Para responder à sua pergunta sobre a definição de amostra-controle de acordo com a RDC 302/2005, vamos analisar as alternativas: 1. Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina. - Esta definição se alinha com o conceito de amostra-controle, que é utilizada para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos. 2. Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais. - Esta definição se refere a amostras biológicas, mas não especificamente a amostras-controle. 3. Designação genérica do conjunto dos meios ou materiais utilizados em um processo para geração de um produto ou serviço. - Esta definição é muito ampla e não se aplica especificamente a amostras-controle. 4. Amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises. - Esta definição não se refere a amostra-controle, mas sim a amostras que não atendem aos critérios normais. 5. Substância ou preparação destinada à higienização, desinfecção, esterilização ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos, públicos e privados, em lugares de uso comum e no tratamento da água. - Esta definição não tem relação com amostras-controle. Com base na análise, a alternativa correta é: Material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.