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Cabe à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a responsabilidade pela autorização de uso e pelo comércio de vacinas no Brasil. Para que...

Cabe à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a responsabilidade pela autorização de uso e pelo comércio de vacinas no Brasil. Para que uma vacina seja disponibilizada para a população de forma segura, a ANVISA deve conceder o registro da vacina à empresa responsável pela sua produção, mediante a comprovação de:
a. testes realizados durante a sua aplicação, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.
b. testes realizados durante a sua fabricação, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.
c. testes realizados após a disponibilização, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.
d. surgimento de uma nova patologia, onde ocorre a liberação e registro imediato pela ANVISA.
e. surgimento de uma pandemia, como por exemplo, a COVID-19.
a. testes realizados durante a sua aplicação, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.
b. testes realizados durante a sua fabricação, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.
c. testes realizados após a disponibilização, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.
d. surgimento de uma nova patologia, onde ocorre a liberação e registro imediato pela ANVISA.
e. surgimento de uma pandemia, como por exemplo, a COVID-19.

Essa pergunta também está no material:

Document6 ava
16 pág.

Legislacao Farmaceutica UNIPLENAUNIPLENA

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A alternativa correta é: b. testes realizados durante a sua fabricação, onde então a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA.

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