Grátis: Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, ... – Questões Respondidas

Farmacotécnica

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Uma das principais etapas controle de qualidade de produtos acabados é a determinação de peso, a qual se aplica a diferentes formas farmacêuticas, tais como: sólidas em doses unitárias, acondicionadas em doses unitárias ou em doses múltiplas. É imprescindível que o responsável saiba os critérios de avaliação de determinação de peso para a forma que deseja avaliar.
Sobre as etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos, ordene os itens a seguir:
I- Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido.
II- Determinar o peso médio de 20 unidades.
III- Pesar individualmente 20 unidades.
IV- Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores.
A III - II - I - IV.
B IV - II - III - I.
C IV - II - I - III.
D I - IV - III - II.

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Vamos analisar a sequência correta das etapas de determinação de peso de cápsulas e comprimidos: I. Calcular os limites de variação, superior e inferior, considerando a forma farmacêutica e o peso médio obtido. Este passo deve ser feito após a determinação do peso médio. II. Determinar o peso médio de 20 unidades. Este é um passo inicial, onde se obtém o peso médio das unidades. III. Pesar individualmente 20 unidades. Este passo deve ser realizado antes de calcular os limites de variação, pois é necessário ter os pesos individuais para determinar o peso médio. IV. Calcular o valor referente ao dobro das porcentagens indicadas no limite de variação e verificar se há unidades que fogem a estes valores. Este passo deve ser feito após o cálculo dos limites de variação. Analisando a sequência correta, temos que a ordem dos passos deve ser: II - III - I - IV. Portanto, a alternativa correta é: A) III - II - I - IV.

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A determinação do peso aplica-se a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas.
Sobre o peso médio de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa CORRETA:
A Quando tivermos um peso médio de 500 mg para cápsulas, o limite de variação será de 50 mg para mais ou para menos, ou seja a mais leve deverá ser de 450 mg e a mais pesada de 550 mg.
B Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos sublinguais e pastilhas terá seu limite de variação entre ± 10,0 e ± 5,0%, conforme o valor obtido no peso médio.
C São toleradas mais que 2 unidades fora dos limites especificados, podendo estas estar ou não acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
D Para cápsulas duras e moles com peso médio menor que 300 mg, o limite de variação é de 5% para mais ou para menos.

Os pós e grânulos são dois tipos de preparações farmacêuticas, sendo o primeiro usado também para produção de outras formar farmacêuticas, dentre elas os próprios grânulos.
Sobre os pós e grânulos, assinale a alternativa CORRETA:
A A cominuição é definida como um processo de mistura de partículas sólidas por aplicação de forças mecânicas.
B Tanto pós como grânulos podem ser utilizados para produtos secos destinados a ser reconstituídos em soluções ou suspensões.
C Pós podem ser dispensados diretamente, em porções a granel ou em doses individualizadas, porém todos serão exclusivamente para uso interno.
D Os grânulos são esparramado de partículas menores de pó. Podem ser na forma esférica ou irregular.

Entre as formas farmacêuticas sólidas, encontram-se os comprimidos. Podem variar no peso, forma, cor, dureza, espessura, características de desintegração e dissolução e em outros aspectos. Sua notoriedade se dá pela simplicidade e economia no preparo, estabilidade e conveniência na embalagem, transporte e dispensação, precisão da dosagem, compacto, portabilidade, sabor suave e facilidade de administração.
Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I- A presença de sulcos nos comprimidos, sejam eles em um ou dois sentidos, permite que eles sejam facilmente divididos conforme sua presença, e, consequentemente, tenha-se frações da dose. O comprimido que não apresentar sulcos não deverá ser partido.
II- Não estará garantida a igualdade entre as doses obtidas a em cada pedaço de comprimido.
A As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
C As asserções I e II são proposições falsas.
D As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.

Os excipientes são adjuvantes farmacotécnicos utilizados para auxiliar na garantia de segurança e qualidade do medicamento e estabelecem as características principais do produto. Eles podem ter diferentes classificações, tais como: diluentes, aglutinantes, lubrificantes, deslizantes, desintegrantes, corantes e flavorizantes.
Sobre os excipientes farmacêuticos, classifique V para as sentenças verdadeiras e F para as falsas:
( ) Flavorizantes proporcionam sabor e aroma enquanto os corantes irão dar cor, efeito apenas estético, que deverá estar em acordo com o flavorizante.
( ) O talco é uma substância utilizada com duplo propósito: deslizante e lubrificante.
( ) Os diluentes servem para diluir os fármacos muito potentes, sendo somente usados para esta categoria farmacêutica.
( ) O desintegrante tipicamente utilizado é o amido, quanto deseja-se uma desintegração mais rápida utiliza-o em concentrações maiores.
A V - V - F - F.
B V - F - V - F.
C F - F - V - V.
D F - V - F - V.

Assim como um bolo precisa de farinha, açúcar, ovos e fermento para ganhar corpo, comprimidos e cápsulas necessitam dos excipientes para que tenham volume suficiente, dissolvam-se e desintegrem-se no momento certo, não se partam (comprimidos) no transporte, entre outras propriedades.
Sobre os excipientes farmacêuticos, assinale a alternativa CORRETA:
A Os excipientes têm demonstrado influenciar, potencialmente, a absorção e/ou a biodisponibilidade dos medicamentos.
B Somente as características físico-químicas das substâncias medicamentosas influenciar a biodisponibilidade fisiológica das formas farmacêuticas sólidas.
C São substâncias inertes, sem ações farmacológicas e toxicológicas sobre o organismo.
D Quando os princípios ativos estão em grandes quantidades os excipientes não é necessário adicionar excipientes.

Pós e grânulos são preparações sólidas destinadas à administração via oral, estão sob a forma de pequenos grãos de dimensões sensivelmente uniformes, de forma irregular, porosos.
Com base nas definições de pós e grânulos, analise as sentenças a seguir:
I- O uso dos pós é ilimitado, uma vez que podem ser usados como forma farmacêutica propriamente dita, bem como para produção de outras, tais como grânulos, cápsulas e comprimidos.
II- Grânulos são aglomerados de partículas menores de pós, podendo ter a forma esférica ou irregular.
III- Para preparação dos grânulos utiliza-se apenas métodos secos, devido à instabilidade dos pós envolvidos em seu preparo.
A As sentenças I e II estão corretas.
B As sentenças II e III estão corretas.
C Somente a sentença III está correta.
D Somente a sentença II está correta.

Dentre os excipientes utilizados na produção de comprimidos destacam-se os aglutinantes, estes que conferir qualidades coesivas aos pós. Essa propriedade garantirá que os pós que compõem os comprimidos permaneçam intacto após a compressão, e melhoram as qualidades de fluxo livre pela formulação de grânulos de dureza e tamanho desejados.
Sobre o exposto, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I- Ao utilizar uma solução com aglutinante, como por exemplo, polivinilpirrolidona a 2%, o formulador deverá trabalhar com o seu volume e não com o peso, ou seja, determine o peso dos sólidos adicionados à granulação do comprimido na solução de aglutinantes.
II- Os aglutinantes tornar-se-ão parte do peso total da granulação e devem ser levados em consideração para a determinação do peso do comprimido, que contém a quantidade indicada de princípio(s) ativo(s).
A As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
B A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
C As asserções I e II são proposições falsas.
D As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.

Existem diversas formas de medir o tamanho das partículas, porém a mais utilizada, seja em indústria farmacêutica ou farmácias de manipulação é a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises de diferentes malhas.
Sobre a determinação da granulometria dos pós por meio de tamises, assinale a alternativa CORRETA:
A A determinação da granulometria de pós é feita com o auxílio de tamises, os quais são produzidos em tecido de arame de latão, bronze ou outro fio adequado como nylon.
B Quando o pó passa pelo orifício de 125 μm ele será classificado como pó moderadamente grosso.
C Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 μm.
D O número do tamis (ABNT/ASTM) aumenta conforme aumenta o ofício do mesmo, ou seja número de tamis maior é igual a orifício maior que é consequentemente passagem de pós mais grossos.

Os princípios ativos precisam estar biodisponíveis para que tenham efeito terapêutico desejável. A biodisponibilidade é influenciada pela solubilidade e pela permeabilidade, as quais são relativas à natureza físico-química.
Sobre a classificação biofarmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
A A classe 1 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade.
B A classe 4 compreende os fármacos com alta solubilidade e alta permeabilidade.
C A classe 2 compreende os fármacos com baixa solubilidade e baixa permeabilidade.
D A classe 3 compreende os fármacos com alta solubilidade e baixa permeabilidade.