O Termo de Consentimento Livre Esclarecido é um documento primordial na pesquisa realizada em seres, seja com a participação direta ou indireta, po...
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Ed 
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento importante na pesquisa em seres humanos, pois garante que o participante tenha todas as informações necessárias para tomar uma decisão voluntária sobre sua participação no estudo. Com relação às afirmativas apresentadas, podemos analisá-las da seguinte forma: I. O TCLE não é elaborado pelo financiador, mas sim pelo pesquisador responsável pelo estudo. O financiador pode orientar o pesquisador quanto à sua aplicação, mas não é responsável pela elaboração do documento. II. É correto afirmar que os casos em que seja impossível registrar o consentimento livre e esclarecido devem ser comunicados ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que avaliará a possibilidade de dispensa ou substituição do consentimento. III. Se o resultado da pesquisa depender da omissão de alguma informação ao participante, o pesquisador deve submeter esse fato ao CEP, que avaliará a possibilidade de dispensa ou substituição do consentimento. Portanto, a alternativa correta é a letra e) II e III.
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