En el desarrollo de nuevos medicamentos los estudios o ensayos clínicos suelen dividirse en tres fases, llamadas fase I, II y III; Suele denominars...

En el desarrollo de nuevos medicamentos los estudios o ensayos clínicos suelen dividirse en tres fases, llamadas fase I, II y III; Suele denominarse fase IV a la vigilancia post comercialización, es decir esta fase empieza cuando el medicamento sale al mercado. De estas fases es correcto afirmar.


A. En la fase IV se busca información de la eficacia, ya que en las tres primeras es difícil afirmar si el medicamento funcionará en población diferente a la de los ensayos clínicos.
B. En las fases I, II y III se busca información sobre la seguridad y la eficacia del medicamento, mientras que en la cuarta se busca información sobre reacciones adversas de muy baja frecuencia.
C. En la fase IV no se busca información sobre las reacciones adversas ya que esta información, incluidos los eventos de muy baja frecuencia, se estudian en las tres primeras fases.
D. En las fases I, II y III se busca información sobre la efectividad del medicamento, ya que se debe garantizar que el medicamento funcione en población diferente a la de los ensayos clínicos.