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Em 2024, foi sancionada a Lei nº 14.874, que regulamenta a pesquisa científica envolvendo seres humanos no Brasil, substituindo diretrizes éticas anteriores e instituindo novo sistema nacional de avaliação ética. Sobre o conteúdo e as implicações dessa legislação, assinale a opção correta. a. A lei extingue o Sistema CEP/Conep e transfere a competência de análise ética à Anvisa. b. A norma dispensa a necessidade de consentimento informado em estudos observacionais de base populacional. c. A lei proíbe a participação de instituições privadas em pesquisas multicêntricas com seres humanos. d. O novo sistema centraliza a avaliação ética exclusivamente em comitês vinculados ao Ministério da Saúde. e. A legislação prevê que pesquisas com seres humanos devem ter registro obrigatório em plataforma pública de transparência e sigilo apenas parcial dos participantes.
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OdontoCompany Castilho

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Respostas

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ontem

Vamos analisar cada uma das alternativas em relação à Lei nº 14.874, que regulamenta a pesquisa científica envolvendo seres humanos no Brasil: a) A lei extingue o Sistema CEP/Conep e transfere a competência de análise ética à Anvisa. - Incorreto, pois a lei não extingue o Sistema CEP/Conep, mas sim estabelece um novo sistema de avaliação ética. b) A norma dispensa a necessidade de consentimento informado em estudos observacionais de base populacional. - Incorreto, pois o consentimento informado é um princípio ético fundamental e não é dispensado em geral. c) A lei proíbe a participação de instituições privadas em pesquisas multicêntricas com seres humanos. - Incorreto, pois a lei não proíbe a participação de instituições privadas. d) O novo sistema centraliza a avaliação ética exclusivamente em comitês vinculados ao Ministério da Saúde. - Incorreto, pois a avaliação ética pode envolver outros comitês e não é exclusivamente vinculada ao Ministério da Saúde. e) A legislação prevê que pesquisas com seres humanos devem ter registro obrigatório em plataforma pública de transparência e sigilo apenas parcial dos participantes. - Correto, pois a lei realmente estabelece a necessidade de registro em plataforma pública e aborda questões de transparência e sigilo. Portanto, a alternativa correta é: e) A legislação prevê que pesquisas com seres humanos devem ter registro obrigatório em plataforma pública de transparência e sigilo apenas parcial dos participantes.

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