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C monitoramento do processo de manipulação é exigido para os estabelecimentos que produzem formas farmacéuticas sólidas, como as cápsulas, bem como procedimento operacional de toda a metodologia utilizada no processo magistral, sendo os cálculos amplamente utilizados e variados.
Em relacáo ao exposto, assinale a alternativa CORRETA.
a. Nas preparacdes em cápsulas, o controle do processo deve especificar apenas o peso médio.
b. Partindo de um fármaco em quantidade de 0,06 g, podemos obter 1.200 cápsulas contendo 50 mcg do farmaco.
c. Matérias-primas hidratadas que possuem sua dose baseada na forma anidra, conforme seja determinada em compêndios oficiais indicando a forma e poselogia, necessitam da aplicação de fator de correcio (FCr).
d. sessenta cápsulas de camomila de 400 mo equivalem a 24.000 g e, de acordo, com a sua densidade, não necessitam da adição de diluente.
e. O monitoramento de controle do processo de cápsulas implica em realizar análises mensais de teor de pelo menos um diluido preparado, conforme determina a RDC nº 67/2007.
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Praticando Para o Saber

há 23 horas

Respostas

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há 23 horas

Vamos analisar cada uma das alternativas para identificar a correta: a) Nas preparações em cápsulas, o controle do processo deve especificar apenas o peso médio. - Incorreto, pois o controle deve incluir outros parâmetros além do peso médio. b) Partindo de um fármaco em quantidade de 0,06 g, podemos obter 1.200 cápsulas contendo 50 mcg do fármaco. - Incorreto, pois 0,06 g é igual a 60.000 mcg, o que não permite a obtenção de 1.200 cápsulas de 50 mcg. c) Matérias-primas hidratadas que possuem sua dose baseada na forma anidra, conforme seja determinada em compêndios oficiais indicando a forma e posologia, necessitam da aplicação de fator de correção (FCr). - Correto, pois é necessário aplicar um fator de correção para ajustar a dose da forma anidra. d) Sessenta cápsulas de camomila de 400 mg equivalem a 24.000 g e, de acordo, com a sua densidade, não necessitam da adição de diluente. - Incorreto, pois 60 cápsulas de 400 mg equivalem a 24 g, não 24.000 g. e) O monitoramento de controle do processo de cápsulas implica em realizar análises mensais de teor de pelo menos um diluído preparado, conforme determina a RDC nº 67/2007. - Incorreto, pois a RDC nº 67/2007 não especifica essa frequência de análises. Portanto, a alternativa correta é: c) Matérias-primas hidratadas que possuem sua dose baseada na forma anidra, conforme seja determinada em compêndios oficiais indicando a forma e posologia, necessitam da aplicação de fator de correção (FCr).

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