Ed
ano passado
Para responder à sua pergunta sobre as fases dos ensaios clínicos, vamos analisar cada uma delas: A) Fase 1: Esta fase é focada principalmente na segurança do fármaco, testando-o em um pequeno grupo de voluntários saudáveis para avaliar a dose segura e os efeitos colaterais. B) Fase 2: Aqui, o fármaco é testado em um grupo maior de pacientes que têm a condição para a qual o medicamento é destinado. O foco é avaliar a eficácia e a segurança, mas ainda em um número relativamente limitado de pacientes. C) Fase 3: Esta fase envolve um número muito maior de pacientes e é crucial para avaliar a eficácia do fármaco em uma população mais ampla. É nesta fase que se busca confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais em uma amostra representativa. D) Fase préclínica: Esta fase ocorre antes dos ensaios clínicos e envolve testes em modelos animais para avaliar a segurança e a eficácia inicial. E) Fase 4: Também conhecida como vigilância pós-comercialização, esta fase ocorre após a aprovação do fármaco e monitora a segurança e eficácia em uma população ainda maior. Diante disso, a fase responsável por avaliar a eficácia do fármaco em uma população maior de pacientes é: C) Fase 3.
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