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Questão 6: A Resolução 466/12 normatiza a responsabilidade frente à pesquisa científica no Brasil. Ela aborda, entre outros, documentos importantes para o processo de consentimento e participação do cidadão na pesquisa. Sobre esses dois documentos, é correto afirmar que: A) O TCLE é © documento no qual é explicitado 0 consentimento livre e esclarecido do participante, e/ou de S responsável legal, de forma escrita, devendo conter todas as informações necessárias, em linguagem clara e objeti de fácil entendimento, para o mais completo esclarecimento sobre a pesquisa a qual se propõe participar. B) o termo de assentimento é voltado a menores de idade e pessoas legalmente incapazes, onde 0 responsável le precisa assiná-lo. O TCLE é © documento elaborado em linguagem acessível para as menores ou para as legalmente incapazes, meio do qual, após os participantes da pesquisa serem devidamente esclarecidos, explicitarão a sua anuência participar da pesquisa, sem prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais. D) O TCLE é O documento voltado à adultos capazes e aos responsáveis legais de menores, e pessoas incap Nele, deve haver um resumo dos procedimentos em que os sujeitos serão submetidos. E)
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Stephanie Calister

há 3 dias

Respostas

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há 3 dias

Vamos analisar as alternativas apresentadas sobre a Resolução 466/12 e os documentos relacionados ao consentimento em pesquisa. A) O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é, de fato, um documento que deve ser assinado pelo participante ou seu responsável legal, contendo todas as informações necessárias de forma clara e objetiva. Esta alternativa está correta. B) O termo de assentimento é voltado para menores de idade e pessoas legalmente incapazes, mas a descrição do TCLE nesta alternativa não está correta, pois o TCLE não é elaborado para menores, mas sim para adultos capazes e seus responsáveis. C) Esta alternativa não está completa e apresenta confusão entre os conceitos de TCLE e termo de assentimento. D) O TCLE é voltado para adultos capazes e responsáveis legais de menores, mas a descrição de que deve haver um resumo dos procedimentos não é uma definição precisa do que deve conter o TCLE. A alternativa que melhor descreve o TCLE e suas características, conforme a Resolução 466/12, é a A), pois ela aborda corretamente o consentimento livre e esclarecido do participante, com todas as informações necessárias em linguagem clara e objetiva. Portanto, a resposta correta é a)

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