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Farmacologia

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Leia 0 trecho a seguir: "A realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de forma rotineira, no Brasil, pode ser creditada à Lei dos genéricos n 9787/99. 0 pioneirismo coube ao Dr. Gilberto de Nucci, na última década, através da implantação da Unidade Miguel Servet no Departamento de Farmacologia da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp." Fonte: ANVISA. Manual de boas práticas em biodisponibilidade: bioequivalência. Brasília: ANVISA, 2002, vol. 1. Considerando essas informações e O conteúdo estudado sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir: I. A bioequivalência é O estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica. II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via. III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar OS estudos clínicos completos de um medicamento para outro. Está correto apenas O que se afirma em: A III e IV. Le B lelV. C Ile IV. D lle lll.
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Passei Fisio!

há 4 dias

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há 4 dias

Vamos analisar cada afirmativa: I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica. Falso. A bioequivalência refere-se a produtos que contêm o mesmo princípio ativo e são comparados para verificar se têm a mesma biodisponibilidade. II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via. Falso. Para que dois medicamentos sejam considerados bioequivalentes, eles devem ter a mesma forma farmacêutica e ser administrados pela mesma via. III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira. Verdadeiro. Os equivalentes farmacêuticos devem atender às especificações estabelecidas pela Farmacopeia Brasileira. IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro. Verdadeiro. Isso é correto, pois se os medicamentos são bioequivalentes, os dados de eficácia e segurança de um podem ser utilizados para o outro. Com base nas análises, as afirmativas corretas são III e IV. Portanto, a alternativa correta é: A) III e IV.

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