado apenas por médicos
· Braço do conselho Regional de Medicina 
· Julga os processos éticos
· Vê se a ação médica teve alguma modalidade de culpa:
· Negligência: omissão do cuidado/falta de atenção que leva à um dano
· Imprudência: médico faz uma ação precipitada/sem cautela. Sabe que apresenta risco mas fez mesmo assim
· Imperícia: não possui domínio sobre uma técnica e faz mesma assim 
Comitê de ética e bioética:
· Consultivo e educativo (capacita os profissionais de saúde)
· Aconselha médico, paciente, familiares
· Normativo (sem ditar, apenas sugerindo)
· Multiprofissional 
 OBS:
· Dano: comprometimento da estrutura ou função do corpo e qualquer efeito dele oriundo (doenças, lesões)
· Incidente: evento que poderia ter resultado ou resultou em dano desnecessário
· Evento Adverso: incidente que RESULTA, NECESSARIAMENTE, em dano ao paciente
Todo evento adverso é um incidente, mas nem todo incidente é um evento adverso. 
Comitê de ética em pesquisa
· Relatório de Belmont princípios éticos básicos para nortear as pesquisas: respeito a pessoa, beneficência, justiça
TCLE 
Resolução 466 de 2012
Considera:
· O respeito pela dignidade humana e pela especial proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos
· O desenvolvimento e o engajamento ético, que é inerente ao desenvolvimento científico e tecnológico
· O progresso da ciência e da tecnologia
· Os documentos que constituem os pilares do reconhecimento e da afirmação da dignidade, da liberdade e da autonomia do ser humano, como o Código de Nuremberg, de 1947, e a Declaração Universal dos Direitos Humanos, de 1948
· A Constituição Federal da República Federativa do Brasil, cujos objetivos e fundamentos da soberania, da cidadania, da dignidade da pessoa humana
Resolve:
· Disposições Preliminares
· Sob a ótica do indivíduo e das coletividades, referenciais da bioética, tais como, autonomia, não maleficência, beneficência, justiça e equidade
· Visa a assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado
· Projetos de pesquisa envolvendo seres humanos deverão atender a esta Resolução
· Termos e Definições
· Achados da pesquisa = fatos ou informações encontradas pelo pesquisador que sejam considerados de relevância para os participantes 
· Assentimento livre e esclarecido = aprovação do participante da pesquisa, criança, adolescente ou legalmente incapaz, livre de influência de terceiros. Tais participantes devem ser esclarecidos sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa lhes acarretar, na medida de sua compreensão e respeitados em suas singularidades
· Assistência ao participante da pesquisa:
· Imediata = é aquela emergencial e sem ônus de qualquer espécie ao participante da pesquisa, em situações em que este dela necessite
· Integral = é aquela prestada para atender complicações e danos decorrentes, direta ou indiretamente, da pesquisa
· Benefícios da pesquisa = proveito direto ou indireto, imediato ou posterior, auferido pelo participante em decorrência de sua participação na pesquisa
· Consentimento livre e esclarecido = anuência do participante da pesquisa e/ou de seu representante legal, livre de influência de terceiros, após esclarecimento completo e pormenorizado sobre a natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa acarretar
· dano associado ou decorrente da pesquisa = agravo imediato ou posterior, direto ou indireto, ao indivíduo ou à coletividade, decorrente da pesquisa
· Indenização = cobertura material para reparação a dano, causado pela pesquisa ao participante da pesquisa
· Instituição proponente de pesquisa = organização, legitimamente constituída e habilitada, à qual o pesquisador responsável está vinculado
· instituição coparticipante de pesquisa = organização, legitimamente constituída e habilitada, na qual alguma das fases ou etapas da pesquisa se desenvolve
· participante da pesquisa = indivíduo que, de forma esclarecida e voluntária, ou sob o esclarecimento e autorização de seu(s) responsável(eis) legal(is), aceita ser pesquisado
· patrocinador = pessoa física ou jurídica que apoia a pesquisa mediante ações de financiamento, infraestrutura, recursos humanos ou apoio institucional
· pesquisa = processo formal e sistemático que visa à produção, ao avanço do conhecimento e/ou à obtenção de respostas para problemas mediante emprego de método científico
· pesquisa em reprodução humana = todos afetados pelos procedimentos desta são considerados participantes
· pesquisador responsável = pessoa responsável pela coordenação da pesquisa
· protocolo de pesquisa - conjunto de documentos contemplando a descrição da pesquisa
· Ressarcimento - compensação material, exclusivamente de despesas do participante
· Termo de Consentimento Livre e Esclarecido - TCLE - documento no qual é explicitado o consentimento livre e esclarecido do participante e/ou de seu responsável legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em linguagem clara e objetiva, de fácil entendimento
· Termo de Assentimento - documento elaborado em linguagem acessível para os menores ou para os legalmente incapazes, por meio do qual, após os participantes da pesquisa serem devidamente esclarecidos, explicitarão sua anuência em participar da pesquisa, sem prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais
· Vulnerabilidade - estado de pessoas ou grupos que, por quaisquer razões ou motivos, tenham a sua capacidade de autodeterminação reduzida ou impedida, ou de qualquer forma estejam impedidos de opor resistência, sobretudo no que se refere ao consentimento livre e esclarecido
· Aspectos Éticos da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos
· Respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade
· Ponderação entre riscos e benefício, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos
· Garantia de que danos previsíveis serão evitados
· Relevância social da pesquisa, não perdendo o sentido de sua destinação sócio-humanitária
· Prever procedimentos que assegurem a confidencialidade e a privacidade, a proteção da imagem e a não estigmatização dos participantes da pesquisa, garantindo a não utilização das informações em prejuízo das pessoas e/ou das comunidades, inclusive em termos de autoestima, de prestígio e/ou de aspectos econômico-financeiros
· ser desenvolvida preferencialmente em indivíduos com autonomia plena
· respeitar sempre os valores culturais, sociais, morais, religiosos e éticos, como também os hábitos e costumes
· Consentimento Livre e Esclarecido
· garantia de plena liberdade ao participante da pesquisa, de recusar-se a participar ou retirar seu consentimento, em qualquer fase da pesquisa, sem penalizaçãoalguma
· Garantia de manutenção do sigilo e da privacidade dos participantes da pesquisa durante todas as fases da pesquisa
· Ser aprovado pelo CEP perante o qual o projeto foi apresentado e pela CONEP, quando pertinente
· Em pesquisas cujos convidados sejam crianças, adolescentes, pessoas com transtorno ou doença mental ou em situação de substancial diminuição em sua capacidade de decisão, deverá haver justificativa clara de sua escolha, especificada no protocolo e aprovada pelo CEP, e pela CONEP, quando pertinente. Nestes casos deverão ser cumpridas as etapas do esclarecimento e do consentimento livre e esclarecido, por meio dos representantes legais dos convidados a participar da pesquisa, preservado o direito de informação destes, no limite de sua capacidade
· A liberdade do consentimento deverá ser particularmente garantida para aqueles participantes de pesquisa que, embora plenamente capazes, estejam expostos a condicionamentos específicos, ou à influência de autoridade, caracterizando situações passíveis de limitação da autonomia
· Sistema CEP/CONEP
· É integrado pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP/CNS/MS do Conselho Nacional de Saúde e pelos Comitês de Ética em Pesquisa – CEP
· Utiliza mecanismos, ferramentas e instrumentos próprios de inter-relação, num trabalho cooperativo que visa, especialmente, à proteção dos participantes de pesquisa
· Os CEP são colegiados interdisciplinares e independentes, de relevância pública, de caráter consultivo, criados para defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos
· Na inexistência de um CEP na instituição proponente ou em caso de pesquisador sem vínculo institucional, caberá à CONEP a indicação de um CEP para proceder à análise
· A CONEP é uma instância colegiada, de natureza consultiva, deliberativa, NORMATIVA, educativa e independente, vinculada ao Conselho Nacional de Saúde/MS
· Comitês de Ética em Pesquisa (CEP)
· Avaliar protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos, com prioridade nos temas de relevância pública e de interesse estratégico da agenda de prioridades do SUS
· desempenhar papel consultivo e educativo em questões de ética
· Composto por, no mínimo, 7 membros: profissionais da área de saúde, das ciências exatas, sociais e humanas, pessoas que se dediquem ao estudo da bioética e, pelo menos, um membro representante dos usuários da instituição.
· Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
· Examinar os aspectos éticos da pesquisa envolvendo seres humanos, como também a adequação e atualização das normas atinentes, podendo, para tanto, consultar a sociedade
· estimular a participação popular
· criação de CEP institucionais
· registrar e supervisionar o funcionamento e cancelar o registro dos CEP
· analisar os protocolos de pesquisa envolvendo seres humanos
· analisar e monitorar, direta ou indiretamente, no prazo estipulado em normativa, os protocolos de pesquisa que envolvam necessidade de maior proteção em relação aos seus participantes, em especial os riscos envolvidos
· coordenar o processo de acreditação dos CEP e fortalecer sua participação
PRINCÍPIOS DA BIOÉTICA - RESUMO
· O Principialismo de Beauchamp e Childress baseia-se em teorias éticas deontológicas e conseqüencialistas
· A vantagem do Principialismo é ser operacional, facilitando a análise dos casos, e constitui-se num componente necessário do debate bioético
· Sua desvantagem é que nem sempre é suficiente a análise destas quatro condições, tendo-se que buscar em outras teorias éticas a fundamentação para resolver os conflitos
· NÃO MALEFICÊNCIA
· o profissional de saúde tem o dever de, intencionalmente, não causar mal e/ou danos a seu paciente
· Trata-se, portanto, de um mínimo ético, um dever profissional, que, se não cumprido, coloca o profissional de saúde numa situação de má-prática ou prática negligente da medicina ou das demais profissões da área biomédica
· tem importância porque, muitas vezes, o risco de causar danos é inseparável de uma ação ou procedimento que está moralmente indicado
· Quanto maior o risco de causar dano, maior e mais justificado deve ser o objetivo do procedimento para que este possa ser considerado um ato eticamente correto
· BENEFICÊNCIA
· Beneficência quer dizer fazer o bem. De uma maneira prática, isto significa que temos a obrigação moral de agir para o benefício do outro
· significa fazer o que é melhor para o paciente, não só do ponto de vista técnico-assistencial, mas também do ponto de vista ético
· É usar todos os conhecimentos e habilidades profissionais a serviço do paciente, considerando, na tomada de decisão, a minimização dos riscos e a maximização dos benefícios do procedimento a realizar
· é preciso avaliar a utilidade do ato, pesando benefícios versus riscos e/ou custos
· RESPEITO À AUTONOMIA
· Autonomia é a capacidade de uma pessoa para decidir fazer ou buscar aquilo que ela julga ser o melhor para si mesma
· Condições fundamentais:
· capacidade para agir intencionalmente
· liberdade, no sentido de estar livre de qualquer influência controladora para esta tomada de posição
· Respeitar a autonomia é, em última análise, preservar os direitos fundamentais do homem, aceitando o pluralismo ético-social que existe na atualidade
· Este princípio está eticamente fundamentado na dignidade da pessoa humana
· Kant: é um dever moral tratar as pessoas como um fim em si mesmas e nunca apenas como um meio
· Na prática assistencial, é no respeito ao princípio de Autonomia que se baseiam a aliança terapêutica entre o profissional de saúde e seu paciente e o consentimento para a realização de diagnósticos, procedimentos e tratamentos
· Este princípio obriga o profissional de saúde a dar ao paciente a mais completa informação possível, com o intuito de promover uma compreensão adequada do problema
· Respeitar a autonomia significa, ainda, ajudar o paciente a superar seus sentimentos de dependência
· O consentimento informado é uma decisão voluntária, verbal ou escrita, protagonizada por uma pessoa autônoma e capaz, tomada após um processo informativo, para a aceitação de um tratamento específico ou experimentação, consciente de seus riscos, benefícios e possíveis consequências
· o papel do profissional de saúde é o de indicar as opções, seus benefícios, seus riscos e custos, discuti-las com o paciente e ajudá-lo a escolher aquela que lhe é mais benéfica
· Limitantes da obtenção do consentimento informado:
· a incapacidade: tanto a das crianças e adolescentes como aquela causada, em adultos, por diminuição do sensório ou da consciência, e nas patologias neurológicas e psiquiátricas severas
· as situações de urgência, quando se necessita agir prontamente
· a obrigação legal de declaração das doenças de notificação compulsória
· um risco grave para a saúde de outras pessoas, cuja identidade é conhecida, obriga o médico a informá-las mesmo que o paciente não autorize
· quando o paciente recusa-se a ser informado e participar das decisões
· JUSTIÇA
· Está associada preferencialmente com as relações entre grupos sociais, preocupando-se com a eqüidade na distribuição de bens e recursos considerados comuns, numa tentativa de igualar as oportunidades de acesso a estes bens
· justiça como um modo justo, apropriado e eqüitativo de tratar as pessoas em razão de alguma coisa que é merecida ou devida à elas
· A ética, em seu nível público, além de proteger a vida e a integridade das pessoas, objetiva evitar a discriminação, a marginalização e a segregação social
· CONFLITOS DE BENEFICÊNCIA X AUTONOMIA NA PRÁTICA PEDIÁTRICA
· surge a importante questão da falta de competência das crianças para decidir. Como elas não preenchem as condições mínimas para fazer escolhas autônomas e racionais, torna-se necessário que outras pessoas decidam por elas (decisões de substituição ou proxy consent) 
· a concepção dos pais sobre o que é o melhor para a criança deve, na maioria das vezes, ser respeitada
· Na ausência dos pais, ou quandoestes são incapazes para decidir, se pode solicitar a presença de outros parentes ou ainda solicitar a intervenção do judiciário para nomear um tutor legal que represente os melhores interesses da criança
· deve ser uma responsabilidade compartilhada entre equipe de saúde e pais
· Nem sempre será possível um consenso e, nestes casos, será necessário o confronto e a discordância com os pais como parte do processo de garantir um bom cuidado à saúde da criança, porque a responsabilidade de beneficência do pediatra para com seu paciente existe independentemente da vontade dos pais ou do consentimento by proxy
· É papel do pediatra, à medida que seus pacientes se tornam mais velhos e mais capazes, inclui-los no processo de tomada de decisão, juntamente com seus pais. Esta participação gradual de uma criança na tomada de decisão é chamada de assentimento
· Escolares e pré-adolescentes já têm capacidade para opinar sobre várias questões relacionadas à sua saúde
· aos adolescentes com capacidade para avaliar seus problemas e solucioná-los, é necessário que se garanta a privacidade e confidencialidade dando-lhes a possibilidade de tomar decisões sobre questões de caráter pessoal e que não se constituam em risco de vida para os mesmos
Código de ética medica
(questão da relação medico paciente)
Desonestidade na área científica:
Fabricação – É a simples criação de dados, procedimentos, informações e resultados para chegar a uma conclusão em trabalhos científicos.
Falsificação – É a manipulação intencional de dados, procedimentos, informações e resultados.
Plágio – Cópia (integral ou parcial) de conhecimento, em qualquer uma das suas formas, sem a devida indicação de autoria.
Autoria Indevida – Eliminação do nome de alguém que contribuiu com conhecimento para a pesquisa, ou ainda colocar que alguém realizou/participou do trabalho sem que isto seja verídico.
Fatiamento de Teses (Salami Science) – Consiste na fragmentação de uma descoberta para se obter o maior número de publicações científicas (o que seria de grande valia para os pesquisadores), mas que atrasa e prejudica a compilação de um conhecimento solidificado em determinado aspecto.
Conflitos de Interesses – Ocorre quando valores pessoais (secundários) sobrepujam-se sobre os valores primários, ou de benefício amplo para a sociedade, afetando a veracidade/validade de uma pesquisa.