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O estudo de estabilidade é utilizado para a determinação do prazo de validade. Sobre a estabilidade, é INCORRETO afirmar: A Os testes de estabilid...

O estudo de estabilidade é utilizado para a determinação do prazo de validade. Sobre a estabilidade, é INCORRETO afirmar: A Os testes de estabilidade a que os medicamentos são submetidos devem ser realizados sempre em suas embalagens originais, com o objetivo de se retratarem fielmente os parâmetros de especificação do produto. B O método de avaliação utilizado para determinação do prazo de validade é o da estabilidade acelerada. C Estudos de Estabilidade Acelerados e de Longa Duração devem ser conduzidos com lotes fabricados em escala industrial, não sendo aceitos lotes piloto.

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A alternativa B é incorreta. O método de avaliação utilizado para determinação do prazo de validade não é exclusivamente o da estabilidade acelerada, mas sim uma combinação de estudos de estabilidade acelerados e de longa duração. Portanto, a afirmativa correta é: "B O método de avaliação utilizado para determinação do prazo de validade é o da estabilidade acelerada."

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