formoterol

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Asma en el adulto	 Fichas de Productos 
FORMOTEROL 
Contenido : 
· Acción 
· Indicaciones 
· Posología 
· Contraindicaciones 
· Efectos adversos 
· Precauciones 
· Interacciones 
· Sobredosificación 
· Eficacia clínica 
· Lugar en la terapéutica 
· Observaciones al paciente 
· Características de la prescripción 
· Presentación 
· Bibliografía 
Acción 
Unión selectiva a los receptores adrenérgicos beta-2 presentes en el músculo liso bronquial produciendo 
su relajación. 
Formoterol se metaboliza por glucuronización directa y O-demetilación. No inhibe las isoenzimas del 
citocromo P450 a las concentraciones terapéuticas. 
La mayor parte de la dosis de formoterol se elimina a través del metabolismo. Tras la inhalación se 
excretó 8-13% de la dosis liberada de formoterol sin metabolizar en la orina. La semivida terminal tras 
la inhalación se ha estimado en 8 horas. 
�	 Inicio acción: 1-3 minutos. 
�	 Duración de acción: 12 horas. 
Indicaciones 
Profilaxis del broncoespasmo en asma persistente, de moderado a grave, en combinación con 
glucocorticoides inhalados u orales. 
Profilaxis del broncoespasmo inducido por ejercicio, frío o alergenos inhalados. 
Posología 
Inhalación aerosol: 
�	 Adultos y niños mayores de 6 años: 12 mcg/12 horas. En casos graves: 24 mcg/12 h. 
�	 Dosis máxima diaria: 48 mcg (4 inhalaciones). 
�	 Profilaxis broncoespasmo por ejercicio: 12 mcg/ 15 min antes del ejercicio. 
Inhalación turbuhaler: 
�	 Adultos: 4,5-9 mcg/12-24 h. 
�	 Niños mayores de 6 años: 4,5 mcg/12-24 h ó 9 mcg/24 h. 
�	 Dosis máxima diaria adultos: 36 mcg. 
�	 Dosis máxima diaria niños mayores de 6 años: 18 mcg. 
�	 Profilaxis broncoespasmo por ejercicio: 
-Adultos: 9,0 mcg/ 15 min antes del ejercicio.
-Niños mayores de 6 años: 4,5- 9,0 mcg/ 15 min antes del ejercicio.
Contraindicaciones 
Alergia al formoterol o a alguno de los componentes del medicamento.
No administrar a niños menores de 6 años. 
Efectos adversos 
�	 Ocasionalmente: Temblor y cefaleas, palpitaciones, taquicardia, calambres musculares. Tienden a ser leves 
y desaparecen a los pocos días de iniciado el tratamiento. 
�	 Aunque es raro, tener en cuenta la posibilidad de broncoespasmo paradójico (suspender formoterol y tratar 
inmediatamente con otro broncodilatador diferente de acción rápida por vía inhalatoria). 
Precauciones 
�	 Especial control en pacientes con diabetes, hipertiroidismo, alteraciones cardiacas, hipertensión e 
hipopotasemia. 
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�	 No administrar conjuntamente con bloqueantes beta adrenérgicos (p.e. propranolol). 
Monitorizar los niveles de potasio en pacientes a tratamiento con teofilina, diuréticos y corticoides por el 
riesgo de hipopotasemia. 
�	 Realizar controles adicionales de glucosa en sangre, en pacientes diabéticos, debido al riesgo de 
hiperglucemia. 
�	 Taquiarritmia, bloqueo atrioventricular de tercer grado, estenosis aórtica subvalvular idiopática, 
cardiomiopatía obstructiva hipertrófica, tirotoxicosis. 
�	 Precaución en pacientes con prolongación del intervalo QTc. 
�	 No utilizar como terapéutica de rescate. 
�	 Embarazo: categoría C de la FDA. 
�	 Lactancia: se desconoce si pasa a leche materna. Desaconsejado su uso. 
Interacciones 
�	 Betabloqueantes (incluidos colirios): posible inhibición del efecto antiasmático por antagonismo de sus 
efectos sobre los receptores beta adrenérgicos. 
�	 Fármacos hipokalemiantes (diuréticos, corticoides, etc.): posible aumento de la hipokalemia. 
�	 Teofilina: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la hipokalemia con posibilidad de 
arritmias cardiacas. 
�	 Fármacos que prolongan intervalo QT (ciertos antihistamínicos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, 
etc): posible incremento del riesgo potencial de arritmias ventriculares. 
Sobredosificación 
�	 Síntomas: típicos de los agonistas beta-2 adrenérgicos: temblor, cefalea y palpitaciones. En casos 
aislados taquicardia, hiperglicemia, hipopotasemia, prolongación del intervalo QTc, arritmias, náuseas y 
vómitos. 
�	 Tratamiento: de apoyo y sintomático. Hospitalización en casos graves. 
Eficacia clínica 
Mayor control clínico al administrar formoterol + corticoide inhalado que duplicando la dosis de corticoide 
inhalado: 
�	 Adultos: mejora la función pulmonar, los síntomas y reduce la frecuencia de exacerbaciones al 
administrarlo con corticoides inhalados. (1-2) 
�	 Niños: mejora la función pulmonar y los síntomas al administrarlo con corticoides inhalados. Se 
requieren más estudios para valorar el efecto sobre la frecuencia de las exacerbaciones (1,3). 
Lugar en la terapéutica 
Tratamiento de elección como terapia añadida a corticoides inhalados en: 
�	 Asma moderada persistente. 
�	 Asma nocturna. 
�	 Profilaxis broncoconstricción inducida por ejercicio. 
Observaciones al paciente 
�	 Manejar adecuadamente el dispositivo de inhalación para la administración correcta del medicamento. 
�	 Seguir instrucciones indicadas por el médico o profesional sanitario y que aparecen recogidas en el 
prospecto. 
�	 Si el tratamiento a la dosis establecida ya no proporcione la misma mejoría de los síntomas, consultar con el 
médico con el fin de reevaluar la terapia antiasmática. 
�	 Deportistas: puede producir resultado positivo en control antidopaje. 
Características de la prescripción 
�	 Con receta médica. 
�	 Financiado por el Sistema Nacional de Salud. 
�	 Aportación reducida: 10% de PVP (máximo 2,64 euros). 
Presentación 
FORMOTEROL 
� Broncoral® Aerosol 12 mcg/pulsación (50 dosis)-----------------------------------------24,73 € 
� Broncoral® Neo Aerosol 12 mcg/pulsación (50 dosis)------------------------------------26,68 € 
� Broncoral® Aerolizer 12 mcg/cáps para inhalar (60 cáps.) ------------------------------32,21 € 
� Foradil® Aerosol, 12 mcg/pulsación (50 dosis) -------------------------------------------26,68 € 
� Foradil Neo® Aerosol 12 mcg/pulsación (50 dosis)---------------------------------------26,68 € 
� Foradil Aerolizer® 12 mcg/cáps para inhalar (60 cáps.) ---------------------------------32,21 € 
� Formoterol Aldo Union®, 12 mcg/cáps para inhalar (60 cáps.)--------------------------23,01 € 
� Formoterol Bluair®, 12 mcg/cáps para inhalar (60 cáps.) EFG -------------------------22,54 € 
� Formoterol Stada®, 12 mcg/cáps para inhalar (60 cáps.) -------------------------------23,01 € 
� Neblik® Aerosol, 12 mcg/ pulsación (50 pulsaciones)------------------------------------24,71 € 
� Neblik® 12 mcg/cáps para inhalar (60 cáps) ---------------------------------------------32,21 € 
� Oxis® Turbuhaler® 4,5 mcg/dosis (60 dosis) --------------------------------------------23,29 € 
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Asma en el adulto	 Fichas de Productos 
� Oxis® Turbuhaler® 9,0 mcg/dosis (60 dosis) --------------------------------------------30,69 € 
BUDESONIDA + FORMOTEROL
80 mcg Budesonida + 4,5 mcg Formoterol 
� Rilast® Turbuhaler 80/4,5 mcg /dosis (120 dosis) -------------------------------------- 51,39 € 
� Symbicort® Turbuhaler 80/4,5 mcg /dosis (120 dosis) -------------------------------- 51,39 € 
160 mcg Budesonida + 4,5 mcg Formoterol 
� Rilast® Turbuhaler 160/4,5 mcg /dosis (120 dosis) ------------------------------------ 64,72 € 
� Symbicort® Turbuhaler 160/4,5 mcg /dosis (120 dosis) ------------------------------- 64,72 € 
320 mcg Budesonida + 9,0 mcg Formoterol 
� Rilast® “Forte” Turbuhaler 320/9,0 mcg /dosis (60 dosis) ----------------------------- 64,72 € 
� Symbicort® “Forte” Turbuhaler 320/9,0 mcg /dosis (60 dosis) ------------------------ 64,72 € 
Bibliografía 
�	 Greenstone IR, Ni Chroinin MN, Masse V, Danish A, Magdalinos H, Zhang X y col. Combinación de 
agonistas beta-2 de acción prolongada inhalados y esteroides inhalados versus esteroides inhalados en 
dosis altas en niños y adultos con asma persistente (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca 
Cochrane Plus, 2006 Número 1. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update­
software.com�	 O’Byrne PM, Barnes PJ, Rodriguez-Roisin R, Runnerstrom E, Sandstrom T, Svensson K y col. Low dose 
inhaled budesonide and formoterol in mild persistent asthma: the OPTIMA randomized trial. Am J Respir 
Crit Care Med 2001; 164 (8 Pt 1): 1329-1397. 
�	 Pauwels RA, Lofdahl CG, Postma DS, Tattersfield AE, O’Byrne P, Barnes PJ y col. Effect of inhaladed 
formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. Formoterol and Corticosteroids Establishing 
Therapy (FACET) International Study Group. N Engl J Med 1997; 337: 1.405-1.411. 
Aviso Legal 
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