Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). A respeito do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (...

Vamos analisar as afirmativas: a. O TALE deve ser aplicado, por exemplo, em pesquisas com participantes crianças ou legalmente incapazes, mas não dispensa a obtenção do TCLE do responsável legal. - Correto. O TALE é utilizado em pesquisas com crianças ou incapazes, mas não substitui a necessidade do TCLE do responsável legal. b. O TCLE e o TALE serão sempre dispensados quando a pesquisa prever o uso de prontuários, mesmo que o método seja prospectivo e o participante de pesquisa ainda se encontre sendo assistido no serviço. - Incorreto. O TCLE e o TALE não são dispensados nesse caso, pois são documentos obrigatórios em pesquisas. c. O TCLE e o TALE são documentos obrigatórios que o pesquisador deverá submeter à apreciação do Sistema CEP/Conep visando garantir a proteção e os direitos do participante de pesquisa. A assinatura deverá ser realizada pelo participante de pesquisa e pelo representante legal da instituição. - Correto. Ambos os termos são obrigatórios e devem ser submetidos para garantir a proteção do participante. d. O TCLE e o TALE são termos de compromisso entre o pesquisador e o participante da pesquisa que, uma vez assinados por ambas as partes, afirmam o compromisso do participante em colaborar até o término da pesquisa e possuem natureza irrevogável. - Incorreto. Os termos não afirmam o compromisso do participante em colaborar até o término da pesquisa e não possuem natureza irrevogável. Portanto, a alternativa correta é a letra "a".