Existem semelhanças e diferenças do processo de registro de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. Sobre a comprovação d...

Existem semelhanças e diferenças do processo de registro de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta.
Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente deve apresentar estudos clínicos.
Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente deve-se apresentar estudos clínicos.
Para a comprovação da segurança apenas os medicamentos fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA.
Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos fitoterápicos como os produtos tradicionais fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA.
Tanto os medicamentos fitoterápicos como para os produtos tradicionais fitoterápicos a comprovação da segurança e eficácia/efetividade deve apresentar estudos clínicos.
Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos pode ser feita por demonstração de tempo de uso.