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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISiÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DIRECCiÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS UNIDAD DE SALUD PÚBLICA COORDINACiÓN DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA Y APOYO EN CONTINGENCIAS CURSO DE ESPECIALIZACiÓN EN EPIDEMIOLOGíA 2009-2012 "INCIDENCIA DE INFECCiÓN DE SITIO QUIRÚRGICO Y FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS DEL HE CMR DR. ANTONIO FRAGA MOURET" TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE: ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGíA PRESENTA: DRA. LUCY ISABEL MORALES MARQUEZ ASESOR: DR. UlISES ÁNGELES GARAY MÉDICO ESPECIALISTA EN EPIDEMIOLOGíA MÉXICO, D.F. FEBRERO 2012 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AUTORIZACION Coordinacion de Vigilancia Epidemiologica y Apoyo en Contingencias Vo.Bo. Dra· Coordinacion de Vigilancia Epidemiologica y Apoyo en Contingencias IMSS Jefe de la Divisi HE CMR Antonio Fraga Mouret AGRADECIMIENTOS A DIOS Mami, ELO Papi, ANDRES Hermanita, ANDY A MI TESORO, SEBASTIAN LOS AMO ... A MI ASESOR Y MAESTRO, DR ULlSES A MI OTRA MAESTRA, DRA. YAZMIN ZACATE AL EQUIPO DE TRABAJO DEL SERVICIO DE EPIDEMIOLOGIA DEL HE CMR A MIS AMIGOS Y CaMPANEROS DE AVENTURA Resumen Morales-Márquez LI, Ángeles-Garay U. Incidencia de Infección de Sito Quirúrgico y Factores de Riesgo Asociados en el HE CMR Antonio Fraga Mouret. Objetivo. Determinar la Tasa de Incidencia de Infección de Sitio Quirúrgico (lSQ) en pacientes sometidos a cirugía electiva y la fuerza de asociación de factores pre quirúrgicos, transquirurgicos y posquirúrgicos para la ocurrencia de ISQ. Material y Método. Estudio de cohorte realizado de Abril a Diciembre del 2011, en pacientes sometidos a cirugía electiva. Se incluyeron pacientes que se hubieran programado para intervención quirúrgica y que pertenecieran a los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General ~ 18 años. Los factores de riesgo se clasificaron como inherentes al paciente, pre qUlrurglcos, transquirurgicos y posquirúrgicos. La tasa de ISQ se calculo por días-paciente'l y la medida de efecto calculada fue Riesgo Relativo (RR). Resultados. Se obtuvo un tamaño de muestra de 403 pacientes, de estos, el 59.8% pertenecieron al sexo femenino y el 40.2% al sexo masculino, el promedio de edad fue de 49.24 años. Se identificaron un total de 35 ISQ y de estas, el 60% ocurrieron en el sexo femenino. La Craneotomfa (20.1 %), así como la Tiroidectomía (12.4%) fueron los 2 procedimientos quirúrgicos mayormente realizados. El Infrapeso obtuvo un HR de 3.40 (IC 95% 0.98-11.69), la técnica de lavado de manos se presentó como un factor protector con un HR 0.23 (IC 95% 0.05...0.98) comparado con una técnica inadecuada; también el sitio anatómico, en donde la cabeza HR 1.44 (IC 95% 0.28-7.26) Y la ingle HR 39.03 (IC 95% 3.90- 390.35) se encontraron asociados a una ocurrencia más veloz de ISQ. El cirujano principal se asocio con una menor ocurrencia de Isa HR 0.1 (IC 95% 0.01-0.74) en comparación con el residente, y la transfusión durante el procedimiento quirúrgico también se asocio con una mayor velocidad de ocurrencia de Isa HR 3.22 (IC 95% 1.19-8.7). El grado de contaminación clasificado como limpia con implante una H R 2.94 (IC 95% 0.18-46.51), limpia-contaminada HR 1.92 (IC 95% 0.51-7.17) y contaminada 60.96 (lC 95% 5.83-636.52), todas asociadas a una mayor velocidad en la presentación de ISQ en comparación con una cirugía clasificada como Limpia. Así también la estancia en la UCI se encontró fuertemente asociada a una mayor velocidad para presentar Isa HR 9.03 (lC 95% 1.36-59.94). Conclusiones. Se demostró en este estudio la contribución de cada factor de riesgo. Es preciso insistir y reforzar las medidas de vigilancia epidemiológica para identificarlas y recalcar el apego a un programa de prevención, tal cual lo establece la NOM 045, para pacientes que serán sometidos a cirugía. INDICE ./ ANTECEDENTES ...... , , ................ ..... .. ............ 1 ./ PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA. ................................ 6 ./ JUSTIFiCACiÓN ............................................................ 7 ./ HiPÓTESiS .......................... , ........................................ 9 ./ OBJETIVOS DE TRABAJO.... ......... ... ... ...... .... .. ..... 10 ./ SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODOS .................................. 11 ./ RESULTADOS,.............. ., ................................................. 31 ./ DiSCUSiÓN......... ............ .. ......................................... 34 ./ CONCLUSiONES....................................... . ................. 36 ./ BIBLlOGRAFrA ............................................................... 37 ./ ANEXOS ....................................................................... 40 1 ANTECEDENTES Podemos definir a la Infección Nosocomial (IN) como a todo proceso infeccioso adquirido por un paciente durante la hospitalización, que aparece a las 48 horas o más después de la admisión hospitalaria, y, que en el momento del ingreso al hospital no estaba presente ni incubándose. Las infecciones adquiridas en el hospital. pero que no se diagnostican hasta después del alta, también se incluyen dentro de esta definición, ya que en ciertas circunstancias los síntomas clínicos no se manifiestan hasta que el paciente ya se encuentra fuera del hospitaI1,2. La Infección de Sitio Quirúrgico (ISQ) es la infección de los tejidos involucrados y manipulados en un procedimiento quirúrgico que puede afectar planos superficiales, profundos y/o de órganos y espacios1.4. Es la complicación más frecuente del acto quirúrgico y supone, dependiendo de las series publicadas, la segunda o tercera causa de infecciones nosocomiales, influyendo en esta diferencia de tasas el tipo de hospital estudiado, la patología quirúrgica atendida, los servicios quirúrgicos encuestados y el sistema de vigilancia empleado, así como si se ha tenido en cuenta o no las infecciones que se manifiestan después del alta3. Aproximadamente entre el 12% y 84% de las infecciones de sitio qUlrurglco son detectadas posteriores al egreso hospitalario, por lo que los CDC (Centers tor Disease Control) han recomendado llevar a cabo el seguimiento post egreso por parte del sistema de vigilancia epidemiológica de la unidad hospitalaria para que de esta manera se puedan detectar éstas y hacer intervenciones oportunas4• Cada año, aproximadamente 2.1 millones de pacientes en los EUA adquieren alguna infección durante la atención médica. De los pacientes a quienes se les realizó una cirugía. del 9-30% adquirieron una IN. Sobre todo, las IN incrementan la morbilidad y mortalidad, aún más si el paciente es portador de comorbilidad5. En un estudio publicado en 2010 por Morgan y colaboradores en los EUA sobre las características de las IN y su contribución a muertes "inesperadas" - como lo titularon ellos - , descubrieron que la mayor proporción de las defunciones asociadas a iN ocurrieron en el sexo masculino (99%)con una sobre estancía hospitalaria promedio de 8 días6• De la misma manera en 2003 Ángeles-Garay y cols. llevaron a cabo un estudio en el Hospital de Especialidades "Dr. Antonio Fraga Mouret" del Centro Médico Nacional La Raza del IMSS, en donde reportaron una incidenciade IN de 8.4 por 1000 días-paciente; las principales infecciones identificadas en orden de frecuencia fueron: neumonía 35.7%, infección de vías urinarias 15.8 %, bacteriemia 12.6 %, infección de piel y tejidos blandos 11.7 %, e infección de sitio quirúrgico 7 %. Se aislaron 359 bacterias, de las cuales Escherichia coli correspondió al (15.9%), Staphylococcus aureus (15.9%) y Pseudomonas aeruginosa (11.8%). También se encontró un riesgo 2 veces mayor de adquirir una IN en el servicio de Neurología y la Unidad de Cuidados Intensivos y un 20% exceso de riesgo en el servicio de Cirugia General y Trasplantes? 2 Un paciente con IN tendrá en promedio 5 veces más riesgo de morir que un paciente en la misma condición de gravedad pero libre de infección y hasta 10 veces cuando se trata de infecciones graves en condiciones críticas. Así la mortalidad en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) puede superar el 40%. Otro aspecto importante que influye en la mortalidad es el tipo de INa. En promedio, cada ISO se ha asociado con una semana de sobre estancia hospitalaria, lo que se traduce en un incremento de $4000 dólares por paciente, además de que para el paciente conlleva un aumento del doble de riesgo para morir por esta causas. Un estimado de 9700 muertes relacionadas con ISO ocurren anualmente en los EUA, de las cuales 3250 se atribuyen directamente a la infección, además de que ocupan un promedio de 10 días de sobre estancia hospitalaria1O• Se han implementada diversos métodos de investigación y seguimiento, y a pesar de que ya se encuentra estandarizada dicha metodología para el seguimiento íntrahospitalario, no existen métodos estandarizados para delectar la ISO posterior al egreso hospitalario 10. En el intento de poder dar un seguimiento posterior al egreso, se han estudiado diversos métodos tales como entrevistas telefónicas, cuestionarios, expedientes electrónicos, registros farmacéuticos, ya sean solos o en combinación 11. El seguimiento de la ISO es necesario para la reducción de la carga de enfermedad, así como para la toma de decisiones en los centros hospitalarios. Existe clara evidencia de dicha reducción cuando estos sistemas se llevan a cabo de manera adecuada12. En un estudio realizado por Prospero y cols. reportaron una Incidencia Acumulada de 60.2% de ISO que se desarrollaron posteriores al egreso, lo cual muestra una incidencia mayor a la reportada en estudios previos, así como una sobreestancia de 11.1 días por paciente 13. Reilly y cols en 2006 encontraron un promedio de estancia de 7.8 días, y el 90% de los pacientes se egresaron durante los 14 días posteriores al procedimiento quirúrgico. Los pacientes que obtuvieron un mayor riesgo de infección fueron aquellos con una mayor estancia hospitalaria y presencia de comorbilidades 14. La mayoría de los hospitales no tienen la ventaja de que los pacientes regresen para el seguimiento lo cual conlleva una gran dificultad para la identificación de la ISO. Avato y cols en 2002 reportaron un 28% de Isa detectadas intrahospitalariamente, 40% detectadas en reingresos y 28% identificadas durante el seguimiento pos egreso; con lo que demostraron que un seguimiento pos egreso más riguroso resulta en una elevación de las tasas de ISO dadas por la mejora en la notificación 15. Uno de los factores que se ha estudiado ha sido la profilaxis antimicrobiana, la cual ha demostrado su efectividad en la reducción de ocurrencia de IS016• Pero existen algunos estudios que han demostrado que el uso prolongado de los antimicrobianos destinados para profilaxis aumentan el riesgo de presentar resistencias bacterianas así como aumento en los costos y si a esto le agregamos el tiempo inapropiado para su administración, su efectividad disminuye17.18. 3 Fehr y col. reportaron como factores de riesgo encontrados en el análisis univariado, la clasificación ASA mayor o igual a 2 puntos, la duración de la cirugía mayor al percentil 75 de acuerdo al tipo de procedimiento quirúrgico, el tipo de procedimiento quirúrgico y el grado de contaminación, que va desde limpia-contaminada hasta sucia. Pero sólo dos de esos factores permanecieron asociados al momento de realizar análisis multivariado. El primero de ellos fue la clasificación ASA con un puntaje de 2-4, ya que el score de 5 no se reportó para ningún paciente; y el segundo fue el tiempo de duración de la cirugía con un riesgo de casi 2 veces más de presentar ISO para aquellas cirugías con un percentil mayor al 7519• Es bien sabido también que la piel del paciente es una gran fuente de patógenos, por lo que el realizar una adecuada antisepsia previa al evento quirúrgico es trascendental para disminuir el riesgo de presentar una IS02o• Los eDe han establecido de manera estandarizada las soluciones para realizar la antisepsia previa a la colocación de un catéter vascular, sin embargo, no se ha llevado a cabo un consenso para el tipo de soluciones antisépticas a emplear de manera prequirúrgica. Es por ello que Darouiche y cols. en 2010 realizaron un estudio para comparar la eficacia entre el uso de clorhexidina versus yodopovidona y de ésta manera poder unificar criterios sobre el uso de dichos antisépticos; encontrando que la aplicación de clorhexidina redujo el riesgo de presentar ISO en un 41 % comparada con el uso de yodopovidona21 . En diversos estudios se ha reportado de manera contradictoria la relación entre el aumento en la edad y el riesgo de ISO. Algunos investigadores han concluido que el incremento en la edad se asociaba con un gran riesgo de presentar ISO independientemente de la clasificación y grado de contaminación de la herida quirúrgica. En 2005, Kaye y col. llevaron a cabo un estudio para analizar la asociación entre edad y ocurrencia de ISO encontrando que una edad mayor o igual a 65 años era un fuerte predictor de ocurrencia para ISO con casi 2 veces más de riesg022.Sin embargo, aún existe controversia en estos resultados ya que algunos investigadores han especulado que no es tal cual la edad, sino algunos factores relacionados de manera indirecta con la edad tales como presencia de comorbilidades, enfermedades agudas y una disminuGÍón en la capacidad de respuesta ante la invasión de agentes patógenos23• Otro factor muy explorado ha sido el sexo, que aunque en los estudios iniciales se encontró que los hombres presentaban tasas ligeramente superiores de ISO que las mUjeres24, cuando se ajustaron las tasas por el gran número de heridas contaminadas del grupo de los hombres, estas se aproximaron entre los dos sexos. Del mismo modo, otros autores han reportado un exceso de riesgo de hasta el 60% de presentar ISO para el sexo masculin025• Los agentes patógenos son factores necesarios para la ocurrencia de ISQ, y se han reportado distintos agentes. Uno de ellos es el Staphylococcus aureus, un miembro de la 4 flora microbiana perineal y de superficie nasal que se encuentra presente entre el 20 y 40% de la población en general26 , Está presente en altas concentraciones en enfermedades cutáneas, siendo el patógeno más común en infecciones del sitio quirúrgico. El estado de portador nasal de S. aureus al parecer juega un papel importante en la epidemiología y patogenia de infecciones. El personal de salud colonizado puede también servir como reservorio, puesto que este patógeno se transmite fácilmente por contacto persona-persona827• Es por lo anterior que en 2010, Anderson y cols. realizaron un estudio retrospectivo en donde investigaron la variación del tipo y frecuencia de ISO posterior al egreso la cual fuera provocada por S. aureus de acuerdo al tipo de procedimiento quirúrgico. Identificaron como factores de riesgo para la ocurrencia de ISO el hecho de haber obtenido un ASA con puntaje alto así como tiempo de cirugía prolongado además de que identificaron que el tiempo promedio de ocurrencia de ISO posterior a la cirugía fue de 19 días, lo cual nos permite vislumbrar que en múltiplesocasiones no contamos con el tiempo necesario para el diagnóstico de este tipo de infección ya que en diversas ocasiones los eventos quirúrgicos no requieren de estancias prolongadas28• No debemos olvidar que las comorbilidades se han reportado en algunos estudios como parte de los factores de riesgo para la ISO. La malnutrición está asociada con deterioro de la respuesta inmune y pobre cicatrización de la herida; así el riesgo de infección postoperatorio aumenta. La insuficiencia renal crónica puede dañar la respuesta inmune. La Diabetes Mellitus está asociada con microangiopatía y moviJízación inadecuada de leucocitos. Diabetes, obesidad y uso de nicotina son factores de riesgo independientes en el desarrollo de infecciones superficiales y profundas. Se recomienda la suspensión del hábito tabáquico en todo paciente que será sometido a cirugía dermatológica, particularmente en reconstrucción con colgajos e injertos, para disminuir la probabilidad de infección y necrosis. En 2009 Arita-Zelaya y cols. realizaron un estudio en donde factores de riesgo como malnutrición, insuficiencia renal crónica, enfermedad vascular periférica. inmunosupresión, uso de corticoides, transfusión sanguínea perioperatoria y consumo de alcohol no se encontraron en ningún cas029• Tomando en cuenta que existen diversos factores de riesgo para la ocurrencia de la ISO, en 2005 Pessaux y cols. observaron ciertos factores predictores de ISO en cirugías clasificadas como limpias; en este estudio ellos dieron segUimiento a los treinta días posteriores al egreso encontrando como factores el uso de cortico esteroides previos a la cirugía, haber realizado incisión vertical y empleo de yodo-povidona para la asepsia; el tipo de cirugía con mayor riesgo fue la clasificada como superficial, además de que el 11.1 % de las cirugías no habían recibido profilaxis antimicrobiana, solamente el 4.6%30. Se fueron realizando más estudios enfocados al seguimiento de pacientes post operados, por lo que igualmente en 2005, pero en Estonia, Mitt y cols. llevaron a cabo un estudio prospectívo a pacientes egresadas y a quienes se les había realizado cesárea; de igual manera que en el anterior se les dio seguimiento por 35 días teniendo como hallazgos s importantes que el 42.1 % de las ISO se diagnosticaron posteriores al egreso, lo cual nos permite observar nuevamente que el tiempo de estancia en la mayoría de las ocasiones es un gran factor de riesgo, también es importante señalar que el 63% de estas ISO aparecieron en cesáreas de emergencia ocupando una gran proporción en comparación con las cesáreas electivas (37%). Los factores que se identificaron como de riesgo fueron la presencia de herida quirúrgica contaminada o sucia ya que tuvo cuatro veces más riesgo en comparación con la clasificación limpia, así como el hecho de haber sido una cirugía de emergencia con casi 2 veces más riesgo en comparación con una cirugía electiva31 • Nuevamente en 2005 Mattila y cols. analizaron a pacientes post operados egresados del hospital para identificar los principales síntomas y su intensidad; utilizaron como instrumento de medición un cuestionario autoaplicado en donde obtuvieron una tasa de respuesta del 70%. Los síntomas más frecuentes fueron: dolor en sitio de herida quirúrgica (57%), astenia (52%) y adinamia (43%). Como factores predictores identificaron a la cirugía gastroenterológica con casi 2 veces más riesgo de presentar síntomas y complicaciones en comparación con una cirugía neurológica; también el haber sido una cirugía clasificada como de tiempo prolongado nos daba 2 veces más rlesg032• En 2004 Oliveira y cols. estudiaron el impacto de la ISO posterior al egreso hospitalario, y de los pacientes en seguimiento, el 9.2% presentaron ISO, y de éstos, el 34.8% se hospitalizaron de nuevo para recibir tratamiento. El hecho de haberse clasificado como herida quirúrgica limpia - contaminada tuvo un 17% de exceso de riesgo, haber tenido hospitalización previa al egreso mayor a 5 días y haber sido una cirugía con duración mayor a 5 horas tuvieron casi 2 veces más riesgo para la presencia de IS033. Diversos aspectos de las prácticas quirúrgicas varían de acuerdo al país y nivel de atención médica. El tipo de ventilación empleado en los quirófanos en algunos estudios se ha reportado como factor de riesgo, mientras que en otros ni siquiera se ha medido. En un estudio realizado en Rusia en 2007, reportaron una incidencia acumulada de ISQ del 9.5% encontrando como factores de riesgo al sexo masculino con exceso de riesgo de! 54%, la clasificación ASA con puntaje de 3 o 4 con 5 veces más de riesgo y cirugía con tiempo prolongado con 2 veces más de riesgo para presentar IS034,35. 6 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Se ha observado que la medición de la ocurrencia de Infección de Sitio Quirúrgico posterior al egreso hospitalario a pesar de que ha sido explorada, aún presenta inconsistencia en los resultados obtenidos dadas las dificultades que se presentan para el seguimiento de los pacientes. Solo en algunos estudios se toman en cuentan factores de riesgo inherentes al paciente los cuales podrían potencializar la aparición de infecciones y que no en todas las investigaciones se han controlado como poSibles variables confusoras. En algunos estudios no se confirmó el diagnóstico a través de cultivos, además de que no se identificó el agente etiológico, variable que es de gran peso en la ocurrencia de la ISQ, ya que dependiendo el agente etiológico serán las complicaciones sobre la ISQ y los costos que esto implica. Algunas investigaciones se han llevado a cabo de manera retrospectiva, lo cual ocasiona pérdida de información ya que ésta se ha obtenido por medio de los expedientes clínicos y como tal, es información que no ha sido recopilada con fines de este tipo de análisis. También es importante reconocer que dependiendo el servicio donde se haya llevado a cabo el procedimiento, la ocurrencia de la ISQ es variable así como los factores de riesgo. De igual manera, el tipo de cirugía, ya sea de urgencia o electiva, también conllevan riesgos distintos, por lo que en este estudio solamente se analizaran cirugías electivas. Por lo anterior es que planteo las siguientes preguntas de investigación: • ¿ Cuál es la tasa de incidencia de Infección de Sitio Quirúrgico en pacientes pertenecientes a los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General del Hospital de Especialidades "Dr. Antonio Fraga Mouret" del CMN La Raza? • ¿Cuál es la fuerza de asociación de los factores inherentes al paciente, prequirúrgicos, intraquirúrgicos y posquirúrgicos para la ocurrencia de Infección de Sitio Quirúrgico en pacientes programados de los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General a quienes se les realiza cirugía programada? • ¿Cuál es la proporción de pacientes de los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General a quienes se les realiza cirugía programada y que desarrollan Infección de Sitio Quirúrgico tras el egreso hospitalario? 7 JUSTIFICACIÓN Las infecciones nosocomiales son causa importante de morbimortalidad en pacientes hospitalizados y constituyen una carga social y económica significativa para el paciente y el sistema de salud. Muchas de esas infecciones son causadas por microorganismos resistentes a varios antimicrobianos25. Esta tendencia creciente de la mortalidad hospitalaria desde el primer nivel hasta el tercero, se debe al tipo de patologías que maneja cada uno, ya que mientras más alto es el nivel de atención, mayores son los riesgos de muerte. A pesar de que la vigilancia epidemiológica de las IN, específicamente de la ISQ, se encuentra bien establecida y con los procesos ya bien marcados, aún no contamos con una vigilancia activa que nos pueda proporcionar la magnitud y trascendencia real de los pacientes que son egresados y a quienes se les realizó previamente una cirugía. Dada la complejidadde este tipo de vigilancia es que en nuestro país no se cuentan con registros fidedignos sobre esta incidencia, ya que se ha argumentando que el alto costo de este tipo de seguimiento no puede ser cubierto por nuestro sistema de salud. La infección nosocomial es motivo de una estancia hospitalaria prolongada, lo que propicia la exposición a mayores riesgos y complicaciones en el mismo paciente, además de condicionar un mayor riesgo a otros pacientes, así como un incremento en los costos institucionales. Las infecciones nosocomiales prolongan la hospitalización un promedio de siete días, que representa hasta un costo diario de 100 dólares (EUA) con un promedio mensual de 3 700 a 29000 dólares (EUA).26,27 Sin embargo, si analizamos el costo que implica el tratamiento de una infección nosocomial podríamos darnos cuenta que como siempre, la prevención es mejor que la atención. Se ha reportado que más del 10% del presupuesto para los hospitales se gasta en la atención de Infecciones Nosocomiales,y siguiendo en la línea de que aproximadamente el 40% del total de las Infecciones Nosocomiales se pueden prevenir con un Sistema de Vigilancia Epidemiológica funcional, esto nos da pauta a realizar estudios de este tipo, en donde podamos obtener registros confiables y analizar sus factores de riesgo. En nuestro país, las Infecciones de Sitio Quirúrgico son las más costosas en su atención, ya que implican un costo promedio de $200,000 pesos (rango 50,000-400,000) por la atención unitaria37. Es bien sabido que cuando el grupo médico-quirúrgico no conoce la incidencia real de la lSQ; no se esforzará en prevenirlas. Por lo anterior es de gran trascendecia conocer la Incidencia de la Infección de Sitio Quirúrgico posterior al egreso, ya que muchas de estas se pierden o reingresan por atención médica pero en estadios avanzados, con complicaciones que incrementan de por sí Jos aftos costos que involucra la atención hospitalaria. 9 HIPÓTESIS • Existe una alta incidencia de ISQ post egreso, ya que generalmente se encuentra subestimada debido a que una gran proporción de Infecciones de Sitio QUirúrgico se manifiestan clínicamente después de que el paciente egresa del hospital. • Las variables inherentes al paciente (edad, sexo, comorbilidad, riesgo nutricional, consumo de tabaco, consumo de alcohol, uso de esteroides, uso de anticoagulantes, control de glucosa, sobrepeso y obesidad) tienen una fuerte asociación con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. • Las variables prequirúrgicas (ubicación del paciente días de estancia prequirúrgica, baño del paciente, solución empleada para baño, profilaXiS antibiótica, tiempo de profilaxis, elección de profilaxis, tricotomía, infecciones previas, métodos invasivos, transfusiones, tipo de hemocomponente, riesgo ASA, presencia de métodos invasivos) se asocian fuertemente con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. • Las variables transquirúrgicas (lavado de manos, nombre del procedimiento quirúrgico, preparación de la piel, tipo de solución empleada para antisepsia, categoría del cirujano, características de la unidad quirúrgica, tiempo de duración de cirugía, transfusiones) tienen una fuerte asociación con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. • Las variables posqUlrurglcas (grado de contaminación de la cirugía, complicaciones cuidado de la incisión quirúrgica (cierre primario), cuidados de la incisión quirúrgica abierta, presencia de drenajes, tipo de drenaje, número de drenaje, deambulación, tiempo de deambulación, tiempo de estancia posquirúrgica) se asocian fuertemente con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso 10 OB.IETIVOS DE TRABAJO • Determinar la Tasa de Incidencia de Infección de Sitio Quirúrgico en pacientes del Hospital de especialidades de CMN La Raza sometidos a cirugía electiva. .. Determinar la fuerza de asociación entre las variables inherentes al paciente (edad, sexo, comorbilidad, índice de masa corporal (IMC), consumo de tabaco, consumo de alcohol, medicamentos inmunosupresores, anticoagulantes) con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. • Determinar la fuerza de asociación entre las variables prequirúrgicas (ubicación del paciente, estancia prequirúrgica, baño del paciente, profilaxis antibiótica, tiempo de profilaxis, elección de profilaxis, tricotomía, infecciones previas, métodos invasivos, transfusiones, riesgo ASA) con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. • Determinar la fuerza de asociación entre las variables transquirúrgicas (lavado de manos quirúrgico, preparación de la piel, asepsia, técnica quirúrgica, categoría del cirujano, cantidad de personal durante procedimiento quirúrgico, tiempo de duración de cirugía, métodos invasivos, transfusiones, características del quirófano, circulación del equipo quirúrgico) con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. • Determinar la fuerza de asociación entre las variables posquirúrgicas (apósito, tipo de apósito, drenajes, tipo de drenajes, métodos invasivos, deambulación, tiempo de deambulaclón, tiempo de estancia posquirúrgica, ejercicios respiratorios) con el riesgo de desarrollar ISQ post egreso. 11 SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODO Tiempo. Se llevara a cabo del1 de marzo del 2011 al 30 de enero del 2011. Lugar. El Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional La Raza "Antonio Fraga Mouret" del Instituto Mexicano del Seguro Social, de la Ciudad de México (HE CMNR) cuenta con 580 camas. Brinda atención a pacientes desde los 18 hasta los 60 años y más. Reporta aproximadamente 100 egresos por mes y el promedio de estancia hospitalaria es de 15 días por paciente. Proporciona atención médica de alta especialidad además de que cuenta con una infraestructura de vanguardia en diagnóstico y tratamiento que permite la adecuada atención de pacientes graves. Cuenta con las siguientes especialidades: neurología, neurocirugía, Cirugía general, cirugía plástica, cirugía vascular, medicina interna, endocrinología, cardiología, nefrología, urología, hematología, unidad de terapia intensiva, unidad de cuidados coronarios, unidad de trasplantes. Universo de estudio: pacientes con cirugía programada que pertenezcan a los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General. Diseño del estudio • Observacional, prospectivo, longitudinal, analítico, de Cohorte. Grupos de Estudio Expuestos: Todo paciente que sea atendido y programado para cirugía de los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General y que su cirugía se claSifique como limpia-contaminada o sucia. No Expuestos: Todo paciente que sea atendido y programado para cirugía de los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General y que su cirugía se clasifique como límpia. Criterios de selección Inclusión: • Pacientes que se hayan programado para intervención qwrurglca y Que pertenezcan a los servicios de Neurocirugía, Cirugía Vascular y Cirugía General. • Edad ,:::18 años 12 Exclusión: • Pacientes que cuenten con antecedente (un mes) de cirugía previa al inicio del estudio. • Cirugías de urgencia. Tamaño de muestra Utilizamos la siguiente fórmula para el diseño de cohorte en donde se involucra el tiempo y utilizamos el Riesgo Relativo: + .':l-B Y .. ' 11=-----___ -----~- 1,1/ )(1 - p) P Considerando: • Un Riesgo Relativo (RR) de 1.17. • La proporción de expuestos al factor de estudio (p) .... , 10% (cx limpia cont) • La proporción de observaciones censuradas (ljI) que se espera en el total de la muestra 15% • El nivel de confianza o seguridad 1-0 con el que se desea trabajar es de 1.96. • El poder 1-13 que se quiere para el estudio es 1.28. El tamaño mínimo de muestra es de 540, pero tomando en cuenta un 20% de pérdidas, la muestra quedaría de 600 pacientes. DEFINICiÓN OPERACIONAL DE VARIABLES VARIABLE DEPENDIENTE: Infección de Sitio Quirúrgico 13 • Definición: Es la infección de los tejidos involucrados y manipulados en un procedimientoquirúrgico que puede afectar planos superficiales, profundos y/o de órganos y espacios. • Escala de medición: Cualitativa, Nominal • Indicador: Presencia / Ausencia. • Operacionalización: para poder realizar el diagnóstico se debe de cumplir con los siguientes criterios y clasificarse de acuerdo a lo establecido en la NOM 045: Infección de sitio quirúrgico superficial Es aquella que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Involucra sólo la piel y el tejido celular subcutáneo de la incisión sin implante, con al menos uno de los siguientes elementos: ./ Drenaje purulento de la incisión superficial con o sin confirmación por laboratorio . ./ Organismo aislado de un cultivo obtenido asépticamente del tejido de la incisión superficial. ./ Presencia de al menos un signo o síntoma de infección: dolor o sensibilidad, enrojecimiento, drenaje o aumento de temperatura local, herida abierta por el cirujano en forma deliberada aunque exista un cultivo negativo . ./ Diagnóstico de infección por el médico. Infección de sitio quirúrgico profunda Es aquella que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la cirugía sin implante o hasta un año con implante. Involucra la fascia y capas musculares de la incisión, con al menos uno de los siguientes criterios: ./ Drenaje purulento de la incisión profunda . ./ Una incisión profunda con dehiscencia espontánea, o que es deliberadamente abierta por el cirujano cuando el paciente tiene al menos uno de los siguientes signos o síntomas: fiebre (>38°C), dolor localizado o hipersensibilidad . ./ Absceso o cualquier otra evidencia de infección que involucre las capas profundas de la incisión, ya sea por exploración física, durante la reintervención o por examen histopatológico o radiológico .¡' Diagnóstico de infección por el médico. Infección de sitio quirúrgico de órganos I espacios 14 Es aquella infección que ocurre 30 días después de la cirugía sin implante y hasta un año después con implante. Involucra cualquier parte de la anatomía (órganos o espacios) diferentes a la incisión, con al menos uno de los siguientes criterios: v' Secreción purulenta del drenaje colocado por el contraapertura en el órgano o espacio. ,/ Organismo aislado con técnica aséptica del tejido involucrado ,/ Absceso u otra evidencia de infección en el órgano o espacio de la cirugía durante los procedimientos diagnósticos o quirúrgicos. ,/ Diagnóstico de infección por el médico. VARIABLES INDEPENDIENTES: FACTORES INHERENTES AL PACIENTE Riesgo Nutricional • Definición: Gravedad de la desnutrición. • Operacionalización: se necesita conocer el peso del paciente (actual y habitual) y la cifra de albúmina. Para su cálculo se utiliza la siguiente fórmula: IRN=1,519 x concentración sérica de albúmina + 0,417 x (peso actual/peso ordinario) x 100. • Escala de medición: Cuantitativa, Continua y posteriormente Ordinal. • Indicador: (Desnutrición limítrofe (97.5 a 100), desnutridos en grado ligero (83.5 a 97.4) o gravemente desnutridos «83.5).) Sobrepeso y Obesidad • Definición: es la presencia de una cantidad excesiva de grasa corporal, producto de un balance calórico positivo, ya sea por medio de un elevado aporte energético o por una reducción del gasto de energía, perjudicial para la salud. • Operacionalización: el diagnóstico se establece a través de la determinación del índice de Masa Corporal (lMC), por lo que necesitaremos contar con el peso y talla del paciente. La fórmula del IMC es la siguiente: IMC = Peso (kg) I (Talla (m) x Talla (m)) • Escala de medición: Cuantitativa, Continua y posteriormente Ordinal. • Indicador. La clasificación diagnóstica de obesidad propuesta por la OMS divide a la obesidad en: 15 Se tomarán los puntos de corte establecidos para población mexicana: IIMC igualo mayor a 27 establece el diagnóstico en individuos con estatura mayor de 1.60m y de 25 para las personas con estatura menor de 1.60 de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana para el manejo integral de la Obesidad (NOM-174-SSA1-1998): Obesidad :IMC > 27 general, > 25 en Talla Baja y Sobrepeso: IMC >25 y < 27, Talla baja >23 y < 25. Edad • Definición: periodo de tiempo transcurrido desde el nacimiento del paciente hasta el momento de su ingreso al estudio. .. Operacionalización: Años cumplidos que tiene la persona desde la fecha de su nacimiento hasta el momento de la primer entrevista. • Escala de medición: cuantitativa, continua. • Indicador: Número de años cumplidos referidos por el paciente. Sexo • Definición: son las características fenotípicas que diferencian a un hombre de una mujer. • Operacionalización: se obtendrá del expediente clínico del paciente. • Escala de medición: cualitativa, nominal. • Indicador: 1. Hombre 2. Mujer Comorbilídad • Definición: presencia de enfermedades que pueden ser crónicas, traumáticas y/o infecciosas en el paciente al momento del estudio y distinto a la patOlogía neoplásica en estudio. • Operacionalización: se empleará el índice de Charlson el cual es un índice de comorbilídad diseñado para predecir la mortalidad a largo plazo (1 año) en función de las patologías crónicas asociadas. La información se obtendrá del expediente clínico del paciente y mediante interrogatorio al paciente. Para su cálculo se sumarán los puntos asignados para cada enfermedad incluida en el índice y se utilizará la siguiente fórmula: índice de comorbilidad (suma puntuación total) = tipo de comorbilidad • Escala de medición: cuantitativa. discreta, posteriormente ordinal. lO Indicador: a) Ausencia de comorbilidad: 0-1 puntos b) Comorbilidad baja: 2 puntos 16 c) Comorbilidad alta: >3 puntos d) Predicción de mortalidad en seguimientos cortos «3 años): 1) índice o: 12% mortalidad por año 2) índice 1-2: 26% mortalidad por año 3) índice 3-4: 52% mortalidad por año 4) índice >5: 85% mortalidad por año Consumo De Tabaco lO Definición: presencia o hábito de consumo de tabaco por parte de los pacientes. • Operacionalización: se obtendrá utilizando el instrumento Smoking Index o índice Tabáquico el cual mide el consumo de tabaco de personas fumadoras permitiendo dividirlos en población de moderado, intenso o alto riesgo para el desarrollo de diversas patologías estrechamente relacionadas con el consumo de tabaco. La información se obtendrá al interrogatorio del paciente. Para su cálculo se utilizará la siguiente fórmula: Indice tabáquico = N° cigarrillos día X N° años 20 .. Escala de medición: cuantitativa, discreta, posteriormente ordinal. .. Indicador: se realizará de acuerdo a las clasificaciones del Smoking Index (SI); 1. 5 a 20 = Moderado 2. 21 a 40 = Intenso. 3. 41 a 100 o más = Alto riesgo. Consumo De Alcohol .. Definición: es el acto de consumir bebidas alcohólicas, ya sea cerveza, vino o licor. .. Operacionalización: se empleará el cuestionario validado CAGE, que consta tan sólo de 4 ítems; 3 de ellos exploran aspectos subjetivos de la persona en relación con el consumo del alcohol, y el último explora aspectos relacionados con la abstinencia alcohólica. Los 4 ¡tems son de respuesta dicotómica (Si I No). Proporciona una puntuaCión total que se obtiene sumando las puntuaciones en los 4 ítems. En cada ítem la respuesta afirmativa vale 1 punto y la negativa O puntos. La información se obtendrá del expediente clínico dei paciente y del interrogatorio directo. • Escala de medición: cualitativa, nominal. • Indicador: Se considera positivo a partir de 2 respuestas afirmativas (1 punto sugiere problemas y hace recomendable mantener una actitud vigilante). Riesgo Anestésico ASA I 17 • Definición: Es un sistema de clasificación que utiliza la American Society of Anesthesiologists (ASA) para valorar el pronóstico anestésico de un paciente previo a un evento quirúrgico. Clasificación del estado físico. Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1. Sano Paciente sin afectación ' . organlca, fisiológica,bioquímica o psiquiátrica. El proceso patológico para la intervención está localizado y no produce alteración sistémica. 2. Enfermedad sistémica leve Afectación sistémica es causada por el proceso patológico u otra afectación fisiopatológica. 3. Enfermedad sistémica grave Sin limitación funcional. Afectación sistémica grave o severa de cualquier . causa. 4. Enfermedad sistémica grave con Las alteraciones sistémicas no son siempre amenaza de la vida corregibles con la intervención. 5. Paciente moribundo Situación desesperada en la que el paciente tiene pocas posibilidades de sobrevivir. • Operacionalización: Lo referido en el expediente. • Escala de medición: Cualitativa, Nominal. .. Indicador: a) 1 b) 2 e) 3 d) 4 e) 5 FACTORES PREQUIRÚRGICOS Tiempo De Estancia Prequirúrgica • Definición: tiempo de estancia intrahospitalaria previo a la realización de la cirugía y que finaliza con el evento quirúrgico. • Escala: cuantitativa, discreta • Operacionalización: se tomará del expediente clínico y se cuantificaran los días- estancia previos a la cirugía. • Indicador: días-estancia Ubicación Del Paciente I 18 • Definición: servicio y sección donde se encuentre ubicado el paciente durante su estancia pre y posquirúrgica. .. Escala: cualitativa, nominal .. Operacionalización: se tomará del expediente clínico y del pase de visita al paciente. • Indicador: 1 . Sala en Piso 2. Unidad de Cuidados Coronarios (UCC) y Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Resultados De Laboratorio Preoperatorios • Definición: resultado de laboratorio previo a la cirugía que incluya biometría hemática, química sanguínea, electrolitos sáricos, tiempos de coagulación. • Escala: cuantitativa, continua .. Operacionalización: se tomarán del expediente. • Indicador: valor numérico de acuerdo a la variable Presencia De Métodos Invasivos • Definición: presencia de cualquier método invasivo colocado con el Objetivo de llevar a cabo una adecuada monitorización del paciente. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán del expediente y de la hoja de enfermería, así como fecha de instalación y fecha de retiro. Indicador: 1) si (indicar cuál), 2) no a) Catéter venoso central b) Catéter venoso periférico (venoclisis) e} Catéter arterial d) Sonda urinaria e} Sonda nasogástrica f) Cánula Orotraqueal (COT) y Ventilacion Mecanica (VM) Fármacos Inmunodepresores • Definición: fármacos capaces de suprimir la respuesta inmunológica a un estímulo antigénico ya sea producido por un antígeno externo o interno. .. Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán del expediente, de la hoja de enfermería y de la verificación de éstos en el paciente y se indicará el nombre del fármaco y su dosis. • Indicador: 19 1) Si (nombre del fármaco) 2) No Tiempo Administrado De Fármacos Inmunodepresores • Definición: tiempo de uso de cualquier fármaco inmunodepresor previo al evento quirúrgico. • Escala: cuantitativa, discreta. • Operacionalización: se tomarán del expediente, de la hoja de enfermería y de la verificación de éstos en el paciente. .. Indicador: sumatoria del tiempo administrado del fármaco previo a la cirugía. Profilaxis Antimicrobiana • Definición: uso de antibiótico (solo o combinado) previo y posterior al evento quirúrgico con el objetivo de disminuir el riesgo de infección en el sitio quirúrgico. .. Escala: cualitiva, nominal • Operacionalización: se tomará la información de acuerdo a lo asentado en el expediente. .. Indicador: 1) Si, indicar el nombre del antibiótico (s) 2) No Tiempo De Administración De La Profilaxis Antimicrobiana • Definición: intervalo de tiempo en el cual se administró el antibiótico, previamente y posterior a la cirugía. • Escala: cuantitativa, continua .. Operacionalización: se tomará la información de acuerdo a lo asentado en el expediente .. Indicador: sumatoria del tiempo de administración de la profilaxis tanto previo a la cirugía como posterior a la misma. Elección de la Profilaxis Antimicrobiana • Definición: es la decisión tomada de acuerdo al tipo de cirugía según la localización anatómica y agentes patógenos más frecuentes. .. Escala: cualitativa, nominal • Operacionallzación: se tomará la información de acuerdo a lo asentado en el expediente. .. Indicador: 1. Cefalosporinas de 28 y 3a generación 20 2. Quinolonas 3. Otros Baño Previo Al Procedimiento Quirúrgico • Definición: aseo corporal que realiza el mismo paciente, con agua, solución antiséptica, jabón con antiséptico o jabón sin antiséptico, antes del procedimiento quirúrgico. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomará la información de acuerdo a lo asentado en el expediente y al interrogatorio directo. • Indicador: Tricotomía 1) Si ( se indicará el tipo de jabón o solución empleada) Z) No • Definición: es el corte o extracción de cabello o vello en la preparación del • paciente antes de la cirugía. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomará la información de acuerdo a lo asentado en el expediente, hoja quirúrgica e interrogatorio directo al paciente. • Indicador: 1) Si (tiempo transcurrido de su realización al momento del evento quirúrgico) 2) No Transfusiones • Definición: Es la administración de sangre, sus derivados o sustitutos de la misma; por vía endovenosa e intramuscular (factor de transferencia y gammaglobulinas), para corregir déficit cualitativos o funcionales del Sistema Hemolinfopoyetico. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se obtendrá del registro en el expediente clíníco y a través del interrogatorio directo al paciente. • Indicador: 1) Si 2) No Tipo De Hemocomponente • Definición: Fracción celular o líquida del tejido hemático, separada de una unidad de sangre total por sedimentación, centrifugación, filtración, congelación o recolectada por aféresis. 21 .. Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se obtendrá del registro en el expediente clínico y a través del interrogatorio directo al paciente. .. Indicador: 1) Concentrado Eritrocitario 2) Plasma Fresco Congelado 3) Aféresis Plaquetaria 4) Crioprecipitado FACTORES INTRAQUIRÚRGICOS Lavado de manos • Definición: Realización adecuada de la Técnica de Lavado de manos por parte del personal médico y de enfermería previo al contacto con el paciente. • Operacionalización: mediante observación directa. • Escala: Cualitativa, Nominal. • Indicador: Lavado, enjabonado, fricción y secado adecuados: 1. Si 2. No. Preparación de la piel dentro del quirófano • Definición: preparación de la piel del campo quirúrgico con el objetivo de disminuir el porcentaje de bacterias y poder disminuir el riesgo de infección • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se realizará mediante observación directa y registro de la hoja quirúrgica. • Indicador: 1. Si 2. No Tipo de solución empleada para la antisepsia .. Definición: tipo de sustancias germicidas de baja toxicidad que se utilizan en piel y tejidos vivos. .. Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se obtendrá a través del registro en la hoja quirúrgica y mediante observación directa en quirÓfano. • Indicador: 1. YOdopovidona 2. Duraprep 22 Tiempo de duración de la cirugía • Definición: tiempo durante el cual se realiza el procedimiento quirúrgico. • Escala: cuantitativa, discreta • Operacíonalización: se tomarán de la hoja quirúrgica y del expediente clínico. • Indicador: tiempo registrado en horas. Características de la unidad quirúrgica • Definición: Es un área físicamente separada que comprende las salas de cirugía, los pasillos que las interconectan y las áreas adicionales de trabajo como, por ejemplo, los espacios para el lavado de manos, los espacias para la limpieza y preparación de equipos. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se realizarámediante observación directa de los siguientes aspectos: 1. Ventilación (Seguir las recomendaciones del American Institute of Architects (presión positiva; mantenimiento de filtros) 2. Circulación (Minimizar el tráfico por el quirófano) 3. Superficies (Usar los desinfectantes aprobados por la US Environmental Protection Agency para limpiar superficies y equipo) 4. Esterilización del material quirúrgico (apego a las guías de esterilízación) • Indicador: 1. Si 2. No FACTORES POSQUIRÚRGICOS. Clasificación del tipo de cirugía por grado de contaminación: .. Clase I llimpia. Herida quirúrgica no infectada, sin datos inflamatorios, no se incide tracto digestivo, respiratorio o genito-urinario.La herida debe cerrar en forma primaria y si se requiere un drenaje, éste debe ser cerrado. Las heridas incisionales que siguen al trauma no penetrante deben ser incluidas en esta categoría si cumplen con los criterios. Existe otra subclasiflcación que es Limpia con implante, cuando reúne las características anteriores y se suma la colocación de implante o material protésico. • Clase 11 ILimpia-contaminada. Cirugía en la que se incide tracto digestivo, respiratorio o genito-urinario en condiciones controladas sin contaminación. Se incluyen las cirugías de orofaringe, apéndice, vías biliares y vagina, siempre y cuando no exista evidencia de infección al momento de la cirugía y no exista una ruptura mayor de la técnica quirúrgica. 23 • Clase 111 ¡Contaminada. Herida accidental abierta y fresca, cirugías con una ruptura importante de la técnica estéril, o salida masiva del contenido gastro- intestinal, o incisión con proceso inflamatorio agudo no purulento. • Clase IV. Sucia. Una herida quirúrgica o traumática antigua con tejido desvitalizado retenido con infección clínica ° víscera perforada. Los microorganismos que ocasionan la Isa postoperatoria estaban presentes en el campo operatorio antes de la cirugía. Complicaciones Durante La Cirugía • Definición: ocurrencia de algún factor adverso al paciente que ocurra durante el evento quirúrgico. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán de la hoja quirúrgica y de las notas postoperatorias del expediente clínico. .. Indicador: se tomará la complicación asentada en el expediente 1) Si (tipo de complicación) 2) No Cuidados De La Incisión Quirúrgica (cierre primario) • Definición: son los cuidados que se brindan de acuerdo al tipo de incisión a la cual se le realizó cierre primario. .. Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán durante el pase de visita, la hoja quirúrgica y de las notas postoperatorias del expediente clínico de acuerdo a los siguientes criterios: a. Gasa (seca) b. Gasa estéril c. Gasa húmeda (con alguna sustancia antiséptica) • Indicador: 1. Si 2. No Cuidados De La Incisión Quirúrgica (abierta) .. Definición: son los cuidados que se brindan de acuerdo al tipo de incisión la cual se decidió dejar abierta. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán durante el pase de visita, la hoja quirúrgica y de las notas postoperatorias del expediente clínico de acuerdo a los siguientes criterios: d. Gasa (seca) e. Gasa estéril 24 f. Gasa estéril húmeda (con alguna sustancia antiséptica) g. Apósito estéril h. Apósito estéril húmedo (con alguna sustancia antiséptica) • Indicador: 1. Si 2. No Estancia Posquirúrgica • Definición: número de días que el paciente permanezca hospitalizado posterior a la cirugía hasta el día que se egrese. • Escala: cuantitativa, discreta • Operacionalización: se tomarán del expediente y de la hoja de enfermería. • Indicador: número de días. Presencia De Drenajes locales • Definición: presencia de cualquier tipo de drenaje colocado en el paciente. • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán del expediente, de la hoja de enfermería y de la verificación de éstos en el paciente, así como la fecha de colocación para poder calcular los días de permanencia. • Indicador: 1) Si 2) No Tiempo De Seguimiento Posterior A la Cirugía • Definición: días posteriores a la cirugía el cual finaliza con los 30 días de seguimiento o la aparición de la ISO. • Escala: cuantitativa, discreta .. Operacionalización: se realizará posterior al evento qUlrurglco. Mientras el paciente se encuentre hospitalizado se realizará pase de visita diario con el objetivo de realizar vigilancia del sitio quirúrgico. Cuando el paciente sea egresado de la unidad, la vigilancia se realizará a través de llamadas telefónicas a su domicilio o a teléfono particular, en 4 ocasiones (7 días, posterior al retiro de puntos, 15 días y 30 días) con el objetivo de identificar la ocurrencia de la ISQ. lO Indicador: número de días. Complicaciones Durante La Cirugía • Definición: ocurrencia de algún factor adverso al paciente que ocurra durante el evento quirúrgico. 25 • Escala: cualitativa, nominal • Operacionalización: se tomarán de la hoja quirúrgica y de las notas postoperatorias del expediente clínico. • Indicador: se tomará la complicación asentada en el expediente 3} Si (tipo de complicación) 4) No 26 PLAN DE ANÁLISIS ESTADíSTICO Tasa De Incidencia Se realizará a través de la siguiente fórmula: Número de casos con ISQ Número de tiempo-persona que contribuyó cada paciente Para el análisis de los datos se empleará el paquete estadístico SPSS versión 18.0. Análisis Univariado Se emplearán frecuencias simples para describir las variables cualitativas o categóricas; medidas de tendencia central para describir las variables de escala o cuantitativas. Análisis Bivariado Se realizará un análisis de riesgo con RR ::!:: IC 95% para buscar asociación entre las variables cualitativas nominales con el desarrollo de ISO con Ji2 como prueba de significancia del estimador. Prueba de Normalídad para decidir entre t de Student o U de Mann-Withney como prueba para comparación de variables cuantitativas. Funciones de Supervivenciaa través de las Curvas de Kaplan-Meier. Análisis Multivariado Con las variables que resulten estadísticamente significativas (p 0.05) o que sean clínicamente importantes en el desarrollo de ISO se realizará análisis multívariado por medio de Riesgos proporcionales de Cox. 27 FACULTAD Y ASPECTOS ÉTICOS De acuerdo con el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, Título Segundo, Capítulo 1, Artículo 17: Está investigación se considera con riesgo mínimo; y, de acuerdo al Artículo 23 en caso de investigaciones con riesgo mínimo, la Comisión de Ética, por razones justificadas, podrá autorizar que el consentimiento informado se obtenga sin formularse escrito. Sin embargo, se otorgará carta de consentimiento informado por escrito para la toma de muestras. El presente estudio se apega a los lineamientos de la declaración de Helsinki con enmienda hasta el 2008. De acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud en México Título Segundo: De los aspectos éticos de la investigación en seres humanos Capítulo 1, artículo 17, esta investigación se considera como: 11. Investigación con riesgo mínimo: Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a través de procedimientos comunes en exámenes físicos o psicológicos de diagnósticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termografía, colección de excretas y secreciones externas, obtención de placenta durante el parto, colección de líquido amniótico al romperse las membranas, obtención de saliva, dientes deciduales y dientes permanentes extraídos por indicación terapéutica, placa dental y cálculos removidos por procedimiento profilácticos no invasores, corte de pelO y uñas sin causar desfiguración, extracción de sangre por punción venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia máximade dos veces a la semana y volumen máximo de 450 m!. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que no se manipUlará la conducta del sujeto, investigación con medicamentos de uso común, amplio margen terapéutico, autorizadols para su venta, empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas y que no sean los medicamentos de investigación que se definen en el artículo 65 de este Reglamento. 28 RECURSOS HUMANOS, FíSICOS Y FINANCIEROS Recursos Humanos 1) Médico residente de epidemiología 2) Enfermero (a) Especialista en Salud Pública de la División de Medicina Preventiva y Epidemiología Hospitalaria del Hospital de Especialidades del CMN La Raza. 3) Médico Epidemiólogo adscrito al servicio (Investigador Responsable) Recursos Físicos 1) Hojas blancas bond tamaño carta. 2) Computadora. 3) Impresora láser. 4) Cartucho para impresora láser. 5) El procesamiento de las muestras de rutina se llevará a cabo en el Laboratorio del Hospital de Especialidades del CMN La Raza como parte de la atención del paciente. 6) El procesamiento de las muestras para cultivo por punción-aspiración se llevará a cabo en el Laboratorio del Hospital de Especialidades del CMN La Raza, en el área de Bacteriología. Recursos Financieros A cargo de los investigadores. 29 Cronograma de Actividades o ~ o N .:,¡ ~ ~ ~ - - - - - - N N C? - - ;!.., - :::: , , ~ ~ b Ó b. 8 ;!. , , ..6 Q) ..o , Q) ¿ &l ~ "5 ~ t t.) &l & ;:l " i5 & "" Delimitación del tema a estudiar Recuperación, revisión y selección de bibliografia Elaboración del protocolo , W· •. ·•· Envio al comité de investigación ; Espera de resultados de aceptación Modificaciones l,'.", , '0,'[ , .. , Recolección de información ' .. ,: ., . , .'. Análisis de la infonnación .,- .,'.' '.-.. " .... Redacción de la Tesis . . Presentación de Resultados 30 PLAN GENERAL 1. Posterior a que el Comité de Investigación de la UMAE CMN La Raza acepte el proyecto se procederá a la recolección de los datos. 2. Los Datos se colectarán a través de un instrumento de medición (Formato de Captura) realizado en Access a través de interrogatorio directo y mediante la revisión del expediente cHnico para que a su vez, se valide la información obtenida. 3. Los pacientes se tomarán de las agendas de programación de cada servicio para seleccionar de manera aleatoria a los participantes. 4. Se les entregará Carta de Consentimiento Informado de tal manera que estén completamente informados del proyecto de investigación. 5. Una vez incluido el participante, se procederá al llenado del Formato de Captura así como a ingresar al área de Quirófano para observar a manera de estudio de sombra el lavado de manos y la técnica de asepsia y antisepsia. También se observará el número de médicos y enfermeras participantes. 6. Posterior al procedimiento quirúrgico, se le dará seguimiento durante 30 días. Este seguimiento se realizará mientras se encuentre hospitalizado y también posterior al egreso, por medio de llamadas telefónicas a su domicilio o a número de celular. Consistirá de 3 llamadas telefónicas en dichos momentos: 7 días, 15 días y 30 días, a manera de poder identificar la ocurrencia de Infección de Sitio Quirúrgico. Mientras se encuentre hospitalizado se pasará visita diaria para poder identificar también la ISO. 7. Es conocido que la mayoría de los pacientes acuden a su HGZ o HGR correspondiente posterior a la Cirugía. considerando esto, es que el seguimiento será vía telefónica. 8. Si se identificara la ISO posterior al egreso, se le solicitará al paciente que acuda de nuevo a esta unidad al área de Admisión Continua para que se le otorgue tratamiento oportuno. 31 RESULTADOS Se obtuvo un tamaño de muestra de 403 pacientes, de estos, el 59.8% pertenecieron al sexo femenino y el 40.2% al sexo masculino, el promedio de edad fue de 49.24 años. Con respecto al nivel socioeconómico, el 62.8 % de los pacientes se clasifico como nivel socioeconómico medio; el 60.8% fueron casados y con respecto al lugar de origen, el 70.5% pertenecieron al Distrito Federal o Área Metropolitana. Se identificaron un total de 35 Infecciones de Sitio Quirúrgico (ISQ) y de estas, el 60% ocurrieron en el sexo femenino. Las características de I población las podemos identificar en la tabla 2. Dentro de los factores de riesgo estudiados, en aquellos que se clasificaron como inherentes al paciente, el índice tabáquico presento diferencias entre pertenecer al grupo de riesgo moderado y los de alto riesgo (p= 0.002). También el índice de Masa Corporal (IMC) presento diferencias estadísticamente significativas (p=0.028) observándose que la mayor proporción de población se encontró categorizada dentro de la preobesidad, sobrepeso y obesidad con un 40% para aquellos que presentaron ISQ y un 53.9% para aquellos que no presentaron ISQ. Tabla 3. Así también, dentro de los factores clasificados como pre quirúrgicos, las transfusiones previas presentaron diferencia entre el haber sido transfundido o no (p=0.001); la presencia de infección previa a la cirugía y el tipo de antibiótico empleado para tratar esta infección, también obtuvieron diferencias estadísticamente significativas. Tabla 4. También es el caso de los factores transquirurgicos, donde la categoría del cirujano principal, en su mayor proporción fue el Medico de Base con un 91.4% para aquellos que presentaron infección y que también fue estadísticamente significativo (p=O.005) así como con el grado de residente, en donde el mayor porcentaje se ubicó dentro del 410 grado de la especialidad, recordando que en su mayoría, los pacientes pertenecieron al servicio de Cirugía General y el grado máximo de especialización precisamente es ese. El realizar transfusión durante la cirugía (p=0.008) y el tipo de hemocomponente (p=O.007) representaron diferencias estadísticamente significativas entre llevarlas a cabo o no, así como para el grado de contaminación, en donde el mayor porcentaje se ubicó dentro de la clasificación limpia con un 51.4% para las que presentaron ISQ y 66.8% para aquellas que no. Tabla 5. La Craneotomía (20.1%), así como la Tiroidectomía (12.4%) fueron los 2 procedimientos quirúrgicos mayormente realizados. Tabla 6. El promedio de días estancia fue de 9.23 días y de estancia prequirúrgica de 5.43 días. Y el promedio de días transcurrídos para la ocurrencia de ISQ fue de 9.03 días. Tabla 8. Dentro de los factores de riesgo identificados mediante el análisis bivariado, se reportan los siguientes: para los considerados como Inherentes al paciente, el Índice Tabáquico 32 obtuvo un RR de 3.51 (le 95% 1.41-8.73) para los que pertenecieron a la categoría de Alto riesgo en comparación con aquellos que no poseen riesgo; dentro del IMe, aquellos que se consideraron con Infrapeso un RR 2.57 (le 95% 1.12-5.89) en comparación con el peso normal. De los factores prequirúrgicos, la ubicación en Unidad de Cuidados Coronarios (UCC) y/o Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) obtuvo un RR 1.47 (IC 95% 0.85-2.51) en comparación con aquellos que tuvieron estancia en Sala de piso. El uso de eefalosporinas de 2a y 3" generación como tratamiento para infección previa a cirugía con un RR 4.61 (IC 95% 1.49-14.18) comparado con no usar ningún tipo de antibiótico. Para los considerados como factores transquirúrgicos, el uso de Yodopovidona sola RR 3.8 (IC 95% 1.40-10.25) comparada con el uso de Duraprep, el cual se encuentra constituido además de Yodopovidona, de alcohol isopropílico. El hecho de que el cirujano principal sea un Residente confiere un RR 7.46 (lC 95% 3.39-16.42) en comparación con que éste sea un Médico de Base. También de acuerdo al sitio anatómico, que en nuestro caso, el hecho de incidir cabeza confiere un RR 1.75 (le 95% 0.54-5.63) comparado con incidir cuello; aunque observamos que el intervalo deconfianza fue impreciso y amplio debido al tamaño muestral; es un hecho que al mejorar el tamaño de muestra, éste podría volverse más preciso y seguir mostrando la magnitud del efecto. Un hallazgo muy interesante fue el hecho de que se transfunda durante la cirugía, obteniéndose un RR de 2.39 (IC 95% 1.25-4.59) en comparación con aquellos que no se transfunden, pero aún más interesante el hecho de que el tipo de hemocomponente transfundido sea Plasma Fresco Congelado quien obtuvo un RR 3.18 (IC 95% 1.62-6.25) comparado con aquellos en quienes no se transfunde. El Grado de Contaminación de la cirugía, para aquellas que se clasificaron como Limpias con Implante obtuvieron un RR 3.66 (IC 95% 0.63-21.20) aunque nuevamente se pueden apreciar intervalos amplios e imprecisos, pero sin menospreciar el efecto, el cual también se observó para las clasificadas como Limpias-Contaminadas RR 1.46 (IC 95% 0.74-2.90) Y Contaminadas RR 8.8 (IC 95% 3.78-20.45) comparadas con aquellas clasificadas como Limpias. Dentro de los factores de riesgo posquírúrgicos. la Reintervencion RR 3.34 (lC 95% 1.20- 9.27) comparada con los que no se reintervinieron; así como la Estancia en la UCI, como ya se observó previamente, con un RR de hasta 5 veces más de presentar ISO en comparación con aquellos que no ingresaron a ella. El hecho de presentar una Complicación obtuvo un RR de 4.61 (lC 95% 1.36-15.58) comparado con aquellos que no se complicaron. Para aquellos en quienes se utilizó un apósito con solución presentaron casi 6 veces más de riesgo de ocurrencia de ISO comparado con aquellos en quienes se empleo solo gasa seca. De los factores que ínvolucraron tiempo-persona, el hecho de permanecer más de 3 días en la UCI represento un RR 4.34 (IC 95% 1.61-11.66) en comparación con permanecer de 1 a 3 días. Tabla 14. El tiempo de permanencia del catéter venoso central (CVC) entre 4 33 y 7 días obtuvo un RR 1.39 (le 95% 0.44-4.38) Y más si esta permanencia era mayor a 8 días RR 3.12 (le 95% 1.58-6.16) comparados con no estar expuesto a estos métodos invasivos. Así también, la venoclísis (mayor a 8 días) RR 2.82 (le 95% 1.32-6.03); uso de Sonda Foley (SF), que desde los primeros 3 días se observó riesgo RR 2.27 (le 95% 1.15- 4.49) hasta una permanencia mayor a 8 días con un RR 3.11 (le 95% 0.81-11.97); uso de Ventilación Mecánica (VM) con un RR 2.33 (le 95% 1.32-5.35) desde los primeros 3 días y el empleo de Sonda Nasogástrica (SNG), que con una permanencia mayor a 8 días representó un RR 8.75 (le 95% 3.65-20.97), todos estos métodos comparados con la no exposición y que además también fueron estadísticamente significativos. Tabla 15. Es muy importante recordar que estos factores de riesgo aún conservan su grado de confusión, por lo que hasta el análisis multivariado se pudo constatar el efecto real sobre la ocurrencia de Isa. En el análisis multivariado, las variables que se asociaron a la ocurrencia de ISa, las cuales se ajustaron por índice Tabáquico, Reintervención, complicación, tipo de complicación, uso y tipo de antibiótico para infección previa a cirugía, tipo de hemocomponente transfundido, días de exposición a SNG, VM, eve fueron: ellnfrapeso, quien obtuvo un HR de 3.40 (le 95% 0.98-11.69), la técnica de lavado de manos, que se presentó como un factor protector con un HR 0.23 (le 95% 0.05-0.98) comparado con una técnica inadecuada; también el sitio anatómico, en donde la cabeza HR 1.44 (le 95% 0.28- 7.26) Y la ingle HR 39.03 (le 95% 3.90-390.35) se encontraron asociados a una ocurrencia más veloz de Isa. El cirujano principal se asocio con una menor ocurrencia de Isa HR 0.1 (le 95% 0.01-0.74) en comparación con el residente, y la transfusión durante el procedimiento quirúrgico también se asocio con una mayor velocidad de ocurrencia de Isa HR 3.22 (le 95% 1.19-8.72) comparadO con el hecho de no transfundirse. El grado de contaminación clasificado como limpia con implante una HR 2.94 (le 95% 0.18-46.51), limpia-contaminada HR 1.92 (le 95% 0.51-7.17) Y contaminada HR 60.96 (le 95% 5.83- 636.52), todas asociadas a una mayor velocidad en la presentación de Isa en comparación con una cirugía clasificada como Limpia. Así también la estancia en la uel se encontró fuertemente asociada a una mayor velocidad para presentar Isa HR 9.03 (le 95% 1.36-59.94) comparada con la no estancia en uel. Para las variables que involucraron tiempo-persona, los días de permanencia de SF entre 1 y 3 días una HR 2.39 (le 95% 0.93-6.13) comparada con la no exposición; los días de Venoclísis una HR 0.09 (le 95% 0.01-0.69) con una menor velocidad de ocurrencia de ISO y por último, los días estancia en la uel con una HR 11.64 (le 95% 1.68-80.61) para aquellos con una estancia de entre 8 y 14 días, quien se halló fuertemente asociada a la presencia de Isa. 34 DISCUSiÓN Las complicaciones infecciosas que sufren los pacientes hospitalizados constituyen un grave problema de salud pública. Según Haley y cols., anualmente en los EUA puede haber tantas infecciones como hospitalizaciones por cáncer o accidentes, y tal vez cuatro veces más infecciones intrahospitalarias que admisiones a los hospitales por infarto agudo al miocardio. En México existe reducida información sobre Infecciones Nosocomiales, y siendo más específicos, sobre ISO. Asimismo, se cuenta con pocos informes de este tipo en la literatura anglosajona dadas las dlficultades para llevar a cabo el seguimiento y la vigilancia epidemiológica de este tipo de Infección. A través de este trabajo lo que podemos observar es nuevamente la fuerza de asociación de múltiples variables que en distintas revisiones ya se han documentado y que en muchas otras ni siquiera se habían explorado. En primer lugar, nosotros observamos que el índice de Masa Corporal en donde se clasifica a los pacientes con Infrapeso, representa una fuerte asociación y una mayor velocidad para la ocurrencia de ISO, dicha variable ha sido poco explorada en otras publicaciones y en las pocas que se ha estudiado se ha encontrado como un factor de riesgo, principalmente en publicaciones de pacientes oncológicos, en donde el déficit calórico-proteico es aún más importante. A diferencia de Kanafani y cols., en el 2009, quienes reportaron que un IMe en donde los pacientes se clasificaran como Obesos representaba un riesgo de casi 2 veces más para la presencia de ISO. Pero es importante hacer notar que dicho estudio fue una cohorte retrospectiva, por 1.0 cual creemos que es una fortaleza el hecho de que el presente estudio se realizara de manera prospectiva, ya que una de las debilidades del diseño de cohorte retrospectiva, es que la recolección de los datos suele presentar deficiencias, debido a que se remonta a la información que se encuentra asentada en algún expediente clínico o registros y en el caso de esta cohorte prospectiva, la información recolectada se realizó a través de interrogatorio directo al paciente además de corroborarla en el expediente clínico. Es bien conocida la fuerza de asociación existente entre una técnica inadecuada de lavado de manos y la ocurrencia de algún tipo de Infección Nosocomial, tal y como Mangram y cols., lo señalan, pero es de llamar aun más la atención que dicha técnica sea la de un lavado de manos quirúrgico, y lo encontrado en este estudio es precisamente que una técnica adecuada de lavado quirúrgico disminuirá la velocidad de ocurrencia de ISO. y es que este es un punto muy importante a destacar ya que precisamente esta ha sido una variable que dentro de las publicaciones sobre ISO, prácticamente no se ha estudiado, dadas las dificultades existentes para ingresar al quirÓfano y observarla, esto 35 precisa de un estudio de sombra y de tener el mayor cuidado al realizarlo para no modificar las conductas de los médicos y enfermeras que participaran en la cirugía. También es innegable que de acuerdo al sitio anatómico, el riesgo de presentar ISO va a variar. En nuestro estudio encontramosque tanto la cabeza como la ingle son 2 sitios que se encuentran fuertemente asociados a ISO, y ambos son plausibles. Dado que la ingle es un pliegue es aún más factible que sea un reservorio de bacterias tanto gram positivas pero en su mayoría de gram negativas, dada la proximidad existente al área genital. Ya Kirby y cols., en 2009 reportaban un mayor riesgo de ISO cuando se inciden dichos sitios. La categoría del cirujano principal clasificado como Médico de Base, también nos muestra un asociación con una menor velocidad para la ocurrencia de ISO, otra variable que ha sido poco explorada, pero que es de gran importancia, ya que la mayoría de las Unidades Médicas de 2° y 3er nivel de atención médica en nuestro país son hospitales- escuela, y esto nos debe de permitir tomar decisiones en cuanto al personal médico que dirigirá el procedimiento quirúrgico. De igual manera, ya reportado en la literatura, encontramos una fuerte asociación con el realizar transfusiones durante la cirugía y la presencia de ISO. Así como lo demostrado ampliamente con respecto a la clasificación por grado de contaminación de la cirugía, en donde se observa que a mayor grado de contaminación, mayor es el riesgo de ISO, tal cual se demuestra también en este estudio. La estancia en la UCI es también un factor bien demostrado, lo cual en dicha investigación es consistente, y aunado a esto, los días de estancia en dicha unidad, los cuales también muestran una tendencia, es decir, conforme aumentan los días estancia, mayor es el riesgo de ocurrencia de ISO. Una de las debilidades de esta investigación es que no se alcanzó el tamaño mínimo de muestra y por lo tanto los intervalos de confianza obtenidos muestran una gran amplitud e imprecisión, y todo esto, también nos pOdría incluir el error de tipo 2. Aun a pesar de esta debilidad, creemos que los resultados obtenidos aportan nueva información, y además, el hecho de que varias de estas variables en donde se encontró asociación, han sido precisamente las menos exploradas a lo largo de la investigación sobre ISO, por lo cual es de suma importancia retomar la investigaCión en este tema que seguirá siendo de gran magnitud y trascendencia sobre a lo que Infecciones Nosocomiales representa. 36 CONCLUSIONES El porcentaje de Infección de Sitio Quirúrgico (lSQ) fue de 6.64 por cada 100 cirugías realizadas. La proporción de ISQ detectada posterior al egreso fue de 2.31 por cada 100 cirugías realizadas La Tasa de Incidencia fue de 3.02 por cada 1000 días-paciente. El tiempo estimado para la ocurrencia de ISQ fue de 11.3 días en promedio. Dentro de los factores de riesgo y de acuerdo a su clasificación encontramos como factores de riesgo, ya ajustados mediante modelo multivariado: 1. Factores Pre quirúrgicos: Los pacientes con IMC clasificados con Infrapeso; la técnica de lavado de manos adecuada como factor protector. 2. Factores Transquirurgicos: transfusión durante la cirugía, los sitios anatómicos como la ingle y la cabeza. La categoría de cirujano principal como un factor protector y el grado de contaminación de la cirugia clasificada como limpia con implante y contaminada. 3. Factores Posquirúrgicos: la estancia en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y los días estancia en UCI (8 a 14 días) así como los días de permanencia de la Sonda Foley (1 a 3 días). Se observa a través de los Intervalos de Confianza, cierta imprecisión y amplitud, ya que no se alcanzó a recolectar el tamaño mínimo de muestra, lo cual es bien sabido nos podría incluir el error de tipo 2 por afectar la precisión del estudio. Es preciso insistir y reforzar las medidas de vigilancia epidemiológica para identificarlas y recalcar el apego a un programa de prevención, tal cual lo establece la NOM 045, para pacientes que serán sometidos a cirugía. Además de conjuntar esfuerzos para disminuir la exposición a los factores de riesgo pre quirúrgicos, trans y posquirúrgicos, lo cual nos permitirá disminuir la ocurrencia de ISQ, y de otro tipo de IN. 37 BIBllIOGRAFíA 1. Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales. 2. Selwyn S: Hospital infection: The first 2500 years. J Hosp Infect 1991 ;18 (Supl A):5-64. 3. Horan TC, Culver OH, Gaynes RP, Jarvis WR, Edwards JR, Reid CR, the National Nosocomial Infeclions Surveillance (NNIS) System: Nosocomial infections in surgical patients in !he United States, January 1986- June 1992. Infect Control Hosp Epidemiol 1993; 14:73-80. 4. Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML, Silver LC, Jarvis WR. 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