problema 4 - Ética em Pesquisa - modulo 1

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TUTORIA – PROBLEMA 4 
ÉTICA EM PESQUISA
Giovana Felicio Gomes Pedroso
Código de Nuremberg (1947)
• Depois da Segunda Guerra Mundial, 
durante os trabalhos do Tribunal Militar de 
Nuremberg, apresentou-se um tipo 
singular de crime: a de experiências de 
pesquisa, frequentemente fatais, 
realizadas em prisioneiros de guerra por 
parte de médicos nazis. 
• 1. O consentimento voluntário do ser humano é 
absolutamente essencial.. Esse último aspecto exige 
que sejam explicados às pessoas a natureza, a 
duração e o propósito do experimento; os métodos 
segundo os quais será conduzido; as inconveniências e 
os riscos esperados; os efeitos sobre a saúde ou sobre 
a pessoa do participante, que eventualmente possam 
ocorrer, devido à sua participação no experimento. 
• 2. O experimento deve ser tal que produza resultados 
vantajosos para a sociedade, que não possam ser 
buscados por outros métodos de estudo.
• 3. O experimento deve ser baseado em resultados de 
experimentação em animais e no conhecimento da 
evolução da doença ou outros problemas em estudo; 
• 4. O experimento deve ser conduzido de maneira a 
evitar todo sofrimento e danos desnecessários, quer 
físicos, quer materiais.
• 5. Não deve ser conduzido qualquer experimento 
quando existirem razões para acreditar que pode 
ocorrer morte ou invalidez permanente; 
• 6. O grau de risco aceitável deve ser limitado pela 
importância do problema que o pesquisador se propõe 
a resolver.
• 7. Devem ser tomados cuidados especiais para 
proteger o participante de qualquer possibilidade de 
dano, invalidez ou morte
• 8. O experimento deve ser conduzido apenas por 
pessoas cientificamente qualificadas.
• 9. O participante do experimento deve ter a liberdade 
de se retirar no decorrer do experimento.
• 10. O pesquisador deve estar preparado para 
suspender os procedimentos experimentais em 
qualquer estágio.
https://www.ghc.com.br/files/CODIGO%20DE%20NEURENBERG.pdf
Declaração de Helsinque (1964)
• É dividida em: princípios básicos, pesquisa médica 
combinada com cuidados profissionais e pesquisa 
biomédica não-terapêutica envolvendo seres humanos 
(MELO; LIMA, 2004).
• Ainda por Melo e Lima (2004) estes princípios abordam 
à realização de pesquisas envolvendo seres humanos. 
Esta declaração vem tratar da necessidade de 
cumprimento dos princípios científicos aceitos, bem 
como, da revisão ética e científica e boa qualificação 
dos pesquisadores. Coloca a necessidade de 
fornecimento e consentimento de informações ao 
sujeito, avaliação dos riscos/benefícios, assegurando 
aos participantes dos estudos os melhores métodos 
diagnósticos e terapêuticos existentes após término da 
pesquisa. E condena ainda o uso do placebo quando já 
existe tratamento eficaz estabelecido.
• Como são necessários resultados de experiências 
laboratoriais com seres humanos para um maior 
conhecimento científico, para amenizar o sofrimento da 
humanidade, a Associação Médica Mundial elaborou 
algumas recomendações como um guia para todo 
médico na pesquisa biomédica envolvendo seres 
humanos 
• Na Declaração de Helsinki (1964) há cinco Princípios 
Básicos para a pesquisa biomédica envolvendo seres 
humanos:
1. A pesquisa clínica deve adaptar-se aos princípios 
morais e científicos que justificam a pesquisa 
médica e deve ser baseada em experiências de 
laboratório e com animais ou em outros fatos 
cientificamente determinados; 
2. A pesquisa clínica deve ser conduzida somente por 
pessoas cientificamente qualificadas e sob a 
supervisão de alguém medicamente qualificado; 
3. A pesquisa não pode ser legitimamente 
desenvolvida, a menos que a importância do 
objetivo seja proporcional ao risco inerente à 
pessoa exposta; 
4. Todo projeto de pesquisa clínica deve ser precedido 
de cuidadosa avaliação dos riscos inerentes, em 
comparação aos benefícios previsíveis para a 
pessoa exposta ou para outros; 
5. Precaução especial deve ser tomada pelo médico 
ao realizar a pesquisa clínica na qual a 
personalidade da pessoa exposta é passível de ser 
alterada pelas drogas ou pelo procedimento 
experimental.
https://www.efdeportes.com/efd183/codigo-de-nuremberg-e-declaracao-de-helsinki.htm#:~:text=O%20C%C3%B3digo%20de%20Nuremberg%20e,em%20fazer%20a%20sua%20escolha.
Definir o que é e identificar as funções do 
Comitê de Ética de pesquisa científica e o TCLE.
• O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e 
independente, com função pública, que deve existir nas instituições que realizam 
pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os 
interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para 
contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos (Normas e 
Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos).
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE : É documento no qual é 
explicitado o consentimento livre e esclarecido do participante e/ou de seu responsável 
legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em linguagem 
clara e objetiva, de fácil entendimento, para o mais completo esclarecimento sobre a 
pesquisa a qual se propõe participar. (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para 
Pais/Responsáveis e Termo de Assentimento)
https://www.cep.ufam.edu.br/tcle.html e http://www.saude.ba.gov.br/educacao/sobreaespba/comite-de-etica-em-pesquisa/
https://www.cep.ufam.edu.br/tcle.html
O que é pesquisa científica.
• Iniciação Científica
A Iniciação Científica (IC) é um programa destinado a alunos do Ensino Médio
ou Superior, vinculados a um grupo de pesquisa de uma universidade. O tempo
de duração é de 1 ano (12 meses) e o aluno irá desenvolver um projeto de
pesquisa, orientado por um professor, no qual terá a oportunidade de aprender
sobre todas as etapas de uma pesquisa, desenvolvendo-se profissional e
pessoalmente
https://prospedpuc.wordpress.com/2018/10/25/qual-a-diferenca-entre-iniciacao-cientifica-mestrado-e-doutorado/ E https://www.metodologiacientifica.org/pesquisa-cientifica/
https://prospedpuc.wordpress.com/2018/10/25/qual-a-diferenca-entre-iniciacao-cientifica-mestrado-e-doutorado/
passos para elaborar uma pesquisa 
científica.
https://slideplayer.com.br/slide/7307664/
Resolução nº466/2012.
• A nova resolução divide-se em 13 partes e apresenta-se mais longa e 
filosófica, levando-se em consideração referenciais básicos da bioética, como 
o reconhecimento e a afirmação da dignidade, a liberdade, a autonomia, a 
beneficência, a não maleficência, a justiça e a equidade, dentre outros que 
visam assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos participantes 
da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado. 
• Dentre as exigências da resolução, está a obrigatoriedade de que 
os participantes, ou representantes deles, sejam esclarecidos sobre 
os procedimentos adotados durante toda a pesquisa e sobre os possíveis 
riscos e benefícios.
https://pt.scribd.com/document/428035624/Resumo-Da-Resolucao-N%C2%BA-466-Pesquisa-Em-Seres-Humanos E https://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1679-45082014000100001&script=sci_arttext&tlng=pt
https://pt.scribd.com/document/428035624/Resumo-Da-Resolucao-N%C2%BA-466-Pesquisa-Em-Seres-Humanos
Discutir as consequências da exposição de imagens sem o 
consentimento do paciente e citar outras ações antiéticas.
• A imagem das pessoas não pode ser divulgada por nenhuma forma ou mecanismo, impresso ou 
digital, sem a sua autorização. Isso é consequência dos chamados direitos da personalidade, 
direitos que atingem indistintamente todas as pessoas. Um destes direitos é o da imagem.
AÇÕES ANTIÉTICAS : 
• Quebra de sigilo
• Omissão de notificação de doença contagiosa
• Falsidade de atestado médico
• Omissão na assistência a recém-nascida 
• Omissão de socorro
• violência contra adolescentes
• autonomia da/o paciente adolescente 
http://www.cmo.adv.br/direito-contratual/84644-o-uso-indevido-da-imagem-e-suas-consequencias E https://www.scielosp.org/article/csp/2005.v21n6/1717-1725/http://www.cmo.adv.br/direito-contratual/84644-o-uso-indevido-da-imagem-e-suas-consequencias
Discutir a importância da utilização de referências 
bibliográficas confiáveis e citar como identificá-las. 
• O uso de referências, além de justificar adequadamente de onde foi retirada a informação, engloba 
também a questão ética. Se apropriar de conteúdo sem dar o devido crédito a fonte é imoral, além 
do fato de poder facilmente resultar em uma ação judicial. Comprovado o uso indevido da 
informação, o autor da infração pode sofrer punição de três meses a quatro anos de reclusão e/ou 
multa.
• Metodologia do professor Mike Caulfield que é chamada SWIFT. Ela sugere quatro “movimentos” para 
ajudar na escolha de fontes confiáveis: “Pause”, “Investigue a fonte”, “Busque informações melhores” e 
“Conheça o contexto”
• Dicas para avaliar Fontes de informação
1- Credibilidade das informações: existência de instituição e/ou pessoa física responsável pelo conteúdo 
2- Atualização do conteúdo
3- Qualidade intrínseca da informação: coerência 
4- Acessibilidade: 
5- Segurança:
https://revistaadnormas.com.br/2018/07/03/a-importancia-da-elaboracao-das-referencias-em-documentos E edisciplinas.usp.b
https://revistaadnormas.com.br/2018/07/03/a-importancia-da-elaboracao-das-referencias-em-documentos
https://arquivos.cruzeirodosulvirtual.com.br/materiais/disc/mp/pesquisa/apresentacao_narrada_V.pdf