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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA CON PRÓTESIS POSTE ROESTABI LlZADA CONTRA PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA CON RETENCiÓN DE LIGAMENTO CRUZADO POSTERIOR PARA OBTEN ER EL TITULO DE LA ESPECIALIDAD DE TRAUMATOLOGIA y ORTOPEDIA PRESENTA: MIGUEL OLEA LOPEZ ASESOR: DR ALOa ALAN GONZALEZ PERALES México a D.F., Agosto del 2012 I ~ l,nSl;tu'o d. Stgur;dad H.G. Dr. Daría Fernández Fierro yS",·;dosSodnle. de los TrabAjadores del Es.ado UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 INTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO UNIDAD MÉDICA: HOSPITAL GENERAL “DR DARÍO FERNÁNDEZ FIERRO” No. De Registro: 081.2012 REALIZADORES INVESTIGADOR RESPONSABLE OLEA LOPEZ MIGUEL RESIDENTE DE CUARTO AÑO TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA INVESTIGADORES ASOCIADOS DR ALDO ALAN GONZALEZ PERALEZ DRA GUADALUPE JUAREZ GARCIA DR JUAN JOSE ESPINOZA ESPINOZA 3 ASPECTOS ETICOS El presente estudio se ajusta a la declaración de Helsinki para la investigación cuya última revisión fue en Octubre de 2000 en Edimburgo Escocia, sobre la investigación en seres humanos. Se informó a los pacientes la finalidad del estudio, los efectos colaterales y los beneficios potenciales. Los Fármacos y las Prótesis utilizados ya han sido aprobados para uso en Humanos PROTOCOLO VALIDADO POR LA COORDINACIÓN DE CIRUGÍA, LA JEFATURA DE TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA Y POR LA COORDINACIÓN DE ENSEÑANZA. APROBADO POR EL COMITÉ DE ETICA E INVESTIGACION DEL HOSPITAL GENERAL “DR DARIO FERNÁNDEZ FIERRO“ DEL ISSSTE, CON NUMERO DE REGISTRO 081.2012 4 AUTORIZACIONES JEFE DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN DE LA UNIDAD NOMBRE DRA. MARÍA GABRIELA GIL ROMERO FIRMA COORDINADOR DE CIRUGIA MIXTA NOMBRE DR EDUARDO MORALES HERNÁNDEZ FIRMA PROFESOR TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA Y ASESOR DE TESIS NOMBRE DR ALDO ALAN GONZÁLEZ PERALEZ FIRMA 5 AGRADECIMIENTOS Quiero darle las gracias al Distrito Federal, la ciudad mas grande de México la selva de concreto en la cual todos los días empiezas a batallar y a molestarte desde que sales de tu casa rumbo a tu trabajo, en esta ciudad tan grande me han pasado cosas muy buenas y cosas malas. De las cosas buenas puedo mencionar muchas, desde que recibí una llama el 28 de diciembre del 2008 cuando me encontraba en El Tintal, Quintana Roo comenzó esta “aventura“, deje atrás una vida cómoda y tranquila en la playa para venir a convertirme en una mejor persona en lo profesional y personal; he tenido grandes maestros en este hospital, mi casa desde el 1 de marzo del 2009, los médicos adscritos como guía y ejemplo de disciplina en el trabajo asi como mis residentes superiores y mis compañeros que llegaron después de mi, amigos y compañeros de otras especialidades con los cuales se logró que una guardia fuera mas llevadera y divertida, aunque nos quisiéramos matar. Tuve la dicha de encontrarme con amigos que no veía desde que salí de la prepa y continuar frecuentándonos durante el tiempo que concordamos en esta ciudad. Un poema de E. E. Cummings, varios conciertos, tacos, garnachas, quesadillas de queso, marchas, tráfico, cortes de pelo gratis acompañados de café, días en los que no salíamos de la posición horizontal. La gratitud de un paciente cuando se va de alta o cuando regresa a la consulta, se acuerda de tu nombre y cuando te ve te saluda con gusto. Tener un compañeros de departamento que te reciben con una cerveza en un dia pesado o que te andan taloneando por el dinero para pagar la renta y los servicios. Esas salidas de la ciudad para encontrar amigos y familia para pasar un rato de descanso de la residencia y de la ciudad. Tantos amigos que vinieron de visita y de trabajo con los cuales compartí aunque fuera una comida, conciertos, cervezas, martinis y mezcales con una buena platica; así como la gente que se mantuvo siempre en contacto por 6 teléfono, mails y todas las redes sociales que tenemos al alcance de los celulares. El apoyo y tolerancia de mis padres para seguir de vago haciendo lo que me gusta y como siempre lejos de casa. A mi familia chilanga que me recibe siempre que concordamos para una comida, un café o unos tragos. De esta ciudad no todo fueron cosas buenas, hubo cosas malas, se perdieron amistades hubo varias peleas pero eso siempre queda atrás porque el camino va hacia delante solo volteamos para atrás para recordar nuestros errores. Un asalto, un celular que me sacaron de la bolsa, un vidrio quebrado del carro. Varios amigos que me ayudaron a terminar esta tesis con sus asesorías, regaños, consejos y apoyo en la estadística. Muchas días de risa, pocos días de tristeza y algunos de lagrimas, desesperación y ganas de mandar todo a la basura. Un contrato bastante bueno con clausulas pendientes de terminar. No se si me vaya a quedar un rato mas, por lo pronto hasta marzo del 2013 aquí seguiré, estaré siempre a sus ordenes. Espero no dejar a nadie molesto, sentido o insatisfecho, pero por eso no lo hice personalizado. Muchas gracias DF. 7 INDICE Resumen 8 Marco Teórico 12 Definición del Problema 31 Hipótesis 32 Justificación 33 Objetivos 34 Material y Métodos 35 Análisis Estadístico 37 Resultados 39 Discusión 51 Conclusiones 52 Bibliografía 54 8 RESUMEN Tomando en cuenta que la artroplastia total de rodilla primaria (ATR) es el procedimiento mejor realizado en la cirugia ortopedica, no se ha llegado a un consenso en la literatura mundial acerca de la función del ligamento cruzado posterior (LCP) y el manejo del mismo en la ATR primaria. Hay dos corrientes principales a nivel mundial siendo una de estas la de conservarlo argumentando la mejor adaptación a la prótesis y una rápida recuperación debido a que se preserva la propiocepción del LCP, la otra marca que la función de propiocepción que aporta el LCP no la suficiente cuando se realiza este procedimiento. Así como las corrientes que hay se tienen diseños base para la conservación y sustitución del LCP, dependiendo de la marca del implante asi como el numero y material del cual se realizan los componentes protésicos, cambia el diseño pero la función es la misma. Los objetivos se basan en describir la evolución de los pacientes manejados con las dos técnicas quirúrgicas asi como con los dos tipos de prótesis de rodilla incluidas. Realizar una guia de manejo para el tipo especifico de prótesis según las caracteristicas de los pacientes. Revisión de la actividad fisica, movilidad, fuerza y dolor basados en el K.S.S. haciendo el comparativo prequirúgico, al mes de la cirugía, a los 6 meses y al año de la misma y evaluar si hay diferencias entre cada una de las prótesis. Bajo las hipótesis: “La conservación del ligamento cruzado posterior favorece la capacidad funcional de la rodilla tras la artroplastia de la misma” “La resección del ligamento cruzado posteriorno implica mejores resultados funcionales tras la artroplastia total de rodilla”. Se realizó de un estudio clínico descriptivo analítico y retrospectivo de pacientes intervenidos por el servicio de Traumatología y Ortopedia del Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro“, compuesta por 30 pacientes los cuales fueron intervenidos entre Enero del 2011 y Junio de 2012, por cinco cirujanos, manejados con protocolo prequirurgico y postquirúrgico similar; a dichos pacientes se les ha implantado una prótesis total de rodilla 9 tipo P.F.C.® Sigma® de DePuy, la diferencia entre los grupos a estudiar sera si esta protesis es con retención de cruzado o posteroestabilizada. Resultados En ninguno de los casos comparativos entre los 2 grupos al mes, seis meses y al año de la intervención el Valor Critico supero al valor de Chi Cuadrada, por lo cual no se puede desacreditar ninguna de las 2 hipótesis al no encontrar diferencia significativa estadística entre ambos grupos. Conclusiones De acuerdo con los resultados obtenidos en la presente serie, la utilización de modelos protésicos posteroestabilizados permite la recuperación clínica y funcional de gonartrosis severas con un alto índice de predictibilidad, asi como en los paciente que se manejaron con protesis con retención de ligamento cruzado posterior Tras el estudio clínico, funcional y estadístico realizado al año de la intervención, podemos concluir que la conservación del ligamento cruzado posterior no aporta mejores resultados que su sacrificio, como se había establecido en la hipotesis. 10 ABSTRACT Taking into acount that primary total knee arthroplasty (TKA) is the most successful orhopaedic surgical intervention, there isn’t a consent in the literature about the function of the function of the posterior cruciate ligament (PCL) and it’s fate during the primary TKA. There are two main currents worldwide being one of those arguing to preserve PCL for a better adaptation to the prosthesis and a fast recovery because it preserves proprioception of the knee, the other current stands that the proprioceptive function provided by the PCL is not enough when performing this procedure. Just as there are two currents, the designs are based on the conservation and substitution of the PCL, depending on the brand the implant as well as the number and material of the components of the prosthesis, the designs change but the function remains the same. The objectives are based in the evolution of the patients managed with both surgical techniques as well as the two types of knee prosthesis included. Make a guide for the proper selection of the specific prosthesis according to the characteristics of the patients. Review of physical activity, mobility, strength and pain based on the K.S.S. comparing the preop score with the results one month after surgery, at 6 months and one year after surgery and evaluate whether there are differences between each of the prosthesis. Under the hypothesis: "The preservation of the posterior cruciate ligament promotes a better functional ability after knee arthroplasty." "Resection of the posterior cruciate ligament does not imply better functional outcomes after total knee arthroplasty." A clinical descriptive analytical retrospective study was performed of patienes who underwent TKA by five surgeons in Traumatology and Orthopedics at Hospital General "Dr. Darío Fernández Fierro", consisting of 30 patients who underwent surgery between January 2011 and June 2012, the preoperative and postoperative protocol was similar in every patients, such patients were 11 managed with knee prosthesis PFC ® Sigma DePuy ®, the difference between the groups to evaluate was depending if the prosthesis substituded or conservated the PCL. Results In none of the cases comparing the 2 groups after one month, six months and one year after surgery, the Critical Valor exceeded the value of Chi Square and therefore can not discredit any of the 2 hypotheses by not finding statistic significant differences between the groups. Conclusions According to the results obtained in the present series, the prosthetic aproach with PCL sacrifice did not had significant clinical and functional recovery from patients who were managed with prostheses with PCL retention, with a high degree of predictability. After the clinical, functional and statistical study performed after une year of the intervention, we can conclude that the preservation of the posterior cruciate ligament provides no better results than sacrifice of it, as it was established in the hypothesis. 12 MARCO TEORICO INTRODUCCIÓN La artrosis degenerativa de la rodilla, al igual que la de las otras articulaciones, puede ser atribuida casi con certeza a fenómenos mecánicos. En resumen, la artrosis puede ser considerada un trastorno mecánico focal que termina destruyendo, primero, el cartílago articular, y de ahí en más, el hueso. Los primeros cambios comprometen el cartílago, es probable que se produzca una fragmentación de la red de fibras colágenas causada por fatiga en presencia del aumento del estrés por contacto, por ejemplo por un aumento de las presiones de contacto aplicadas al cartílago articular como consecuencia de una meniscectomía o la mala consolidación de fracturas femorales o tibiales. Como al comienzo el hueso es normal su destrucción se inicia con lentitud y es retardada además por la neoformación ósea reactiva. Una vez que se produce la pérdida del cartílago, los cambios del hueso subyacente son provocados por el contacto huesohueso y por las consiguientes alteraciones mecánicas incluidos el desgaste abrasivo y el aumento del estrés por contacto del hueso. El dolor no es significativo hasta que el hueso queda expuesto en la superficie articular. En contraste con la artrosis, la artritis reumatoidea parece ser provocada inicialmente por la destrucción generalizada del cartílago por enzimas lisosómicas, como colagenasas derivadas de los leucocitos. Se origina una sinovitis de la articulación que culmina con la destrucción del cartílago y el hueso, que no sólo es más generalizada que en la artrosis, sino que además suele ser más rápida. 13 A la agresión generalizada sobre el cartílago, se pueden sumar en esta enfermedad, factores mecánicos. El suceso patológico fundamental en la rodilla con artrosis y artritis reumatoidea es la destrucción, en primer término del cartílago y, después, del hueso. Si esto se produce de forma asimétrica se manifiesta por una alineación viciosa con defectos femoro-tibiales que provocan varo si son mediales o valgo si son laterales, o defectos femoro- rotulianos como subluxación rotuliana lateral. En caso de alineación viciosa de las articulaciones femoro-tibial y femoro- rotuliana las líneas de acción de las fuerzas que actúan sobre ambas articulaciones se modifican, de modo que aumentan las fuerzas que actúan sobre el área destruida de la rodilla. En consecuencia la destrucción ósea tiende a ser progresiva. CINETICA DE LA RODILLA Con la rodilla en extensión la rótula no ejerce ninguna presión sobre el fémur. Puede desplazarse lateralmente con facilidad. El eje del cuádriceps y el del tendón rotuliano forman un ángulo abierto hacia fuera en el vértice del cual se encuentra la rótula. Es el denominado ángulo Q y su valor normal es de aproximadamente 15º. Este ángulo aumenta en la extensión y disminuye en la flexión de la rodilla. Durante la mayoría de las actividades dinámicas, tanto la contracción del cuádriceps como el peso corporal, ejercen fuerzas muy importantes sobre la articulación femoro-patelar. A medida que aumenta la flexión de la rodilla, especialmente en la posiciónmonopodal, va aumentando la distancia entre la rodilla y el eje de gravedad. Debe aumentar la fuerza del cuádriceps para evitar la caída del cuerpo en flexión. Un aumento de la fuerza de contracción del cuádriceps aumenta la fuerza de reacción articular. De esta forma se establece un triángulo de fuerzas que comprime la rótula contra el fémur aumentando la presión soportada por el cartílago. (1) En cualquier caso, es necesaria la estabilidad de la rótula tanto en el plano sagital como frontal. La lateralización de la misma, así como su ascenso o descenso, son acusas de artrosis femoro-patelar. 14 La cirugía protésica sobre la articulación de la rodilla ha pasado en la última década de ser un procedimiento poco habitual, a convertirse probablemente en una de las intervenciones más realizadas en cualquier servicio de cirugía ortopédica. La mejora en los resultados clínicos y funcionales ha condicionado, sin duda, que el hecho de indicar este tipo de cirugía resulte cotidiano y natural para cualquier cirujano ortopédico. (8)(6) Evidentemente, resulta imposible atribuir esta mejoría progresiva de los resultados a una mera evolución técnica en las características de los implantes. La base de un buen resultado es el conocimiento por parte del cirujano, no sólo de los aspectos técnicos de la intervención, sino de los principios biológicos y mecánicos que la sustentan. (1)(6) INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES INDICACIONES Las indicaciones pueden resumirse en: (9) • Artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias • Osteonecrosis • Gonartrosis (primaria o secundaria) Dentro de todos estos grupos, pero especialmente en el de la gonartrosis, conviene prestar atención a los siguientes puntos: • Edad: Dado que el tiempo de funcionamiento útil de la prótesis va a ser limitado, conviene retrasar en la medida de lo posible la implantación de la misma. Hoy día siguen teniendo vigencia indicaciones no protésicas en la artrosis, como son las osteotomías de realineación, revisiones artroscópicas, etc. • Sexo: hay un gran predominio de la artrosis en mujeres. Por otro lado, se ha demostrado una mayor tendencia al aflojamiento en las prótesis de los varones debido al mayor nivel de actividad de los mismos. • Ocupación: A mayores requerimientos, mayores solicitaciones, mayores fuerzas y más temprano aflojamiento. Por este motivo se recomienda 15 demorar la artroplastia protésica por lo menos hasta concluir el periodo de vida laboral activa. *En cualquier caso es importante que los pacientes jóvenes y activos que van a ser sometidos a una artroplastia comprendan el alcance y las consecuencias de la decisión tomada. • Peso: El sobrepeso incrementa notablemente las solicitaciones a la que se somete al binomio implante-hueso, multiplicando los brazos de palanca en cada punto. El sobrepeso debe considerarse una contraindicación relativa, debiendo ser corregido con tratamiento dietético y consulta al endocrinólogo antes de plantear cirugía protésica. (9) CONTRAINDICACIONES Estado General Como en cualquier procedimiento quirúrgico, ha de valorarse la relación riesgo / beneficio antes de indicar un procedimiento agresivo como este. El paciente debe haber sido informado de la magnitud de la intervención y de los riesgos inherentes a al misma, así como de los riesgos añadidos por las condiciones individuales. Patología vascular Venosa.- La existencia de varices no supone una contraindicación siempre y cuando no haya signos de insuficiencia de retorno venoso profundo. Arterial.- La existencia de una insuficiencia arterial crónica debe ser valorada previamente. La liberación de partes blandas que precisa la artroplastia de rodilla hace que se sacrifique circulación colateral, que puede ser vital en un paciente arterioscleroso. Ante cualquier duda debe practicarse un estudio vascular funcional. Artrodesis Nunca se ha de intentar colocar prótesis una rodilla con una artrodesis conseguida, sólida, indolora y en posición funcional. 16 Genu Recurvatum secundario a parálisis Debilidad Severa del Cuádriceps Infección Activa La infección local supone una contraindicación obvia. Igualmente conviene investigar sobre posibles procesos productores de bacteriemia, como procesos dentarios o manipulaciones sobre el tracto urinario, y en su caso demorar la cirugía. Artropatía Neuropática No hay un acuerdo general en cuanto a si es o no una contraindicación absoluta. CAMBIOS ANATOMICOS EN CANDIDATOS A ARTROPLASTIA TOTAL DE RODILLA ETIOPATOGENIA La artrosis degenerativa de la rodilla, al igual que la de las otras articulaciones, puede ser atribuida casi con certeza a fenómenos mecánicos. En resumen, la artrosis puede ser considerada un trastorno mecánico focal que termina destruyendo, primero, el cartílago articular, y de ahí en más, el hueso. Los primeros cambios comprometen el cartílago, es probable que se produzca una fragmentación de la red de fibras colágenas causada por fatiga en presencia del aumento del estrés por contacto, por ejemplo por un aumento de las presiones de contacto aplicadas al cartílago articular como consecuencia de una meniscectomía o la mala consolidación de fracturas femorales o tibiales. Como al comienzo el hueso es normal su destrucción se inicia con lentitud y es retardada además por la neoformación ósea reactiva. Una vez que se produce la pérdida del cartílago, los cambios del hueso 17 subyacente son provocados por el contacto hueso-hueso y por las consiguientes alteraciones mecánicas incluidos el desgaste abrasivo y el aumento del estrés por contacto del hueso. El dolor no es significativo hasta que el hueso queda expuesto en la superficie articular. En contraste con la artrosis, la artritis reumatoidea parece ser provocada inicialmente por la destrucción generalizada del cartílago por enzimas lisosómicas, como colagenasas derivadas de los leucocitos. Se origina una sinovitis de la articulación que culmina con la destrucción del cartílago y el hueso, que no sólo es más generalizada que en la artrosis, sino que además suele ser más rápida. A la agresión generalizada sobre el cartílago, se pueden sumar en esta enfermedad, factores mecánicos. El suceso patológico fundamental en la rodilla con artrosis y artritis reumatoidea es la destrucción, en primer término del cartílago y, después, del hueso. Si esto se produce de forma asimétrica se manifiesta por una alineación viciosa con defectos femoro-tibiales que provocan varo si son mediales o valgo si son laterales, o defectos femoro-rotulianos como subluxación rotuliana lateral. En caso de alineación viciosa de las articulaciones femoro-tibial y femoro rotuliana las líneas de acción de las fuerzas que actúan sobre ambas articulaciones se modifican, de modo que aumentan las fuerzas que actúan sobre el área destruida de la rodilla. En consecuencia la destrucción ósea tiende a ser progresiva. El suceso patológico más importante en las unidades musculotendinosas es la formación de contracturas y en los ligamentos la formación de adherencias. Estas contracturas y adherencias mantienen los huesos en una posición de deformidad y limitan la movilidad. En la artrosis se produce un mecanismo de agravamiento progresivo de la patología ya que las fuerza que desencadenaron la lesión del cartílago y el hueso en primer lugar, continúan actuando y por ende acentúan el defecto. De hecho, se establece un círculo vicioso por el cual no sólo la fuerza acentúa el defecto sino que además el defecto acentúa la fuerza, de tal forma que, por ejemplo, un varo provocado por un defecto tibial medial desplaza en sentido medial la resultante de las fuerzas que actúan sobre la rodilla, lo que 18 aumenta la fuerza que actúa sobre el defecto. De modo similar,una deformidad en flexión superior a 10º aumenta la magnitud de las fuerzas compresivas femoro-tibiales y se establece un círculo vicioso similar que acentúa progresivamente la deformidad en flexión. Aunque cabría pensar que consideraciones similares a las que se aplican a la rodilla en varo son aplicables a la rodilla en valgo, el análisis de la marcha sugiere que contrariamente a las expectativas teóricas, la resultante no siempre es desplazada en sentido lateral. Es posible que esto se deba a que los pacientes pueden compensar mejor una deformidad en valgo modificando la posición de los pies cuando caminan que una deformidad en varo. Con respecto a la magnitud de las fuerzas actuantes en los sujetos con una rodilla artrósica, los análisis de la marcha y el análisis estático sugieren (pero no demuestran, ya que no se dispone de determinaciones directas) que las fuerzas pico en las actividades cotidianas, como por ejemplo caminar, son mayores en la cadera que en la articulación tibio-femoral. No sólo las fuerzas pico son más bajas en la rodilla, sino que también hay evidencias de que es posible una verdadera descarga (off-loading) de la articulación. De ahí la necesidad de un estudio radiológico con soporte de peso ya que si se realizan las radiografías en decúbito las superficies lesionadas de fémur y tibia pueden observarse separadas a diferencia de lo que ocurre en la cadera. Las mismas consideraciones mecánicas son aplicables a la artritis reumatoidea pero además se considera que opera una sinovitis activa en la articulación. El hecho de que las fuerza probablemente sean de menor magnitud y de acción más intermitente en la rodilla que en la cadera puede explicar la evolución en general más lenta y el dolor relativamente menos severo de la artrosis de rodilla que de la de cadera. Es probable que la posibilidad de descargar la articulación en decúbito explique asimismo la rareza de dolor nocturno significativo en la artrosis de rodilla y su frecuencia en la de cadera. 19 CARACTERÍSTICAS FISICAS DE LOS IMPLANTES Actualmente se utilizan prótesis que reproducen la anatomía de la rodilla: componente condilar en fémur y plano en tibia, con interposición de una superficie articular de polietileno que según los modelos puede ser plana, o presentar cierto grado de concavidad para su adecuación a la morfología condílea. Las prótesis tipo bisagra han quedado restringidas prácticamente al ámbito de la cirugía tumoral. (7)(15) En cuanto a los materiales, se ha impuesto con aleaciones cromo-cobalto- molibdeno. Otras aleaciones como Titanio- Aluminio-Vanadio se están empleando con éxito en los platillos tibiales. En la rodilla, continúa utilizándose la combinación metal polietileno para establecer la superficie articular. (6) Las propiedades físicas del polietileno van a ser un factor fundamental a la hora de determinar la prolongación de la vida de un determinado implante articular. Sobre esta superficie plástica se descargan importantes fuerzas derivadas del movimiento de rotación y traslación del componente metálico femoral sobre la tibia. Hoy en día a cualquier implante articular, debe exigírsele una composición a base de polietileno de peso molecular ultra-alto, un proceso de fabricación impecable con alta tecnología y un cuidado diseño, que permita el mayor área de contacto posible para reducir la sobrecarga mediante la distribución de la carga sobre la mayor parte de la superficie tibial. No hay que olvidar dos puntos clave que van a determinar el hecho de que un implante de polietileno técnicamente idóneo pueda ser empleado con garantía dentro de una articulación: los procesos de envasado y esterilización. (6)(15) El envase de un componente de polietileno debe encaminarse a la prevención de la oxidación del mismo. Por este motivo, se recomienda que este proceso se lleve a cabo bajo un ambiente nitrogenado y con la utilización de materiales que se comporten como barreras para el oxígeno. Igualmente, 20 se recomienda que el proceso de esterilización se realice con radiaciones gamma en un ambiente nitrogenado. De este modo se induciría la formación de enlaces cruzados que aumenten la resistencia del material al desgaste. (6) (15) TIPOS DE IMPLANTE SEGUN LA ESTABILIDAD DEL IMPLANTE “PER SE” PRÓTESIS ANATÓMICAS O CON CONSERVACIÓN DEL LCP El implante no está dotado de estabilidad en sí mismo. Evidentemente, exigen la conservación de las inserciones femoral y tibial del ligamento cruzado posterior; lo que condiciona fundamentalmente el nivel de osteotomía tibial. Requiere de ligamentos colaterales competentes, buen control muscular por parte del paciente y ausencia de contractura en flexión previa. Dentro de este grupo se ha introducido el uso de superficies articulares móviles (Mobile Bearing Knees), en las que el componente de polietileno presenta cierto grado de rotación sobre el componente tibial, mientras acompaña la flexoextensión condílea. Su utilidad reside en la ampliación de la indicación protésica a pacientes más jóvenes, con mayor nivel de actividad. No existe todavía experiencia internacional sobre resultados a medio plazo. También se han utilizado implantes que permiten la conservación de ambos ligamentos cruzados, si bien su uso cabe enmarcarlo dentro del plano de lo anecdótico. (8) (13) PRÓTESIS ESTABILIZADAS POSTERIORES La indicación de una prótesis postero-estabilizada debe realizarse siempre que se de o se prevea una de las siguientes situaciones: 21 1) Inestabilidad posterior previa debida a ausencia o incompetencia de estructuras postero-laterales. 2) Necesidad de resección / liberación del LCP y cápsula posterior para corregir la contractura en flexión o el déficit de extensión. 3) Grandes deformidades en varo o valgo: a. Un nivel de resección tibial bajo condiciona el sacrificio de la inserción distal del LCP. b. La corrección de una gran deformidad requiere una importante liberación de partes blandas mediales o laterales; la prótesis postero- estabilizada confiere mayor estabilidad medio-lateral. c. Siempre que en el genu-valgo sea preciso liberar proximalmente el ligamento colateral externo y el tendón del poplíteo. d. Pensar en su necesidad siempre que haya habido cirugía previa: osteotomía tibial, transposiciones o adelantamientos de la tuberosidad tibial, etc. Este tipo de prótesis puede corregir por sus características cierto grado de inestabilidad medio lateral, pero sigue requiriendo un buen control muscular por parte del paciente. Los diseños de las prótesis que sacrifican el ligamento cruzado posterior deben garantizar la estabilidad antero-posterior a base de aumentar la congruencia del implante en flexión. Este efecto se consigue mediante la ubicación de una espina o tetón intercondíleo conformado respecto a la geometría del componente femoral, en donde articula con el correspondiente cajon. En pacientes cuyo fémur resulta de pequeño tamaño, hay que comprobar que la realización de las osteotomías para la ubicación del cajon femoral no supone riesgo de fractura de los cóndilos femorales. Si bien este sistema dota al implante de una adecuada estabilidad en flexión, no hay que olvidar que lo hace a base de transmitir a la interfaz huesocemento de la tibia las fuerzas que normalmente absorbe el LCP. Durante la flexión, el tetón tibial articula con la barra posterior del cajon femoral, forzando de este modo el desplazamiento posterior del fémur sobre el platillo tibial y permitiendo alcanzar mayor grado de flexión. Se reproduce en menor medida y de un modo constante el denominado “efecto rodadera” o “roll-back” femoral que ocurre en la rodilla con LCP (14) 22 Figura 1.- Prótesis postero estabilizada: aumento de la congruencia geométrica entre la superficie tibial y elcomponente femoral. La interacción entre el tetón y la barra posterior del cajon desplaza el fémur hacia atrás mientras evita la subluxación posterior de la tibia. Figura 2.- Prótesis preservante del LCP: El efecto “rollback” del fémur sobre la tibia depende en gran medida de la tensión del LCP. Un LCP con demasiada tensión provoca el denominado efecto balancín que puede ser causa de movilización del implante tibial. 23 CONSECUENCIAS DE LA RESECCIÓN / LIBERACIÓN DEL LCP a) Tendencia a la reducción del momento de flexión de la rodilla, que es compensado mediante el adelantamiento del centro de gravedad del cuerpo. Este efecto se produce debido a que el fémur se desplaza menos en sentido posterior sobre la tibia conforme aumenta la flexión (menor “roll-back”) y, por lo tanto, el centro de rotación de la rodilla es más anterior. b) Por el mismo motivo, al subir escaleras, el componente tibial soporta toda la fuerza de cizallamiento que de otro modo absorbería el LCP, trasmitiéndola directamente a la unión hueso-cemento. c) También se transfiere una mayor fuerza a la patela durante la flexión. d) Si bien no se han demostrado cambios significativos en los análisis del patrón de marcha de los pacientes portadores de prótesis postero- estabilizadas, si parece existir una tendencia a la inclinación hacía delante al subir escaleras, determinando un acortamiento del brazo de palanca cuadricipital. (14) SEGUN EL SISTEMA DE FIJACIÓN PRÓTESIS NO CEMENTADAS Precisan de una excelente calidad ósea, por lo que, por norma general se utilizan en pacientes menores de 70 años. Se precisa un LCP competente. No deben emplearse en deformidades complejas Exigen una ejecución técnica excelente, tanto en el aspecto de fijación como en los de alineación y estabilidad. El recubrimiento protésico es poroso con la idea de permitir la integración con el tejido óseo. Los implantes con recubrimiento de hidroxiapatita están menos extendidos que en la cirugía protésica de cadera (encarecen el producto con 24 mala relación coste-beneficio), aunque se han publicado mejoría en la evolución de platillos tibiales no cementados provistos de este recubrimiento. A nivel femoral la fijación se realiza por encaje por presión (press-fit). Debido a las fuertes fuerzas de cizallamiento que se soportan en la tibia, se ha impuesto el uso de componentes tibiales con quillaª, que además de reducir dichas fuerzas, distribuye las cargas angulares sobre la porción proximal de la tibia. En el caso de los implantes no cementados, además de con la quilla, la fijación se complementa con tetones y tornillos. No hay evidencias estadísticas de que la utilización de componentes no cementados conlleve mejoras en el resultado a largo plazo. (6)(15) PRÓTESIS CEMENTADAS Siempre que no se cumplan estrictamente los criterios para la colocación de una prótesis no cementada debe procederse a la cementación de los componentes. Generalmente, la mayoría de los modelos, presentan sus implantes pre-cementados, es decir, recubiertos de una película de Polimetilmetacrilato para favorecer la adhesión del cemento. Los componentes porosos pueden cementarse sin problemas cuando hay necesidad, aunque obviamente resulte económicamente más caro. En el componente patelar se ha abandonado radicalmente el uso de implantes no cementados con recubrimiento metálico (“metal-back”) debido a la aparición frecuente de graves problemas de aflojamiento, metalosis y osteolisis. En la tibia, la mayoría de los cirujanos se inclinan por cementar sistemáticamente el implante. La introducción de cemento en el canal medular tibial puede presentar bastantes más inconvenientes que ventajas. Siempre que sea preciso suplementar la fijación tibial con un vástago diafisario (cuando se requieran suplementos y/o injerto óseo), este se alojará en el canal medular sin cementar. El componente femoral se cementará o no en virtud de la calidad ósea y de la fijación obtenida en el anclaje por presión (“press-fit”). (6) (15) 25 MANEJO PREOPERATORIO CONSULTA PREOPERATORIA La anamnesis y la exploración de un paciente candidato a artroplastia de rodilla, además de incluir el interrogatorio habitual, deben orientarse a determinar el grado de incapacidad soportado por el paciente. En este sentido, resultan de bastante utilidad los formularios protocolizados. Quizá el más extendido sea el de la Knee Society (Knee Society Scoring System). El K.S.S. incluye una evaluación clínica y otra funcional. La evaluación clínica consta de 100 puntos en los que se valora el dolor (50 puntos), la movilidad (25 puntos), la estabilidad antero-posterior (10 puntos) y la medio-lateral (15 puntos). En la evaluación funcional se valora la capacidad del paciente para caminar (50 puntos) y subir escaleras (50 puntos). La aplicación de este protocolo permite puntuar de manera sencilla el estado articular del paciente, lo que resulta útil a la hora de realizar el seguimiento de la evolución del implante y compararlo con otros pacientes y con el mismo en distintos controles. Otros sistemas de puntuación bastante extendidos son el del Hospital for Special Surgery y el de la British Orthopaedic Association. Dentro de la detallada exploración que hay que llevar a cabo en cada paciente, es importante prestar especial atención a determinadas situaciones: 1)ESTADO DE LA PIEL La aparición de una necrosis cutánea en el postoperatorio de una artroplastia de rodilla puede resultar dramática. Por ello, resulta fundamental cuidar el trayecto de nuestra incisión cutánea cuando existe una cicatriz anterior. Dicha situación debe ser conocida y planificar un abordaje alternativo cuando así se requiera. 2)EXPLORACIÓN VASCULAR Desde el punto de vista arterial, es importante comprobar la existencia de un buen flujo distal. Debe comprobarse que la sintomatología descrita por el paciente no enmascara una insuficiencia arterial. Aún con buenos pulsos 26 distales, la liberación de partes blandas para corregir una deformidad marcada en varo puede comprometer la circulación colateral, que si bien no es crucial en pacientes con buena perfusión, si puede resultar importante en pacientes en los que compensa una obliteración fémoro-poplítea. Ante cualquier duda en este sentido se deberá completar el estudio mediante ultrasonometría. En cuanto a la circulación venosa, si bien la existencia de varices no contraindica la cirugía, sí que debe llevar a incrementar las medidas de profilaxis antitrombótica. La presencia de úlceras varicosas en las piernas es motivo de demora de la intervención hasta conseguir una completa restitución de la continuidad de la piel. 3)MOVILIDAD DE LA CADERA La existencia de una evidente gonartrosis clínica y radiográfica no es motivo para no prestar atención al estado de la articulación de la cadera de un paciente. Debe recordarse que el dolor de rodilla puede resultar irradiado desde la articulación coxo-femoral. En caso de coexistir coxartrosis y gonartrosis con indicación quirúrgica, se recomienda iniciar los procedimientos quirúrgicos por la cadera, ya que es necesario un buen arco de movilidad de cadera para realizar la artroplastia de rodilla y su ulterior rehabilitación. Una situación especial e infrecuente es la existencia de una artrodesis o anquilosis de cadera en un paciente con gonartrosis. En principio, la fusión de cadera, supone una contraindicación relativa para prótesis de rodilla. Ante tal situación, se plantean dos posibilidades: 1)Artroplastia de cadera fusionada previa a la artroplastia total de rodilla: supone una intervención complicada, con alto riesgo de complicaciones y con un resultado funcional difícil de predecir, ya que el estado de los músculos que van a actuar sobre esa articulación resulta en muchoscasos una incógnita. No obstante, hay publicadas pequeñas series con buenos resultados. 2)Artroplastia de rodilla sin actuar sobre la cadera fusionada: es posible, aunque supone un cambio sustancial sobre la rutina habitual en la PTR. 27 Evidentemente, requiere de una colocación especial a tal efecto de la mesa quirúrgica y una alteración importante del programa de rehabilitación. Sólo cabe plantearse esta alternativa cuando el paciente se encuentra satisfecho con su artrodesis de cadera. Es importante que el paciente comprenda antes de la intervención que el nivel de funcionalidad de su rodilla proteizada estará condicionado por la situación de la cadera. Evidentemente, no existe una serie lo suficientemente amplia en la literatura científica como para extrapolar conclusiones, pero las pequeñas series publicadas arrojan resultados satisfactorios. ESTUDIO RADIOLÓGICO Para la planificación pre-operatoria de la PTR, cómo para el resto de la cirugía ortopédica, resulta imprescindible partir de un estudio radiológico de calidad. Errores en la técnica radiológica pueden conducir a errores en la indicación de un determinado procedimiento, o a la realización de la intervención sobre parámetros erróneos. Proyecciones Las proyecciones radiológicas precisas para planificar una PTR son: ANTERO-POSTERIOR Y LATERAL DE RODILLA: resulta de especial interés conseguir una proyección lateral estricta (con ambos cóndilos perfectamente superpuestos), en la que poder valorar la articulación fémoro-patelar, la altura de la rótula y prever el tamaño del implante femoral AXIAL DE RÓTULA ANTERO-POSTERIOR CON CARGA: es importante cerciorarse de que el miembro se encuentra en rotación neutra, para que las mediciones que se lleven a cabo respondan estrictamente a la situación real del miembro. Ejes y ángulos 1) EJE DE CARGA DEL MIEMBRO: Discurre del centro de la cabeza femoral al centro de la articulación del tobillo. 2) EJE MECÁNICO DEL FÉMUR: de centro de la cabeza femoral a centro de la rodilla. 28 3) EJE MECÁNICO DE LA TIBIA: del centro de las espinas tibiales al centro del tobillo. 4) ANGULO FÉMORO-TIBIAL MECÁNICO: El formado por los dos ejes anteriores. En una situación ideal debe ser 0º, con lo que se superpondría al eje de carga del miembro. 5) EJE ANATÓMICO DEL FÉMUR (eje diafisario): suele formar un ángulo de aproximadamente 6º de valgo con el eje femoral mecánico. 6) EJE ANATÓMICO DE LA TIBIA (eje diafisario): forma un ángulo de 2-3 de varo con respecto al eje mecánico. 7) ANGULO FÉMORO-TIBIAL ANATÓMICO: Formado por los dos ejes anteriores. Su medida fisiológica oscila entre 5º-10º de valgo. Planificación sobre plantillas Si se dispone de un buen estudio radiológico resulta útil llevar a cabo una medición previa sobre plantillas radio-transparentes. Las plantillas están sobredimensionadas para adecuarse a la imagen radiográfica (habitualmente un 15%). Evidentemente, existe un alto porcentaje de variabilidad en función de la técnica radiológica, pero siempre es posible tener una idea aproximada de lo que aparecerá en el campo quirúrgico y las necesidades materiales para realizar la intervención. Habitualmente no es de gran interés en una PTR convencional, pero si puede resultar trascendente en la cirugía de revisión o cuando se prevea la necesidad de injerto óseo, suplementos metálicos o vástago. En caso de realizar la planificación preoperatoria es importante comprobar que las proyecciones son las necesarias, sin alteraciones rotacionales. El cálculo del tamaño del implante femoral debe realizarse sobre una proyección lateral estricta (La dimensión antero-posterior determina el radio de giro de los cóndilos y el espacio de flexión). ORDENES DE TRATAMIENTO PREOPERATORIO Como norma general, en el preoperatorio de un paciente que va a ser sometido a una artroplastia total de rodilla deben incluirse: a) Examenes de laboratorio y gabinete preoperatorio (ECG, tele de tórax, 29 biometría hemática, química sanguinea, grupo, Rh, EGO, urocultivo exudado faringeo y tiempos de coagulación), incluida la valoración prequirúrgica de medicina intera asi como consulta preanestésica. b) Consentimiento informado firmado por el paciente. La información sobre la intervención y sus riesgos debe haber sido transmitida al paciente por el facultativo responsable (quien debe firmar también el documento). Resulta conveniente facilitar la información, entregar y recoger en la consulta externa y anexarlo al expediente clínico. c) Cruzar y tipar 2 paquetes globulares. Este punto puede ser sometido a revisión según como se tenga protocolizado el manejo de la anemia aguda postquirúrgica. d) Sonda vesical. Este tema puede resultar controvertido. Si bien el sondaje puede resultar práctico para el manejo del paciente, control de diuresis e incluso estar indicado debido a una anestesia espinal, no hay que olvidar que supone una puerta de entrada para una posible bacteriemia. En caso de proceder al sondaje se recomienda combinarlo con antibioterapia y retirarlo en cuanto sea posible. e) Profilaxis antibiótica. Establecida basado en el tipo de hospital, flora bacteriana habitual y la experiencia del equipo quirúrgico. f) Profilaxis antitrombótica. La prevención de la tromboesis venosa en el contexto de la PTR y de la cirugía ortopédica en general ha quedado bajo el absoluto dominio de las heparinas de bajo peso molecular (HBPM). El éxito de las HBPM se basa en la relación entre su actividad anti-Xa y anti-IIa (trombina) que es de 3 a 1. De este modo se consigue una profilaxis antitrombótica con mínimo riesgo de incremento del sangrado trans y post- quirúrgico. La trombocitopenia y las disfunciones plaquetarias se dan con menos frecuencia que con heparina no fraccionada. Actualmente se debate cual es el periodo recomendable de prolongación de la profilaxis con HBPM. La mayoría de los cirujanos prolongan los tratamientos hasta 3 semanas tras el alta hospitalaria. No obstante, Lotke en 1998, demostró la combinación entre anestesia raquídea, aspirina, vendaje, medias y movilización precoz presentó una incidencia de 0.04% de embolismo pulmonar tras PTR. 30 La incorporación de nuevas técnicas como las bombas de compresión neumática secuencial, se ha llegado a presentar como un sustituto de la profilaxis farmacológica. A pesar de que existen referencias sobre su uso como único medio de profilaxis, parece más adecuado el empleo combinado de medidas físicas y fármacos. REHABILITACIÓN POSTOPERATORIA La universalización del uso de los sistemas de movilización pasiva continua ha modificado totalmente la pauta de actuación en la rehabilitación post artroplastia de rodilla. En los pacientes portadores de catéter epidural es posible comenzar la movilización pasiva inmediatamente tras la intervención. En el resto de los pacientes se inicia tras la retirada de los tubos de drenaje, ya que no suponen más que 36-48 horas de demora y lo contrario originaría gran grado de molestia para el paciente. Por lo general, se permite la sedestación a las 48 horas, y el inicio de la marcha en descarga parcial a las 48-72 horas (o cuando la estabilidad neurovegetativa del paciente lo permita). Por lo general, y dependiendo de la situación de la rodilla contralateral, es recomendable uso de andadera por 6 semanas y 1 hasta cumplir los 3 meses PO. Los criterios para el alta hospitalaria podrían establecerse en alcanzar un rango de flexo-extensión próximo a los 90º y marcha con autonomía con ayuda de andadera. Actualmente, y dada la progresión geométrica que sigue la cifra de artroplastias de rodilla, resulta difícil seguir un programa fisioterápico completo para todas ellas. 31 DEFINICÍON DEL PROBLEMA La incidencia de gonartrosis y el manejo quirúrgicode la misma presenta varias técnicas asi como tipo de implantes para su manejo, inclusive es mencionado en la literatura como el mejor procedimiento quirurgico en la ortopedia Lombardi et al (2001) (9). Sin embargo el manejo sigue siendo controversial dependiendo de muchos factores generales que se tienen que individualizar en cada paciente debido a sus necesidades funcionales acorde a la edad y las expectativas de los pacientes posterior al manejo quirúrgico; se desarrolla un estudio para evaluar la mejoría sintomatologica y funcional de pacientes del Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro“ operados entre el primero de enero del 2011 al 30 de junio del 2012. En la literatura mundial se manejan dos tipos de prótesis de rodilla principalmente, las que conservan el ligamento cruzado posterior (LCP) y las que lo sacrifican o posteroestabilizadas, en las cuales la diferencia principal es con el manejo del LCP. (12) No hay consenso mundial en cual es la mejor, pero si hay multiples articulos que apoyan el uso de una contra la otra, en la actualidad sigue siendo controversial el destino del LCP ante una artroplastia total de rodilla aun en presencia de algoritmos para su manejo (9)(12). 32 HIPÓTESIS El objetivo de la cirugía protésica debe ser hacer desaparecer el dolor y reestablecer un nivel funcional de la articulación que permita al paciente realizar las actividades de la vida diaria. Se analizara la función del LCP en la artroplastia total de rodilla y compararemos las PTR en las que se conserva el LCP con las que se sacrifica. Así podemos establecer dos hipotesis: 1. “La conservación del ligamento cruzado posterior favorece la capacidad funcional de la rodilla tras la artroplastia de la misma” 2. “La resección del ligamento cruzado posterior no implica mejores resultados funcionales tras la artroplastia total de rodilla”. 33 JUSTIFICACIÓN DEL TEMA Dentro de la especialidad de Traumatología y Ortopedia, la artroplastia total de rodilla es uno de los temas sobre los que más publicaciones se realizan. A pesar de ello, en la actualidad persisten dos puntos de continua discusión del cual solo se revisara uno: Conservación del ligamento cruzado posterior (LCP), vs su sustitución con protesis posteroestabilizada en la artroplastia total de rodilla primaria. Con el sistema de prótesis total de rodilla P.F.C.® Sigma® de DePuy, se nos brinda la oportunidad de aplicar una técnica e implantes en los que se conserva el LCP y en aquellas en las que se sacrifica. Por otra parte, el protocolo permite iniciar una base de datos con carácter prospectivo, dentro del servicio de Ortopedia, del Hospital General Dr. Darío Fernández Fierro. En nuestro servicio se colocan alrededor de 100 PTR al año, de las cuales han sido escogidas 30 casos 15 de cada tipo de prótesis, para llevar a cabo este estudio, todos los casos realizados dentro del servicio de Ortopedia, del Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro“ para, de esta forma, conseguir un sistema de trabajo protocolizado y homogéneo. 34 OBJETIVOS Describir la evolución de los pacientes manejados con las dos técnicas quirúrgicas asi como con los dos tipos de prótesis de rodilla incluidas en el estudio, asi como el tiempo en el cual los mismos regresaron a sus actividades de la vida diaria y el tiempo que llevaron de rehabilitación. Realizar una guia de manejo para el tipo especifico de prótesis según las caracteristicas de los pacientes en cuanto a patología de base, comorbilidades, deformidades angulares asi como el grado de desgaste de cada paciente. Revisión de la actividad fisica, movilidad, fuerza y dolor basados en el K.S.S. haciendo el comparativo prequirúgico, al mes de la cirugía, a los 6 meses y al año de la misma y evaluar si hay diferencias entre cada una de las prótesis. 35 MATERIAL Y METODOS DISEÑO Se trata de un estudio clínico descriptivo analítico y retrospectivo de pacientes intervenidos por el servicio de Traumatología y Ortopedia del Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro“ POBLACIÓN A ESTUDIO La población está compuesta por 30 pacientes los cuales fueron intervenidos por cinco cirujanos, manejados con protocolo prequirurgico y postquirurgico similar; a dichos pacientes se les ha implantado una prótesis total de rodilla tipo P.F.C.® Sigma® de DePuy, la diferencia entre los grupos a estudiar sera si esta protesis es con retencion de cruzado o posteroestabilizada. Los casos están constituidos por aquellos sujetos que fueron intervenidos entre Enero del 2011 y Junio de 2012. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Edad: mínimo 21 años, máximo 80 años. Sexo: masculino y femenino. Diagnóstico: enfermedad degenerativa articular incluyendo, artrosis, artritis reumatoide, artritis postraumática. Indicaciones: dolor severo y discapacidad en la rodilla que requiera una PTR. CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Prótesis de revisión. Inmadurez esquelética. A cada paciente se le indicó un tipo de prótesis según el estado funcional de la rodilla, originandose así dos grupos: 36 Pacientes con PTR RLCP (“Retención de ligamento cruzado posterior”): si se pretendíaconservar el LCP. Pacientes con PTR PE (“Postero-estabilizada”): si se pretendía sacrificarlo El total de pacientes susceptibles de quedar incluidos fueron 30, 15 en cada grupo. RECURSOS FINACIEROS Computadora personal con IBM© SPSS© Statictis Version 20, Microsoft® Word y Excel 2011 para Mac OS X. Intranet hospitalaria Expedientes clínicos Prótesis de rodilla tipo P.F.C.® Sigma® DePuy licitada por el ISSSTE Set de colocación de prótesis con retención de cruzado posterior Set de colocación de prótesis con posteroestabilizada 37 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizó una base de datos obtenida de 30 pacientes y sus respectivos expedientes mediante el sistema SIMEF del ISSSTE, se concentró la información en Microsoft® Excel 2011 y se realizó el análisis estadístico con IBM© SPSS© Statictis Versión 20 para Mac OS X. El calculo de la muestra se llevo a cabo con la siguiente formula: N δ2 Z2 n= _______________________ (N-1) e2 + δ2 Z2 Se utilizó esta fórmula estadística para obtener un intervalo de confianza del 95% (1.96), con una desviación estandar de 0.5 y un límite de error del 1% (0.01) Tomando en cuenta la cantidad de procedimientos de Artroplastias anuales en nuestra sede que son 100, nuestra muestra mínima para tener significancia estadística es de 25. Se utilizó como Método estadístico La Prueba de Chi Cuadrada de Pearson, ya que esta prueba se usa para determinar la significatividad de la diferencia en las frecuencias observadas. Todas las pruebas se realizaron a un grado de libertad y 0.5 de significatividad a 2 colas. En el comparativo Prequirúrgico del Formulario protocolizado no se obtuvo frecuencia superior a la esperada en ninguno de los dos casos, por lo cual se concluye que no hay diferencia estadística entre ambos grupos. En el comparativo a 1 mes de la Cirugía del Formulario protocolizado no se obtuvo frecuencia superior a la esperada en ninguno de los casos, obteniendo 2 casillas con frecuencias menores a las esperadas, por lo cual se concluye que no hay diferencia estadística, por lo cual no se puede desacreditar Ninguna Hipótesis. 38 En el comparativo a 6 meses de la Cirugía del Formulario protocolizado no se obtuvo frecuencia superior a la esperada en ninguno de los casos, obteniendo 4 casillas con frecuencias menores a las esperadas, por lo cual por lo cual no se puede desacreditar ninguna Hipótesis. En el comparativoa 1 año de la Cirugía del Formulario protocolizado no se obtuvo frecuencia superior a la esperada en ninguno de los casos, obteniendo 2 casillas con frecuencias menores a las esperadas, por lo cual por lo cual no se puede desacreditar ninguna Hipótesis. En ninguno de los casos el Valor Critico supero al valor de Chi Cuadrada, por lo cual no se puede desacreditar ninguna de las 2 hipótesis al no encontrar diferencia significativa estadística entre ambos grupos. 39 RESULTADOS De los 30 pacientes que se integraron para el estudio se formaron 2 grupos de 15 pacientes cada uno dependiendo con el tipo de prótesis utilizada: Grupo 1: PTR PE Grupo 2: PTR RLCP (Tabla 1) Obteniéndose un total de 8 pacientes masculinos y 22 pacientes femeninos. (Gráfica 1) PTR Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válidos PE 15 50.0 50.0 50.0 RLCP 15 50.0 50.0 100.0 Total 30 100.0 100.0 Tabla 1 Gráfica 1 8, 27% 22, 73% Genero Masculino Femenino 40 El rango de edades oscilo desde un minimo de 50 años y un máximo de 82 años en ambos grupos. (Tabla 2 y Gráfica 2) EDAD Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válidos 50-59 2 6.7 6.7 6.7 60-69 13 43.3 43.3 50.0 70-79 14 46.7 46.7 96.7 >80 1 3.3 3.3 100.0 Total 30 100.0 100.0 Tabla 2 Gráfica 2 De los datos obtenidos en esta tabla y gráfica del total de pacientes dentro del estudio tenemos un mayor porcentaje en pacientes entre los 70 a 79 años seguido de los pacientes con 60 a 69 años. 41 La distribución de edad por grupo se encontró un total de de 3 hombres y 12 mujeres en el grupo PTR PE. (Gráfica 3) En el grupo PTR RLCP se obtuvieron un total de 5 hombres y 10 mujeres. (Gráfica 4) Gráfica 3 Gráfica 4 Los diagnóstcos del grupo del grupo PTR PE fueron en los 13 pacientes con gonartrosis y 2 pacientes con artritis reumatoide (AR). (Gráfica 5) 20% 80% Grupo PTR PE Masculino Femenino 33% 67% Grupo PTR RLCP Masculino Femenino 42 Los diagnóstcos del grupo del grupo PTR RLCP fueron en los 15 pacientes fue atrosis degenerativa de rodilla o gonartrosis. (Gráfica 6) Gráfica 5 Gráfica 6 Ahora bien el resultado del K.S.S. prequirúrgico en el grupo PTR LCP se establece en la Tabla 3 y Gráfica 7 0 2 4 6 8 10 12 14 Gonartosis AR PTR PE 0 5 10 15 Gonartrosis PTR RLCP 43 Debido a que el resultado de esta valoración representa el estado en el que se encuentra el paciente en el momento que es visto en la consulta previo a ser sometido a manejo quirúrgico de cualquiera de las 2 protesis, su valor verdadero es en la comparación de los resultados de este mismo score posterior al tratamiento quirúrgico al mes, a los seis meses y al año de la cirugía. (Tabla 4) Sin embargo podemos observar que el grupo RLCP tiene un score mejor general inicial que el grupo PE. Tabla de contingencia KSSPRE Total <59 60-69 PTR PE Recuento 9 6 15 Frecuencia esperada 7.5 7.5 15.0 % dentro de PTR 60.0% 40.0% 100.0% % dentro de KSSPRE 60.0% 40.0% 50.0% % del total 30.0% 20.0% 50.0% RLCP Recuento 6 9 15 Frecuencia esperada 7.5 7.5 15.0 % dentro de PTR 40.0% 60.0% 100.0% % dentro de KSSPRE 40.0% 60.0% 50.0% % del total 20.0% 30.0% 50.0% Total Recuento 15 15 30 Frecuencia esperada 15.0 15.0 30.0 % dentro de PTR 50.0% 50.0% 100.0% % dentro de KSSPRE 100.0% 100.0% 100.0% % del total 50.0% 50.0% 100.0% Tabla 3 44 Gráfica 7 Pruebas de chi-cuadrado Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Sig. exacta (bilateral) Sig. exacta (unilateral) Chi-cuadrado de Pearson 1.200a 1 .273 Corrección por continuidadb .533 1 .465 Razón de verosimilitudes 1.208 1 .272 Estadístico exacto de Fisher .466 .233 Asociación lineal por lineal 1.160 1 .281 N de casos válidos 30 a. 0 casillas (.0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es 7.50. b. Calculado sólo para una tabla de 2x2. Tabla 4 45 En cuanto al resultado del K.S.S. al mes de la intervención quirúrgica se obtuvieron los siguientes resultados mostrados en la Tabla 5 y Gráfica 8. Tabla de contingencia KSS1MES Total 60-69 70-79 NA PTR PE Recuento 9 4 2 15 Frecuencia esperada 6.5 7.0 1.5 15.0 % dentro de PTR 60.0% 26.7% 13.3% 100.0% % dentro de KSS1MES 69.2% 28.6% 66.7% 50.0% % del total 30.0% 13.3% 6.7% 50.0% RLCP Recuento 4 10 1 15 Frecuencia esperada 6.5 7.0 1.5 15.0 % dentro de PTR 26.7% 66.7% 6.7% 100.0% % dentro de KSS1MES 30.8% 71.4% 33.3% 50.0% % del total 13.3% 33.3% 3.3% 50.0% Total Recuento 13 14 3 30 Frecuencia esperada 13.0 14.0 3.0 30.0 % dentro de PTR 43.3% 46.7% 10.0% 100.0% % dentro de KSS1MES 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% % del total 43.3% 46.7% 10.0% 100.0% Tabla 5 46 Gráfica 8 Aquí podemos ver un mayor numero de resultados aceptables (60-69) asi como un aumento en los resultados buenos (70-79) en ambos grupos con una marcada mejoría de resultados en el grupo de RLCP, así como 3 casos (2 en el grupo PE y uno en RLCP) en los que no se obtuvo valoración al mes postquirúrgico debido a la fecha de la cirugía. Podemos ver que la mejoría notable en RLCP apoya la hipótesis de que al conservar el LCP obtenemos una mejoría rápida notable comparada con el grupo PE. (Tabla 6) 47 Pruebas de chi-cuadrado Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 4.828a 2 .089 Razón de verosimilitudes 4.970 2 .083 Asociación lineal por lineal .372 1 .542 N de casos válidos 30 a. 2 casillas (33.3%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es 1.50. Tabla 6 El análisis comparativo entre los grupos en la evaluación K.S.S. a 6 meses de postoperado se muestra en la Tabla 7 y Gráfica 9 Tabla de contingencia KSS6MESES Total 70-79 80-100 NA PTR PE Recuento 7 5 3 15 Frecuencia esperada 6.0 4.5 4.5 15.0 % dentro de PTR 46.7% 33.3% 20.0% 100.0% % dentro de KSS6MESES 58.3% 55.6% 33.3% 50.0% % del total 23.3% 16.7% 10.0% 50.0% RLCP Recuento 5 4 6 15 Frecuencia esperada 6.0 4.5 4.5 15.0 % dentro de PTR 33.3% 26.7% 40.0% 100.0% % dentro de KSS6MESES 41.7% 44.4% 66.7% 50.0% % del total 16.7% 13.3% 20.0% 50.0% Total Recuento 12 9 9 30 Frecuencia esperada 12.0 9.0 9.0 30.0 % dentro de PTR 40.0% 30.0% 30.0% 100.0% % dentro de KSS6MESES 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% % del total 40.0% 30.0% 30.0% 100.0% Tabla 7 48 Gráfica 9 Aqui se encuentra una notable mejoría en el grupo PE la cual sobrepasa los resultados de RLCP, obteniendose un mayor numero de resultados buenos y excelentes en el primer grupo, asi mismo se observa un mayor numero en mabos grupos de pacientes que no pudieron ser sometidos a la valoración de los 6 meses por fecha de manejo quirúrgico (3 en PE y 6 en RLCP). (Tabla 8) Pruebas de chi-cuadrado Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 1.444a 2 .486 Razón de verosimilitudes 1.466 2 .481 Asociación lineal por lineal 1.167 1 .280 N de casos válidos 30 a. 4 casillas (66.7%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es 4.50. Tabla 8 49 Comparación por grupos de los resultados del K.S.S. al año de la intervención. (Tabla 9, Tabla 10 y Gráfica 10) Tabla de contingencia KSS1AÑO Total 80-100 NA PTR PE Recuento 5 10 15 Frecuencia esperada 3.0 12.0 15.0 % dentro de PTR 33.3% 66.7% 100.0% % dentro de KSS1AÑO 83.3% 41.7% 50.0% % del total 16.7% 33.3% 50.0% RLCP Recuento1 14 15 Frecuencia esperada 3.0 12.0 15.0 % dentro de PTR 6.7% 93.3% 100.0% % dentro de KSS1AÑO 16.7% 58.3% 50.0% % del total 3.3% 46.7% 50.0% Total Recuento 6 24 30 Frecuencia esperada 6.0 24.0 30.0 % dentro de PTR 20.0% 80.0% 100.0% % dentro de KSS1AÑO 100.0% 100.0% 100.0% % del total 20.0% 80.0% 100.0% Tabla 9 Pruebas de chi-cuadrado Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Sig. exacta (bilateral) Sig. exacta (unilateral) Chi-cuadrado de Pearson 3.333a 1 .068 Corrección por continuidadb 1.875 1 .171 Razón de verosimilitudes 3.581 1 .058 Estadístico exacto de Fisher .169 .084 Asociación lineal por lineal 3.222 1 .073 N de casos válidos 30 a. 2 casillas (50.0%) tienen una frecuencia esperada inferior a 5. La frecuencia mínima esperada es 3.00. b. Calculado sólo para una tabla de 2x2. Tabla 10 50 Gráfica 10 Podemos observar en ambos grupos la baja cantidad de pacientes que no alcanzaron la valoración al año siendo mas notable en el grupo RLCP con tan solo un paciente y 5 pacientes del grupo PE, en ambos grupos con resultados excelentes (80-100) en el K.S.S. Esta falta de pacientes valorados al año no nos permite hacer un estudio comparativo objetivo de los resultados del K.S.S. entre los grupos estudiados, sin embargo observamos que todos los pacientes valorados al año de la cirugia presentan resultados excelentes 51 DISCUSIÓN En la literatura internacional recabada y revisada para la elaboración de este estudio encontramos la mayor significancia en los articulos de Lombardi (9) y Pagnano (11), en los cuales se realizaron análisis comparativos entre grupos con mayor escala pero de caracteristicas similares en cuanto al tipo de prótesis y el planteamiento del manejo del Ligamento Cruzado Posterior, sin embargo no se logra realizar un consenso preciso en cuanto a los pacientes que deben ser sometidos a un tipo de protesis especifico. Con los datos obtenidos de este analisis con la poblacion del Hospital General “Dr. Darío Fernández Fierro“, se apoya la bibliografia y el resultado obtenido por Lombardi en 2001, asi como el algoritmo que se realizó en dicho estudio, aunque la muestra de nuestro hospital fue baja para los resultados que se requieren en un estudio como este, se logran obtener pruebas suficientes para establecer que el tipo de protesis no es un factor tan influyente o importante como se creia si se realiza una adecuada selección de los pacientes, asi mismo los resultados obtenidos comparativamente entre el K.S.S. prequirurgico y el obtenido a los 6 meses se ve una distribucion mas equitativa entre los dos grupos, los obtenidos al año de la cirugia, no nos aportan tantos datos como esperabamos debido a que la mayoria de los pacientes estudiados no habian cumplido el año de operados. Sin embargo podemos establecer que los datos que se obtuvieron nos dan una muestra de la población de nuestro hospital esta dentro de las características de la bibliografía revisada asi mismo se pueden aplicar los lineamientos establecidos en la literatura internacional actual. 52 CONCLUSIONES Los pacientes del grupo PTR PE presentaba un mayor deterioro clínico establecido con el resultado en menor puntaje en el K.S.S. prequirúrgico. A la vista de estas diferencias, el criterio empleado en la indicación de la conservación o el sacrificio del ligamento cruzado posterior dentro de los casos ser el adecuado, conforme a la literatura revisada (9) (2). Se encontraron diferencias estadisticamente significativas en cuanto al grado de deterioro funcional entre ambos grupos en base a los resultados del K.S.S. sin embargo el grado de deterioro depende de varios factores en cada paciente asi como sus actividades previas y actuales al momento de la valoración inicial, lo cual no nos aporta un estandar en cuanto a las condiciones en las cuales llegan los pacientes. Tanto en el conjunto de la serie, como en cada uno de los grupos por separado, se consiguió restaurar una mejor función en las actividades de la vida diaria asi como manejo del dolor representado por el aumento en el K.S.S. comparado con las revisiones postquirúrgicas, principalmente a los 6 meses Al año de la intervención, se constata una gran mejoría en la evaluación clínica de ambos grupos. Sin embargo debido a la muestra tan pequeña de los pacientes que alcanzaron la revision al año, no se logró obtener resultados estadisticamente significativos, sin embargo los resultados obtenidos fueron excelentes en los pacientes valorados. Funcionalmente, se constata una recuperación buena a excelente en ambos grupos en la valoración a los 6 meses sin que represente una diferencia significativa el tipo de protesis empleada en cada grupo. De acuerdo con los resultados obtenidos en la presente serie, la utilización de modelos protésicos posteroestabilizados permite la recuperación clínica y 53 funcional de gonartrosis severas con un alto índice de predictibilidad, asi como en los paciente que se manejaron con protesis con retención de ligamento cruzado posterior Tras el estudio clínico, funcional y estadístico realizado al año de la intervención, podemos concluir que la conservación del ligamento cruzado posterior no aporta mejores resultados que su sacrificio, como se había establecido en la hipotesis. 54 BIBLIOGRAFÍA 1- Burnstein AH, Wright TM: Conceptos básicos de biomecánica. En: Insall JN, Scott RD. eds: Rodilla. Madrid: Marbán, 2004:215-231. 2- Elkus M, Ranawat CS, Rasquinha VJ, Babhulkar S, Rossi R, Ranawat AS. Total knee arthroplasty for severe valgus deformity. J Bone Joint Surg Am 2004;86:2671–2676 3- Hirsch HS, Lotke PA, Morrison LD: The posterior cruciate ligament in total knee surgery. 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