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Em estatística, chamamos de parâmetro uma característica de uma determinada população. Dentre os parâmetros estatísticos, qual dos listados abaixo está relacionado com a obtenção da totalidade de dados de uma determinada população?
Amostragem.
Censo.
Moda.
Variância.
Intervalo Amostral.
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Testando o Conhecimento

ano passado

Respostas

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ano passado

A resposta correta é "Censo". O censo é a coleta de dados de toda a população, enquanto a amostragem envolve a coleta de dados de uma parte da população. Os outros termos, como moda, variância e intervalo amostral, referem-se a medidas ou conceitos estatísticos, mas não estão relacionados à obtenção da totalidade de dados de uma população.

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As boas práticas de fabricação são um conjunto de medidas que precisam ser seguidas, para obter melhores resultados no andamento do estabalecimento ou laboratório. São procedimentos obrigatórios que incluem os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
Assinale a afirmativa que descreve o conceito de POPs:
É a descrição de todos os recursos existentes na instituição de pesquisa.
É o principal documento do sistema de gestão da qualidade, no qual são descritos os requisitos para uma melhoria contínua.
É o documento que define os recursos necessários para se obter um padrão de qualidade.
É o documento que controla a gestão da qualidade de uma organização.
É a descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de uma atividade.

Na amostragem probabilística todos os elementos da população possuem a mesma oportunidade de serem selecionados para representarem a população, por meio de métodos estatístico com princípio básico da aleatoriedade.
Quando essa amostragem é feita após a organização da população e a seleção é feita em um intervalo definido a técnica é chamada de:
Amostragem Aleatória Simples.
Amostragem Aleatória Complexa.
Amostragem Aleatória Estratificada.
Amostragem Aleatória Sistemática.
Amostragem Aleatória por Agrupamento.

O teste do desafio é a metodologia reconhecida para avaliação da eficácia do sistema conservante.
É considerado um produto farmacêutico/cosmético de classe 1:
antiácidos com veículo aquoso.
produtos de uso oral, com veículo aquoso (exceto antiácidos).
produtos de uso tópico (inclusive mucosas), com veículo aquoso, nasais não estéreis.
injetáveis, oftálmicos, otológicos e nasais estéreis com veículo aquoso.
maquiagens de uso infantil.

Sobre o método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por Orth de forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era muito parecido ao preconizado pela Farmacopeia.
O método de regressão linear baseia no princípio que:
micro-organismos expostos ao agente microbiano possuem viabilidade aumentada de modo regular e aqueles que sobreviveram aumentam exponencialmente com o tempo.
a viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição ao agente antimicrobiano fazendo com que estes aumentem exponencialmente com o tempo.
ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes aumenta exponencialmente com o tempo.
a perda de viabilidade de uma determinada população de microrganismos ocorre de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.
uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao agente antimicrobiano, aumenta sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.

Um indicador biológico é uma cultura bem caracterizada de microrganismos de referência, ou seja, já extensivamente estudada, que se saiba que possui uma resistência conhecida e estável a um determinado processo de esterilização.
Sobre os principais indicadores biológicos mais utilizados, analise as afirmativas abaixo.
I– Esporos inoculados em suporte ou carreador.
II– Leveduras de Saccharomyces cerevisiae.
III– Suspensão de esporos inoculada em unidades do produto ou produto simulado.
IV– Esporos germinativos de Bacillus pumilus.
V– Indicadores biológicos autocontidos.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas: III, IV e V
I, III e V
II, III e IV
I, IV e V
I, II e III

Em consonância com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), a empresa deve identificar quais os trabalhos de qualificação e validação são necessários para comprovar que todos os aspectos críticos de operação estão sob controle.
Os elementos chave de um programa de qualificação e validação de uma empresa devem ser claramente definidos e documentados em um:
Protocolo de Qualificação de Desempenho (PQD).
Protocolo de Qualificação de Instalação (PQI).
Plano Mestre de Validação (PMV).
Plano Mestre de Calibração (PMC).
Protocolo de Qualificação de Operação (PQO).

A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e de outros relacionados ao produto como as propriedades físico e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação e tipo e propriedades dos materiais.
Sobre os estudos de estabilidade, analise a relação entre as afirmativas a seguir:
I. Uma empresa após realizar um estudo de estabilidade acelerado confirmou o prazo de validade e as condições de armazenamento e, assim, conseguiu o registro definitivo com a ANVISA.
II. Estudos de estabilidade acelerado são estudos projetados para a verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico. Os resultados são usados para confirmar o prazo de validade e as condições de armazenamento do produto.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.

João, estagiário em um laboratório de controle de qualidade, foi selecionado para realizar o perfil de comparação de um medicamento que se apresentava como uma forma farmacêutica de liberação prolongada. Sobre o perfil de dissolução comparada de formas farmacêuticas de liberação prolongada, analise a relação entre as assertivas a seguir:
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
I. João antes de realizar consultou a farmacopeia e verificou que o tempo preconizado era de 1 hora, assim, estabeleceu 5 pontos de coleta para avaliar a concentração do fármaco, sendo 3 antes (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos), 60 minutos (1 hora) e uma depois (90 minutos).
II. A legislação preconiza que o perfil de comparação, deve ser realizado em que até 5 pontos de coletas, sendo 3 pontos de coleta antes do tempo preconizado na monografia, uma coleta no tempo e uma depois.
As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II é uma justificativa da I.
A asserção I é uma proposição verdadeira enquanto a II é falsa.
A asserção I é uma proposição falsa e a II é uma proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
As asserções I e II são proposições falsas.

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