Soros e vacinas IV-1

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P á g i n a | 1 FARMÁCIA - UFRN 
ENZIMOLOGIA 
Produção de imunobiológicos: vacinas covid-19 
 
Fases de desenvolvimento de vacinas – COVID19 
Dados importantes: existem 4 tipos de tecnologias para a produção de vacinas de covid, 
podendo ser vírus inativados ou atenuados, o vetor viral pode ser replicante ou não 
replicante, vacinas com ácido nucleico (DNA ou RNA) e vacinas baseadas em proteínas, como 
subunidades proteicas ou partículas semelhantes ao vírus. Assim sendo, as proteínas são o 
principal alvo para a produção de vacinas. 
Consórcio mundial: esse consórcio existe para evitar que dois locais produzam o mesmo tipo 
de vacina ao mesmo tempo, aumentando as chances de produção de uma vacina eficiente 
contra a covid-19. Esse consórcio envolve grandes empresas farmacêuticas, empresas de 
biotecnologia, startups (pequenas empresas, geralmente em universidades), institutos de 
pesquisa e universidades. As fases 1, 2 e 3 estão sendo realizadas simultaneamente, para 
agilizar o máximo o processo, visto que é uma situação de emergência. 
Em 26 de junho de 2020, tinham 128 vacinas no estágio pré clínico e 11 no estágio clínico. Em 
dezembro, a pfizer e a moderna pedem autorização em diversos países para uso imediato dos 
imunizantes. 
 
Uma produção de vacina tem uma duração de 5-15 anos, com uma média de 10 anos. Para 
todas as fases são divididos em placebo e vacina, para ser possível avaliar a eficácia. 
Fase pré-clínica (0): são testes desenvolvidos em laboratórios, sem interação humana, 
avaliando a segurança e viabilidade da vacina, a formulação. Testes estes que são feitos em 
animais, durando em torno de 2 anos. 
Fase clínica I (1): são testes em humanos em um grupo reduzido, até 100 pessoas, avaliando a 
resposta imunológica em diferentes doses, após o fornecimento de vários documentos e artigo 
científico, as agências reguladoras de cada país podem aprovar ou não os testes.