Ed
há 3 dias
Vamos analisar as alternativas apresentadas sobre a Resolução 466/12 e os documentos relacionados ao consentimento em pesquisa. A) O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é, de fato, um documento que deve ser assinado pelo participante ou seu responsável legal, contendo todas as informações necessárias de forma clara e objetiva. Esta alternativa está correta. B) O termo de assentimento é voltado para menores de idade e pessoas legalmente incapazes, mas a descrição do TCLE nesta alternativa não está correta, pois o TCLE não é elaborado para menores, mas sim para adultos capazes e seus responsáveis. C) Esta alternativa não está completa e apresenta confusão entre os conceitos de TCLE e termo de assentimento. D) O TCLE é voltado para adultos capazes e responsáveis legais de menores, mas a descrição de que deve haver um resumo dos procedimentos não é uma definição precisa do que deve conter o TCLE. A alternativa que melhor descreve o TCLE e suas características, conforme a Resolução 466/12, é a A), pois ela aborda corretamente o consentimento livre e esclarecido do participante, com todas as informações necessárias em linguagem clara e objetiva. Portanto, a resposta correta é a)