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LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA / Avaliação parcial AP2.1 Unidade 3 (Vale 10% da nota final) liação parcial - AP2.1 - Unidade 3 (Vale 10% da nota Tempo restante 0:57:57 Sobre os medicamentos genéricos, similares e de referência e a intercambiabilidade (RDC 58/2014; Lei n° 9.787/99), é correto afirmar que: Escolha uma opção: A. Medicamento genérico é O medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente. B. Medicamento similar é aquele que contém O mesmo ou OS mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI. C. 0 medicamento similar pode ser intercambiável com outros similares e por medicamentos genéricos prescritos. D. Será considerado intercambiável O medicamento
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Klecius Dias

há 2 semanas

Respostas

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há 2 semanas

Vamos analisar as alternativas uma a uma para identificar a correta sobre medicamentos genéricos, similares e de referência, conforme a legislação mencionada. A. Medicamento genérico é O medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente. - Esta definição está incorreta, pois medicamento genérico é aquele que não possui patente e é equivalente ao medicamento de referência, não sendo o inovador. B. Medicamento similar é aquele que contém O mesmo ou OS mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI. - Esta definição está correta e descreve adequadamente o medicamento similar. C. O medicamento similar pode ser intercambiável com outros similares e por medicamentos genéricos prescritos. - Esta afirmação é parcialmente correta, mas não é a definição mais precisa sobre a intercambiabilidade. D. Será considerado intercambiável O medicamento - Esta opção está incompleta e não fornece uma afirmação clara. Diante da análise, a alternativa correta é: B. Medicamento similar é aquele que contém O mesmo ou OS mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI.

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