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A qualidade de um produto ou servico é resultado das acñes efetuadas pelas pessoas: operadores, inspetores, supervisores, atendentes, vendedores, etc.
Em relacáo ao controle de qualidade de materiais de embalagens para produtos farmacêuticos e ao texto exposto, analise as assertivas em Y ou F e, em seguida, assinale a alternativa correta:
I. Para resultados de inspeção que precisem ser emitidos com rapidez em farmacias de manipulacáo, a inspeção de recebimento pode ser realizada após a amestragem e ensaios.
II. A especificação pode ser definida com documentos que descrevam em detalhes os requisitos a que devem atender os materiais adquiridos, servindo como base da avaliacáo da qualidade.
III. Na inspeção visual de embalagens em amostragem por atributos, são observados defeitos como falhas, borrões, manchas, rebarbas, lascas e trincas nas roscas de vidros.

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AS DE 1 A 4 FARMACOTÉCNICA II

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Vamos analisar cada uma das assertivas: I. Para resultados de inspeção que precisem ser emitidos com rapidez em farmácias de manipulação, a inspeção de recebimento pode ser realizada após a amostragem e ensaios. É falsa (F). A inspeção de recebimento deve ser realizada antes da aceitação dos materiais, garantindo que estejam em conformidade com as especificações antes de serem utilizados. II. A especificação pode ser definida com documentos que descrevam em detalhes os requisitos a que devem atender os materiais adquiridos, servindo como base da avaliação da qualidade. É verdadeira (V). As especificações são documentos essenciais que definem os critérios de qualidade que os materiais devem atender. III. Na inspeção visual de embalagens em amostragem por atributos, são observados defeitos como falhas, borrões, manchas, rebarbas, lascas e trincas nas roscas de vidros. É verdadeira (V). A inspeção visual busca identificar esses tipos de defeitos que podem comprometer a qualidade das embalagens. Agora, organizando as respostas: I - F II - V III - V A sequência correta é: F - V - V. Portanto, a alternativa correta é: a) F - V - V.

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C monitoramento do processo de manipulação é exigido para os estabelecimentos que produzem formas farmacéuticas sólidas, como as cápsulas, bem como procedimento operacional de toda a metodologia utilizada no processo magistral, sendo os cálculos amplamente utilizados e variados.
Em relacáo ao exposto, assinale a alternativa CORRETA.
a. Nas preparacdes em cápsulas, o controle do processo deve especificar apenas o peso médio.
b. Partindo de um fármaco em quantidade de 0,06 g, podemos obter 1.200 cápsulas contendo 50 mcg do farmaco.
c. Matérias-primas hidratadas que possuem sua dose baseada na forma anidra, conforme seja determinada em compêndios oficiais indicando a forma e poselogia, necessitam da aplicação de fator de correcio (FCr).
d. sessenta cápsulas de camomila de 400 mo equivalem a 24.000 g e, de acordo, com a sua densidade, não necessitam da adição de diluente.
e. O monitoramento de controle do processo de cápsulas implica em realizar análises mensais de teor de pelo menos um diluido preparado, conforme determina a RDC nº 67/2007.

Os excipientes fornecem peso e volume á forma farmacéutica que será adequada á via de administracáo desejada, estabilizam a formulacáo, protegem e influenciam na absorgáo do fármaco e sáo imprescindiveis na preparacáo com caracteristicas específicas.
De acordo com o exposto, assinale a alternativa que descreve o excipiente utilizade na preparacáo de comprimidos e cápsulas com o objetivo de aumentar o volume deles:
a. Agente quelante.
b. Agente aglutinante.
c. Agente desintegrante.
d. Diluente.
e. Agente lubrificante.

A maioria dos medicamentos formulados na forma farmacêutica sólida de pós é mais estável quando comparados aos mesmos fámacos que sáo dispensados em formas farmacêuticas contendo água.
Em relacáo á forma farmacêutica sólida em cápsula, é CORRETO afirmar que:
a. um alto percentual de umidade contida no invólucro da cápsula de gelatina dura favorece a náo contaminacáo do produto.
b. Os invólucros sáo considerados material de acondicionamento final, sendo obtidos com a finalidade de receber, em seu interior, a mistura de matérias-primas que compóem o produto.
c. alguns fenómenos que podem acontecer nos invólucros das cápsulas, como ressecamento, náo possuem ligacúo com a umidade relativa do ar a que esse material está exposto.
d. o inválucro da forma farmacêutica cápsula pode ser constituido de gelatina de origem animal e sofre hidrólise em contato com as enzimas proteolíticas do suco gástrico.
e. é muito utilizada para veiculacáo de misturas com escoamento deficitário e boa capacidade de compressño.

Os fitotérpicos em cápsulas podem ser prescritos em extrato seco padronizado em determinado teor de marcador biológico, ou apenas solicitado na prescricáo o extrato seco, sendo de extrema importáncia a avaliacño da prescricáo pelo farmacéutico.
Uma prescricáo de fitoterápico solicita extrato seco a 28%, para a qual o farmacéutico ja avaliou o certificado de análise e adicionou a informacáo no sistema operacional para que fosse corrigido esse teor. Assinale a alternativa correta referente á preparacáo de 50 cápsulas do fitoterápico citado, na dose de 200 mg.
a. É necessário pesar 35,80 q do extrato seco.
b. O fator de equivaléncia a ser utilizado é de 3,58, portanto, a dose corrigida é de 714 mg.
c. É necessário pesar 35.700 g do extrato seco, calculado com fator de equivaléncia de 3.58.
d. É necessério pesar 35.700 g do extrato seco.
e. É necessário pesar 35,70 g do extrato seco.

Considerando a composição do medicamento em forma farmacêutica sólida abaixo e sabendo que o fentizol é um fungicida com ação antibacteriana sobre alguns tipos de bactérias, analise os insumos utilizados e assinale a alternativa INCORRETA.
Composicáo por dose unitária: Fentizol ........................ 527 mg. Excipientes: petrolato líquido, lecitina de soja, petrolato branco — vaselina sólida —, gelatina, glicerol — glicerina —, metilparabeno, propilparabeno (conservantes).
a. A forma farmacêutica da composicáo citada indica um supositório de uso retal.
b. As bases compostas por gelatina náo se fundem, mas se dissolvem lentamente nas secrecdes da mucosa vaginal.
c. O uso de petrolato branco justifica o armazenamento em temperatura ambiente.
d. A glicerina e a gelatina sáo excipientes que, em forma farmacêutica de supositórios, necessitam de refrigeração.
e. O uso de um fungicida e o excipiente gelatina indica o uso vaginal.

Considerando as formas farmacêuticas sólidas convencionais e de liberacúo modificada, assinale a alternativa correta.
a. A liberacáo do fármaco de modo controlado para alcancar e manter os níveis sanguíneos terapéuticos ótimos, por um período de tempo mais prolongado após a administracáo, e reduzir, assim, a frequéncia de administracdo é uma característica de um sistema de liberacáo retardado.
b. Comprimidos de liberacáo prolongada possuem uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente poliméricas, destinadas a modificar a velocidade e/ou a extensáo da liberação dos principios ativos.
c. Comprimidos revestidos de liberacáo prolongada possuem uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente poliméricas, para proteger o fármaco do ar ou de umidade; para fármacos com odor e sabor desagradáveis; para melhorar a aparéncia dos comprimidos; ou para alguma outra propriedade que náo seja a de alterar a velocidade ou a extensáo da liberacáo do principio ativo.
d. A cápsula mole de liberacáo modificada é tipicamente preenchida com princípios ativos e excipientes na forma sólida. Normalmente é formada de gelatina, mas pode também ser de outras substáncias.
e. Comprimidos sem revestimento são aqueles em que os excipientes usados sáo destinados especificamente a medificar a liberacáo do princípio ativo nos fluidos digestivos.

Acerca de formas farmacêuticas de liberacño prolongada e supositórios, assinale a alternativa INCORRETA:
a. Dentre as vantagens existentes no uso de supositórios em relação a outras vias de administracdo estáo a velocidade de absorcño dos supositórios, que é mais rápida que a via oral, pois a regiáo retal é extremamente irrigada, e a reducáo dos efeitos adversos (evita danos no TGI).
b. Os óvulos e supositórios, preparações farmacêuticas sólidas com formato adequado para aplicação segundo a via de administração adequada, devem dispersar-se ou fundir-se à temperatura do organismo.
c. Nas cápsulas de revestimento entérico, a liberacáo do fármaco ocorre de modo controlado, para alcançar e manter os niveis sanguíneos terapéuticos ótimos por um período de tempo mais prolongado após a administracúo.
d. As bases de polietilenoglicol para supositórios podem ser armazenadas em temperatura próxima a 25 °C.
e. A determinação de peso é um teste farmacopeico que se aplica às formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, como comprimidos náo revestidos, comprimidos revestidos, cápsulas duras e moles e, inclusive, supositórios.

Um paciente questionou o farmacéutico sobre a possibilidade de abrir as cápsulas do medicamento “Z” e triturar os pellets presentes em seu interior para administrar á sua máe.
O farmacéutico respondeu que náo é adeguado, devido ao fato de:
a. usar revestimento de particulas ou gránulos que permitem uma dissolução no ambiente do intestino apenas ou controlada do fármaco.
b. o revestimento de formas farmacéuticas sólidas orais terem como finalidade proteger o ativo contra a exposicño destrutiva do ar e/ou umidade nesse caso.
c. usar revestimento de particulas ou gránulos que permitem uma dissolução no estómago.
d. o revestimento entérico possibilitar que 0s comprimidos passem intactos pelo intestino sem que seu conteúdo seja liberado.
e. 0s revestimentos entéricos terem por finalidade a rapida dissolução do ativo no estômago, sendo elaborados para dissolverem em pH 4,6 ou maior.

Na última década, o plástico vem substituindo o vidro em diversos setores, sendo que, nas embalagens, o plástico já representa 30% dos materiais utilizados.
No que se refere ao material de acondicionamento e á conservacáo de medicamentos, julgue as afirmativas em V ou F.
Os recipientes usados no envase dos medicamentos manipulados devem ser de materiais inertes e garantir a estabilidade físico-química e microbiológica do produto.
I. Ampolas e vidros ámbar sáo exemplos de embalagens que possuem a mesma classificacdo na composicáo de materiais.
II. Uma das características de qualquer embalagem composta por plástico é a inexistência de porosidades e permeabilidade, impedindo a penetracáo de odores ou oxigénio que possam causar contaminacáo do produto protegido.
V. Os vidros podem oferecer riscos ao homem e ac meio ambiente, pois podem conter resíduos do processo de polimerizacdo, estabilizadores, antioxidantes, pigmentos e lubrificantes.
a. VFVF
b. F F F F

A embalagem deve garantir proteção contra fatores extrínsecos. Entretanto, alguns cuidados em relação ao armazenamento devem ser tomados, como em relação aos medicamentos fotossensíveis.
Os quais devem ser mantidos:
a. ao abrigo da umidade.
b. ao abrigo da luz.
c. sob refrigeracño.
d. em temperatura ambiente.
e. em caixas de isopor.