(FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexogra�a) Os relatórios das quali�cações e das validações realizadas devem re�etir os protocolos ...

(FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexogra�a) Os relatórios das quali�cações e das validações realizadas devem re�etir os protocolos seguidos e contemplar, no mínimo, o título, o objetivo do estudo, bem como fazer referência ao protocolo, detalhes de materiais, equipamentos, programas e ciclos utilizados e ainda, os procedimentos e métodos que foram utilizados. Com relação aos relatórios de quali�cação, analise as a�rmativas a seguir. I. Os relatórios poderão conter certi�cados de calibração dos instrumentos. II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa. III.  A requali�cação deve ser realizada seguindo as orientações de um cronograma de�nido. IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais.

Os relatórios de quali�cação devem conter informações sobre todas as ações realizadas durante a quali�cação, bem como os certi�cados de calibração dos instrumentos.
A requali�cação é uma medida preventiva que deve seguir as orientações de um cronograma de�nido, e sua frequência depende da análise dos resultados operacionais (calibração, veri�cação e manutenção).
Quaisquer alterações signi�cativas no protocolo aprovado durante a execução, tais como critérios de aceitação, parâmetros operacionais etc., devem ser documentadas como um desvio.
Os resultados que não atenderem aos critérios de aceitação pré-de�nidos devem ser registrados como um desvio e serem totalmente investigados de acordo com os procedimentos locais.
a) Apenas I e II estão corretas.
b) Apenas II e III estão corretas.
c) Apenas I, III e IV estão corretas.
d) Apenas II, III e IV estão corretas.
e) Todas as afirmativas estão corretas.