Aula -Soluções Farmacêuticas completa R9

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Soluções Farmacêuticas 
 
 
Fernanda Marques Peixoto 
2021.2 
 solvente: fase na qual ocorre a dispersão 
 
 soluto: componente que se encontra disperso no 
solvente, na forma molecular ou iônica 
(I) Definição 
*Em geral, o solvente está presente em maior 
quantidade – EXCEÇÃO: xaropes (85% de soluto) 
= Sistema monofásico, homogêneo, com dois ou mais 
componentes. 
Nome da dispersão Tamanho médio das partículas 
solução verdadeira 0 – 1nm 
solução coloidal 1 – 100nm 
suspensão > 100nm 
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☺ mais facilmente 
deglutidos 
 
 
☺ imediata 
disponibilidade 
para absorção 
 
 
 
(II) Vantagens X Desvantagens 
☹ transporte e 
estocagem 
 
☹ menor estabilidade 
 
☹ maior 
susceptibilidade 
ao 
desenvolvimentos 
de 
microorganismos 
 
☹ Possibilidade erro 
da dose 
 
☹ não disfarça sabor 
desagradável 
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“Semelhante atrai semelhante” 
(III) Escolha do solvente 
 Cloreto de etila = polar 
 Etanol = polar 
 Cloreto de etila: baixa solubilidade em água 
 Etanol: maior solubilidade em água 
 
? 
 
 
 
 
 
LIGAÇÕES HIDROGÊNIO!!!!! 
 
 Compostos orgânicos que contêm grupos polares capazes de 
formar ligações H com a água(OH, CHO, COH, CH2OH, COOH, 
NO2, CO, NH2 e SO3H) são solúveis nesta, sempre que seu 
P.M. não for muito elevado 
 
*O solvente ideal para solubilizar um fármaco nem sempre 
pode ser utilizado em uma preparação farmacêutica, visto 
que este deve ser desprovido de toxicidade, não irritar 
mucosas, ser inerte e compatível com a formulação. 
FON 
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(a) Soluções aquosas 
 
(b) Soluções não-aquosas 
(III) Escolha do solvente 
(a) Soluções aquosas 
(i) Tipos de água para uso farmacêutico 
 - água purificada 
 - água para estéril 
 ... 
 
 água: principal 
 - fisiologicamente compatível 
 - não tóxica 
 - constante dielétrica elevada 
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(III) Escolha do solvente 
(ii) Solubilidade 
 Dissolução: fatores que influenciam a dissolução 
 - tamanho das partículas 
 - agitação 
 - pH 
 - temperatura 
 - polimorfismo 
 
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 Maneiras de melhorar a solubilidade em água 
 
 - uso de co-solventes 
 Solventes usados em combinação com o solvente 
principal da solução para aumentar a 
solubilidade de um fármaco (eletrólito fraco ou 
substância apolar) 
 
 
*Exemplo: fenobarbital 
 
Solubilidade em água = 1,2g/L 
Solubilidade em etanol = 13g/L 
 Utilizando-se uma mistura 10% EtOH + 90% água: 
1,2 x 0,9 = 1,08g 
13 x 0,1 = 1,30g 
 
 = 2,38g fenobarbital/ L 
 
OBS: Etanol: inibição competitiva CYP3A4 
 
(III) Escolha do solvente 
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(III) Escolha do solvente 
BH+ ⇌ B + H+ + H(disp) 
 - controle do pH 
Base fraca: ↓pH: ↑solubilidade 
Ácido fraco: ↑pH: ↑solubilidade 
 
 - solubilização (emulsificação) 
Adição de tensoativos - micelas 
 
HA ⇌ H+ + A- 
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*O calor auxilia a velocidade de dissolução mas 
temperaturas elevadas podem degradar o fármaco e 
volatilizar outros. 
 - controle do tamanho de partículas 
 
↓tamanho: ↑área superficial : ↑solubilidade/dissolução 
 
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(b) Soluções não-aquosas 
 São empregados quando não é possível assegurar 
a dissolução completa dos componentes da 
solução em sistema aquoso ou quando o fármaco 
não é estável no mesmo. 
*Sistemas de liberação prolongada I.M. – injeções 
oleosas 
(b.1) Óleos fixos de origem vegetal 
 Óleos não voláteis, constituídos especialmente de ácidos 
graxos de glicerol 
Óleo de amêndoas, soja, algodão, azeite, milho, p. ex. 
 
 Óleo mineral/vaselina liquida – somente uso externo, 
exceto efeito laxativo 
(III) Escolha do solvente 
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(b.2) Álcoois 
 Etanol: mais empregado, principalmente para uso externo 
 - solubilizantes 
 - anti-séptico 
 - Evaporação sobre a pele 
 - uso oral e parenteral – em pequenas quantidades, 
especialmente como co-solvente (no máximo 2% pois é tóxico) 
(b.3) Polióis 
 - uso interno e externo 
 
 Polietilenoglicóis (PEGs): uso externo (tópico) 
 
 Dietilenoglicol, etilenoglicol e seus monoetil ésteres: 
somente para uso veterinário 
(III) Escolha do solvente 
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(i) Objetivo do uso de adjuvantes em soluções 
 
 - tornar a solução mais compatível com o meio 
fisiológico que será aplicada 
 
 - promover a dissolução em água de um fármaco que é 
muito pouco solúvel ou insolúvel neste solvente 
 
 - retardar ou impedir hidrólise ou oxidação 
 
 - evitar o desenvolvimento de microorganismos 
 
 - melhorar as características organolépticas, quando 
necessário, para melhorar a aceitabilidade do 
medicamento pelo paciente 
(IV) Adjuvantes 
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 Sistemas tamponantes 
Componentes que quando dissolvidos em um solvente são 
capazes de resistir à variação de pH com a adição de 
ácido ou base 
 
 Escolha: 
 - pH final da preparação e capacidade tamponante 
requerida 
 - compatibilidade com o fármaco e outros 
componentes da formulação 
 - compatibilidade com a via de administração 
 - pH final deve proporcionar máxima estabilidade, 
solubilidade e biodisponibilidade do fármaco 
 
(IV) Adjuvantes 
(ii) Tipos 
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 Sistemas tamponantes 
 
Geralmente, um sistema tampão é uma solução aquosa 
constituída de um ácido fraco e um sal correspondente, 
ou de uma base fraca e seu sal correspondente; por 
exemplo, ácido acético e acetato de sódio, ou fosfato 
ácido de sódio e fosfato de sódio dibásico. 
 
(IV) Adjuvantes 
(ii) Tipos 
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 Agentes modificadores de densidade 
Substâncias que aumentam o tempo de permanência da solução 
aquosa de uso tópico (pele ou olhos) 
Aumentam a viscosidade de soluções 
 
Povidona, HEC, carbômeros, p. ex. 
(IV) Adjuvantes 
 Conservantes (antimicrobianos) 
 - não adsorver na embalagem 
 - compatível com o pH da preparação e demais 
componentes 
 - devem ser adequados para a via de administração 
em questão 
 
 
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Princípios ativos Exemplos Propriedades 
 
 
Parabenos (GP, B e L) 
Nipagin (metilparabeno), Nipazol 
(propilparabeno) 
Inativados por tensoativos não 
iônicos (Polisorbatos); 
Potencializados por EDTA; Atua 
entre pH 4 a 8. Em solução 
aquosa deve ser aquecida 
Fenoxietanol (GN) 2-fenoxietanol ou etanol 2-fenoxi Compatível com proteínas (ex. 
colágeno) 
 
 
Imidazolinidil uréia (GN e GP) 
Germal 115 Sinergia em combinação com 
parabenos; em pH 3 a 9; Baixa 
toxicidade; Compatível com 
tensoativos, proteínas, inclusive 
colágeno e extratos vegetais 
Diazolidinil uréia com 3-iodo-2- 
propinil-butil carbamato – 2% 
(IPBC) (GN, GP, B e L) 
Germal II Plus/ ISP Faixa de pH: 3 a 8; Compatível 
com aniônicos, catiônicos e 
proteínas; Seguro para produtos 
sem enxágüe. Temperatura 
máxima de incorporação: 50ºC 
PARABENOS FREE 
Presentes em 99% dos cosméticos 
• SHABIR (2004) verificou que o metilparabeno induzia a 
formação de adenocarcinomas e alterava a função reprodutiva 
de ratos. 
• HANDA e colaboradores (2006), concluiu-se que o 
metilparabeno diminuiu a habilidade proliferativa dos 
queratinócitos, causando danos celulares genéticos e nas 
estruturas do colágeno tipo IV. 
CONSERVANTES 
 
CONSERVANTES 
 
(IV) Adjuvantes 
 Agentes redutores e antioxidantes 
 
Veículos aquosos: - pH ácido: metabissulfito, acido ascórbico 
 - pH neutro: bissulfito, p. ex. 
 - pH básico: sulfitos, p ex. 
 
Veículos oleosos: - BHT ( hidroxitolueno butilado) 
 - BHA 
 - tocoferol 
 - auxiliares (quelantes): EDTA 
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 Barram ou retardam a oxidação dos componentes oleosos das 
formulações tais como fragrâncias, corantes, ativos, ceras e óleos vegetais. 
 
Auto-oxidação: É causada pelo oxigênio do ar, catalisada por luz, calor e traços de 
metais. 
 
São divididos: 
• Clássicos : aqueles que se oxidam para evitar a oxidação do componente 
orgânico ( Ex.: metabissulfito de sódio) 
 
• Não clássicos: componentes que captam os radicais livres 
provenientes da oxidação. (Ex.: BHT, BHA e vitamina E). 
• Apresenta sinergia com quelantes: ácido cítrico e EDTA. 
• Baixa toxicidade 
• Muito estável durante a estocagem por não reagir 
diretamente com o oxigênio gasoso 
• Insolúvel em água, glicerina e propilenoglicol 
• São efetivos para complexar íons metálicos metálicos inativando-os e impedindo 
sua ação danosa sobre os componentes da formulação. 
• São potencializadores da ação dos antioxidantes e conservantes. O mais utilizado 
é o EDTA dissódico (pH neutro ou levemente ácido). 
Reação de complexação do íon cálcio (dureza de água) 
pelo EDTA 
Complexa os íons de água dura (Ca+2 e Mg+2 ) em pH acima de 
7,0 e complexa íons Fe+3 em pH acima de 9,5 
Sinergia com os alguns antioxidantes (BHT) 
 Edulcorantes 
 
- Sacarose: principal 
 ☺ incolor 
 ☺ muito solúvel em água 
 ☺ estável na faixa de pH 4-8 
 ☺ mascara sabores salgado e amargo 
 ☺ efeito suavizante 
 
- Poliálcoois: sorbitol, manitol, glicerol, p. ex. 
 
- Edulcorantes artificiais: sais sódico e cálcico da 
sacarina, ciclamatos, aspartame, p. ex. 
 ☺ alto poder adoçante 
 (100 – 1000 x) 
☹ cariogênica 
☹ calórica 
☹ sabor residual 
amargo ou metálico 
(IV) Adjuvantes 
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 Aromatizantes e essências 
 - usados em conjunto com edulcorantes 
 - muito usados em formulações pediátricas 
 - auxiliam na identificação do produto 
Obtenção: 
 - fontes naturais (suco de frutas, óleos aromatizados) 
 - sintéticos (mais baratos, estáveis e disponíveis) 
 
(IV) Adjuvantes 
*A escolha deve ser compatível com a cor do produto e 
possuir a capacidade de mascarar sabores amargo, 
salgado, doce e azedo. 
DOCE SALGADO ÁCIDO AMARGO 
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 Flavorizantes 
 - são geralmente mais utilizados para as formas 
farmacêuticas líquidas de uso oral e podem conferir 
tanto sabor como odor a essas preparações, como no caso da 
essência de hortelã 
Obtenção: 
 -São exemplos desses agentes:óleo essencial de menta 
(mentol), óleo essencial de anis (anetol), óleo essencial 
de canela (cinamaldeído), óleo essencial de cravo 
(eugenol), baunilha (vanilina), entre outros 
(IV) Adjuvantes 
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(IV) Adjuvantes 
 Corantes 
 - usados principalmente para soluções de uso oral e 
uso externo 
 - normalmente associado a um aroma 
 - facilitam a identificação 
Tipos: 
 - naturais (mais aceitos): carotenóides, clorofilas, 
antocianinas, riboflavinas, p. ex. 
 - sintéticos (cores mais vivas e estáveis) 
 
*Verificar se o corante é aprovado para uso 
farmacêutico, cosmético ou alimentar. 
*Para uma mesma substância corante existem diferentes 
denominações dependendo do país. 
*Verificar se o corante não é afetado pelo pH da 
preparação ou por radiação U.V. ou ainda pela adição de 
agentes oxidantes/redutores. 
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(IV) Adjuvantes 
 Corantes 
 
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(VIII) Embalagens 
VIDRO 
lacre 
metálico 
pilfer-
proof 
child-
proof 
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(VIII) Embalagens 
 
PLÁSTICO 
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