Vamos analisar cada uma das afirmativas sobre o processo de desenvolvimento de um novo medicamento: I. ( ) As indústrias farmacêuticas possuem como obrigação investir em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos a cada cinco anos. É falsa (F). Não existe uma obrigação legal que determine que as indústrias farmacêuticas devem investir em pesquisa e desenvolvimento a cada cinco anos. O investimento em P&D é uma decisão estratégica da empresa. II. ( ) Os estudos de pré-formulação contribuem para que não haja prejuízos significativos nos processos de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos. É verdadeira (V). Os estudos de pré-formulação são essenciais para entender as propriedades físico-químicas do fármaco e ajudam a evitar problemas durante o desenvolvimento. III. ( ) Os estudos pré-clínicos e clínicos são obrigatórios apenas para medicamentos genéricos com o propósito de comprovar a similaridade com os fármacos de referência. É falsa (F). Estudos pré-clínicos e clínicos são obrigatórios para todos os novos medicamentos, não apenas para genéricos. IV. ( ) As pesquisas teóricas realizadas por meio da literatura científica não substituem os ensaios experimentais. É verdadeira (V). A pesquisa teórica é importante, mas os ensaios experimentais são fundamentais para validar as hipóteses e garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. V. ( ) segurança Um medicamento e eficácia. A frase está incompleta e não faz sentido, portanto, não pode ser classificada como verdadeira ou falsa. Com isso, a sequência correta é: F - V - F - V - (incompleta). Portanto, a alternativa que apresenta a sequência correta é: a) F - V - F - V.