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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO PETROLEOS MEXICANOS SUBDIRECCION DE SERVICIOS DE SALUD GERENCIA DE SERVICIOS MÉDICOS HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD EVALUACIÓN DE LA DISMINUCIÓN DEL GROSOR DE LA CAPA DE FIBRAS NERVIOSAS RETINIANAS MEDIANTE TOMOGRAFÍA ÓPTICO COHERENTE EN UNA COHORTE DE PACIENTES CON SOSPECHA DE GLAUCOMA EN EL HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD. TESIS DE POSGRADO PARA OBTENER EL TÍTULO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN OFTALMOLOGÍA PRESENTA: DR. EDGAR ABRAHAM CRUZ MARTÍNEZ TUTOR DE TESIS DR. ERICKA GABRIELA VIZZUETT MENDOZA ASESOR DE TESIS DRA. EVA MARÍA LUNA RIVERA Ciudad de México, 2018 Margarita Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 2 PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 3 AGRADECIMIENTOS A mi madre quien me acompañó durante éstos mas de 3 años, este logro es también tuyo. A mi padre que aunque no físicamente me dio el apoyo para concluir ésta etapa. A mi hermano que tal vez sin saberlo fue un soporte importante de este sueño. A mis maestros por darme esta gran oportunidad y mis compañeros de residencia por alegrarme cada día de la residencia. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 4 INDICE I. Título II. Definición del problema III. Marco teórico IV. Justificación V. Pregunta de investigación VI. Hipótesis VII. Objetivo general 1. Objetivo general 2. Objetivo específico VIII. Tipo de estudio IX. Diseño 1. Definición del universo 2. Criterios de inclusión, exclusión y eliminación 3. Métodos de selección de la muestra 4. Definición de variables 5. Material y métodos 6. Análisis estadístico X. Recursos y logística. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 5 XI. Consideraciones éticas y protección de la información XII. Resultados XIII. Discusión XIV. Conclusiones XV. Referencias bibliográficas XVI. Anexos PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 6 I. TITULO Evaluación de la disminución del Grosor de la Capa de Fibras Nerviosas Retinianas mediante Tomografía Óptico Coherente en una cohorte de pacientes con sospecha de glaucoma en el Hospital Central Sur de Alta Especialidad. II. DEFINICION DEL PROBLEMA Los pacientes con sospecha de glaucoma evaluados mediante la Tomografía óptico coherente presentarán disminución en la capa de fibras nerviosas retinianas en su seguimiento a un año. III. MARCO TEORICO 1.1. CONCEPTO DE GLAUCOMA Y SOSPECHA DE GLAUCOMA El término glaucoma puede definirse como una neuropatía óptica asociada con daño estructural característico al nervio óptico y disfunción visual asociada que puede estar causado por múltiples procesos patológicos.1 Se define como sospecha de glaucoma si cumplen con las siguientes características: Nervio Óptico con apariencia glaucomatosa (asimetría en la excavación mayor a 0.2 con el ojo contralateral, presencia de hemorragias en astilla en el borde del disco, nervios ópticos con excavaciones mayores a 0.5), pero sin defectos comprobados en el campo visual.1,2 PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 7 Presión intraocular mayor al percentil mayor a 97.5 (mayor a 21 mmHg en la tonometría por aplanamiento), pero que sin defectos comprobados en el campo visual. 1,2 Ángulos ocluibles, pero con nervios ópticos y campos visuales normales.1,2 1.2. CLASIFICACIÓN DE GLAUCOMA a. Clasificación etiológica: Primario: por definición, no se asocia a enfermedades oculares o sistémicas conocidas que causen aumento de resistencia al drenaje del humor acuoso o cierre angular, suele afectar ambos ojos.1,2 Secundario: se asocia a trastornos oculares o sistémicos que dificultan el drenaje del humor acuoso y suelen ser asimétricas. 1,2 b. Clasificación por gonioscopía: Glaucoma de ángulo abierto Glaucoma de ángulo cerrado: “con y sin” bloqueo pupilar De mecanismo mixto 1.3. EPIDEMIOLOGÍA Y FACTORES DE RIESGO Para el 2010 el número estimado de personas con discapacidad visual fue de 285 millones, de los cuales 39 millones eran ciegos y 246 millones tenían visión baja. El glaucoma constituye la segunda causa de ceguera global, sólo después de las cataratas y es la primera causa de ceguera irreversible a nivel mundial, constituyendo un 12% del total.3 En el 2000 se calculó que 66.8 millones de personas padecían alguna forma de glaucoma, de las cuales 6.7 millones padecían ceguera, dicha cifra aumentó para el 2010 a 8 millones de personas ciegas por dicha causa y se calcula que para el 2020 llegarán a ser 11.2 millones de personas. La incidencia estimada anual de glaucoma es de 2.4 millones de personas.4 Hasta la fecha no existen reportes exactos acerca de la prevalencia de glaucoma en México, las aproximaciones más cercanas se han obtenido de estudios realizados en PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 8 poblaciones hispanas de Estados Unidos a través de los estudios: Los Ángeles Latino Eye Study y Proyecto Vision Evaluation Research.6,7 FACTORES DE RIESGO PARA GLAUCOMA PRIMARIO DE ÁNGULO ABIERTO5: - Hipertensión Ocular: Es el factor de riesgo más importante para el desarrollo de daño glaucomatoso y se define como un valor de presión intraocular (PIO) mayor a 21 mmHg. El riesgo de desarrollar daño glaucomatoso es de 9.4% con hipertensión ocular vs 4.4% si hay reducción de la PIO.7-9 - Edad: Es el segundo factor de riesgo más importante en el desarrollo de Glaucoma Primario de Ángulo Abierto (GPAA), aumentando la prevalencia en todas las razas a partir de los 40 años; el riesgo es mayor conforme aumenta la edad.6-9 - Raza: En la población latina se calcula una prevalencia de GPAA de 4.74%, la cual aumenta con la edad. Tienen mayor prevalencia de GPAA descendientes de mexicanos que otros sujetos latinoamericanos.6,7 Los sujetos de raza negra tienen 3 veces mayor prevalencia de glaucoma que los pacientes de raza blanca, éstos datos son repetibles en todos los grupos de edad.5,6,8 - Historia Familiar: Es un factor bien establecido como riesgo para desarrollar GPAA y es mayor para los familiares de primera línea. 5,6,7,9 - Otros factores de riesgo: Grosor Corneal Central (GCC). Los pacientes con corneas más delgadas (<550 micrómetros) tienen un índice de riesgo de 3.4 para el desarrollo de GPAA vs 1.7 en las córneas >550 micrómetros (mcm).9 El GCC no solo es predictivo de desarrollo de GPAA; a menor GCC mayor el daño glaucomatoso.11,12Se sabe que los nervios ópticos de pacientes con miopía son más susceptibles al daño glaucomatoso y que su lámina cribosa se encuentra adelgazada lo que aumenta las fuerzas de cizallamiento sobre ella. Los pacientes con miopía mayor a 6.0 D tienen mayor riesgo de desarrollar neuropatía óptica glaucomatosa.7,10 Asimismo, los pacientes con diabetes mellitus (DM) presentan un incremento en la PIO de 3.1 mmHg y se calcula que tienen hasta 3 veces más riesgo de desarrollar GPAA.13 Mientras que los pacientes con hipertensión arterial sistémica (HAS) PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 9 tienen una asociación significativa con el GPAA, esta relación es mayor (prevalencia de GPAA de 5.4%) si hay mal control de la tensión arterial (TA).12,13 La mayoría de los grandes estudios multicéntricos no encuentran una diferencia estadísticamente significativa entre hombres y mujeres.6-8 1.4. FISIOPATOLOGÍA TEORÍAS DE DAÑO GLAUCOMATOSO El desarrollo de neuropatía glaucomatosa ocurre por una variedad de factores extrínsecos e intrínsecos al nervio óptico. La hipertensión ocular es el factor de riesgo más importante, pero es claro que existen muchos otros factores que contribuyen para que un individuo sea susceptible de daño glaucomatoso.19 Se han desarrollado dos teorías principales para explicar el desarrollo de daño glaucomatoso: la teoría mecánica y la teoría isquémica. A. La teoría mecánica da la mayor importancia a la compresión directa de las fibras nerviosas y tejidos de soporte de la porción anterior del nervio óptico, con la distorsión de la lámina cribosa y la interrupción del flujo axoplásmico resultando en la muerte de las células ganglionares.19,20 B. La teoría isquémica fija la importancia en el desarrollo potencial de isquemia intraneuronal como resultado de una disminución en la perfusión del nervio óptico. Ésta alteración en la perfusión resultado del estrés ocasionado en el aporte sanguíneo por el aumento de la PIO o por procesos intrínsecos del nervio óptico.19,20 Cambios hemodinámicos a nivel sistémico pueden resultar en déficits de perfusión aún con PIO normal, por acción de vasos anormales o circulación de sustancias vasoactivas.20 Se considera que el daño glaucomatoso es resultado de ambos factores, mecánico y vascular, 19-21 agregándose un mecanismo más, el de la excitotoxicidad, ya que demostró que dentro del vítreo de pacientes con glaucoma existen niveles aumentados de glutamato. Ésta concentración de glutamato es suficiente para inducir la muerte de las células ganglionares. Los niveles aumentados de glutamato persisten a pesar de que se logre un PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 10 buen control de la PIO lo que explicaría la pérdida de células ganglionares retinianas a pesar de encontrarse dentro de PIO meta.21,22 1.5 EVALUACIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE CON GLAUCOMA Y SOSPECHA DE GLAUCOMA. Como el glaucoma es una neuropatía óptica progresiva con cambios estructurales característicos en la cabeza del nervio óptico (NO) que se reflejan en el campo visual,23 la evaluación de los pacientes con glaucoma o sospecha de glaucoma además de una evaluación oftalmológica general debe centrarse en estos parámetros, así como de los principales factores de riesgo para la aparición y/o progresión.22,23 EVALUACIÓN DEL NERVIO ÓPTICO. La detección de características glaucomatosas en el nervio óptico (NO) incluye la medida de su tamaño; el grosor del anillo neurorretiniano y la excavación del nervio óptico.24 En promedio, el diámetro vertical del nervio óptico es de 1.88 mm y del diámetro horizontal es de 1.77 mm; éstos datos se han obtenido de pacientes principalmente de raza blanca, cuando se han evaluado con otros métodos de análisis clínicos pueden existir algunas variaciones con éstas medidas.24-25 Los nervios ópticos de pacientes de raza negra son más grandes y más óvales que los de pacientes caucásicos. Las mujeres tienen nervios ópticos más pequeños que los hombres, por lo tanto también la excavación es más pequeña en el sexo femenino.25 Esto es importante ya que la mayoría de las veces es más fácil detectar la apariencia glaucomatosa si la cabeza del nervio óptico es grande que si es pequeña.22,25 El tamaño de la imagen del NO depende de la magnificación del instrumento utilizado y de las propiedades de magnificación del ojo, como la curvatura corneal, longitud axial y la ametropía. La única forma de evaluar directamente las medidas del NO es durante una cirugía vitreorretiniana o histológicamente. A continuación se enlistan las formas más importantes para su evaluación indirecta. a) Histomorfometría: Se refiere a las medidas en las preparaciones histológicas, se obtienen las muestras post mortem o de productos de enucleación. En éste método, el PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 11 área promedio de la cabeza del NO es de 2.57 a 2.81 mm2. La principal ventaja es la exactitud de las medidas por ser independiente de errores de magnificación.25 b) Evaluación mediante lámpara de hendidura: Sus principales ventajas son la facilidad para realizarse, su rapidez y su accesibilidad por su bajo costo, se requiere de utilización de lentes convexos de alto poder (de +78D o +90D). Su principal desventaja es la variación interobservador, con la lupa de +78 D (2.45% de variación en la medición del área de disco)26, sobre todo en errores refractivos altos; en condiciones miópicas el tamaño del NO se ve infraestimado, mientras que en la hipermetropía hay una sobreestimación. 24-26 c) Planimetría: Ofrece medidas cuantitativas del NO mediante fotografías estereoscópicas. El área de disco promedio en población blanca usando la planimetría varía de 1.70 mm2 a 2.89 mm2.27 d) Oftalmoscopía con láser confocal de barrido, Heidelberg Retina Tomograph (HRT): Utiliza un laser de diodo de 670 nm para hacer un rastreo secuencial de la superficie de la retina en las direcciones X y Y en múltiples planos focales. Mediante esta técnica se obtiene una imagen topográfica tridimensional construida por una serie de secciones ópticas en planos focales consecutivos. Mediante esta técnica el área de disco promedio en sujetos caucásicos es de 1.74 mm2 a 2.47 mm2.28 e) Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) de la casa Carl Zeiss: es la tecnología utilizada más comúnmente en la práctica clínica para evaluar la topografía del nervio óptico y de la capa de fibras nerviosas. Éste instrumento ofrece exploraciones en secciones transversales de las estructuras retinianas utilizando la interferometría de baja coherencia. 25-29. El OCT funciona mediante una fuente de luz que emite un rayo que es dirigido hacia un espejo parcialmente reflectante donde se divide en un rayo de referencia y otro de exploración. El rayo de exploración entra en el ojo y se refleja de las interfaces entre diferentes estructuras con diferentes tiempos de retraso. Cuanto más alejada se encuentre la interface dada, más retraso llevará la onda reflejada. La luz del rayo de referencia se refleja en el espejo de referencia situado a una distancia variable que produce un retraso variable. La luz reflejada del ojo que consiste en varios ecos y la reflejada del espejo de referencia se combinan y analizan. Si el retraso de la onda proveniente del ojo coincide con la del espejo de referencia se produce el fenómeno de interferencia, que es captado por un detector. (Anexo 3) Variando la PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 12 distancia del espejo de referencia y comparando el retraso de las ondas se calcula la distanciaaxial (determina la localización) de una estructura dada.25 La medición más sencilla que se puede obtener con la OCT es la longitud axial, similar a la obtenida con la ecografía en el modo A. Las imágenes tomográficas o cortes transversales se obtienen realizando mediciones longitudinales sucesivas en diferentes puntos. Las imágenes son presentadas en escala de grises o en colores. 25 Para evaluar la cabeza del NO se utilizan 6 rastreos radiales a partir del centro del NO, posteriormente interpola los rastreos para otorgar las medidas de la cabeza del NO. Las medidas de la cabeza del NO por OCT en una población blanca van de 2.10 mm2 a 2.35 mm2. 30 Se pueden distinguir 2 tipos principales de tecnología OCT: las de dominio-tiempo (OCT-DT) como el OCT Stratus o las de dominio espectral (OCT-DE), como el OCT Cirrus o Spectralis. Con el OCT-DT los diferentes retrasos en el tiempo de los ecos producidos por las diferentes estructuras son medidos por separados. El espejo de referencia es el punto de comparación entre las dos bandas de luces emitidas por la fuente (el haz explorador y el haz de referencia dirigido al espejo, el cual se caracteriza por ser móvil en sentido anteroposterior). Cuando los dos pulsos de luz coinciden se produce un fenómeno de interferencia y esta se puede medir con un equipo denominado interferómetro de Michelson.30 El OCT-DE que ha hecho posible obtener imágenes con mayor resolución en menos tiempo, debido a que el espejo de referencia se encuentra fijo y los ecos con diferente retraso son analizados antes por un espectrómetro de Fourier. El OCT-DE ofrece una resolución de 3 µm o 5 µm (OCT Spectralis y Cirrus respectivamente), además se acorta el tiempo de adquisición de las imágenes por lo que hay menos artefactos en la imagen final. 36 La capa de fibras nerviosas intrapapilares forman el anillo neurorretiniano del NO, y delimitan la excavación del NO. La excavación como regla general no debe sobrepasar el 50% del área total del NO, ésta relación es conocida también en la literatura anglosajona como relación copa/disco y en la literatura hispana como porcentaje de la excavación. Existe una importante variación en la excavación del NO en diferentes poblaciones y de acuerdo al tamaño total del nervio. Generalmente la relación copa/disco no debe sobrepasar 0.5 (o 50%) aunque en poblaciones sanas puede variar desde un 0.1 hasta 0.9 31, esto es debido a que la relación copa/disco sobre todo en su porción vertical presenta PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 13 una relación directamente proporcional con el tamaño del NO tanto en pacientes sanos como en pacientes con glaucoma. La estimación de la excavación es uno de los métodos clínicos más frecuentemente utilizados en la práctica clínica para diagnóstico y seguimiento de pacientes con glaucoma.1 EVALUACIÓN DE LA CAPA DE FIBRAS NERVIOSAS RETINIANAS (CFNR) En sujetos sanos el número de fibras nerviosas que conforman al nervio óptico varían de 750,000 a 1,500,000 con un promedio aceptado de 1,200,000. Las fibras nerviosas retinianas intrapapilares forman el anillo neurorretiniano. La evaluación de la CFNR mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura aporta únicamente datos cualitativos y muy subjetivos por lo que se han realizado múltiples tecnologías para evaluarla. En la práctica clínica se utilizan principalmente 3 que a continuación se describen. 1. Oftalmoscopía con láser confocal de barrido: El HRT tiene mayor utilidad para la evaluación de la cabeza del nervio óptico, sin embargo, también tiene la posibilidad de obtener datos de la CFNR. Además tiene algunos índices de clasificación como el “análisis de regresión de Moorfields” y el Score de Probabilidad de Glaucoma, que marca las regiones fuera de límites normales para ayudar a discriminar entre sujetos sanos y NO glaucomatosos.25,26,32 2. Polarimetría Laser: Ésta tecnología solo es útil para obtener parámetros de la CFNR ya que no aporta información acerca de la cabeza del NO. La polarimetría con láser utiliza a su favor la capacidad de birrefringencia de la CFNR que modifica la polarización de la luz (retraso) cuando es iluminada. El retraso es proporcional al grosor del tejido birrefringente.32,33 3. Tomografía de Coherencia Óptica: El OCT-DT tiene mayor utilidad para evaluar la CFNR que la cabeza del NO. El equipo comercialmente disponible de OCT-DT es el Stratus OCT. Calcula los parámetros de la CFNR delimitando la interfaz vitreorretiniana y el límite posterior de las estructuras hiperreflexivas. Ofrece 5 protocolos para el estudio de la CFNR: Grosor de la CFNR, promedio del grosor de CFNR, mapa del grosor de CFNR, cambios en el grosor de la CFNR y análisis seriado del grosor de CFNR. 29,30 Los primeros 3 de utilidad para el diagnóstico de glaucoma y los últimos dos como seguimiento. De éstos el de mayor utilidad es el promedio del grosor de la CFNR. Para obtenerlos se obtienen 3 rastreos circulares centrados en el centro del NO PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 14 de 3.4 mm de diámetro cada uno. En el reporte de éste protocolo se presentan del lado izquierdo 3 gráficas en un plano cartesiano (Anexo 4), en el eje X se presenta el sector en el que se hizo la medición siempre siguiendo el mismo orden TSNIT (temporal, superior, nasal, inferior temporal) y en el eje Y el grosor de la CFNR medido en µm. Por protocolo la primer gráfica siempre corresponde al ojo derecho, la segunda gráfica al ojo izquierdo y la tercer gráfica presenta una comparación para valorar la asimetría entre ambos ojos.29,30 Posteriormente presenta cuatro gráficas de pastel (Anexo 5), dos para cada ojo; una dividida en 12 por meridianos horarios y la segunda dividida en 4 (sector superior, nasal, inferior y temporal). Clasificando los valores en normales, patológicos o sospechosos en función de que los valores se encuentren dentro del intervalo de confianza del 95%, por debajo del intervalo de confianza del 95% o por debajo del intervalo de confianza del 99,9 % de la distribución de normalidad y los representa con un símbolo de color verde, amarillo o rojo respectivamente.29-30 Los últimos parámetros en la hoja del reporte son los grosores de la CFNR, reportados en una tabla de 4 columnas (Anexo 6), en la primera los parámetros a medir, la segunda columna los valores para el ojo derecho, la tercera para el ojo izquierdo y la última columna la asimetría entre ambos ojos. Dentro de todos las medidas que ofrece, solamente las últimas 3 han demostrado tener significancia en el diagnóstico de glaucoma: el grosor promedio en el sector superior, el grosor promedio en el sector inferior y el grosor promedio general de la CFNR.29,30 El equipo de OCT-SD más comercializado es el Cirrus OCT el cual ofrece varios datos como el mapa del grosor de la CFNR y el mapa de desviación (análogos a los otorgados por el GDx) y los grosores y gráficas de la CFNR análogos a los presentados por el OCT Stratus.37 (Anexo 7) Es difícil establecer valores de normalidad para estos parámetros; aunque algunos estudios han establecido lo siguiente: el grosor promedio de la CFNR para la población general es de 100.1 µm (con variaciones de 82 a 118), aunque una CFNR más delgada sin ser patológica se asoció a un aumento en la edad y algunas variaciones étnicas, así como a un aumento en la longitud axial.37 Por cada mm mayor de longitud axial el grosor de CFNR midió 2.2 µm menos, además por cada mm2 mayor en el área de disco, hubo un incremento de 3.3 µm en el grosor promedio de la CFNR.36,37 Para las mediciones por sectores ha sido PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 15aún más difícil estandarizar los valores, aunque en general se acepta que para el sector superior el grosor promedio es de 124.2 (de 122.3 a 126.1) y para el sector inferior de 126.1 (de 124.1 a 128.0).37 EVALUACIÓN DEL CAMPO VISUAL La campimetría evalúa la función del nervio óptico y en pacientes con glaucoma ayuda a evaluar la pérdida del campo visual de acuerdo a patrones característicos de ésta patología. Existen diferentes tipos para evaluar el campo visual, dividiéndose en dos grandes grupos: a. Perimetría Dinámica: en éste tipo de pruebas el estímulo se presenta con diferentes intensidades (de 2 a 10 dB) y se van moviendo de la periferia hacia el centro hasta que el sujeto es capaz de percibir el estímulo.37 b. Perimetría Estática: En éste tipo de pruebas el estímulo no se mueve guiado por un perimetrista, sino que los estímulos permanecen fijos, solo aparecen y desaparecen en diferentes localizaciones ya preestablecidas.38 El campímetro de Humphrey es el más utilizado en nuestro medio. La prueba 24-2 que es la más utilizada para la evaluación de los pacientes con glaucoma o sospecha de glaucoma evalúa 52 puntos localizados en los 24 grados centrales y dos puntos más localizados a 27 grados nasalmente que son los primeros puntos en verse afectados en los pacientes con glaucoma.38 Debido a que mientras mayor sea el tiempo de duración de la prueba, mayor será el cansancio del paciente para realizarla disminuyendo así la confiabilidad del estudio, se han desarrollado múltiples opciones para disminuir el tiempo de las pruebas, como el algoritmo SITA (Swedish Interactive Thresholding Algorithm) que ha demostrado una sensibilidad y especificidad similar a la prueba 24-2 de umbral completa.34,38 El reporte de la campimetría arroja en la parte superior los datos generales del paciente así como el tipo de prueba realizada y los datos de confiabilidad de la prueba. Una buena confiabilidad del campo visual se define por menos del 30% de pérdidas de fijación y de errores falsos positivos y/o negativos. En el primer mapa que se presenta aparecen los valores en cada uno de los 52 puntos examinados, y a su derecha aparece el mapa de escala de grises, el cual no debe de ser utilizado para la evaluación de glaucoma y es útil solo en ocasiones PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 16 para orientar al paciente acerca de su patología ya que es más comprensible. El tercer mapa es el de desviación total en el cual se hacen evidentes únicamente los defectos generalizados del campo visual, aparecen la diferencia en cada uno de los puntos con respecto al umbral esperado para la edad de ese paciente. En el cuarto mapa de desviación del patrón, se hacen evidentes defectos focalizados y es el de mayor utilidad para la evaluación de los pacientes con glaucoma o sospecha de glaucoma. Por último aparecen los mapas de desviación total y del mapa de desviación del patrón.34-38 Por último aparecen de lado derecho los índices globales: prueba de hemicampo para glaucoma (PHG) el cual se reporta en condiciones de normalidad como dentro de límites normales y en condiciones de anormalidad como caso dudoso o fuera de límites normales, la desviación media y el índice de campo visual el cual debe de ser cercano al 100% para considerarse normal.38 (Anexo 8) EVALUACIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR En la práctica clínica todos los métodos para medir la presión intraocular (PIO) son métodos indirectos, ya que para medirla directamente se requiere de un método invasivo al ojo. Actualmente la tonometría por aplanamiento de Goldman (TAG) es el estándar de oro para medir la PIO, utiliza el método de Imbert-Fick el cual postula que en una esfera la fuerza necesaria para aplanar su superficie es igual a la presión dentro de la esfera, su principal limitación es que la TAG está influenciada por el grosor corneal (está hecho para un grosor corneal de 510 micras)39,40, en pacientes con grosores corneales mayores se sobreestima la PIO, mientras que en pacientes con corneas más delgadas hay infraestimación de la PIO, esto documentado por una disminución de varios mmHg después de haberse sometidos a cirugía refractiva (tanto en queratectomía fotorefractiva como en laser in situ keratomileusis, LASIK).40 Como regla general mediante TAG y en un grosor corneal de 500 µm la PIO media es de 15.9 mmHg con 2 desviaciones estándar por arriba y por abajo (desde 10 hasta 21 mmHg) consideradas dentro de rangos normales.39 1.6 DIAGNÓSTICO DE GLAUCOMA PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 17 El diagnóstico de glaucoma clásicamente se determinaba por los cambios característicos encontrados en el campo visual. Los criterios diagnósticos de glaucoma mediante perimetría son: Presencia de un grupo de 3 o más puntos adyacentes con una depresión mayor a 5 dB (p<5%) con al menos un punto con depresión mayor a 10 dB (p<1%) en el mapa de desviación.35 Presencia de 2 puntos adyacentes con una depresión de 10 dB o más (p<1%) en el mapa de desviación.35 Los defectos deben de repetirse en por lo menos dos estudios que sean considerados con buena confiabilidad.35 Recientemente se ha dado importancia a los estudios estructurales ya que han demostrado dar un diagnóstico más temprano. Así, el diagnóstico de glaucoma se determina mediante los valores de CFNR obtenido por OCT: Valor del grosor promedio de la CFNR con p<5%. 34,35,44 Disminución de 20 µm del grosor promedio de la CFNR con respecto a los valores del OCT basal en por lo menos 2 estudios reproducibles y de buena calidad. 34,35,44 1.7 TRATAMIENTO DEL GLAUCOMA El tratamiento del glaucoma tiene como objetivo disminuir la PIO mediante fármacos (análogos de prostaglandinas, beta bloqueadores, alfa agonistas, inhibidores de la anhidrasa carbónita o diuréticos osmóticos), 41 laser o tratamiento quirúrgico. Este último reservado para pacientes en los cuáles a pesar utilizar la máxima terapia tópica tolerada no se ha logra el objetivo en la disminución de la PIO. En 2006 Lalezary et al. realizaron un estudio de cohorte en el que se reclutaron a pacientes que se encontraban enrolados en el estudio DIGS (Diagnostic Innovations in Glaucoma Study) en la Universidad de California. Se estudiaron 114 ojos con sospecha de glaucoma con campimetría normal y OCT de base. La cohorte se dividió en dos grupos: pacientes que desarrollaron cambios glaucomatosos (campo visual anormal/cambios en la apariencia PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 18 del nervio óptico documentados con estereofotografías) y pacientes que no desarrollaron cambios glaucomatosos. Se realizó un seguimiento promedio de 4.2 años, 23 ojos desarrollaron cambios glaucomatosos, 91 ojos no desarrollaron cambios. En las mediciones basales, la disminución del grosor de capas de fibras nerviosas, la desviación estándar modelo en la campimetría, las fotografías de seguimiento y la disminución del grosor corneal se asociaron con el desarrollo de cambios glaucomatosos en un análisis univariable. Después del ajuste por edad, PIO, grosor corneal y DSM en modelos multivariable, una disminución de 10 µm en promedio en el grosor de fibras nerviosas en los sectores superior e inferior en el OCT basal, fue predictivo para desarrollar cambios glaucomatosos en este estudio, sin embargo no existen otros estudios que corroboren o descarten esta teoría en ninguna otra población, incluyendo latinos, ni en México.42 IV. JUSTIFICACION Para el año 2013 se calculó que a nivel mundial había 39 millones de personas que padecían ceguera, siendo el glaucoma la segunda causa con un total de 8.9 millones deciegos, el pronóstico de progresión de pérdida visual depende del daño glaucomatoso al momento del diagnóstico, por lo que se hace indispensable diseñar técnicas que detecten desde las primeras etapas de la enfermedad, como este estudio el cual busca los pacientes que se encuentren en riesgo de desarrollar daño glaucomatoso. Además, hasta la fecha no existen reportes exactos acerca de la prevalencia de glaucoma en México, las aproximaciones más cercanas se han obtenido de estudios realizados en poblaciones hispanas de Estados Unidos a través de los estudios: Los Ángeles Latino Eye Study y Proyecto Vision Evaluation Research. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 19 ¿Cuánto es la disminución del grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas medidas por tomografía de coherencia óptica en pacientes con sospecha de glaucoma seguidos por un año? VI. HIPÓTESIS No amerita por ser un estudio descriptivo VII. OBJETIVOS 1. Objetivo general Objetivo General: Evaluar la disminución del grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas medidas por tomografía de coherencia óptica en pacientes con sospecha de glaucoma seguidos por un año. 2. Objetivos específicos - Evaluar si existe diferencia en el grosor basal de la capa de fibras nerviosas entre los pacientes que desarrollaron glaucoma y los que no. - Evaluar si algún cuadrante de la capa de fibras nerviosas retinianas fue el más afectado en los pacientes que desarrollaron glaucoma. VIII. TIPO DE ESTUDIO Observacional descriptivo, retrospectivo, longitudinal. Margarita Texto escrito a máquina V. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 20 IX. DISEÑO 1. Definición del universo Universo de estudio: Expedientes electrónicos del servicio de oftalmología del Hospital Central Sur de Alta Especialidad de Petróleos Mexicanos. Población de estudio: Expedientes de pacientes que acudieron a la consulta externa de oftalmología quienes fueron diagnosticados con sospecha de glaucoma (sin daño glaucomatoso en los estudios iniciales) y se les solicito estudio de campimetría y OCT basal. Criterios de inclusión, exclusión y eliminación CRITERIOS DE INCLUSIÓN Expedientes de pacientes: Edad mayor a 18 años Cualquier sexo Pacientes diagnosticados con sospecha de glaucoma por primera vez (de acuerdo a la definición operacional) y que cuenten con TCO basal. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Expedientes de: Pacientes en seguimiento en la consulta externa de oftalmología con diagnóstico de sospecha de glaucoma que no se tenga tomografía de coherencia óptica basal PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 21 Pacientes con diagnóstico previo de hipertensión ocular Pacientes con sospecha de glaucoma que hayan recibido panfotocoagulación retiniana por cualquier causa. Pacientes con enfermedades neuroftalmológicas que pudieran ocasionar defectos campimétricos similares a glaucoma Pacientes con orbitopatía distiroidea. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN Estudios de OCT de capa de fibras nerviosas retinianas con fuerza de señal menor a 7/10. Expedientes de pacientes que no completaron el seguimiento al año. 2. Métodos de selección de muestra Muestreo probabilístico por conveniencia. Incluye a los pacientes diagnosticados con sospecha de glaucoma (H40.0 de la CIE) desde el año 2012 (fecha en que se cuenta con equipo de OCT dentro del hospital) hasta el 2014, se corroborará que cumplan con la definición operacional de sospecha de glaucoma 3. Definición de variables Independientes Dependientes Variable Escala (intervalo, ordinal, nominal) Variable Escala (intervalo, ordinal, nominal) PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 22 Sospecha de Glaucoma Medición del promedio general de la CFNR basal Medición del promedio de la CFNR en el sector superior basal Medición del promedio de la capa de fibras nerviosas retinianas en el sector Inferior basal Medición del promedio general de la CFNR al año Medición del promedio de la CFNR en el sector superior al año Medición del promedio de la CFNR en el sector Inferior al año Nominal: Si o No Cuantitativa Continua (µm) Cuantitativa Continua (µm) Cuantitativa Continua (µm) Cuantitativa Continua (µm) Cuantitativa Continua (µm) Cuantitativa Continua (µm) Desarrollo de daño glaucomatoso en la campimetría Desarrollo de daño glaucomatoso por OCT. Nominal: Si o No Nominal: Si o No Definición operacional de variables: - Sospecha de Glaucoma: Todos los pacientes que cumplan con alguno de los siguientes criterios: Nervio Óptico con apariencia glaucomatosa (Asimetría en la excavación mayor a 0.2 con el ojo contralateral, presencia de hemorragias en astilla en el borde del disco, PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 23 nervios ópticos con excavaciones mayores a 0.5), pero que no han comprobado tener defectos en el campo visual. Presión intraocular mayor al percentil mayor a 97.5 (mayor a 21 mmHg en la tonometría por aplanamiento), pero que no han comprobado tener defectos en el campo visual. - Medición del promedio general de la CFNR basal: Medida en micras dada directamente por el equipo OCT Zeiss Stratus 3000 al realizar 3 rastreos circulares centrados en el centro del NO de 3.4 mm de diámetro cada uno y delimitar la zona de alta reflectividad correspondiente a la capa de fibras nerviosas retinianas en el estudio basal. - Medición del promedio de la CFNR en el sector superior basal: Medida en micras dada directamente por el equipo OCT Zeiss Stratus 3000 al realizar 3 rastreos circulares centrados en el centro del NO de 3.4 mm de diámetro cada uno y delimitar la zona de alta reflectividad correspondiente a la capa de fibras nerviosas retinianas únicamente cuadrante superior (centrado en el nervio óptico) en el estudio basal. - Medición del promedio de la CFNR en el sector Inferior basal: Medida en micras dada directamente por el equipo OCT Zeiss Stratus 3000 al realizar 3 rastreos circulares centrados en el centro del NO de 3.4 mm de diámetro cada uno y delimitar la zona de alta reflectividad correspondiente a la capa de fibras nerviosas retinianas únicamente cuadrante inferior (centrado en el nervio óptico) en el estudio basal. - Medición del promedio general de la CFNR al año: Medida en micras dada directamente por el equipo OCT Zeiss Stratus 3000 al realizar 3 rastreos circulares centrados en el centro del NO de 3.4 mm de diámetro cada uno y delimitar la zona de alta reflectividad PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 24 correspondiente a la capa de fibras nerviosas retinianas en el estudio de seguimiento a 1 año. - Medición del promedio de la CFNR en el sector superior al año: Medida en micras dada directamente por el equipo OCT Zeiss Stratus 3000 al realizar 3 rastreos circulares centrados en el centro del NO de 3.4 mm de diámetro cada uno y delimitar la zona de alta reflectividad correspondiente a la capa de fibras nerviosas retinianas únicamente cuadrante superior (centrado en el nervio óptico) en el estudio de seguimiento a 1 año. - Medición del promedio de la CFNR en el sector Inferior basal al año: Medida en micras dada directamente por el equipo OCT Zeiss Stratus 3000 al realizar 3 rastreos circulares centradosen el centro del NO de 3.4 mm de diámetro cada uno y delimitar la zona de alta reflectividad correspondiente a la capa de fibras nerviosas retinianas únicamente cuadrante inferior (centrado en el nervio óptico) en el estudio de seguimiento a 1 año. . - Daño glaucomatoso por OCT: Todos los pacientes cuyo reporte de OCT cumpla con alguno de los siguientes criterios. Valor del grosor promedio de la CFNR con p<5%. Disminución de 20 µm del grosor promedio de la CFNR con respecto a los valores del OCT basal. - Daño glaucomatoso campimétrico: Todos los pacientes cuyo campo visual cumplan con los siguientes criterios Presencia de un grupo de 3 o más puntos adyacentes con una depresión mayor a 5 dB (p<5%) con al menos un punto con depresión mayor a 10 dB (p<1%) en el mapa de desviación. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 25 Presencia de 2 puntos adyacentes con una depresión de 10 dB o más (p<1%) en el mapa de desviación. Prueba de Hemicampo para glaucoma fuera de límites normales. Los defectos deben de repetirse en por lo menos dos estudios que sean considerados con buena confiabilidad. 4. Material y métodos A. Se revisó en el sistema de expediente electrónico y se buscó a los pacientes con diagnóstico de “sospecha de glaucoma” H40.0 de la clasificación internacional de enfermedades desde el año 2012 (fecha en que se cuenta con equipo de OCT dentro del hospital) hasta el 2014, B. Se corroboró que cumplieran con la definición operacional de sospecha de glaucoma. C. Se corroboró que se hubiera solicitado Tomografía de Coherencia Óptica (todos los estudios llevados a cabo en este hospital con el equipo Zeiss Stratus OCT 3000 y fueron realizados por la misma operadora) con protocolo para capa de fibras nerviosas retinianas de base para descartar daño glaucomatoso y si se cumplió seguimiento mínimo de 1 año en busca de daño glaucomatoso o no. 5. Análisis estadístico Se utilizará la estadística descriptiva para presentar los datos epidemiológicos de los pacientes incluidos. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 26 Se reportarán medidas de tendencia central: mediana, media y porcentajes de la pérdida del grosor de capa de fibras nerviosas retinianas de todos los pacientes, así mismo el porcentaje de pacientes que desarrollaron daño glaucomatoso y si hubo diferencia con los pacientes que no desarrollaron glaucoma en el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas en su medición basal, utilizando Excel. X. RECURSOS Y LOGÍSTICA Recursos Humanos. Investigador: Ericka Gabriela Vizzuett Mendoza Actividad asignada: Supervisión de la investigación y revisión de campimetrías y estudios de OCT para confirmar o descartar daño glaucomatoso Número de horas por semana: 1 hora. Investigador: Eva María Luna Rivera. Actividad asignada: Asesoramiento del análisis estadístico. Número de horas por semana: 1 hora. Residente: Edgar Abraham Cruz Martínez Actividad asignada: Revisión de los expedientes y OCT de los pacientes que se incluyeron en el estudio, captura de datos. Número de horas por semana: 6 horas. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 27 Recursos materiales. No se requiere adquirir recursos adicionales. Recursos con los que se cuenta: Equipo Zeiss Stratus OCT 3000 que se encuentra en el departamento de oftalmología Equipo de cómputo con acceso al expediente electrónico de la consulta externa de oftalmología y con Microsoft Office Excel 2007 XI. CONSIDERACIONES ÉTICAS Y PROTECCION DE LA INFORMACION "Todos los procedimientos estarán de acuerdo con lo estipulado en el Reglamento de la ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Título segundo, capítulo I, Artículo 17, Sección I, investigación sin riesgo, no requiere consentimiento informado. Toda la información fue absolutamente confidencial, la base de datos y toda la información recabada de los pacientes se encontró a cargo de los investigadores y fue resguardada en el servicio de oftalmología a través del autor de este estudio, no se revelaron nombres ni datos personales de los pacientes estudiados. No se recibió ningún tipo de remuneración económica, no existe conflicto de intereses y no se falsificó ningún dato ni el resultado de los mismos. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 28 XII. RESULTADOS Se realizó revisión de expedientes de los pacientes de quienes cumplieron criterios de inclusión, dentro de los cuales se realizó estudio de tomografía de coherencia óptica de dominio tiempo con protocolo para capa de fibras nerviosas retinianas en ambos ojos, en donde se midió el grosor general de la capa de fibras nerviosas retinianas, el grosor superior de la capa de fibras nerviosas retinianas y el grosor inferior de la capa de fibras nerviosas retinianas, estos pacientes cumplieron con una medición basal al momento del diagnóstico de sospecha de glaucoma y 1 año posterior Se revisaron 98 expedientes de pacientes con diagnóstico registrado como primera vez de sospecha de glaucoma en el sistema de expediente electrónico, de los cuales 95 se le solicitó estudió de tomografía de coherencia óptica con protocolo para capa de fibras nerviosas retinianas, de éstos se encontraron estudios basales de 71 pacientes en el equipo de OCT Zeiss Stratus 3000, de los cuales solo estuvieron disponibles para el estudio 53 (18 se eliminaron por no tener la calidad suficiente (fuerza de señal menor a 7/10). De los 53 pacientes solo 38 completaron el seguimiento con un estudio al año que también tuviera la calidad suficiente (fuerza de señal mayor a 7/10) para ser incluidos en el estudio. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 29 De los 76 ojos (38 pacientes) que cumplieron con los criterios de inclusión el 72% fueron mujeres y el 29% fueron hombres, con una mediana de edad entre los grupos de 61 años con rango de edad inferior de 40 años y rango de edad superior de 94 años (tabla 1), todos ellos pacientes atendidos en el servicio de oftalmología del Hospital Central Sur de Alta Especialidad de Petróleos Mexicanos, en el periodo de enero de 2012 a diciembre del 2014. Frecuencia Porcentaje (%) Género HOMBRE 11 29 MUJER 27 71 98 expedientes con sospecha de glaucoma 95 pacientes se solicitó TCO 71 estudios en equipo de TCO 53 estudios con calidad suficiente 38 completaron seguimiento al año con estudio de calidad suficiente Figura 1 – Descripción de los pacientes incluidos en el estudio. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 30 Total 38 100.0 Edad -/= 50a 7 18,4 51-60a 11 29 61-70a 12 31.6 71-80a 5 13.2 81-90a 2 5.2 =/+91a 1 2.6 Total de paciente s 38 50.0 Total de ojos a estudiar 76 100.0 La media de presión intraocular basal fue de 15 mmHg (DE=3.4), de los 76 ojos estudiados el 97.4% tuvieron presión intraocular menor o igual a 21 mmHg, es decir dentro de rangos de normalidad al momento del diagnóstico de sospecha de glaucoma. (Tabla 2). Se obtuvo que en la medición basal la media del grosor general de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 101.36 micras (DE=12.02), la media de medición del grosor en el cuadrante inferior de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 131.38 micras (DE= 20.12) y la media de medición del grosor en el cuadrante inferior de la capa de fibras Tabla 1 – Datos demográficos de los pacientes.Tabla 2 – Rangos de presión intraocular. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 31 nerviosas retinianas fue de 122.5 micras (DE= 17.47). Posterior a un año de seguimiento; se encontró que la media del grosor general de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 98.19 (DE= 12.64), en cuanto al grosor inferior de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 125.83 (DE= 22.69) y la media del grosor del cuadrante superior de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 119.5 (DE=18.69). De esta manera se encontró que la media de disminución del grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 1.8 micras (DE= 0.401), en cuanto al cuadrante inferior de la capa de fibras nerviosas retinianas su grosor disminuyó una media de 1.63 micras (DE= 0.629) y la media disminución del grosor del cuadrante superior de la capa de fibras nerviosas retinianas fue de 1.50 micras (DE=0.721). (Gráfico 1) Gráfico 1 - Comparación de grosores basales y al año de la CFNR PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 32 De los 76 ojos estudiados durante el seguimiento de 1 año el 68.4% (52 ojos) no tuvieron evidencia de desarrollo de daño glaucomatoso ni por estudio funcional (perimetría de Humphrey con técnica 24-2), ni por estudio anatómico (tomografía de coherencia óptica de dominio tiempo con protocolo para capa de fibras nerviosas retinianas). Sin embargo el 31.6% (24 ojos) que inicialmente no cumplieron con criterios para diagnóstico de daño glaucomatoso, después de 1 año de seguimiento fueron diagnosticados con glaucoma, de los cuales el 75% (18 ojos) cumplieron criterios diagnósticos de daño glaucomatoso mediante tomografía de coherencia óptica, y el 25% (6 ojos) cumplieron además criterios de daño glaucomatoso campimétrico. (Gráfico 2) 68% 24% 8% No Sí, por OCT Sí, por campimetría Gráfico 2 – Pacientes con sospecha de glaucoma que en el transcurso de 1 año desarrollaron daño glaucomatoso. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 33 Se comparó el estudio basal de los ojos que no desarrollaron glaucoma contra los ojos que sí desarrollaron glaucoma, encontrando que en el grupo que no desarrolló glaucoma el grosor general de capa de fibras nerviosas retinianas basal fue de 105.94 micras (DE=10.74) a diferencia del grupo que sí desarrolló glaucoma cuya media de grosor general de capa de fibras nerviosas retinianas fue de 91.43 micras (DE=8.02), es decir, los pacientes que desarrollaron glaucoma desde el estudio basal presentaban ya un grosor promedio menor. (Gráfico 3) Al analizar el grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas por cuadrantes, la media del cuadrante superior de la capa de fibras nerviosas retinianas del grupo que no desarrolló glaucoma fue de 129.21 micras (DE= 14.27), mientras que el grupo que sí tuvo glaucoma Gráfico 3 – Comparación de grosores generales de la CFNR en estudio basal de pacientes que no desarrollaron glaucomatoso vs los que si desarrollaron daño glaucomatoso PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 34 al año fue de 107.96 micras (DE=14.97) (ver gráfica 4) y en el cuadrante inferior la media del grosor de capa de fibras nerviosas retinianas para los que no desarrollaron glaucoma fue de 139.93 micras (DE=14.48) y en el grupo que sí desarrolló glaucoma la media del cuadrante inferior fue de 113.83 micras (DE=14.48) (ver gráfica 5), comprobando de esta manera que si hubo una diferencia en el estudio basal entre los pacientes que desarrollaron glaucoma y los que no, tanto en el grosor promedio general como en los cuadrantes superior e inferior que son los principalmente afectados en el glaucoma. Gráfico 4 – Comparación de grosor promedio superior de la CFNR en estudio basal de pacientes que no desarrollaron glaucomatoso vs los que si desarrollaron daño glaucomatoso PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 35 XIII. DISCUSIÓN Miki et.al. en 2014 reportaron resultados similares a los de este estudio, ya que nosotros reportamos una tasa de disminución de grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas a un año de 1.8 micras, Miki reportó una tasa de pérdida en una media de seguimiento de 2.2 años de 1.74 micras, además separándolo por grupos de daño glaucomatoso vs sin daño glaucomatoso en el caso de los que si lo presentaron la pérdida fue de 2.02 micras para el grosor general vs 0.082 micras para el grosor general de los que no presentaron daño glaucomatoso, es decir la diferencia entre ambos grupos fue una pérdida de -1.20 micras mas en el grupo de daño glaucomatoso con una diferencia estadísticamente significativa (p<0.001), mismos hallazgos presentados en este estudio en el que los pacientes que si desarrollaron daño glaucomatoso en el año de seguimiento tuvieron una mayor pérdida de capa de fibras nerviosas retinianas. Al comparar la pérdida por sectores nuestros resultados Gráfico 5 – Comparación de grosor promedio inferior de la CFNR en estudio basal de pacientes que no desarrollaron glaucomatoso vs los que si desarrollaron daño glaucomatoso glaucomatoso PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 36 también fueron a los reportados por Miki et. al. pues en cuanto a la disminución de la capa de fibras nerviosas retinianas en el sector superior fue de 1.53 micras para los desarrollaron glaucoma y de 0.30 para los que no desarrollaron glaucoma y en el cuadrante inferior de 3.25 micras para los que si desarrollaron glaucoma vs 1.46 para los que no desarrollaron glaucoma, en ambos ojos casos la diferencia de disminución fue estadísticamente significativa con p<0.003 y p<0.001, mismos hallazgos encontrados por este estudio donde la tasa de pérdida fue mayor en el sector superior e inferior para los pacientes que desarrollaron daño glaucomatoso. Los resultados derivados de este trabajo son similares a lo reportado por Lalezary, en un estudio prospectivo en el que se analizaron pacientes con sospecha de glaucoma en donde el 20% de los pacientes desarrollaron glaucoma posterior a un año de seguimiento, comparado con el 32% encontrado en el presente estudio. Llama la atención que el estudio de Lalezary el mayor grupo de pacientes fueron diagnosticados con Glaucoma (12.2%) mediante campimetría, respecto al grupo que fue diagnosticado por TCO (7.8%), lo anterior difiere en lo reportado por el presente estudio, ya que en este caso la mayoría de pacientes diagnosticados con glaucoma (24%) fueron diagnosticados por TCO respecto al 8% que fueron diagnosticados con campimetría; lo anterior puede explicarse ya que en el estudio de Lalezary se realizó la campimetría en repetidas ocasiones hasta obtener rangos de confiabilidad, y en el presente estudio únicamente se realizó en una ocasión ya que la población incluye pacientes de distintos lugares del país, por lo que no era factible otorgar citas subsecuentes repetidas para la confiabilidad de la campimetría, lo que constituye una limitación para el estudio actual. En ambos estudios se encontró que el grupo de pacientes que desarrollaron daño PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 37 glaucomatoso contaban con una medición menor del grosor general de la CFNR desde la determinación basal, comparado con los pacientes que no desarrollaron gla ucoma. La diferencia en el porcentaje de pacientes que desarrollaron glaucoma se puede atribuir a la poblaciónde estudio, que si bien son similares en edad y género, se ha demostrado que la incidencia de Glaucoma es mayor en pacientes latinos respecto a los caucásicos. Daño glaucomatoso Sin daño glaucomatoso Lalezary y cols. Vizzuet y cols. Lalezary y cols. Vizzuet y cols. Promedio (µm) 101±17.3 91.93±8.02 107±15.6 105.94±10.74 Superior (µm) 122±17.3 107.96±14.97 130±19.7 129.21±14.27 Inferior (µm) 114±25 113.83±14.48 127±20.7 139.93±14.48 Tal y como se observa en la Tabla 3, los valores en micras promedio y por cuadrantes reportados en ambos estudios son similares tanto en los pacientes que desarrollaron daño glaucomatoso como en el que no lo desarrollaron. Se observa una discreta diferencia en la medición reportada en el cuadrante superior, misma que puede atribuirse al instrumento de medición, ya que en el caso del estudio de Lalezary se utilizó la TCO de dominio espectral, mientras que en el presente estudio la TCO se realizó con tecnología de dominio tiempo (anterior a la de dominio espectral). En ambos estudios se encontró una mayor diferencia en el cuadrante inferior en ambos grupos, mismo que corresponde a lo reportado en la literatura, en donde se menciona que el primer cuadrante en afectarse es el inferior, seguido del superior. Tabla 3 – Comparación del grosor basal de la CFNR general y por cuadrantes entre pacientes que desarrollaron daño glaucomatoso vs los pacientes sin daño glaucomatoso. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 38 XIV. CONCLUSIONES En conclusión los resultados de este estudio, muestran que un menor grosor de la capa de fibras nerviosas retinianas, tanto en su medición general como por cuadrantes (superior e inferior) pueden ser predictivos de desarrollo de daño glaucomatoso posterior a un año, en pacientes que inicialmente solo contaban con diagnóstico de sospecha de glaucoma. El estudio contó con limitaciones de temporalidad y limitaciones técnicas, ya que se podría encontrar una mayor incidencia de la enfermedad si se realizara un seguimiento por más tiempo, por lo que pudiera continuarse esta línea de investigación con un mayor número de pacientes en un mayor tiempo. Asimismo, de contarse con instrumentos diagnósticos de mayor precisión como la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral o de barrido, pudiera hacerse un diagnóstico más oportuno. Pese a que el diseño de este estudio fue meramente descriptivo, podrían realizarse, sobre la misma línea, estudios de asociación e incluso de causalidad para definir otros determinantes que pudieran asociarse a la incidencia de glaucoma en pacientes con sospecha del mismo a un año de seguimiento. Al ser el glaucoma la primera causa, en México, de ceguera irreversible, resulta imperativo la realización de estudios que permitan su diagnóstico de forma más oportuna, por lo que posterior a lo reportado en el estudio actual, podría considerarse la realización de TCO en todos los pacientes con sospecha de glaucoma como una opción viable para estudio de seguimiento que permitiría predecir si estos pacientes desarrollarán la enfermedad posterior a un año, como una intervención costo-efectiva que permitiera reducir las secuelas inherentes a la enfermedad. PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 39 PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 40 XV. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. 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ANEXOS Anexo 1: Anatomía Microscópica del ángulo Iridocorneal (Obtenida de Histología de Netter) Anexo 2: Vía de drenaje convencional (a) y úveoescleral (b) (Obtenida de Oftalmología de Kanski) PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 48 Anexo 3: Base de funcionamiento del OCT (obtenida de Oftalmología de Kanski Anexo 4: Imagen de OCT de gráficas de la CFNR en un paciente sano (Imagen del servicio de oftalmología del HCSAE) PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 49 Anexo 5: Imagen de OCT de gráficas de la CFNR en un paciente sano (Imagen del servicio de oftalmología del HCSAE) Anexo 6: Reporte de OCT de grosores de la CFNR en un paciente sano Savg grosor promedio superior, Iavg grosor promedio inferior y AVG grosor promedio de toda la CFNR (Imagen del servicio de oftalmología del HCSAE) PETRÓLEOS MEXICANOS SUBDIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD HOSPITAL CENTRAL SUR DE ALTA ESPECIALIDAD OFTALMOLOGÍA 50 Anexo 7: Hoja de reporte del OCT Cirrus para CFNR de un paciente con daño glaucomatoso (imagen del servicio de oftalmología del HCSAE) Anexo 8: Hoja de reporte de una campimetría Central 24-2 con el perímetro de Humphrey (Imagen del departamento de oftalmología del HCSAE) Portada Índice II. Definición del Problema III. Marco Teórico IV. Justificación V. Pregunta de Investigación VI. Hipótesis VII. Objetivos VIII. Tipo de Estudio IX. Diseño X. Recursos y Logística XI. Consideraciones Éticas y Protección dela Información XII. Resultados XIII. Discusión XIV. Conclusiones XV. Referencias Bibliográficas XVI. Anexos
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