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Métodos de pesquisa observacional - estudos de coorte, transversal e caso-controle

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MÉTODOS DE PESQUISA OBSERVACIONAL
Desenho de pesquisa: estudos de coorte, transversal e caso-controle
Tradução do artigo: “Observational research methods. Research design II: cohort, cross sectional, and case-control studies” (MANN, 2003). https://emj.bmj.com/content/emermed/20/1/54.full.pdf 
Estudos de coorte, transversal e caso-controle são referidos como estudos observacionais. Frequentemente, esses estudos são o único método praticável de estudar vários problemas, por exemplo, estudos de etiologia, casos em que um estudo controlado randomizado pode ser antiético, ou se a condição a ser estudada é rara. Estudos de coorte são usados para estudar incidência, causas e prognóstico. Como eles medem eventos em ordem cronológica, podem ser usados para distinguir entre causa e efeito. Estudos transversais são usados para determinar a prevalência. Eles são relativamente rápidos e fáceis, mas não permitem distinção entre causa e efeito. Estudos caso-controle comparam grupos retrospectivamente. Eles buscam identificar possíveis preditores de resultados e são úteis para o estudo de doenças raras ou desfechos. Eles costumam ser usados para gerar hipóteses que podem ser estudadas por meio de coorte prospectiva ou outros estudos.
Estudos de coorte, transversal e caso-controle são frequentemente referidos como estudos observacionais porque o investigador simplesmente observa. Nenhuma intervenção é realizada pelo investigador. Com a recente ênfase na medicina baseada em evidências e na formação do Banco de Dados Cochrane de ensaios clínicos controlados randomizados, tais estudos foram de algum modo malignos. No entanto, eles permanecem importantes porque muitas perguntas podem ser respondidas com eficiência por esses métodos e, às vezes, são os únicos métodos disponíveis. O objetivo da maioria dos estudos clínicos é determinar um dos seguintes fatores: prevalência, incidência, causa, prognóstico ou efeito do tratamento; Portanto, é útil lembrar qual tipo de estudo é mais comumente associado a cada objetivo (tabela 1).
Tabela 1:
	OBJETIVO
	DESENHO DO ESTUDO
	Prevalência
	Transversal
	Incidência
	Coorte
	Causa (em ordem de confiabilidade)
	Coorte, caso-controle, transversal
	Prognóstico
	Coorte
	Efeito do tratamento
	Ensaio controlado
Embora uma escolha apropriada do desenho do estudo seja vital, não é suficiente. A marca da boa pesquisa é o rigor com que é conduzida. Uma lista de verificação dos pontos-chave de qualquer estudo, independentemente do projeto básico, é dada no quadro 1. Todo estudo publicado deve conter informações suficientes para permitir ao leitor analisar os dados com referência a esses pontos-chave. Neste artigo, cada um dos três importantes métodos de pesquisa observacional será discutido com ênfase em seus pontos fortes e fracos. Ao fazê-lo, deve tornar-se evidente por que um determinado estudo utilizou um método de pesquisa específico e qual método poderia responder melhor a um problema clínico específico.
Quadro 1:
	Objetivo do estudo
O objetivo do estudo deve ser claramente indicado.
	Amostra
A amostra deve refletir com precisão a população da qual é desenhada.
A fonte da amostra deve ser indicada.
O método de amostragem deve ser descrito e o tamanho da amostra deve ser justificado.
Critérios de inclusão e exclusão devem ser declarados e justificados.
O número de pacientes perdidos durante o estudo deve ser declarado e as explicações dadas.
	Grupo controle
O grupo controle deve ser facilmente identificável.
A fonte dos controles deve ser explicada - eles são da mesma população que a amostra?
Os controles são combinados ou randomizados? Para minimizar o viés e confundimento.
	Qualidade das medições e resultados
Validade - as medições usadas são consideradas válidas por outros investigadores?
Reprodutibilidade - os resultados podem ser repetidos ou há uma razão para suspeitar que eles podem ser um "one off"?
Cegos - os pesquisadores ou sujeitos estavam cientes de suas alocações de sujeitos/controles?
Controle de qualidade - a metodologia tem sido rigorosamente aderida?
	Completude
Conformidade - todos os pacientes cumpriram o estudo?
Abandono - quantos não conseguiram concluir o estudo?
Mortes
Dados ausentes - quanto estão indisponíveis e por quê?
	Influências distorcidas
Tratamentos externos - outras intervenções que podem ter afetado alguns mas não todos os sujeitos.
Fatores de confusão - Existem outras variáveis ​​que podem influenciar os resultados?
Análise apropriada - Testes estatísticos apropriados foram usados?
	Validade
Todos os estudos devem ser internamente válidos. Ou seja, as conclusões podem ser logicamente extraídas dos resultados produzidos por uma metodologia apropriada. Para que um estudo seja considerado válido, deve ser comprovado o que ele demonstrou ter como resultados. Um estudo que não é válido internamente não deve ser publicado porque os resultados não podem ser aceitos.
A questão da validade externa diz respeito ao valor dos resultados do estudo para outras populações - isto é, a generalização dos resultados. Por exemplo, um estudo mostrando que 80% da população sueca tem cabelo loiro, pode ser usado para fazer uma previsão sensata da incidência de cabelos loiros em outros países escandinavos, mas seria inválido se aplicado à maioria das outras populações.
ESTUDOS DE COORTE
Estes são o melhor método para determinar a incidência e a história natural de uma condição. Os estudos podem ser prospectivos ou retrospectivos e, às vezes, duas coortes são comparadas.
Estudos de coorte prospectivos: um grupo de pessoas é escolhido e não tem o resultado de interesse (por exemplo, infarto do miocárdio). O investigador então mede uma variedade de variáveis ​​que podem ser relevantes para o desenvolvimento da condição. Durante um período de tempo, observa-se que as pessoas na amostra verificam se desenvolvem o resultado de interesse (isto é, infarto do miocárdio). Em estudos de coorte única, aquelas pessoas que não desenvolvem o resultado de interesse são usadas como controles internos. Onde duas coortes são usadas, um grupo foi exposto ou tratado com o agente de interesse e o outro não, atuando assim como um controle externo.
Estudos de coorte retrospectivos: estes usam dados já coletados para outros fins. A metodologia é a mesma, mas o estudo é realizado posthoc (“depois disso”). A coorte é "acompanhada" retrospectivamente. O período de estudo pode ser de muitos anos, mas o tempo para concluir o estudo é apenas o tempo necessário para coletar e analisar os dados.
Vantagens e desvantagens:
O uso de coortes é frequentemente obrigatório, pois um estudo controlado randomizado pode ser antiético; por exemplo, você não pode expor deliberadamente pessoas à fumaça de cigarro ou ao amianto. Assim, a pesquisa sobre fatores de risco depende muito de estudos de coorte. Como os estudos de coorte medem as causas potenciais antes que o resultado tenha ocorrido, o estudo pode demonstrar que essas “causas” precederam o resultado, evitando assim o debate sobre qual é a causa e qual é o efeito.
Outra vantagem é que um único estudo pode examinar várias variáveis ​​de resultado. Por exemplo, estudos de coorte de fumantes podem examinar simultaneamente as mortes por doenças pulmonares, cardiovasculares e cerebrovasculares. Isso contrasta com os estudos de caso-controle, pois avaliam apenas uma variável de desfecho (ou seja, qualquer resultado com o qual os casos entraram no estudo). 
Coortes permitem o cálculo do efeito de cada variável na probabilidade de desenvolver o resultado de interesse (risco relativo). No entanto, quando um determinado resultado é raro, um estudo prospectivo de coorte é ineficiente. Por exemplo, estudar 100 atendentes do A&E com pequenos ferimentos para o resultado do diabetes mellitus provavelmente produzirá apenas um paciente com o desfecho de interesse. A eficiência de um estudo de coorte prospectivo aumenta à medida que a incidência de qualquer resultado particular aumenta. Assim, um estudo
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